中药药剂学第4章ok

1、1/95 第第4章章 粉碎、筛析与混合粉碎、筛析与混合（crushing, sieving and mixing ）第一节第一节 粉碎粉碎第二节第二节 筛析筛析第三节第三节 混合混合2/95第一节第一节 粉碎粉碎一、粉碎的目的一、粉碎的目的二、粉碎的基本原理二、粉碎的基本原理三、粉碎的方法三、粉碎的方法四、粉碎设备四、粉碎设备五、粉碎的原则五、粉碎的原则3/37 ：借机械力或其他方法将大块固体借机械力或其他方法将大块固体物料破碎成适宜程度的颗粒或粉末的操作过程。物料破碎成适宜程度的颗粒或粉末的操作过程。 目的目的： 1. 增加药物表面积，促进溶解与吸收，提高难溶增加药物表面积，促进溶解与吸收，

2、提高难溶性性 药物生物利用度。药物生物利用度。 2. 进一步制备多种药物剂型。进一步制备多种药物剂型。 3. 加速有效成分的浸出和溶出。加速有效成分的浸出和溶出。 4. 便于中药材干燥、贮藏、调剂和服用。便于中药材干燥、贮藏、调剂和服用。 一、粉碎的目的一、粉碎的目的粉碎（粉碎（crushing）4/37 二、粉碎的基本原理二、粉碎的基本原理 物质的形成依赖于其内部存在的分子间的物质的形成依赖于其内部存在的分子间的内聚内聚力力，内聚力的不同使各种物质显示出不同的硬度和，内聚力的不同使各种物质显示出不同的硬度和物理特性。物理特性。 粉碎的基本过程就是粉碎的基本过程就是外力破坏物质分子间的内外力破

3、坏物质分子间的内聚力聚力，机械能转变成表面能的过程。，机械能转变成表面能的过程。粉碎方式：粉碎方式：5/37 三、粉碎的方法三、粉碎的方法 开路粉碎与循环粉碎开路粉碎与循环粉碎 开路粉碎开路粉碎适用于粗碎或进一步细碎作预粉碎适用于粗碎或进一步细碎作预粉碎。 循环粉碎循环粉碎适用于细碎或对粒度范围要求较严格的粉碎。适用于细碎或对粒度范围要求较严格的粉碎。粉碎机粉碎机物料物料产品产品粉碎机粉碎机物料物料分级分级产品产品返回返回开路粉碎开路粉碎循环粉碎（闭路粉碎）循环粉碎（闭路粉碎）6/37干法粉碎与湿法粉碎干法粉碎与湿法粉碎 ：将物料经过适当的干燥处理，使物料中的水分将物料经过适当的干燥处理，使物

4、料中的水分含量降低至一定程度（一般少于含量降低至一定程度（一般少于5%）再进行粉碎）再进行粉碎。 ：在药物中加入适量液体进行研磨粉碎的方法，在药物中加入适量液体进行研磨粉碎的方法，又称加液研磨又称加液研磨。 “打潮打潮”、 “水飞法水飞法” 三、粉碎的方法三、粉碎的方法 湿法粉碎湿法粉碎 粉碎麝香时常加入粉碎麝香时常加入少量水，俗称少量水，俗称“打潮打潮”，特别是研磨到剩下的麝特别是研磨到剩下的麝香渣时，香渣时，“打潮打潮”就更就更有必要。有必要。 利用粗细粉末在水中利用粗细粉末在水中悬浮性的不同，将不溶于悬浮性的不同，将不溶于水的药物反复研磨制备所水的药物反复研磨制备所需粒度粉末的粉碎方法。

