X线计算机断层扫描仪(CT)性能和影像质量评估办法(试行)

1、X 线计算机断层扫描仪（ CT ）性能和影像质量评估办法（试行）一、本办法适用于2008 年违规装备大型医用设备排查处理工作中 X射线计算机断层扫描仪（ CT）设备性能和影像质量评估。不适用于 CT机的验收检测、状态检测及稳定性检测。二、本办法规定 CT评估工程、技术要求和检测方法。三、评估内容包括CT 性能检测和临床CT 影像图片评估两部分。性能检测工程及影像图片评估方法应依照本办法进行，评估完成后应填写附录 C 中相应记录和报告。四、评估方法（一） CT 性能检测1.检测人员检测人员应为经过培训并具有CT 设备检测资格的人员，现场检测时不得少于2 人。设备性能检测工程及影像图片评估方法分别

2、依照附录A 和附录B 进行。2. 检测工具CT 设备性能检测必须使用规定的检测工具，包括：标准的CT剂量模体（头模直径为160mm ，体模直径为 320mm ，高度不应小1/13于 140mm ），由聚甲基丙烯酸酯制成圆柱体，模体中能足够容纳100mm 长笔形电离室的孔；经过校准的CT 剂量仪和由美国模体实验室生产的 Catphan500( 或 600) 影像检测模体。3. 检测工程及指标要求（见表 1）。表1 CT机性能检测工程与指标要求序号检测工程单位检测条件指标要求1剂量指数， CTDI w头部剂量模体2水的CT值标准影像模体±43噪声标准影像模体.4均匀性标准影像模体65高对

3、比空间分辨力lp/cm标准影像模体5低对比空间分辨力6标准影像模体5.0（对比度 0.5% ）4. 检测具体方法（见附录 A 所示）。性能评估应依据表 1 中指标要求。达到规定指标为合格项，未达到者为不合格项。（二）临床 CT 影像图片评估1. 在规定的 CTDI W 剂量条件（必须现场使用头模和体模在临床使用条件下测试判定），现场抽取颅脑、胸部、上腹部和腰椎四个部位病人 CT 影像图片。2. 图片要求：颅脑：软组织窗、骨窗各一张，视野24cm ，层数6；胸部：肺窗、纵隔窗各一张，视野 32cm ，层数6；上腹部：软组织窗一张，视野 32cm ，层数6；2/13腰椎：小扫描野（FOV ），软组

4、织窗和骨窗各一张，视野32cm ，层数6；14-17 英寸的胶片要含16-20 幅（ 4×4 或 4×5）图像， 8-10 英寸的胶片要含 4 幅图像。3. 临床影像评估标准依据附录 B。4. 临床影像图片评估结果：分为合格和不合格二类。（三）综合评估由省级卫生行政部门组织专家进行，参加评估专家不得少于5人。专家对 CT 设备性能检测指标和影像图片评估结果进行综合评估，依据附录 C 填写设备性能检测报告及影像图片评估报告，作出合格或不合格的结论。评估方法见表 2 所示。表 2 CT 设备综合评估方法性能检测不合格工程数临床影像评价等级评定结论1 项或项合格合格（不含空间分辨

5、力和低对比分辨力）项（空间分辨力或低对比分辨力）合格或不合格不合格项或项以上合格或不合格不合格任何项数不合格不合格（四）评估结果处理评估结论不合格、如为非关键零部件问题导致的，经医疗机构维修或调试后可重新评估。经两次综合评价结论为不合格的，省级卫3/13生行政部门应告知医疗机构对该CT 设备予以淘汰报废。附录 ACT 设备性能检测工程和方法一、剂量指数测量（一）采用本规范规定的标准CT 剂量模体，头模直径为160mm, 体模直径为 320mm ，分别在中心和距表层10mm 处有可放置剂量探头的孔。（二）将头模或体模置于扫描野中心，模体圆柱轴线与扫描层面垂直，探头的有效探测中心位于扫描层面的中心

6、位置。（三）按照CT 机说明书中标称CTDI 对应的曝光条件进行扫描，并记录扫描条件；若无标称CTDI ，可按常用临床头部条件进行轴向扫描。（四）记录剂量仪读数，并根据公式（1）计算得到CTDIw 的测量值。CTDI w12CTDI cCTDI p（ 1）33式中： CTDI c 为被检剂量模体的中心处测得的CTDI 100 的值；CTDI p 为被检剂量模体的外围处测得四个CTDI 100 的平均值；二、水的 CT值、噪声和均匀性4/13（一）采用均质水圆柱形模体，模体直径为20cm 。（二）使模体圆柱轴线与扫描层面垂直并处于扫描野中心，对圆柱中间层面进行扫描。（三）采用头部扫描条件，层厚5

