TS过程审检查表讲解

1、16949质量体系内部稽核查检表六个过程特性： 具有执行者 已经建立了联接 已经定义 被监控 已经被文件化 保持了记录四个支持过程问题（关于风险）：使用什么？（材料、设备） 由谁进行？（技能、培训） 通过什么关键标准？（测量、评估） 如何进行？（方法、技术）审核记录审核结果严重不符合轻微不符合建议事项顾客导向过程支持过程或子过程相关单位 （部门）期望或要求的关键参数、测量适用条款参考文件C02.产品先期策划过程（）多功能小组是否针对汽车产品实施策划？以多功能小组的方式进行？并包括了质量、生产、工程人员及进度要求和责任人？是否充分明确及考虑了顾客的需求？7.5.17.5.202符合要求输入： 顾

2、客订单及特殊要求 客户图纸 /样品 检验/试验标准 可靠性和质 量目标 以往设计开发经验 手册输出：策划 所有内容 （见策划进度表） 量产控制计划多功能小组是否确定了所必须的生产设备、治具载具和检验试验设备？新设备是否计划中？是否在合同接收之前进行产品制造可行性分析？是否进行了包装规范分析？7.5.17.5.202符合要求多功能小组是否确定了产品和过程的特殊特性？是否考虑顾客的要求？其标识是否和顾客的标识一致？并进行了多方论证？在相关的文件内标识特殊特性，如过程流程图、工程图、作业指导书等？7.5.17.5.204符合要求多功能小组所描述失效的起因和机理，是否可以控制或可以改善？中的各过程是否

3、和过程流程图中描述的过程相一致？的完成及各措施的实施是否在关键日期之前？进行了确认?以满足产品要求?7.5.17.5.204符合要求多功能小组对高风险顺序数的过程或项目是否已计划并采取了纠正/预防措施？采取纠正措施时是否优先考虑了防错的方法？当纠正措施完成后是否由小组重新评估了S、O、D及风险顺序数？在确定失效模式的后果时，是否考虑了对后续工序及最终顾客的影响?04符合要求多功能小组是否针对产品的特殊特性完成了初始过程能力研究计划？试生产工程图中的各过程是否和过程流程图中描述的过程相一致？在试生产工程图中是否描述了所有生产过程中适用的控制方法？工程图是否受控并在生产中得到使用？试生产中实际的控

4、制方法是否和工程图中确定的控制方法一致？工程图中规定的统计工具是否在过程中使用？是否针对工程图中涉及到的测量系统制定测量系统分析计划？7.5.17.5.20310符合要求多功能小组试生产的日期及顾客的要求的进度或计划的进度保持一致？试生产的时间和数量是否满足的要求（时间在18小时之间，生产数量不少于300）？试生产的产品是否进行全尺寸测量和试验以提供使用？是否验证过程策划时输入的目标，如过程能力、生产率的结果。7.5.17.5.204符合要求多功能小组是否按初始过程能力研究计划完成了特殊特性的初始过程能力研究？初始过程能力研究的结果是否满足要求？不足的初始过程能力是否制定了的纠正措施计划？计划

5、是否确定相关的责任人和完成时间？纠正措施计划是否优先考虑防错的方法？初始过程能力研究时是否进行合理的抽样?04符合要求品管部是否按计划的要求进行适当的测量系统分析？进行测量系统分析时测量过程是否按规定的方式进行？进行的人员是否经过相关的测量操作的培训，并有能力进行测量操作？进行的人员是否是实际操作测量仪器的人员？的结果是否证明测量系统是有能力可以进行产品分析和过程分析？能力不够的测量系统是否有相应的纠正措施？7.5.17.5.20411符合要求品管部是否完成的所有资料和样件并提交顾客批准？是否进行试生产总结，总结是否考虑了试生产中出现的问题和量产时所需的措施？是否制定量产工程图？制定量产工程图