5、需粒度粉末的粉碎方法。干法粉碎干法粉碎7/37单独粉碎与混合粉碎单独粉碎与混合粉碎 三、粉碎的方法三、粉碎的方法 适用：贵重细料适用：贵重细料 ，毒性或刺激性药材，氧化或还原，毒性或刺激性药材，氧化或还原性强药物性强药物 ，质地坚硬不便与其他药材混合粉碎的药物，质地坚硬不便与其他药材混合粉碎的药物 。 单独粉碎单独粉碎混合粉碎混合粉碎 ：将中药复方制剂中某些性质和硬度相似将中药复方制剂中某些性质和硬度相似的药材全部或部分混合在一起进行粉碎的药材全部或部分混合在一起进行粉碎。：将一味药材单独进行粉碎。将一味药材单独进行粉碎。 特殊的混合粉碎方法包括：特殊的混合粉碎方法包括：串料、串油、蒸罐串料、

6、串油、蒸罐。8/37低温粉碎低温粉碎 将药物冷却后或在低温条件下进行粉碎将药物冷却后或在低温条件下进行粉碎。多用于具有多用于具有热塑性、强韧性、热敏性、挥发性及熔点低的药物。热塑性、强韧性、热敏性、挥发性及熔点低的药物。 超微粉碎超微粉碎 采用适当的技术和方法将药材粉碎成采用适当的技术和方法将药材粉碎成10 m以下粉末以下粉末的粉碎技术。的粉碎技术。具有速度快、时间短、粒径细、分布均匀、具有速度快、时间短、粒径细、分布均匀、节省原料等特点，可增加药材利用率，提高疗效，同时也节省原料等特点，可增加药材利用率，提高疗效，同时也为剂型改革创造了条件。为剂型改革创造了条件。 三、粉碎的方法三、粉碎的方

7、法 9/37柴田式粉碎机柴田式粉碎机 四、粉碎设备四、粉碎设备 构造简单，使用方便，粉碎能力强，广泛适用于黏软性、构造简单，使用方便，粉碎能力强，广泛适用于黏软性、纤维性及坚硬的中药的粉碎，但对油性过多的中药不适用。纤维性及坚硬的中药的粉碎，但对油性过多的中药不适用。 10/37万能磨粉机万能磨粉机 四、粉碎设备四、粉碎设备 可用于粉碎各种干燥的非组织性药物，根、茎、皮类等中可用于粉碎各种干燥的非组织性药物，根、茎、皮类等中药，结晶性药物及干浸膏等，但不适于粉碎腐蚀性、毒剧及贵药，结晶性药物及干浸膏等，但不适于粉碎腐蚀性、毒剧及贵重药物。由于粉碎过程中容易产生热量，故也不适于粉碎含大重药物。由

8、于粉碎过程中容易产生热量，故也不适于粉碎含大量挥发性成分、黏性强或软化点低且遇热发黏的药物。量挥发性成分、黏性强或软化点低且遇热发黏的药物。11/37 四、粉碎设备四、粉碎设备 万能粉碎机视频万能粉碎机视频12/37球磨机球磨机 四、粉碎设备四、粉碎设备 球磨机结构与工作原理示意图球磨机结构与工作原理示意图1.进料口进料口 2.轴承轴承 3.端盖端盖 4.圆筒体圆筒体 5.大齿圈大齿圈 6.出料口出料口 适用于结晶性或脆性药物、树胶、树脂及非组织性中药的适用于结晶性或脆性药物、树胶、树脂及非组织性中药的粉碎。由于球磨机可密闭操作，常用于毒剧性、刺激性、强吸粉碎。由于球磨机可密闭操作，常用于毒剧

9、性、刺激性、强吸湿性、易氧化性及贵重药物的粉碎。湿性、易氧化性及贵重药物的粉碎。 13/37振动磨振动磨 四、粉碎设备四、粉碎设备 1.电动机电动机 2.挠性轴套挠性轴套 3.主轴主轴 4.轴承轴承 5.筒体筒体 6.偏心块偏心块 7.弹簧弹簧振动磨示意图振动磨示意图 采用的研磨介质直径较球磨机小，相应的研磨表面积可增采用的研磨介质直径较球磨机小，相应的研磨表面积可增大许多倍。此外，振动磨的研磨介质填充率可达大许多倍。此外，振动磨的研磨介质填充率可达60%70%，对物料的冲击频率比球磨机高出数万倍，因此粉碎比高，粉碎对物料的冲击频率比球磨机高出数万倍，因此粉碎比高，粉碎时间短，并且能连续粉碎时

