北京市朝阳区甲型H1N1流感疫苗应急接种工作方案(学校)

1、北京市朝阳区甲型H1N1流感疫苗应急接种工作方案（学校）背景背景n2009年年9月月10日国务院办公厅下发：进一步做好甲型日国务院办公厅下发：进一步做好甲型H1N1流感疫情防控工作的通知流感疫情防控工作的通知q要积极稳妥开展疫苗接种工作。要积极稳妥开展疫苗接种工作。q坚持知情同意、自愿、免费原则，坚持知情同意、自愿、免费原则，q根据疫情防控需要，适时开展重点地区和重点人群的疫苗应根据疫情防控需要，适时开展重点地区和重点人群的疫苗应急接种。急接种。n2009年年9月月15日卫生部下发：日卫生部下发：2009年秋冬季甲型年秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种指导意见流感疫苗预防接种指导意见n10月月

2、14日市卫生局下发日市卫生局下发北京市甲型北京市甲型H1N1流感疫苗流感疫苗应急接种指导意见应急接种指导意见北京市朝阳区甲型H1N1流感疫苗应急接种工作方案 n参照北京市参照北京市指导意见指导意见布置总体方案布置总体方案n执行市级三个技术方案，一个临时场所要求执行市级三个技术方案，一个临时场所要求q1. 北京市甲型H1N1流感疫苗应急接种信息报告工作方案q2. 北京市甲型H1N1流感疫苗应急接种不良反应监测、处置和调查诊断工作方案q3. 北京市甲型H1N1流感疫苗应急接种督导工作方案 q4. 北京市甲型H1N1流感疫苗临时接种场所要求 北京市朝阳区甲型H1N1流感疫苗应急接种工作方案n制定两个

3、适合朝阳区具体情况的执行方案：制定两个适合朝阳区具体情况的执行方案：n1.成立北京市朝阳区甲型成立北京市朝阳区甲型H1N1流感疫苗应急流感疫苗应急接种工作领导小组接种工作领导小组 n2.制定制定北京市朝阳区甲型北京市朝阳区甲型H1N1流感疫苗应流感疫苗应急接种突发事件应急预案急接种突发事件应急预案 一、组织管理一、组织管理二、部门职责二、部门职责三、接种对象三、接种对象四、接种单位和接种形式四、接种单位和接种形式五、疫苗使用五、疫苗使用六、疫苗、注射器供应和储运六、疫苗、注射器供应和储运七、接种实施的时间安排七、接种实施的时间安排八、接种实施的有关要求八、接种实施的有关要求九、接种信息登记与上

4、报九、接种信息登记与上报十、接种后不良反应监测与处置十、接种后不良反应监测与处置 一、组织管理 区卫生局组织成立北京市朝阳区甲型区卫生局组织成立北京市朝阳区甲型H1N1流流感疫苗应急接种领导小组，下设指挥协调组、感疫苗应急接种领导小组，下设指挥协调组、专家评估组、后勤保障组、不良反应处置组、专家评估组、后勤保障组、不良反应处置组、工作督导组、信息统计组、宣传组等专门的工工作督导组、信息统计组、宣传组等专门的工作小组，分别开展组织协调、专家评估、不良作小组，分别开展组织协调、专家评估、不良反应处置、后勤保障、督导和宣传等工作。反应处置、后勤保障、督导和宣传等工作。 一、组织管理 各接种单位应高度

5、重视此次接种工作，由一把各接种单位应高度重视此次接种工作，由一把手亲自牵头，组建甲型手亲自牵头，组建甲型H1N1流感疫苗应急接流感疫苗应急接种工作领导小组。种工作领导小组。 二、部门职责1 1、市卫生局、市卫生局2 2、北京市疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心3 3、区县卫生局、区县卫生局4 4、区县疾病预防控制中心、区县疾病预防控制中心5 5、接种单位及所在医院、接种单位及所在医院6 6、受种人群所在的集体单位、受种人群所在的集体单位接种单位及接种单位及所在医院所在医院n按照各项技术方案的统一要求，负责甲型按照各项技术方案的统一要求，负责甲型H1N1H1N1流感疫苗应急接种的具体实施并

