设备维修保养管理规程

1、aXXX医药集团有限公司题目：设备维修保养管理规程页次：共11页，第1页编号：SMP-EM-003-00颁发部门：质保部文件管理室分发部门：工程设备部、动力车 间、机修车间负责人，设备管理员， 机修工，设备操作人员。收件人签名：起草人审核人QA审阅批准人年 月曰年 月曰年 月曰年 月曰生效日期：年 月曰目的：明确设备的维修、保养规定，保证设备处于良好的工作状态，保障安全和质量。范围：适用于设备维修、保养管理。职责：工程设备部对此规程的实施负责。规程：1设备的维修保养必须贯彻预防性维修为主的方针，即在设备故障发生前，按 照检修计划和相应的技术规定进行维护保养，防患于未然，并以三级保养加 计划检修

2、的制度予以落实。2设备保养管理规定：2.1 设备保养实行三级管理，即：日常保养、一级保养、二级保养。2.2 设备的日常保养：2.2.1 设备的日常保养是设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施，通常 在每天上班后、下班前15至30分钟由设备操作人员进行。通过对设备 的检查、清扫和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。2.2.2 保养的一般内容：（1）检查设备的完好性，检查设备部件、配件是否缺失。（2）检查紧固螺丝，对螺丝进行紧固处理，以防止在使用中脱落。（3）检查安全防护装置是否完整、安全、灵活、准确、可靠。（4）检查润滑装置是否安全、完整、可靠、油路畅通、油标醒目。（5）对各传动

3、部位进行润滑加油，检查传动系统各操作手柄、电气开关位置正 确无松动，操作灵活可靠。（6）检查各种管线、管件完好，无跑、冒、滴、漏现象。（7）清洁设备各部位，使设备内外干净，滑动导轨和接合处无油污、锈迹、灰 尘和杂物，做到漆见本色铁见光。（8）各种工具、附件摆放有序，存放整齐。（9）转动设备先进行空转，确认声音正确、润滑良好，方可正常操作。（10）严格按操作规程使用设备，经常巡回检查，操作中通过听、看、闻等方法 观察设备的运转情况，发现问题及时处理。（ 11）操作岗位要做到“一平” 、“二净”、“三见”、“四无”。它们的含义是：一 平，即工房周围平整。二净，即玻璃、门窗净、地面通道净。三见，即轴

4、 见光、 沟见底、设备见本色。 四无，即无油垢、无积水、无杂物、无垃圾。2.3 一级保养：2.3.1 设备的一级保养定为三个月进行一次，另有规定的除外，除电气部分由 电工负责外，其余由设备操作人员进行，机修车间负责人和设备管理员 进行辅助和指导。2.3.2 保养的内容：（ 1） 清扫、检查、调整电气部分，检查电气接触是否良好，接线是否牢固。（2）彻底清洗、 擦拭设备内外表面和死角部位，清除表面活动毛刺，做到漆见 本色铁见光，无药垢，无油污。（ 3） 检查、调整必要的零部件，调整各运动部件的间隙，更换易损件。（ 4） 检查紧固件和操纵装置，做到齐全可靠。（ 5） 检查各种计量仪表和安全附件。（

5、6） 清洗油杯、油管、油标，检查油质，按规定（见 SMP-EM-004-00 设备润 滑管理规程）加油，做到油路畅通，油标醒目。（ 7） 排除故障，消除隐患。必要时对设备局部拆卸检查、调整和修复。（ 8） 保养后应达到：外观清洁，呈现本色，油路畅通，油窗明亮，润滑良好， 设备磨损减少，设备缺陷排除，事故隐患消灭，设备操作灵活， 运转正常， 保持完好状态。2.4 二级保养：2.4.1 设备的二级保养一般一年进行一次，另有规定的除外，以机修车间机修 工为主进行，设备操作人员参加。2.4.2 保养内容：（ 1） 完成一级保养的全部检查内容。（ 2） 检查传动系统，修复、更换磨损件。（ 3） 清洗变速

6、箱或传动箱。（ 4） 检查调整各操作手柄，使其灵活可靠。题目：设备维修保养管理规程页次：共11页，第3页编号：SMP-EM-003-00（5）清洗电机，更换润滑脂，检查电机绝缘情况。（6）整理电气线路，做到线路整齐安全，接地线符合规定。（7）更换新油，消除漏油。（8）结合设备日常使用情况，对设备部分技术指标进行测试，必要时，对设备 进行部分解体检查、调整、修复和更换必要的零部件。（9）二级保养后设备应达到完好标准，提咼大修间隔期内的设备完好率。3设备维修管理规定：3.1 设备的维修要坚持预防为主的方针，实行计划检修。3.2 对生产设备和辅助生产设备在执行巡回检查的同时，每年至少进行一次全 面状

7、况检查，与厂房、设施的全面状况检查结合起来。3.3 由工程设备部负责人负责组织制定和实施检查计划，并根据设备的实际状 态和普查情况，组织编制设备的年度大、中修维修保养计划，经上级核准 后执行，不得任意更改。3.4 设备全面状况检查组由工程设备部负责人、质保部负责人、设备管理员、 被检查车间（室）的负责人、设备操作人员以及其他有关技术人员组成。 检查组由工程设备部负责人负责，检查组成员应当了解设备的实际状况以 及这些设备今后数年能否达到规定的使用要求。检查组还应对那些影响生 产的重要条件的改进提出建议。3.5 工程设备部负责人事先组织制定设备的分类检查计划（见附件一），确定检 查内容、检查人员的

