其他药品相关问题培训

1、药品相关知识解答药品相关知识解答 药剂科药剂科 2015年年8月月主主 要要 内内 容容一一 药品储存及输液问题药品储存及输液问题二二 中药注射剂使用原则中药注射剂使用原则三三 不良反应报告问题不良反应报告问题四四 药品的批号、效期药品的批号、效期药品储存药品储存 常温常温储存是指储存是指10-3010-30储存储存 冷处冷处储存是指储存是指2-102-10储存储存 凉暗处凉暗处储存是指在避光且不超过储存是指在避光且不超过2020储存储存 阴凉处阴凉处储存是指在不超过储存是指在不超过2020储存储存药品储存药品储存 避光避光不透光的容器包装不透光的容器包装 密闭密闭防止尘土和异物进入防止尘土和

2、异物进入 密封密封防止风化、吸潮、挥发或异物进入防止风化、吸潮、挥发或异物进入 熔封或严封熔封或严封防止空气和水分侵入并防止污染防止空气和水分侵入并防止污染冰箱存放药品冰箱存放药品序号序号药品名称药品名称规格规格剂型剂型生产企业生产企业1 1鲑降钙素注射液鲑降钙素注射液1ml1ml注射液注射液昆明积大制药股份有限公司（分装）昆明积大制药股份有限公司（分装）2 2鲑降钙素注射液鲑降钙素注射液1ml1ml注射液注射液诺华制药诺华制药3 3胰岛素注射液胰岛素注射液10ml10ml注射液注射液江苏万邦生化医药股份有限公司江苏万邦生化医药股份有限公司4 4门冬胰岛素门冬胰岛素3030注射液注射液3ml3

3、ml注射液注射液诺和诺德（中国）制药有限公司诺和诺德（中国）制药有限公司5 5蛇毒血凝酶注射液蛇毒血凝酶注射液1ml1ml注射液注射液兆科药业（合肥）有限公司兆科药业（合肥）有限公司6 6纤溶酶注射液纤溶酶注射液1ml1ml注射液注射液北京赛升药业股份有限公司北京赛升药业股份有限公司7 7前列地尔注射液前列地尔注射液2ml2ml注射液注射液哈药集团生物工程有限公司哈药集团生物工程有限公司8 8多烯磷脂酰胆碱注射液多烯磷脂酰胆碱注射液5ml5ml注射液注射液成都天台山制药有限公司成都天台山制药有限公司9 9破伤风抗毒素破伤风抗毒素0.75ml0.75ml注射液注射液江西生物制品研究所江西生物制品

4、研究所1010罗库溴铵注射液罗库溴铵注射液5ml5ml注射液注射液浙江仙琚制药股份有限公司浙江仙琚制药股份有限公司1111注射用鼠神经生长因子注射用鼠神经生长因子30ug30ug粉针粉针丽珠集团丽珠制药厂丽珠集团丽珠制药厂1212注射用鼠神经生长因子注射用鼠神经生长因子18ug18ug粉针粉针未名生物医药有限公司未名生物医药有限公司1313注射用头孢哌酮钠注射用头孢哌酮钠1.0g1.0g粉针粉针辉瑞制药有限公司辉瑞制药有限公司1414注射用纤溶酶注射用纤溶酶100100单位单位粉针粉针北京赛升药业股份有限公司北京赛升药业股份有限公司1515注射用苯磺顺阿曲库铵注射用苯磺顺阿曲库铵10mg10m

5、g粉针粉针上海恒瑞医药有限公司上海恒瑞医药有限公司1616鲑鱼降钙素喷鼻剂鲑鱼降钙素喷鼻剂2ml2ml鼻喷剂鼻喷剂诺华制药诺华制药1717双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊210mg210mg胶囊胶囊晋城海斯制药有限公司晋城海斯制药有限公司药品避光药品避光易发生光化降解反应药物易发生光化降解反应药物 硝普钠硝普钠 吡啶类吡啶类 维生素类维生素类 喹诺酮类喹诺酮类易氧化药物易氧化药物 酚类酚类 芳胺类芳胺类 含不饱和碳键含不饱和碳键抗肿瘤药物抗肿瘤药物避光等级避光等级 特级避光药品：硝普钠特级避光药品：硝普钠 输液器用铝箔或不透光材料包裹输液器用铝箔或不透光材料包裹 限时使用限时使

