某药业公司的生产流程调研分析报告6

1、现有业务调研报告生产计划与控制模块综述责任人: 胡鸿森 日期 : 2002-3-18 版本 : V1.0组织结构生产部车间结构图生产部人员结构图_提取主 统t门管工序负责工人工序负责_人_人人工序负责人工人经理计划主管工艺主管培训管理员百田IJ经理工人部门岗位职责生产部经理：负责组织生产部的各项工作；执行和完成公司下达的生产指令；对生 产副总/生产总监负责；建立保障生产正常运行的管理体系；组织各车间生产操作 程序；负责产品质量，严格执行 GMP ；督促检查下级各项工作完成情况 ,及业务技 术培训、考核工作生产部副经理 : 协助生产部经理组织生产部的各项工作；执行和完成各项生产指 令；保障生产运

2、行管理体系在各车间的执行；组织各车间生产操作程序；负责产品 质量，严格执行 GMP ；督促检查下级各项工作完成情况 ,及业务技术培训、考核工 作；计划主管： 生产计划的制订；生产进度的控制；计划与进度的适当调整；物料进 度的督促；部门间有关事务的沟通与协调车间主管（生产主管）：计划、组织、协调、实施、控制生产部下达的生产指令任 务；负责车间员工管理；负责本车间产品质量管理；生产中原、辅包材的管理；与 相关部门（质保、设备、仓储等）工作的协调培训管理员：部门年度培训计划的拟定；培训工作的组织、过程监控；配合人力资 源部的培训工作带班长：计划、组织、协调、检控本班人员按生产计划实施工作任务指令；按

3、时、 按质、按量完成生产任务；对本班产品质量负责；对本班生产中原、辅包材的合理 使用、损耗负责；负责本班人员操作规程教育管理工序负责人：执行并按时完成主管下达的生产计划；对本工序产品质量、设备人身 安全负责；负责本工序操作规程培训管理；对本工序生产中原、辅包材的合理使 用、损耗负责；对本工序生产中的不合格中间体流入下道工序负责统计员：负责生产中重用资料的收集、整理和分析；协助车间做好统计工作、人员 考核及文书工作 清洁队：根据 GMP 要求完成生产 / 工作区域的清洁工作管理综述1.典型按库存生产模式。生产计划以年度销售计划为指导，并综合考虑设备能力、生产天数、库存、历史销售记录。采购计划的制

4、订以生产计划为依据。2 .少量香港订单的生产为按单生产模式，不做入月度生产计划中，直接插入周计划；与其他订单的区别主要在外包装材料，外包装材料的采购为按订单采 购，其余原辅料仍然为按预测采购。3 .每年十一月公司制订下年度销售指标，指导年度生产计划、年度采购计划制订，生产各部门费用预算，设备能力预测与设备追加等。4 . 每月20-23日客帐部下达下月度销售计划，由生产计划部门综合考虑月计划销售量、已销售量、销售趋势、月目标库存以及现有库存来进行平衡，制订 月度生产计划，经质保、设备、供应、仓储部评审生效后下发各相关部门，指 导实际生产，制订月度采购计划。5 .依据成品进出存库存报表及月生产计划

5、进度表，每周三制订本周三至下周三的周生产计划，安排到每种规格及线体。下达到车间做生产准备、下达到储运 做原辅包材备料、下达到供应部作为供应商送货计划依据。生产计划基本保持 一周锁定。6 .具体工作指令以批生产记录和批包装记录的形式提前一至三天下达。批生产记录对应半成品生产；批包装记录对应半成品外包装成最终产品。7 .根据国家药品GMP的认证要求，每批成品必须定义批号，并可以此批号追踪整个生产工艺并原料的投料情况。因此生产过程中从原辅包材备料开始就记 录在每批生产/包装记录中，并批记录随生产工艺在储运、各车间流转，将材 料投料、损耗、生产周期、工艺参数、质量检验记录、成品收货记录等均相应 记录在