6、及时完成信息流感疫苗应急接种的具体实施并及时完成信息上报；上报；n做好接种现场疫苗管理、冷链维护、现场消毒、做好接种现场疫苗管理、冷链维护、现场消毒、知情同意书收集等工作；知情同意书收集等工作；n认真做好不良反应的现场观察和处置；认真做好不良反应的现场观察和处置；n接种单位所在医院负责做好接种现场的医疗救接种单位所在医院负责做好接种现场的医疗救治人员、急救设施和药品的安排。治人员、急救设施和药品的安排。受种人群所在的集体单位受种人群所在的集体单位n集体单位根据规定要求提前如实上报受种人员集体单位根据规定要求提前如实上报受种人员基本信息基本信息并下发知情同意书；并下发知情同意书；n根据需要提供合

7、格的临时接种场所和留观场所；根据需要提供合格的临时接种场所和留观场所；n与接种单位确定接种时间后要及时通知受种者与接种单位确定接种时间后要及时通知受种者到指定地点进行接种，维持现场秩序，到指定地点进行接种，维持现场秩序，n在接种单位的指导下组织受种人群留观；在接种单位的指导下组织受种人群留观；n协助疾病预防控制中心和接种单位完成本单位协助疾病预防控制中心和接种单位完成本单位受种人群的不良反应处置工作。受种人群的不良反应处置工作。三、接种对象根据目前掌握的资料，疫苗适用人群的根据目前掌握的资料，疫苗适用人群的年龄为年龄为3 3岁以上人群。岁以上人群。市政府将以下人群作为甲型市政府将以下人群作为甲

8、型H1N1H1N1流感疫流感疫苗应急接种的重点人群，苗应急接种的重点人群，并按排序并按排序依次完成依次完成接种工作：接种工作：三、接种对象1 1、没有接种过甲型没有接种过甲型H1N1H1N1流感疫苗的中、小流感疫苗的中、小学校的学生及教职工；学校的学生及教职工；2 2、一线医疗、公共卫生专业人员；、一线医疗、公共卫生专业人员；3 3、铁路、民航、交通、检疫等岗位的公共、铁路、民航、交通、检疫等岗位的公共服务人员；服务人员；4 4、国家重要公共机构公务人员；、国家重要公共机构公务人员；5 5、本市户籍的、本市户籍的6060岁以上老人。岁以上老人。四、接种单位和接种形式n1 1接种单位的指定接种单

9、位的指定n2 2、接种形式、接种形式1 1接种单位的指定接种单位的指定n必要时，可在医疗机构或学校等集体单位设置必要时，可在医疗机构或学校等集体单位设置临时接种点，并安排足够数量的合格接种人员临时接种点，并安排足够数量的合格接种人员和至少两名经验丰富的临床医生负责现场的医和至少两名经验丰富的临床医生负责现场的医疗救治。疗救治。n临时接种点要符合北京市甲型临时接种点要符合北京市甲型H1N1H1N1流感疫苗临流感疫苗临时接种场所要求。时接种场所要求。n临时接种点开展接种工作前，必须经过辖区预临时接种点开展接种工作前，必须经过辖区预防接种单位验收。防接种单位验收。2 2、接种形式、接种形式 中小学校

10、学生与教职工接种：学生与教职工由中小学校学生与教职工接种：学生与教职工由学校所在地的接种单位负责接种。学校所在地的接种单位负责接种。 学校下发知情同意书，统计受种学生基本信息，学校下发知情同意书，统计受种学生基本信息，做好临时接种点前期准备工作。做好临时接种点前期准备工作。 前期准备工作完成后，联系辖区接种单位，共前期准备工作完成后，联系辖区接种单位，共同协定接种时间。同协定接种时间。 学校做好接种现场秩序维持和组织工作。学校做好接种现场秩序维持和组织工作。五、疫苗使用 1 1、疫苗品种：甲型、疫苗品种：甲型H1N1H1N1流感裂解疫苗（无佐流感裂解疫苗（无佐剂）。剂）。 2 2、接种剂量、接