7、-10mm进行单层轴向扫描，且每次扫描模体中心位置处的辐射剂量应不大于50mGy 。（四）选取图像中心大约500 个像素点大小（约十分之一模体面积）的ROI ，测量该ROI 的平均CT 值、标准偏差，其中平均CT 值作为水 CT 值的测量值，标准偏差除以对比度标尺作为噪声的测量值 n。n100%（ 2 ）CT waterCT air式中：ROI 中测量的标准偏差；CTwater ：水 CT 值的测量值；CTair ：空气 CT 值的测量值。（五）图像圆周相当于钟表时针 3，6，9，12 点的方向，据模体影像边沿约 10mm 处，选取大约 500 个像素点大小的 ROI ，分别测量这四个 ROI

8、 的平均 CT 值，其中与（四）中图像中心 ROI 平均 CT 值的最大差值作为均匀性的测量值。三、高对比空间分辨力（一）空间分辨力模块有21 组不同线对数的线对卡，对应空间分辨力为 1-21 lp/cm 。（二）将模体置于扫描野中心，并使圆柱轴线垂直于扫描层5/13面。（三）用标准头部条件，层厚5-10mm ，FOV 为 250mm ，对模体的空间分辨力模块做单层轴向扫描。（四）使用标准算法显示图像，调整窗宽、窗位，找出视觉能分辨清楚的最高一级线对，要求线对中每条线不能有断缺和粘连。四、低对比空间分辨力（一）低对比分辨力模块中三组低信号物质，这三组物质对其背景的对比度分别为1% ，0.5%

9、和 0.3%, 每组低信号物质含有9 个密度相同，直径递减的低信号圆域，其直径依次为15.0mm ，9.0mm ， 8.0mm ， 7.0mm,6.0mm ， 5.0mm ， 4.0mm ， 3.0mm ，2.0mm 。（二）将模块置于扫描野中心，选择头部条件，层厚5-10mm进行单层轴向扫描，且每次扫描模体中心位置处的辐射剂量应不大于 50mGy 。（三）调用低对比分辨力扫描图像，对应于对比度为0.5% 的低信号物质，调用 ROI 测量目标和背景物质的 CT 值，调整窗宽和窗位，环境材料平均 CT 值与周期性结构材料平均 CT 值之差再加上五倍的周期性结构材料标准偏差值作为窗宽值，环境材料平

10、均CT值与周期性结构材料平均CT 值得平均值作为窗位，确定能区分开的最小一个圆域，此圆域所对应的直径即为该设备在0.5% 对比度条件下的低对比分辨力。6/13附录 BCT 临床影像图片评估标准一、评估部位（一）颅脑扫描范围 : 颅顶至颅底。扫描剂量：扫描条件应满足在该曝光条件下，标准头部模体中测量的 CTDIw50mGy 。图像评审指标：脑室系统及脑脊液腔隙显示情况，灰白质边界区分情况，基底神经节分辨清楚与否，有无伪影，图像质地细腻程度。7/13（二）胸部扫描范围：上自胸廓入口，下至肋膈角下缘。扫描剂量：扫描条件应满足在该曝光条件下，标准体部模体中测量的 CTDIw30mGy 。图像评审指标：

11、肺纹理显示情况，胸廓结构、纵隔及肺门结构的辨认，有无伪影，图像质地细腻程度。（三）上腹部扫描范围 : 上自膈顶，下至脐水平。扫描剂量：扫描条件应满足在该曝光条件下，标准体部模体中测量的 CTDIw25mGy 。图像评审指标：肝、脾、胰、肾的轮廓及内部结构观察情况，肝门及腹腔血管显示情况，肾上腺的辨认，有无伪影，图像质地细腻程度。（四）腰椎扫描范围 : 整个可疑病变区域，至少要包括一个椎间隙、椎小关节和椎体。扫描剂量：扫描条件应满足在该曝光条件下，标准体部模体中测量的 CTDIw35mGy 。图像评估指标：椎体、椎小关节的骨质结构显示情况，椎间盘、硬膜囊、神经根的轮廓显示，腰大肌轮廓的辨认，有无

12、伪影，图像质地细腻程度。二、图片评估等级8/13（一）合格图像。 照片清晰度、对比度较好 ,影像密度适宜，组织层次分明，包含部位准确，基本无伪影或有少许伪影，可解决诊断问题。（二）不合格图像。 照片清晰度、对比度不好，解剖结构不清晰，包含部位不准确，图像质地粗糙 ,有严重伪影 , 无法做出正确诊断。附录 C第页，共页CT设备性能和影像质量综合评估报告9/13医疗机构：设备型号：评估单位：日期：第页，共页CT 设备综合评估编号：医疗机构设备编号设备型号生产厂家新旧程度一手二手安装日期性能检测剂量指数合格不合格结果水的 CT值合格不合格噪声合格不合格均匀性合格不合格高对比空间分辨力合格不合格低对比空间分辨力合格不合格10/13临床影像合格不合格评估结果评估意见评估结论印章年月日备注说明：本报告涂改、增删、复印、未加盖评审单位印章无效。本报告只对受评价单位的受检设备负责。本报告一式两份，医疗机构留存一份。对本报告如有异议，请于收到报告之日起十五日内向评估单位提出，逾期不予受理。第页，共页设备性能检测报告编号：一、使用的检测工具名称设备型号生产厂家不确定度准确度等级二性能检测结果11/13序检