09生物制剂复习题答案

1、一、名词解释1、药剂学 p1：是研究药物制剂配制理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。2、剂型 p2药物剂型：药物经过加工制成的应用于临床的适宜形式。3、外表活性剂p37 ：指具有很强的外表活性，较低浓度能量显著降低液体外表张力的物质。4、单糖浆 p56 ：指单纯蔗糖的饱和或近饱和水溶液。5、醑剂 p58：指挥发性有机药物的乙醇溶液。6、浸出制剂p75：指用适当的浸出溶剂和方法，从动植物药材中浸出有效成分所制得的一类制剂，可供内服或外用。7、粉碎度 p133：是固体药物粉碎后的细度，常以粉碎前药物的平均直径d 与粉碎后药物的平均直d1的比值 n 表示 n=d/d1。

2、8、散剂 p149：指药物或与适宜的辅料经粉碎，均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。9、片剂 p165：指药物与适宜辅料均匀混合后通过制剂技术，压制而成的圆形片状或异性片状制剂。10、制剂 p1 药物制剂：凡根据药品监督管理部门制定的药品标准将药物加工制成一定规格的制品。二、填空1、外表活性剂的四大类型 阳离子型 阴离子型 两性离子型 非离子型，其中毒性最强的是阳离子型，卵磷脂属于天然两性离子型，吐温-20 是非离子型，肥皂是阴离子型。2、制剂中用于增加药物溶解度的常用方法是制成盐类更换溶液或应用潜溶剂 增加溶剂加助溶剂。3、药液中含乙醇 20% ，含甘油 30% 以上，药液具有防腐性。4、溶解药

3、物时，开始取溶媒量为12? -34? ，处方中的药物加入顺序应该是先加附加剂或溶解度小的药物 ；量取糖浆、甘油等粘稠液体时，应将粘附在器壁上的液体用溶剂洗下，倒入所配药剂中；选用非水溶媒时，所用的容器用具要先干燥。5、浸提药材的过程包括浸润与渗透阶段、 解析与溶解阶段、 扩散与置换阶段 。6、常用的浸提方法有煎煮法 、 浸渍法、 渗漉法。7、注射剂的等渗调节剂有氯化钠 、 葡萄糖。8、 注射剂的止痛剂有 三氯叔丁醇、 苯甲醇、 盐酸普鲁卡因、 利多卡因，其中三氯叔丁醇、 苯甲醇也兼有抑菌作用。9、注射剂中添加的防止主药氧化的附加剂有抗氧剂、 金属螯合剂、 惰性气体 。10、包衣片的种类糖衣片

4、胃溶型薄膜衣片肠溶型薄膜衣片11、片中，重量差异限度为 5%，合格片重范围是12、对栓剂基质的最基本要求是室温下有适宜的硬度和韧性，塞入腔道后，不变形或破碎，再体温下易熔融软化或溶解 。13、乳剂的制备方法有干胶法 、 湿胶法、 新生皂法直接乳化法。14、栓剂的融变时限：脂肪基质30分钟全部融化或软化变形 ，水溶性基质60分钟全部溶解。15、乳剂的基本组成油相 水相 乳化剂。16、片剂中崩解剂的加入方法内加法 外加法内外加法。三、简答题1、浸出辅助剂的种类及加入目的是什么？p76 答：酸促进生物碱的浸出并提高稳定性。碱 促进某些酸性成分的浸出。甘油 浸出后加入甘油作稳定剂。外表活性剂提高药材外

5、表湿润性，增加药材成分溶解度。2、注射剂都有哪些质量要求？p99 答：无菌无热原澄明度不得有肉眼可见混浊或异物渗透压与血浆相等或接近ph值 与血液相等或接近，一般要求49 安全性不应引起对组织的刺激或毒性反应稳定性具有一定的物理化学稳定性，确保储存期内安全有效其他 有效成分含量、杂志限度、装量差异限度应符合药品标准。3、写出小水针剂生产的工艺流程。答：原料辅料配液过滤灌封灭菌检漏注射用水安瓿洗净干燥灭菌包装印子质检4、内服、外用散剂各过多少目筛？答：内服散剂应过80 目筛 6 号筛 ，外用散剂应过 120 目筛 7 号筛 。5、普通湿法制粒压片的工艺流程p175答：黏合剂、润湿剂主药粉碎过筛混