11、种剂量/ /剂次：剂次：15g/0.5mL15g/0.5mL，1 1剂次。剂次。 3 3、接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌，、接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌，肌肉注射。肌肉注射。 4 4、接种间隔：与其他疫苗的接种应至少间隔、接种间隔：与其他疫苗的接种应至少间隔2 2周。周。5、禁用人群：n（1 1）对鸡蛋或疫苗中任何其他成分（包括辅料、甲）对鸡蛋或疫苗中任何其他成分（包括辅料、甲醛、裂解液等），特别是卵清蛋白过敏者；醛、裂解液等），特别是卵清蛋白过敏者；n（2 2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者；发病期、感冒和发热

12、者；n（3 3）格林巴利综合征患者；）格林巴利综合征患者；n（4 4）未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者；）未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者；n（5 5）严重过敏体质者，对硫酸庆大霉素过敏者；）严重过敏体质者，对硫酸庆大霉素过敏者；n（6 6）年龄小于）年龄小于3 3岁者；岁者；n（7 7）医生认为不适合接种的其他人员。）医生认为不适合接种的其他人员。疫苗接种对象、禁忌、注意事项等疫苗接种对象、禁忌、注意事项等详见疫苗说明书。详见疫苗说明书。6 6、疫苗接种反应：、疫苗接种反应：n局部反应：常见疼痛；偶见红、肿、瘙痒。局部反应：常见疼痛；偶见红、肿、瘙痒。n全身反应全身反应: :

13、 常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心；偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、恶心；偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常（活动减少关节疼痛、活动异常（活动减少/ /增多）、口增多）、口干、食欲不振、腹泻、过敏、胸闷。干、食欲不振、腹泻、过敏、胸闷。n以上不良反应以轻度为主，主要发生在接种后以上不良反应以轻度为主，主要发生在接种后2424小时内。其他不良反应详见说明书。小时内。其他不良反应详见说明书。六、接种实施的时间安排北京市卫生局根据当前疫情形势就下一步北京市卫生局根据当前疫情形势就下一步甲型甲型H1N1流感疫苗接种工作提出了三点要求：流感疫苗

14、接种工作提出了三点要求：1、根据当前市民对季节性流感疫苗的需求，、根据当前市民对季节性流感疫苗的需求，将原定于将原定于10月月31日结束的时间延至日结束的时间延至11月月10日；日；2、学生、公务人员、医务人员等重点人群接、学生、公务人员、医务人员等重点人群接种要求在种要求在11月月15日结束；日结束；3、11月月16日至日至12月月6日全面完成日全面完成60岁以上老人的接种工作。岁以上老人的接种工作。七、接种实施安全的有关要求n集体单位按规定格式填写受种人员基本信息并集体单位按规定格式填写受种人员基本信息并上报工作单位所在地的区疾病预防控制中心和上报工作单位所在地的区疾病预防控制中心和接种单

15、位，向受种者发放知情同意书；接种单位，向受种者发放知情同意书；n学校与辖区预防接种单位商定接种时间和地点，学校与辖区预防接种单位商定接种时间和地点，接种地点可以选择在接种单位安排集中接种，接种地点可以选择在接种单位安排集中接种，也可以在学校设立临时接种点。临时接种点开也可以在学校设立临时接种点。临时接种点开展接种工作前，必须经过辖区预防接种单位验展接种工作前，必须经过辖区预防接种单位验收；收；七、接种实施安全的有关要求n接种单位需核实集体单位受种者基本信息填写接种单位需核实集体单位受种者基本信息填写符合要求后，与集体单位共同商定接种时间，符合要求后，与集体单位共同商定接种时间，临时接种场所的接