10、间短，并且能连续粉碎 。14/37流能磨流能磨 又称气流式粉碎机又称气流式粉碎机 结构简单；粉碎产品粒度较结构简单；粉碎产品粒度较细，可获得细，可获得5 m以下的超微粉体；以下的超微粉体；经无菌处理后，能实现无菌粉碎；经无菌处理后，能实现无菌粉碎；由于压缩气体膨胀时的冷却作用，由于压缩气体膨胀时的冷却作用，适用于热敏性中药材的粉碎。适用于热敏性中药材的粉碎。 四、粉碎设备四、粉碎设备 循环管式气流粉碎机示意图循环管式气流粉碎机示意图1.粉碎区粉碎区 2.出料口出料口 3.分级区分级区 4.喷嘴喷嘴15/371. 药物粉碎前后的药物粉碎前后的组成成分和药理药效作用应不变组成成分和药理药效作用应不

11、变。2. 根据根据药物性质、剂型、应用等选择药物性质、剂型、应用等选择适当的粉碎方法和设备适当的粉碎方法和设备。3. 粉碎过程中应将药物粉碎到需要的粒度，同时粉碎过程中应将药物粉碎到需要的粒度，同时要要及时过筛及时过筛，以防止过度粉碎。以防止过度粉碎。4. 需粉碎的中药要需粉碎的中药要全部粉碎全部粉碎应用应用，难以粉碎的植物叶脉、纤维，难以粉碎的植物叶脉、纤维等，采取适当方法加以处理，不能随意丢弃。等，采取适当方法加以处理，不能随意丢弃。5. 注意注意粉碎机械的正确选用、使用和保养粉碎机械的正确选用、使用和保养，注意粉尘飞扬。，注意粉尘飞扬。6. 注意注意安全防护安全防护，尤其是粉碎毒性、刺激

12、性药物。，尤其是粉碎毒性、刺激性药物。 五、五、粉碎的原则粉碎的原则16/95第二节第二节 筛析筛析一、筛析的目的一、筛析的目的 二、药筛的种类与规格二、药筛的种类与规格三、粉末的分等三、粉末的分等 四、过筛及离析的器械四、过筛及离析的器械 17/37 一、筛析的目的一、筛析的目的 ：固体粉末的分离技术。筛即过筛：粉碎后的固体粉末的分离技术。筛即过筛：粉碎后的药粉通过网孔性的工具，使粗粉和细粉分离的操作；析即离析：药粉通过网孔性的工具，使粗粉和细粉分离的操作；析即离析：粉碎后的药粉借助外力（通常为空气、流动的水或离心力等）粉碎后的药粉借助外力（通常为空气、流动的水或离心力等）作用使药物的粗粉和

13、细粉得以分离的操作。作用使药物的粗粉和细粉得以分离的操作。目的：目的：将粉碎好的药粉按不同的粒度分成不同等级，以便制剂；将粉碎好的药粉按不同的粒度分成不同等级，以便制剂；对药粉起混合作用，从而保证组成的均一性；对药粉起混合作用，从而保证组成的均一性；及时将符合细度要求的药粉筛出，避免过度粉碎，减少能耗，及时将符合细度要求的药粉筛出，避免过度粉碎，减少能耗，提高粉碎效率。提高粉碎效率。筛析（筛析（sieving）18/37 ：按药典规定，我国统一用于制剂生产的筛，按药典规定，我国统一用于制剂生产的筛，或称标准药筛。或称标准药筛。 二、药筛的种类与规格二、药筛的种类与规格编织筛编织筛适用于粗、细粉