6、用12h12h，变色后禁用，变色后禁用避光等级避光等级 一级避光药品：盐酸左氧氟沙星、含铂化一级避光药品：盐酸左氧氟沙星、含铂化疗药、水溶性维生素、两性霉素疗药、水溶性维生素、两性霉素B B、阿霉素、阿霉素 避光保存，输注之前才打开铝箔包装抽液避光保存，输注之前才打开铝箔包装抽液、配液、配液 输注时避光，变色禁用输注时避光，变色禁用避光等级避光等级 二级避光药品：尼莫地平、噻嗪类药物、肾二级避光药品：尼莫地平、噻嗪类药物、肾上腺素类、环磷酰胺、甲氨蝶呤等上腺素类、环磷酰胺、甲氨蝶呤等 三级避光药品：脂溶性维生素、呋塞咪、利三级避光药品：脂溶性维生素、呋塞咪、利血平、硝酸甘油、中血平、硝酸甘油、

7、中/ /长链脂肪乳长链脂肪乳 避光保存，现配药液，药液变色或加深禁用避光保存，现配药液，药液变色或加深禁用精细输液器精细输液器 适用人群：适用人群： 儿童患者儿童患者 老年患者老年患者 癌症患者癌症患者 心血管患者心血管患者 危重病人危重病人 长期需要输液的患者长期需要输液的患者精细输液器精细输液器适用药物：适用药物：中药中药营养液营养液氯化钾氯化钾果糖果糖甘露醇甘露醇脂肪乳脂肪乳化疗药物化疗药物注射用兰索拉唑注射用兰索拉唑 中药注射剂品种中药注射剂品种序号序号药品名称药品名称规格规格批准文号批准文号生产厂家生产厂家1注射用丹参多酚酸盐注射用丹参多酚酸盐50mgZ20050249上海绿谷上海绿

8、谷2注射用丹参多酚酸盐注射用丹参多酚酸盐200mgZ20050249上海绿谷上海绿谷3大株红景天注射液大株红景天注射液5mlZ20060361通化玉圣通化玉圣4注射用血塞通注射用血塞通200mgZ20026437珍宝岛珍宝岛5注射用血栓通注射用血栓通150mgZ20025652广西梧州广西梧州6注射用血栓通注射用血栓通100mgZ20025652广西梧州广西梧州7瓜蒌皮注射液瓜蒌皮注射液4mlZ20027540上海第一上海第一8参麦注射液参麦注射液50mlZ13020887神威神威9注射用红花黄色素注射用红花黄色素50mgZ20050146浙江永宁浙江永宁10红花黄色素氯化钠注射液红花黄色素氯

9、化钠注射液100mlZ20050582华辉凯德华辉凯德11血必净注射液血必净注射液10mlZ20040033红日红日12痰热清注射液痰热清注射液10mlZ20030054上海凯宝上海凯宝12舒血宁注射液舒血宁注射液2mlZ23022004珍宝岛珍宝岛14丹红注射液丹红注射液20mlZ20026866步长步长15柴胡注射液柴胡注射液2mlZ41020743海南福森海南福森16喜炎平注射液喜炎平注射液5mlZ20026249江西青峰药业江西青峰药业不良反应产生原因不良反应产生原因药物因素原料质量、制备工艺、致敏成分原料质量、制备工艺、致敏成分使用因素药不对症、联合用药、反复药不对症、联合用药、反复

10、用药、剂量过大、滴速过快用药、剂量过大、滴速过快患者因素性别、年龄、高危人群性别、年龄、高危人群中药注射液使用原则中药注射液使用原则（一一） 注意过敏史，过敏体质者应慎用注意过敏史，过敏体质者应慎用 正确掌握剂量、疗程正确掌握剂量、疗程 年老体弱、儿童、心肺功能不全的患者易出年老体弱、儿童、心肺功能不全的患者易出现现ADRADR 严禁混合配伍，谨慎联合用药严禁混合配伍，谨慎联合用药 多组液体先输中药注射剂多组液体先输中药注射剂中药注射液使用原则中药注射液使用原则（二（二） 严格按照药品说明书、正确选择溶媒严格按照药品说明书、正确选择溶媒 含皂苷成分的药物摇动时产生泡沫属于正常含皂苷成分的药物摇

11、动时产生泡沫属于正常现象，不影响疗效现象，不影响疗效 用药过程中，应密切观察用药反应，特别是用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始开始30min30min，发现异常，立即停药，救治，发现异常，立即停药，救治中药注射液使用原则中药注射液使用原则（三（三） 使用前应对药品进行检查，如发现药液出使用前应对药品进行检查，如发现药液出现混浊、有异物、沉淀、变色、漏气等现现混浊、有异物、沉淀、变色、漏气等现象时则不能使用象时则不能使用 两瓶输液间最好冲管两瓶输液间最好冲管 一般应控制滴速在每分钟一般应控制滴速在每分钟4040滴以内滴以内不良反应报告填写不良反应报告填写患者姓名患者姓名性别：男女性别：男