6、批记录中，并最终汇总存档在质保部。10 .生产成本包括材料、工时、机时等月末集中报财务核算 主数据描述?主要产品口服液类：太太口服液、太太美容口服液、静心口服液 固体制剂：意可贴、正源丹、汉林清脂胶囊每种BOM结构较为简单，原辅材料产出半成品，加外包装材料组成最终成品 不同包装规格的产品编码不同。? 口服液生产线太太/太太美容/静心口服液：提取车间配液车间 包装车间三个工序段的生产能力相互匹配。?固体制剂生产线意可贴生产：制粒/压片铝塑包装外包装 汉林清脂生产：总混/胶囊填充 铝塑包装 外包装 人参败毒胶囊生产：提取/干燥 总混/胶囊填充 铝塑包装 外包装详述可参见现有流程文档：AI-PP-1

7、00 BOM 及工艺路线创建更改流程 主要冋题/需求1 .生产计划与销售计划的衔接 -制订年度、月度生产计划时，缺乏实时的分部库存信息。目前月度销售预测仅预测下一个月的销量，没有较长时间（如季 度）销售预测，无法指导较长周期的生产计划与物料采购计划2 .生产计划与采购计划的衔接 -目前采购计划的制订由供应部手工分解BOM，并手工计算在途订单，已到货待检/合格库存信息。容易发生错漏 项，并且随公司产品种类数量的增多，手工操作会占用采购人员大量的时间， 降低工作效率。将来可通过 MRP的实施将采购计划的制订由系统来自动实 现。3 .生产过程中部门间缺乏信息沟通a）计划部门下达批记录时，需要向储运部

8、要求原料待检、合格库存，向供应 部要求在途采购订单数量与到货期，及车间中间产品生产进度。将来可以 在系统中及时得到以上信息。b）部分工序间的质量检验结果的传递标准无规定，且检验结果潜在影响生产 的正常进行；4 .生产实际发生的成本包括物料使用、损耗、工时、机时、制造费用等不能及时体现，所有成本通过月底将报表报财务部门统一核算。相关报表/单证?单证单证部门成品入库单车间/储运/质保包装材料补（退）料单车间/储运/批记录限额领料单储运/车间/包装材料批料卡储运物料进出台帐（半成品、原料）车间原辅包装材料接收台帐包装车间工时统计表（每班次/工序）车间批生产/包装记录计划，车间，储运，质保请验单车间注

9、塑瓶身瓶底半成品使用记录注塑工序半成品交接表车间各工序生产部盘点表车间?报表报表部门批记录台帐计划生产计划进度表计划生产、销量统计表计划产里月报车间日发货和库存报表储运部车间产量日报车间车间设备效率统计表:车间成品月度收率报表车间漏液率报表车间包装材料平衡损耗表车间车间工时统计表车间生产周期统计表车间相关现有流程清单流程编号流程名称AI-PP-010口服液生产流程AI-PP-020意可贴生产流程AI-PP-030正源丹生产流程AI-PP-040汉林清脂生产流程AI-PP-050年度生产计划制订流程AI-PP-060月度生产计划制订流程AI-PP-070周生产计划制订流程AI-PP-080批记录

10、（生产、包装）制订执行流程AI-PP-090订单式生产流程AI-PP-100BOM及工艺路线创建更改流程AI-PP-110生产补料流程AI-PP-120产品返工流程系统功能实现范围实施范围要占范围解释物料清单?产品结构清单，该清单将用于生产及成本核算等。工作中心?基于现工厂生产线设置，创建相应工作中心，并与相应 成本中心对应。工艺路线?针对产品、半成品等自制品创建维护相应工艺路线。销售与运作计划?根据销售预测模拟年度、月度生产计划?月度生产计划导入需求管理需求管理?建立计划独立需求管理。?修改计划独立需求管理主生产计划MPS?根据月生产需求运行MPS，生成产成品和半成品的计划物料需求计戈U MRP?根据已经调整的主生产计划定期运行 MRP，产生相关原 辅包材采购计划。生产订单?将MPS运行产生的成品、半成品计划定单转生产订单。 ?材料可用性检杳?对生产订单的友料?对生产订单的报工确认?对生产订单的完工入库产能计划?维护工作中心的产能?设定各物料的生产能工时消耗定额?进行产能占用分析业务蓝图流程设计清单流程编号流程图名TB-PP-010BOM、工艺路线维护流程