16、种现场要有医疗救治人员、临时接种场所的接种现场要有医疗救治人员、设施和药品；设施和药品；n集体单位按照与接种单位商定时间、地点集中集体单位按照与接种单位商定时间、地点集中开展接种工作开展接种工作七、接种实施安全的有关要求n因特殊原因在集体单位接种时没有接种的个别因特殊原因在集体单位接种时没有接种的个别人员，通过集体单位与接种单位协商另外安排人员，通过集体单位与接种单位协商另外安排接种时间，并持居民身份证和单位介绍信到接接种时间，并持居民身份证和单位介绍信到接种单位的接种门诊进行接种。种单位的接种门诊进行接种。七、接种实施安全的有关要求n甲型甲型H1N1H1N1流感疫苗接种工作应按照流感疫苗接种

17、工作应按照疫苗流通疫苗流通和预防接种管理条例和预防接种管理条例、预防接种工作规范预防接种工作规范的要求实施，坚持的要求实施，坚持“知情同意、自愿免费接种知情同意、自愿免费接种”的原则，并的原则，并严格掌握接种禁忌症严格掌握接种禁忌症。各级疾病预。各级疾病预防控制机构要加强对疫苗接种工作的指导。防控制机构要加强对疫苗接种工作的指导。七、接种实施安全的有关要求n接种工作人员在接种前应告知受种者或监护人接种工作人员在接种前应告知受种者或监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况；对无禁及注意事项，询问受种者的健康状况；对无禁

18、忌症的对象知情同意后方可接种疫苗；忌症的对象知情同意后方可接种疫苗；n接种疫苗时要严格实施预防接种安全注射，做接种疫苗时要严格实施预防接种安全注射，做到一人一针一管；到一人一针一管；接种后现场留观接种后现场留观3030分钟。分钟。（建议在接种现场明显处张贴留观（建议在接种现场明显处张贴留观3030分钟的提分钟的提示语）示语）七、接种实施安全的有关要求n特别提示：特别提示：n1.目前第一阶段使用的科兴疫苗单包装为目前第一阶段使用的科兴疫苗单包装为1.0ml，一支疫苗，一支疫苗2人份接种，切忌将整支疫苗人份接种，切忌将整支疫苗接种到一个受种者体内；接种到一个受种者体内；n2.此外，按照北京市要求，

19、本次接种一支疫苗此外，按照北京市要求，本次接种一支疫苗接种接种2人次，各单位注意疫苗损耗问题，勿将人次，各单位注意疫苗损耗问题，勿将剩余疫苗废弃；剩余疫苗废弃；n3.根据冷链管理要求及前期国庆保障人员接种根据冷链管理要求及前期国庆保障人员接种工作经验，勿提前抽吸大量疫苗。工作经验，勿提前抽吸大量疫苗。n以后换用其他公司单人份疫苗会另行通知。以后换用其他公司单人份疫苗会另行通知。八、接种信息登记与上报n学校在接种前应按照要求填写录入受种者基本学校在接种前应按照要求填写录入受种者基本信息信息excelexcel电子表格，并上报接种单位。电子表格，并上报接种单位。n接种单位须在每次接种完成后接种单位

20、须在每次接种完成后2 2天内天内将受种人将受种人群个案信息通过接种点客户端软件上传至北京群个案信息通过接种点客户端软件上传至北京市免疫规划信息管理平台。市免疫规划信息管理平台。n接种完成后，应及时按照要求逐级报告工作总接种完成后，应及时按照要求逐级报告工作总结。结。八、接种后不良反应监测处置接种后不良反应监测处置n一旦发现甲型一旦发现甲型H1N1流感疫苗接种后疑似预防流感疫苗接种后疑似预防接种异常反应，学校应报告预防接种单位，并接种异常反应，学校应报告预防接种单位，并配合接种单位和疾控部门做好现场处理工作。配合接种单位和疾控部门做好现场处理工作。各接种单位核实后应立即向区疾病预防控制中各接种单