14、适用于粗、细粉的筛分的筛分冲制筛冲制筛多用于高速粉碎机多用于高速粉碎机的筛板及药丸的分的筛板及药丸的分档筛选档筛选根据药筛的制作方法，可以分成：根据药筛的制作方法，可以分成：药筛药筛19/37中国药典中国药典筛号、目号、筛孔内径对照表筛号、目号、筛孔内径对照表筛号筛号 目号（目）目号（目） 筛孔内径（筛孔内径（m）一号筛一号筛10200070二号筛二号筛2485029三号筛三号筛5035513四号筛四号筛652509.9五号筛五号筛801807.6六号筛六号筛1001506.6七号筛七号筛1201255.8八号筛八号筛150904.6九号筛九号筛200754.1 二、药筛的种类与规格二、药筛的

15、种类与规格20/37 能全部通过能全部通过八号筛八号筛，并含能通过，并含能通过九号筛不少于九号筛不少于95% 的粉末的粉末极细粉极细粉能全部通过能全部通过六号筛六号筛，并含能通过，并含能通过七号筛不少于七号筛不少于95% 的粉末的粉末最细粉最细粉能全部通过能全部通过五号筛五号筛，并含能通过，并含能通过六号筛不少于六号筛不少于95%的粉末的粉末细粉细粉能全部通过能全部通过四号筛四号筛，但混有能通过，但混有能通过五号筛不超过五号筛不超过60%的粉末的粉末中粉中粉能全部通过能全部通过二号筛二号筛，但混有能通过，但混有能通过四号筛不超过四号筛不超过40%的粉末的粉末粗粉粗粉能全部通过能全部通过一号筛一

16、号筛，但混有能通过，但混有能通过三号筛不超过三号筛不超过20%的粉末的粉末最粗粉最粗粉 三、粉末的分等三、粉末的分等中国药典中国药典规定了规定了6种粉末规格。种粉末规格。21/37手摇筛手摇筛 又称为套筛。适用于小批量粉末的筛分，用于又称为套筛。适用于小批量粉末的筛分，用于毒性、刺激性或质轻药粉的筛分时可避免粉尘飞扬。毒性、刺激性或质轻药粉的筛分时可避免粉尘飞扬。 四、过筛及离析的器械四、过筛及离析的器械22/37 悬挂式偏重筛悬挂式偏重筛 结构简单、体积小、造价低、效率高。可密闭操作，因结构简单、体积小、造价低、效率高。可密闭操作，因而可有效防止粉尘飞扬。而可有效防止粉尘飞扬。 四、过筛及离

17、析的器械四、过筛及离析的器械1.电动机电动机 2.主轴主轴 3.保护罩保护罩 4.偏重轮偏重轮 5.筛网筛网 6.接受器接受器23/37 圆形振动筛粉机圆形振动筛粉机 四、过筛及离析的器械四、过筛及离析的器械圆形振动筛粉机示意图圆形振动筛粉机示意图1.筛网筛网 2.上部重锤上部重锤 3.弹簧弹簧 4.电动机电动机 5.下部重锤下部重锤 占地面积小、重量轻、维修费用低、分离效率高、可连续操占地面积小、重量轻、维修费用低、分离效率高、可连续操作、生产能力大，适合于大批量物料的筛分。作、生产能力大，适合于大批量物料的筛分。24/37旋转筛旋转筛 四、过筛及离析的器械四、过筛及离析的器械旋转筛示意图旋

18、转筛示意图1.筛筒筛筒 2.刷板刷板 3.主轴主轴 4.打板打板 操作方便、适应性广、筛网更换容易、筛分效果好，常用操作方便、适应性广、筛网更换容易、筛分效果好，常用于中药粉末的筛分。于中药粉末的筛分。25/37电磁簸动筛粉机电磁簸动筛粉机 四、过筛及离析的器械四、过筛及离析的器械电磁簸动筛粉机示意图电磁簸动筛粉机示意图(a) 工作原理，工作原理，(b) 结构结构1.接触器接触器 2.弹簧弹簧 3.筛框筛框 4.筛网筛网 5.衔铁衔铁 6.电磁铁电磁铁 7.电路电路 8.电源电源 9.开关开关 适用于黏性较强的药物如含油或树脂药粉的筛分，且筛分适用于黏性较强的药物如含油或树脂药粉的筛分，且筛分