12、女出生日期：出生日期： 年月日年月日民族民族体重体重(kg)联系方式联系方式家族药品不良反应家族药品不良反应/事件：有无不详事件：有无不详既往药品不良反应既往药品不良反应/事件情况：事件情况： 有无有无 不详不详不良反应不良反应/事件事件名称：名称：不良反应不良反应/事件发生时间：事件发生时间： 年月年月 日日病历号病历号/门诊门诊号号不良反应不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况：事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况：商品名称商品名称通用名称（含剂型，监测期内通用名称（含剂型，监测期内品种用品种用*注明）注明）生产生产厂家厂家批号批号用法用量用法用量用

13、药起止时间用药起止时间用药原因用药原因怀怀疑疑药药品品 并并用用药药品品不良反应不良反应/事件的结果：事件的结果： 治愈好转有后遗症治愈好转有后遗症 表现：死亡表现：死亡 直接死因：死亡时间：直接死因：死亡时间： 年月日年月日原患疾病：原患疾病：对原患疾病的影响：对原患疾病的影响： 不明显病程延长病情加重导致后遗症表现：导致死亡不明显病程延长病情加重导致后遗症表现：导致死亡国内有无类似不良反应（包括文献报道）：有无不详国外有无类似不良反应（包括文献报道）：有无不详国内有无类似不良反应（包括文献报道）：有无不详国外有无类似不良反应（包括文献报道）：有无不详关联性评关联性评价价报告人：肯定很可能可

14、能可能无关待评价报告人：肯定很可能可能可能无关待评价 无法评价无法评价 签名：签名：报告单位：肯定很可能可能可能无关待评价报告单位：肯定很可能可能可能无关待评价 无法评价无法评价 签名：签名：省级药品不良反应监测机构：肯定很可能可能可能无关待评价省级药品不良反应监测机构：肯定很可能可能可能无关待评价 无法评价无法评价 签名：签名： 国家药品不良反应监测中心：肯定很可能可能可能无关待评价国家药品不良反应监测中心：肯定很可能可能可能无关待评价 无法评价无法评价 签名：签名：报告人职业（医疗机构）：医生药师护士其他报告人职务职称（企业）：报告人签名：报告人职业（医疗机构）：医生药师护士其他报告人职务

15、职称（企业）：报告人签名：不良反应不良反应/事件分析事件分析严重药品不良反应严重药品不良反应/ /事件是指有下列情形之一者：事件是指有下列情形之一者：引起死亡引起死亡致畸、致癌或出生缺陷致畸、致癌或出生缺陷对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残对器官功能产生永久损伤对器官功能产生永久损伤导致住院或住院时间延长导致住院或住院时间延长编码规则：编码规则：省省( (自治区、直辖市自治区、直辖市) ) 市（地区）市（地区） 县（区）单位年代流水号县（区）单位年代流水号 注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。

16、注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。单位编码第一位如下填写：医疗机构单位编码第一位如下填写：医疗机构1 1、军队医院、军队医院2 2、计生机构、计生机构3 3、生产企业、生产企业4 4、经营企业、经营企业5 5。个人报告单位编码一栏填写个人报告单位编码一栏填写60006000 注：通用名称一栏，首次获准进口注：通用名称一栏，首次获准进口5 5年内的进口品种用年内的进口品种用*注明注明国家药品不良反应监测中心国家药品不良反应监测中心 药品不良反应监测中心药品不良反应监测中心 通信地址：北京市崇文区法华南里通信地址：北京市崇文区法华南里1111号楼二

17、层通信地址：号楼二层通信地址：邮编：邮编：100061100061 邮编：邮编： 电话：（电话：（010010）6716497967164979 电话：电话：传真：（传真：（010010）6718495167184951 传真：传真：E E mail mail ：E E mail mail：1.用药用药与不良反应与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？有无事件的出现有无合理的时间关系？有无2.反应是否符合该药已知的不良反应类型？是否反应是否符合该药已知的不良反应类型？是否 不明不明3.停药或减量后，反应停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？事件是否消失或减轻？ 是是 否不明未停药或未减量否

18、不明未停药或未减量4.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？事件？ 是否不明是否不明 未再使用未再使用5.反应反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？是否不明事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？是否不明不良反应报告要求不良反应报告要求 如实填写、内容全面如实填写、内容全面 不良反应如实记录在病历中不良反应如实记录在病历中 一式三份一式三份 住院药房（门诊药房）、质控科、临床药学室住院药房（门诊药房）、质控科、临床药学室批号批号 国产药品批号由日号和分号组成国产药品批号由日号和分号组成 例：例：150113-12150113-12 进口药品批号各个国家不同进口药品批号各个国家不同 进口药品有进口药品有Manufacture DateManufacture Date 例：例：Manuf. DatcManuf. Datc：Oct.15.2015Oct.15.2015 国产药品有效期国产药品有效期有效期若标注到日有效期若标注到日, ,应当为起算日期对应当为起算日期对应年月日的前一天应年月日的前一天例：例：2015031820150318若标注到月若标注到月, ,应当为起算月份对应年月应