21、位核实后应立即向区疾病预防控制中心报告，区疾控中心调查核实后向区卫生局报心报告，区疾控中心调查核实后向区卫生局报告，区卫生局应及时组织预防接种异常反应调告，区卫生局应及时组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断，妥善做好预防接查诊断专家组进行调查诊断，妥善做好预防接种异常反应的鉴定和处理工作种异常反应的鉴定和处理工作八、接种后不良反应监测处置接种后不良反应监测处置n 不良反应报告范围：不良反应报告范围：n甲型甲型H1N1流感疫苗接种过程中或接种后出现流感疫苗接种过程中或接种后出现的怀疑与接种有关的下列疾病、症状或事件，的怀疑与接种有关的下列疾病、症状或事件，应作为疑似不良反应报告：应作为

22、疑似不良反应报告：n1. 24小时内发生的：过敏性休克，不伴休克小时内发生的：过敏性休克，不伴休克的过敏反应（如荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿的过敏反应（如荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）。等）。n2. 5天内发生的：发热天内发生的：发热 (腋温腋温37.6)，血管性，血管性水肿，接种部位发生的红肿（直径水肿，接种部位发生的红肿（直径2.6cm）、）、硬结（直径硬结（直径2.6cm）。）。n3. 15天内发生的：过敏性紫癜，血小板天内发生的：过敏性紫癜，血小板减少性紫癜，局部过敏坏死反应减少性紫癜，局部过敏坏死反应(Arthus反应反应)，热性惊厥，癫痫，多发性神经炎。，热性惊厥，癫痫，多发性神经炎。n

23、4. 3个月内发生的：格林巴利综合征。个月内发生的：格林巴利综合征。n5. 其它怀疑与接种有关的死亡、严重残其它怀疑与接种有关的死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反应等。疾或组织器官损伤、群体性反应等。九、接种后不良反应叫停机制接种后不良反应叫停机制n为及时有效应对出现的严重疑似预防接种异常为及时有效应对出现的严重疑似预防接种异常反应，确保接种安全，建立接种工作紧急叫停反应，确保接种安全，建立接种工作紧急叫停机制。机制。n发现以下情形之一时，区疾控中心应向区卫生发现以下情形之一时，区疾控中心应向区卫生局报告，区卫生局应立即通报同级食品药品监局报告，区卫生局应立即通报同级食品药品监督机构，并做

24、出督机构，并做出暂停暂停相关疫苗接种的决定，同相关疫苗接种的决定，同时向市卫生局报告：时向市卫生局报告：九、接种后不良反应叫停机制接种后不良反应叫停机制n1、疑似预防接种异常反应发生率高于预期或、疑似预防接种异常反应发生率高于预期或呈明显聚集性分布；呈明显聚集性分布；n2、出现格林巴利综合征及其他严重神经系统、出现格林巴利综合征及其他严重神经系统疾患；疾患；n3、出现死亡、残疾等严重事件；、出现死亡、残疾等严重事件；n4、发生群体性反应或对社会有重大影响的事、发生群体性反应或对社会有重大影响的事件。件。九、接种后不良反应叫停机制接种后不良反应叫停机制区卫生局应立即组织由流行病学、免疫规划、区卫

25、生局应立即组织由流行病学、免疫规划、药品不良反应监测、临床等领域专家组成的专药品不良反应监测、临床等领域专家组成的专家组，对疑似预防接种异常反应相关资料进行家组，对疑似预防接种异常反应相关资料进行调查论证。调查论证。对于不能排除疫苗质量问题，或异常反应发对于不能排除疫苗质量问题，或异常反应发生率明显高于预期，或无法做出结论的，应向生率明显高于预期，或无法做出结论的，应向市卫生局提出叫停接种的建议，并向同级食品市卫生局提出叫停接种的建议，并向同级食品药品监管部门通报。并将相关材料报送市卫生药品监管部门通报。并将相关材料报送市卫生局，按照市卫生局叫停接种或撤消暂停接种的局，按照市卫生局叫停接种或撤

