气动隔膜型左心辅助泵的研制

1、气动隔膜型左心辅助泵的研制左心辅助泵是临床上用以暂时替代哀竭的左心室，以维持正常 血液循环的工具近来逍心脏辅助装置的改进和发展，临床应用的病例 数不断增加，疗效明显提高，抢救了许多濒死患者的生命。据美国人 工器官协会统计，到1993年12月为止，有1279例病人心脏手术后 进行了心脏辅助支持，584例4撤离了体外循环，323例25观疫愈出 院因此，心脏辅助循环越来越引起人们的关注和兴趣。内内，前尚无 左心辅助泵临床成功应的报道国外左心辅助泵价格昂贵，难以在国内 推广使用，因此发展国产的左心辅助栗是我们的方向广东省心血管病 研，所经多年的摸索探讨研制的种气动隔膜型左心辅助泵罗叶泵，具 有简单实用

2、，性能稳定可靠湎流动力学好，血球破坏少等优点23, 而且可在实验室内制作罗叶泵有1两型，型泵是在1型泵的基础上， 经改进后而成，其特点是体积变小，但输出量不变仍为80以，外形 更为美观本文重点介绍型泵的制作方法2材料与方法2.1泵体的设计 特点罗叶泵为气动隔膜型搏动性血流辅助泵。出口和入口在同个方 向，而不在同个平面，呈立体交叉，出入口夹角为45二泵体呈半球形, 泵体的顶部中处部分有4内之凸起，山入球体切线相交泵体内涂层勾 隔膜呈整体血流呈连续螺旋状2 2.2材料环氧树酯及其固化剂广州东 风化工厂，有机玻璃制成的螺纹套及泵出入口接门接头底盖恒达有机 玻璃制品厂。聚纪酯颗粒日本产，溶剂等，2.3

3、制作方法涂层脱模剂 凡士林，于出入口处套上接口，周边上螺纹内套；环氧树酯及固化剂 按比例混匀，置，的烘箱内约取出后直接涂于硅胶模具上，倒置后用 手作均匀转动辣置于维旋转器上作1下左农均匀转动，待树酯不流动 后置入烘箱内固化般须4,如此反复涂层次待固化完全后可脱模，然 后对内壁进行精加工至光滑，洗净烘干。配备炫的聚氨酯洛液聚，酯颗粒按比例加畧，越煤嫦洵夜，第 天，出剧摇，使溶解充分1以5聚氨酯溶液均匀地涂于整个泵壳内壁, 置5,烘箱内，经3后再涂第层，如此反复，共需涂5层，才能达到 所要求的光洁度。2.3.2隔膜制作把预热的1脱聚氨酯倒入半球形爵模其1径，课 克。1沈致，使分尔均幻，再置于旋转器

4、上作慢速旋转，旋转过程以 红外线灯照射，约旋转2待聚氨完全干透耳丁等以述法做第层心反复涂 68层，才能达到所耍求的厚度为了使以后脱膜容易，于做第层前在 铝模上涂层极薄的凡士林作为脱膜剂4 2.3.3d涂层1预热贷聚氨船2, 内壁己涂聚氨酯的泵壳与带隔膜的铝模对合固定所连接处的周为，1 部位3把对合好的泵置入50烘箱内14以细长针抽取览聚氨酯缓慢注 入处，缓t公手法转动，待完令浸没，置旋转器上快速转动，并以红外 线灯距泵，1照射每次转120,共5次然后置5艮烘箱内过夜，翌曰 即可脱膜2.3.4安装把1好的泵叫螺纹外贷连底盖带送气孔飨旋紧肩 两个沿瓣膜的出入接管分别套于泵的出入接口上，检查瓣膜安装

5、正确 后固定2.4测试2.4.1体外试验随机抽取3个泵做耐疲劳试验将罗叶 泵分别连接在模拟循环装置及压力驱动控制装置上，用生理盐水作循 环流体，以频率60次收缩舒张比为351负荷卡力为驱动罗叶栗，进 行耐疲劳试验14.2动物实验用狗进行了次罗叶栗替代体外循环转子 泵进行体外循环转流实验，用目前常用时间为转流期间分别监测动脉 中心静脉压游离血红蛋白心肌酶血气等。用羊进行了次左心房胯主动 脉转流存活实验，最长转流8, 3结果3个泵在耐疲劳试验中，有个 泵于47 4时出现0部位约。2, 1的裂隙，终止试验21泵进行了 210 实验，无隔膜破裂泄漏等现象用罗叶栗代替体外循环转子栗的实验结 果明，转流2

6、.5实验纟游离血红蛋为21.4 iii,而对照组为48.7叩两 者差别存显箸性，0.051血流动力学及心肌酶等指标两组无差别羊左 心房胯主动脉转流存活实验的结果显，罗叶泵能有效地维持血液循 环，耐久性能可氧实验结束取下泵观察，未发现泵体血栓形成取动物 心肝肾作病理检查，未发现血栓坏死等现象4讨论辅助袋内血桧形成 及对血液成分的破坏仍然是辅助泵存在的主要问，这与血泵的设计材 料选择制作工艺抗凝等因素有关罗叶泵的设计使入口出口与泵体呈 切线相交，在同方向，但不在同平面，而成立体交叉状，这是不同于 其它泵体且优！其它泵体的特点之，体外流态踪实验可流入和流出的 血液芷连续螺旋状。揣流和潴留，本。消失罗

7、叶泵在收缩期隔膜向上的力量与血流横向血液很自然 流畅射出，减少血液与泵体和出口之间液成分的破坏由于左心辅助泵 直接与血液接触。因此除在村料选择，血液相容性等方面有严格的要 求外。其制作过程也应有严格的要农在整个制栗过程中，如泵壳隔膜 的制作及，涂层，均要在净化台内进行，制泵实验室亦应保持洁净整 齐泵制作究成后，其性能是否稳定，质量是否可靠至为关，我们将每 个泵都装在体外循环模拟装置上进厅测试。然后随机抽，3个泵进于长期耐疲劳试验，以确保每个栗的性 能安全稳定可靠通过对次山羊存活试验的观察最长转流，间为8发现 血泵工作状态以好。其搏出景能维持动物的动脉压。试验终止后取下 泵观察，未发现血栓形成，

8、取动物的肝行作病理检杳，亦未发现血栓 坏死现象在制作泵壳过程中，开始多采用手工转动方法，做隔脱时聚 闱酯固化时间较长，影响制泵速度我们研制台维旋转器。火大加快了 制泵速度。且质2 丁以群，肖学钧，范瑞新等。罗叶泵体外测试辅助 频率收缩百分比与流量的关系。岭南心血管病杂志，1998； 4140 3范 瑞新，罗征祥，叶椿秀等。罗叶泵抗血栓形成作用及对血液动力学的 影响。北京生物医学工程杂志，1997； 1642054崔建星，罗征祥，叶 椿秀。心脏辅助泵隔膜成型工艺探讨。广东医上接第3胡晓波，吴多 能。猪生物骨载体成份分析和对比研究。生物医学4胡晓波，吴多能。 生物骨载体动物体内植入试验。中华实验外科5胡晓波，邓承仪，吴 多能。生物骨载体的主要力学性能研究。上6胡晓波，杨海鹰，吴多 能。异种猪骨基质明胶的抗原性研究7姚伦龙，陈剑飞，胡晓波等。 生物性骨载体修复股骨长段缺损。8胡蕴玉，陆裕朴，刘玮。异种骨移植修复骨缺损实验研克。 中