消肿止痛软膏的制备和治疗软组织损伤的临床疗效观察

1、消肿止痛软膏的制备和治疗软组织损伤的临床疗效观察钱旭江(深圳市第二<福田>中医院广东深圳 518034)【摘要】目的 介绍木院自制消肿止痛膏的制备方法及质量标准，并对其临床疗 效进行观察评价。方法采用普通传统工艺制备软膏，并对其临床疗效与普通狗 皮膏进行对比观察。结果该软膏制备方法可行，且在应用过程中未出现明显不 良反应；临床疗效消肿止痛软膏痊愈率为69.0%;对照组为52.4%,治疗组明显 优于对照组(p&t;0.05) o结论消肿止痛软膏制备方法安全可靠；治疗软组织 损伤效果明显，适合临床推广应用。【关键词】消肿止痛软膏制备软组织损伤疗效观察【中图分类号

2、】r28【文献标识码】a【文章编号】2095-1752(2013) 29-0138-02abstract objective to introduce the self-made xiaozhong zhitong ointment preparation method and quality standard, and the clinical curative effect evaluation. methods the general traditional process preparation ointment, and to compare the clinical curativ

3、e effect and the ordinary plaster. results the ointment preparation method is feasible, and no obvious adverse reactions appear in the application process; xiaozhong zhitong ointment clinical cure rate was 69%; the control group was 52.4%, sign讦icantly better than the control group (p<0.05).

4、conclusion: xiaozhong zhitong ointment preparation method is safe and reliable; the treatment effect of soft tissue in jury obviously, suitable for clin ical applicati on.【keyword 】 xiaozhong zhitong ointmentpreparationsoft tissue injurycurative effect observation软组织损伤是由于急性外伤或慢性劳损等原因造成人体内除内脏外的 软组织，如

5、四肢、腰背部的皮肤、皮下组织、筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、韧带、 关节囊、关节软骨、滑囊、椎间盘、周围神经、血管的组织损伤，相当于“中医” 筋伤的范畴1。软组织损伤采用中药外治是常用的治疗方法，我院用自制的消肿止痛软膏治疗软 组织损伤，取得较好的疗效，现将其制备方法与临床疗效观察介绍如下。1处方与制备1.1处方红花、三七、当归、梔子、乳香、没药、儿茶、大黄、延胡 索、续断、白芷、乌药、骨碎补、血竭（粉）、木香、川茸、樟脑、水杨酸甲酯 等。1.2制备方法 以上中药除血竭、樟脑、水杨酸甲酯外，其余十五味洗 净，烘干，粉碎成细粉，将血竭粉加入混匀，逐步将药粉加入以羊毛脂和凡士林 的基质中，搅拌均匀。另将

6、樟脑用75%的乙醇溶解与水杨酸甲酯加入软膏中，搅 拌均匀即得。2质量控制2.1性状本品为棕黑色软膏，质地均匀细腻，无颗粒物，具有适宜的 黏稠度，涂展性好；本品具有特殊的油腻气，略有清香气；ph值为7.0,适合皮 肤。2.2检查 本软膏制备过程符合中国药典2005年版一部附录ir软 膏剂项下的有关规定2。2.2.1微生物限度检查 细菌总数不超过100个/屮 霉菌和酵母菌总数 不超过10个/g；未检出破伤风杆菌、活嘶；未检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。2.2.2稳定性检测 将本品常温放置半年，无变色、变便、油水分离现象， 也未出现酸败、异臭等现象。2.2.3皮肤刺激性实验将软膏5.0ml （约含药物

7、0.5g）涂在剃去毛的家 兔皮肤上，24h后观察，无红肿、皮疹、水泡等皮肤刺激现象出现。另招募35 名健康志愿者，将软膏0.5均匀涂抹在其手腕内侧皮肤上，用药面积约为2cm * 3cm,每日一次，连续3d,没有刺激性反应出现。3资料与方法3.1-般资料选择2011年10月2012年10月门诊软组织损伤患者166例。其中男 性89例，女性77例，年龄1873岁，病程310 so将168名患者按照随机 方法分为治疗和对照组，每组各83例，所有患者均为初诊，未使用其他药物或 采用其它方法治疗。两组在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义(p >0.05),具有可比性。见表表1两组一般资料

8、比较3.2诊断标准所有患者均有局部疼痛、肿胀、瘀瘢，有的患者伴有活动受限；皮 肤完整，x线片排除骨折、关节脱位、骨关节感染疾病及肿瘤者，未合并其他 组织、器官损伤3。3.3治疗方法将166名患者按照随机方法分为治疗组、对照组两组，治疗组患部用生 理盐水清洗，根据受伤部位，肿疼痛面积的大小，取相应大小的纱布块，取适量 本软膏均匀涂抹于纱布上，贴敷于患处，并固定，每日换药1次。对照组外 贴普通狗皮膏(北京同仁堂制药厂)，每日1贴，连续观察14d。3.4疗效评定痊愈：症状完全消失活动能力恢复到伤前水平；显效：症状人部分消失 或明显减轻，活动能力基本恢复；有效：症状有所改善，但仍残留不适；无效: 症状

9、无改善。3.5统计学处理采用spss13.0软件进行数据处理，计数资料用百分率表示，采用t检验， p<0.05有统计学意义。4结果两组患者治疗结果，见表2。表2两组患者治疗效果比较(n)%对照组 44(52.4) 26(31.0) 14(16.6) 0 84依照上述疗效判定标准，于用药14d后评定疗效，结果如表1所示。两 组痊愈率比较，p&lt;0.05,差异有统计学意义，表明本软膏治疗效果优于普通膏 药。且在治疗过程中，外敷本软膏未出现发痒、皮疹等皮肤不适现象。5讨论软组织损伤属于祖国医学跌打损伤而致的瘀证范畴。由于长期高强度活 动或外伤等而致局部气血运行障碍、经脉瘀阻而出现肿

10、胀 疼痛、活动受限等不 适。本软膏选用药物，主要为方中乳香、没药、红花、三七、当归为主药， 活血化瘀、破瘀散结，有推陈出新之功；儿茶、血竭、元胡、白芷散瘀定痛，止 血生肌；梔子、大黄清热利湿，逐瘀通经；木香、川苇、樟脑行气止痛，使气行 推动血行；更加续断、乌药、骨碎补补肾强筋3。全方达到去除瘀血、活血化 瘀、行气止痛的作用7。软膏直接涂抹于损伤部位，通过皮肤吸收药物，使药物直达病所，增强 药物的局部作用，能提高疗效，缩短治疗吋间8。本软膏在临床观察中未发现 明显不良反应，疗效确切，适合临床推广应用。参考文献孙材江，彭力平实用骨内科学m.北京：人民军医出版社，200& 139.中国药典一部.2005:附录ir.3江苏新医学院编.中药大辞典第8版上海:上海科学技术出版社，2000. 黄玉娟,姚希梅复方铁箍散软膏、止痛散软膏治疗外科病1268例卩.陕西中 医,2005,26(6):529.程丽惠止痛消炎软膏在儿科静脉输液外渗中的应用j 护理与康复,2009,8(3):257.郭宏垢，杨志光,杨健等