19、效率较高。效率较高。26/37旋风分离器旋风分离器 构造简单，分离效构造简单，分离效率高，但也有一些不足，率高，但也有一些不足，如气体中的细粉不能完全如气体中的细粉不能完全除尽，对气体的流量变动除尽，对气体的流量变动敏感等。敏感等。 四、过筛及离析的器械四、过筛及离析的器械旋风分离器示意图旋风分离器示意图27/37 四、过筛及离析的器械四、过筛及离析的器械袋滤器袋滤器 结构简单，使用方便，结构简单，使用方便，除尘效率高，与旋风分离器除尘效率高，与旋风分离器配合应用对粉末的收集具有配合应用对粉末的收集具有很好的效果。但袋滤器不适很好的效果。但袋滤器不适于处理高温、含湿量过高或于处理高温、含湿量过

20、高或强腐蚀性的气体。强腐蚀性的气体。袋滤器示意图袋滤器示意图28/95第三节第三节 混合混合一、混合的目的一、混合的目的二、混合的方法二、混合的方法三、混合设备三、混合设备29/37 ：将两种或两种以上的固体将两种或两种以上的固体粉末相互分散而达到均匀状态的操作过程。粉末相互分散而达到均匀状态的操作过程。 一、混合的目的一、混合的目的 目的目的：使多组分物质含量均匀一致。混合结果：使多组分物质含量均匀一致。混合结果直接关系到制剂的外观及内在质量。直接关系到制剂的外观及内在质量。混合（混合（mixing）30/371.过筛混合过筛混合 2.搅拌混合搅拌混合 3.研磨混合研磨混合 二、混合的方法二

21、、混合的方法通过过筛的方法使多种组分的药物混通过过筛的方法使多种组分的药物混合均匀，但对于密度相差悬殊的组分，合均匀，但对于密度相差悬殊的组分，过筛之后还要进行搅拌才能混合均匀。过筛之后还要进行搅拌才能混合均匀。少量药物配制时，可以通过反复搅拌少量药物配制时，可以通过反复搅拌使之混合。但不适于大量药物组分混使之混合。但不适于大量药物组分混合，制剂生产中常采用搅拌混合机，合，制剂生产中常采用搅拌混合机，经过一定时间混合，可使之均匀。经过一定时间混合，可使之均匀。 对于一些结晶性药物粉末，可以在研对于一些结晶性药物粉末，可以在研体中进行研磨混合。体中进行研磨混合。 但不适于吸湿性但不适于吸湿性和爆

22、炸性组分的混合。和爆炸性组分的混合。31/37槽形混合机槽形混合机 结构简单，价格低廉，操作维修方便，在制药结构简单，价格低廉，操作维修方便，在制药工业中有着广泛应用。缺点是混合效率低，混合时工业中有着广泛应用。缺点是混合效率低，混合时间长，搅拌轴两端密封件易漏粉。间长，搅拌轴两端密封件易漏粉。 三、混合设备三、混合设备槽形混合机槽形混合机32/37双螺旋锥形混合机双螺旋锥形混合机 可密闭操作，并具有可密闭操作，并具有混合效率高，操作、维护、混合效率高，操作、维护、清洁方便等优点，对大多清洁方便等优点，对大多数粉粒状物料均能满足其数粉粒状物料均能满足其混合要求。混合要求。 三、混合设备三、混合设备双螺旋锥形混合机双螺旋锥形混合机33/37二维运动混合机二维运动混合机 混合效率高、混合混合效率高、混合量大、出料方便。不足量大、出料方便。不足之处是间歇操作，劳动之处是间歇操作，劳动强度较大。强度较大。 三、混合设备三、混合设备二维运