26、消暂停接种的决定执行。对于认定为预防接种实施差错及偶决定执行。对于认定为预防接种实施差错及偶合症或心因性反应的，应及时撤消暂停，并妥合症或心因性反应的，应及时撤消暂停，并妥善处理。善处理。 十一、培训n在甲型在甲型H1N1H1N1流感疫苗应急接种开始前，区卫生局完成流感疫苗应急接种开始前，区卫生局完成对本级和接种单位工作骨干人员及师资的培训和考核。对本级和接种单位工作骨干人员及师资的培训和考核。n各接种单位开展对本单位参加本次接种工作人员的分各接种单位开展对本单位参加本次接种工作人员的分级培训和考核，考核资料留档被查，并上报培训人员级培训和考核，考核资料留档被查，并上报培训人员名单。名单。n所

27、有参加本次接种工作人员必须具备接种人员资质，所有参加本次接种工作人员必须具备接种人员资质，经过专项培训，并考核合格后持北京市统一印制并经经过专项培训，并考核合格后持北京市统一印制并经区卫生局核发的培训合格证上岗。区卫生局核发的培训合格证上岗。n培训内容主要包括：甲型培训内容主要包括：甲型H1N1H1N1流感疫苗应急接种的政流感疫苗应急接种的政策、甲型策、甲型H1N1H1N1流感疫苗接种注意事项、临时接种场所流感疫苗接种注意事项、临时接种场所要求、疫苗的接种信息登记与上报、疫苗接种不良反要求、疫苗的接种信息登记与上报、疫苗接种不良反应处理等内容。应处理等内容。十二、督导和评价n区卫生局按照区卫生

28、局按照北京市甲型北京市甲型H1N1流感疫苗应流感疫苗应急接种督导工作方案急接种督导工作方案要求，组成督导小组完要求，组成督导小组完成现场督导工作，督导内容包括对接种门诊工成现场督导工作，督导内容包括对接种门诊工作流程、人员资质、接种场所、疫苗管理、冷作流程、人员资质、接种场所、疫苗管理、冷链运转、现场接种和健康教育等情况进行监督链运转、现场接种和健康教育等情况进行监督检查。检查。n市疾控中心要按照市卫生局的安排，对全市市疾控中心要按照市卫生局的安排，对全市1818区县甲型区县甲型H1N1H1N1流感疫苗应急接种工作进行督导。流感疫苗应急接种工作进行督导。（督导证已统一印制）（督导证已统一印制）

29、重点提示重点提示n甲型甲型H1N1流感疫苗接种与季节性流感疫苗接流感疫苗接种与季节性流感疫苗接种有许多不同种有许多不同n新的疾病新的疫苗，接种量全国大概在新的疾病新的疫苗，接种量全国大概在50万，万，安全性还需进一步的观察安全性还需进一步的观察n重要性不一样：季节性流感是常规疫苗保护个重要性不一样：季节性流感是常规疫苗保护个体，甲型体，甲型H1N1流感疫苗是做为全国疫情防控流感疫苗是做为全国疫情防控重要手段重要手段工作方式不一样：工作方式不一样：n由国家统一收储，不在市场流通，由国家统一收储，不在市场流通，n要坚持知情、同意、自愿、免费的原则要坚持知情、同意、自愿、免费的原则n重点接种人群由省级人民政府统一指定重点接种人群由省级人民政府统一指定n重点人群所在集体单位要承担录入受种人群基重点人群所在集体单位要承担录入受种人群基本信息的职责本信息的职责信息报送方式不一样信息报送方式不一样n季节性流感疫苗只需登记在册，甲型季节性流感疫苗只需登记在册，甲型H1N1流感疫苗流感疫苗需要进行个案录