6、时各过程的控制是否优先考虑防错的方法？量产工程图是否考虑、试生产工程图、和试生产总结的输出？顾客要求时，量产工程图是否由顾客批准？7.5.17.5.202符合要求品管部生产/检验等是否进行了有效策划及预防措施?09符合要求品管部生产/检验监控记录是否记录完整?温湿度等?并进行了改进工作?11符合要求总经理质量方针的规划是否充分考虑到客户的要求?并包括质量目标/产品良率/生产直行率 及各部门的运行结果?5.35.4.101符合要求各部门质量目标的制定是否满足到客户要求?如质量目标/产品良率/生产直行率客户投诉/超额运费/失败成本/交付表现/退货率/过程能力等?01符合要求总经理质量目标的拟定是适

7、当的/可测量的/可达到的/并明确其衡量统计方式?01符合要求管理代表质量目标完成情况及其绩效趋势?0102符合要求总经理管理代表各相关职能部门组织架构图及相关岗位职责规定是否明确规定?5.5.15.5.201符合要求各部门各相关职能部门的关键岗位,如检验员/实验室操作员/仪器校正员/关键品质岗位有关人员?03符合要求各部门各相关职能部门各岗位是否明确规定?01符合要求多功能小组部门经营计划达成情况5.4.1.18.4.101符合要求S01文件控制工程部相关程序是否建立?其相关支持程序是否建立?4.2.303符合要求品管部工程部文件数据保存 (最新版本, 有效的归档和管理)?4.2.301符合要

8、求工程部品管部文件的编制分发修订管制是否明确?4.2.301符合要求工程部品管部外来文件的管理(客户技术数据等)?是否及时评审/实施?4.2.301符合要求工程部品管部是否明确规定电子文件(包括客户工程规范)的管制及分发及保存方式?6.301符合要求S02记录管理工程部品管部记录(计划表相关的法律法规要求等)是否完善保存?4.2.402符合要求工程部品管部记录的保存期是否建立记录保存期限规定清单?并满足客户及法规要求?4.2.402符合要求S15不合格品控制仓储部生产部品管部来料/制造/成品各阶段产生的不合格品是否进行了有效识别及标识?8.30405符合要求S12来料检验仓储部相应的来料检验依

9、据,如检验标准/抽样计划/图纸/客户要求/样品是否明确规定?8.309符合要求仓储部供应商来料品质是否有效进行监控,如合格率等?异常处理是否有效实施?0901符合要求S13制程控制工程部生产部相应的制造过程检验依据,如检验标准工程图/图纸/客户要求/样品是否明确规定是否监控？8.30302符合要求S14成品检验品管部相应的制造过程检验依据,如检验标准工程图/图纸/客户要求/样品等是否明确?8.30304符合要求品管部最终及出货检验的实施是否满足要求,并有相应检验记录如检查成绩表,返修重检通知单,全尺寸检验结果等?06符合要求品管部最终及出货检验是否有效统计分析, 包括其批合格率等?06符合要求

10、品管部异常处理是否有效实施?02符合要求S04生产设备管理生产部设备的验收及管理台帐是否建立?并识别关键设备?7.5.1.47.5.1.56.302符合要求工程部设备的操作规程及维护保养计划是否规划完整?包括预防性及预见性维护要求?04符合要求工程部设备的日常及定期性维护是否正常有效实施?并制定关键设备及易损件管理清单?04符合要求工程部设备的维修是否有效实施?并建立设备履历记录?设备故障率是否进行有效分析及监控?04符合要求S11实验室管理品管部是否建立实验室能力清单及检测设备清单?实验室管理员是否具备相应的资格?7.68.2.40311符合要求品管部外部实验室的认可是否满足17025资格要

11、求?相应的国家或行业标准是否进行收集及识别使用?02符合要求S09监视和测量装置管理品管部是否建立检测设备清单及标识进行管理及追溯?7.68.2.40209符合要求品管部仪器校正周期及校正计划是否制定?内校是否建立校正指导书?并可追溯相应国家标准?0209符合要求品管部校正不合格的处理记录是否完善?仪器校正及时率是否有效控制?0209符合要求S03人力资源及员工培训行政人事部制造过程人员是否明确其资格要求,并满足要求?6.203符合要求行政人事部制造过程人员是否实施在职培训后上岗?03符合要求行政人事部是否建立包括制造过程及检验人员持续培训的年度培训计划?03符合要求行政人事部相关人员的培训考