6、合内加崩解剂制软材辅料粉碎过筛润湿剂、外加崩解剂总混挥发性成分整粒干燥制湿粒压片包衣6、糖衣片包制的过程、各步目的、所用材料？p195答：片芯包隔离层包粉衣层包糖衣层包有色糖衣层打光隔离层目的：隔绝药物并防止糖浆水分渗入片芯同时增加硬度7、片剂常用辅料的类型、加入目的、材料举例2 个 p167填充剂：目的是增加片剂的重量与体积材料：淀粉、糊精润湿剂：目的：本身无粘性加入诱发物料黏性。材料：蒸馏水、乙醇黏合剂：目的：对无黏性或黏性不足的物料增加黏性材料：淀粉浆 8%20%、糖粉与糖浆崩解剂：目的：使片剂迅速崩解成细小颗粒材料：干淀粉、羟丙基淀粉hps 润滑剂：兼有润滑剂、抗黏或助流作用材料：硬脂

7、酸钙和硬脂酸镁、滑石粉8、外表活性剂在水中分布的特点是什么？p38 答：浓度较低时，外表活性剂在水面上呈定向排列，亲水集团向水，亲油集团向空气。浓度增大到达临界胶束浓度后外表活性剂转入水中形成胶束，亲水集团向外，亲油集团向内。四、处方分析1、煤酚皂溶液【处方】煤酚500ml 主药豆油180g 与 naoh 反应生成肥皂，作增溶剂氢氧化钠27g 蒸馏水加至1000ml 溶剂2、碘甘油【处方】碘10g 主药碘化钾10g 助溶剂蒸馏水10ml 溶剂甘油加至1000ml 溶剂3、复方樟脑醑【处方】樟脑20g 主药薄荷脑20g 芳香剂液化酚20ml 防腐剂甘油50ml 减少液化酚对皮肤刺激性、延长药效7

8、0%乙醇加至 1000ml 溶剂4、胃蛋白酶合剂【处方】胃蛋白酶30g 主药稀盐酸20ml 调节 ph 值 橙皮酊50ml 芳香剂单糖浆100ml 甜味剂蒸馏水加至1000ml 溶剂5、无味氯霉素混悬液【处方】无味氯霉素54.2g 主药蔗糖459g 甜味剂糖精钠0.5g 甜味剂吐温 80 55g 润湿剂苯甲酸2g 防腐剂香精适量芳香剂蒸馏水加至1000ml 分散剂6、鱼肝油乳【处方】鱼肝油500mg 主药阿拉伯胶125g 乳化剂西黄蓍胶7g 辅助乳化剂挥发杏仁油1ml 芳香剂糖精钠0.1g 甜味剂尼泊金酯类2ml 防腐剂蒸馏水加至1000ml 分散剂7、复方硼砂溶液【处方】硼砂15g 主药碳酸

9、氢钠15g 主药液化酚3ml 防腐剂甘油35ml 主药、减少液化减少液化酚对皮肤刺激性、延长药效伊红适量着色剂蒸馏水加至1000ml 溶剂8、复方新诺明片【处方】磺胺甲基异恶唑400g 主药三甲氧苄氨嘧啶80g 主药淀粉40g 填充剂干淀粉24g 崩解剂硬脂酸镁3g 润滑剂9、甲磺灭脓软膏【处方】甲磺灭脓10g 主药硬脂酸15g 油脂性基质单硬脂酸甘油酯8.5g 油脂性基质白凡士林10g 油脂性基质甘油7.5ml 稳定剂、保湿剂吐温 80 3g 乳化剂尼泊金乙酯0.1g 防腐剂蒸馏水100ml 溶剂10、醋酸氟轻松软膏【处方】醋酸氟轻松0.25g 主药二甲基亚砜15g 溶剂十八醇90g 油脂性

10、基质白凡士林100g 油脂性基质液体石蜡60ml 油脂性基质月桂醇硫酸钠10g 乳化剂甘油50ml 保湿剂尼泊金乙酯1g 催化剂蒸馏水加至1000g 溶剂五、计算1、配制 hlb=16 的外表活性剂 1000克， 需要吐温 -80 hlb=15 和油酸钠 hlb=18 各多少克？吐温 80666.7g油酸钠 ?+ ?= 1000?= 2?2?+ ?= 10003?= 100016 =15?+ 18?+ ?16?+ 16?= 15?+ 18?= 666.7g?= 333.3g2、配制 2.5%的硝酸毛果芸香碱15000ml ，需要加多少克无水葡萄糖才能调成等渗？w =0.52 - a?=0.52 - 2.3 2.50.1a = 0.13w 15000100= 295.5g3、30% 的司盘 -40 和 70% 的司盘 -60 混合后的外表活性剂的hlb值是多少？hlb混= 6.1hlb =4.7 30% + 6.7 70%