12、核记录/员工培训档案记录是否完整? 0302符合要求行政人事部员工年平均培训时间，人员流动率，员工满意度是否进行了有效监控等？0302符合要求S06供应商管理采购部供应商是否建立完善的供应商基本资料?并进行了有效的评审?7.4.17.4.27.4.30605符合要求采购部评审合格供应商是否建立合格供应商名录?并包括如运输/外包/校正/设备供应/客户指定等供应商?0605符合要求采购部是否实施了供应商管理体系开发?关键材料供应商是否通过了9001认证?并有计划地实施16949?0605符合要求采购部供应商定期考核是否有效实施?如合格率/退货/交期/投诉等?0605符合要求S05采购控制采购部采购

13、的申请及采购单据之间信息的一致性?相关变更信息处理?7.4.17.4.27.4.305符合要求采购部采购产品的验证是否进行了有效的实施?并考虑到评价接收统计数据/实施检验/认可实验室评价等?05符合要求采购部供应商准时交货达成状况?及相应品质异常处理情况?05符合要求S16产品防护仓储部产品防护中的相应帐、物、卡一致性?及其相应出入凭证是否有效?7.5.508符合要求仓储部产品包装/储存环境条件/库存管理安全防护是否有效实施?08符合要求仓储部产品先进先出/过期产品的复检/物料存货周转率/有效期的管制是否有效实施?08符合要求仓储部品管部是否存在不合格品混放?可疑品发运的情况?0807符合要求

14、S07产品标识及可追溯性仓储部品管部原物料、在制品、(半)成品特定特性或状态的标识和标记?7.5.307符合要求仓储部品管部原物料、在制品、(半)成品及检验状态的标识和标记?07符合要求17不良质量成本财务部各部门的质量信息，是否包括：报废成本；返工/重检成本；退货赔偿损失；超额运费成本?8.5.217符合要求01经营计划总经理管理代表是否收集同行业领先者及竞争对手资料,以进行基准设定及标杆比较?5.4.1.18.4.101符合要求总经理管理代表公司长短期经营计划是否拟定?公司经营计划是否包括质量目标?5.4.1.18.4.101符合要求总经理管理代表品质目标达成情况分析?没有达到的措施制定/

15、相关的决策?5.4.1.18.4.1符合要求多功能小组部门经营计划达成情况5.4.1.18.4.1符合要求02沟通管理过程总经理管理代表各相关职能部门及沟通接口和沟通渠道是否明确规定?5.5.302符合要求各部门是否建立健全必要的沟通方式?如品质及制造异常处理措施及汇报机制?02符合要求各部门及各部门的沟通记录及会议记录是否建立?02符合要求03统计技术品管部工程部工程图/过程能力分析计划/客户要求? 8.18.401符合要求品管部管制是否进行了有效的策划?03符合要求品管部图的抽样频率/子组容量及判定及处理均进行了有效实施?03符合要求品管部计划，分析结果?11符合要求04内部审核管理管理代

16、表制造过程符合性及趋势是否进行了系统的内部审核,且使用过程方法的模式?8.2.104符合要求品管部是否实施了过程/产品审核?并满足客户要求?01符合要求07持续改进过程总经理管理代表工程部公司是否建立持续改进制度?产品质量目标是否持续实施持续改进?8.5.107符合要求06纠正和预防措施管理代表资材部品管部以下过程是否及时有效采取了纠正和预防措施产品过程中不合格记录及统计报表/管理评审，内部审核报告及业务計划/客户投诉顾客信息反馈/供应商供货不合格记录其它不符合质量方针目标质量体系文件要求信息/依据工程异常报告书/不合格的处理过程/客户投诉回馈报告8.5.28.5.306符合要求品管部质量目标或过程测量指标完成情况及其绩效趋势?是否采取有效的纠正及预防措施?06符合要求品管部纠正和预防措施是否进行了有效的验证?并采取了水平展开或标准化措施?06符合要求05管理评审总经理管理代表客户的反馈信息是否纳入管理评审项目?5.1.15.67.3.4.105符合要求总经理管理代表品质方针及品质目标的达成情况是否纳入管理评审项目