8、资格、参加人员、检查开始的日期、如何实施检查的 指南或手册、检查需要的专用仪器和工具等。将分类检查计划汇总成总检 查计划（见附件二）。检查计划须分类存档和组织实施。3.6 检查组按确定的计划进行检查。3.7 检查必须作记录（见附件三）和检查报告（见附件四）。检查报告由被检查 车间（室）负责人负责起草，工程设备部负责人负责组织检查组成员讨论、 评估，并将报告报上级审核批准。批准后的报告存档一份，检查组成员各 执一份复印件。检查报告须包括检查结果、建议、所需或已采取的措施、 起草人、审核人、批准人等。全面检查从检查之日起到检查报告批准应在10 天内完成。3.8 工程设备部负责人根据设备运行的实际技

9、术状态和普查情况，组织编制厂 房、设备的年度大、中修维修保养计划（见附件五） ，经上级核准后执行， 不得任意更改。设备的年度大、中修维修保养计划必须与验证计划结合。3.9 对设备维修保养时必须及时作好记录 （见附件六），经设备管理员复核和工 程设备部负责人审核后存档。3.10 设备维修目标、范围、间隔时间、要求：3.10.1 维修目标：确保设备达到设定的性能要求，符合生产要求，防止差错和 减少污染。3.10.2 维修范围和间隔时间：（ 1） 大修：分解整个设备，修理基准件，更换或修复全部磨损件，调整电气部 分，清除缺陷，恢复设备原有性能、精度及效率，翻修外表。设备的大修 以机修车间机修工为主进

10、行， 设备操作人员参加。 设备的大修要与设备的 二级保养结合。（ 2） 中修：设备部分分解、修复或更换磨损件，对精度、性能达不到工艺要求 的部位进行针对性修理，恢复设备精度、性能。设备的中修，除电气部分 由电工负责外， 其余由设备操作人员进行， 机修车间主任和设备管理员进 行辅助和指导。设备的中修要与设备的一级保养结合。（ 3） 小修、临时性抢修：由机修工负责。针对日常检查发现的问题，拆卸部分 零部件进行检查、修整，更换或修复少量磨损件，同时检查、调整、紧固 机件，恢复设备使用性能。4 设备维修、保养的其他要求：4.1 设备的年度大、中修维修保养计划必须与验证计划结合，并与生产计划等 工作计划

11、协调安排。4.2 设备维修、保养的操作不得影响产品的质量。维修保养人员必须遵守下列 规定：（ 1） 在进入一般生产区时，按“ SOP-HM-007-00 人员进入一般生产区清洁规 程”的规定换鞋、洗手、更衣。（ 2） 在进入洁净区时，按“ SOP-HM-008-01 人员进入洁净区清洁规程”的规题目：设备维修保养管理规程页次：共11页，第5页编号：SMP-EM-003-00定换鞋、洗手、更衣。（3） 携带的检查、维修工具进入洁净区时，按“ SOP-HM-002-01物料、工具 进入洁净区（室）前清洁规程”的规定办理。（4）在检查、维修、保养时应有设备操作人员陪同，在发现异常时，可以指示 操作人

12、员停止生产，但不得擅自更改运行参数，不得超越职责范围进行生 产操作，如确需更改运行参数，则按“ SMP-VM-012-00变更管理规程” 的规定办理。4.3 设备维修时必须按“ SMP-EM-013-01设备状态标志管理规程”的规定悬挂 状态标志，电气设备维修时，同时按“ SMP-EM-012-01电工作业安全管理 规程”的规定办理。4.4 检修要逐步采用状态监测和现代故障诊断等技术，努力采用新技术、新工 艺、新材料、新设备。4.5 检修前要做好技术准备和材料、备件的准备，检修后及时清理现场，要做 到工完、料净、现场清。4.6 工程设备部负责人须及时向上级汇报设备维修完成情况。4.7 检修后的

13、设备要由工程设备部负责人组织有关人员（设备管理员、使用部 门负责人等）验收合格后才能投入正常生产使用，所有记录要认真填写后 归档。5 设备变更时须符合“ SMP-VM-012-00变更管理规程”的规定。6 设备要结合检修实现技术革新的，必须报告总经理，经论证、批准后实施。7附件附件一：厂房、设备分类检查计划附件二：厂房、设备总检查计划表附件三：厂房、设备检查记录表附件四：厂房、设备全面检查报告 附件五：厂房、设备维修保养计划 附件六：厂房、设备维修保养记录附件一：厂房、设备分类检查计划编号：EF-005-00年度检查计划号名称编号使用部门责任人首次验收日期上次检查时间检查内容检查人员资格要求参

14、加人员计划检查计划日期实施检查的指南或手册检查需要的仪器和工具责任人计划编制人使用车间室负责人使用部门负责人工程设备部负责人签名签名时间年 月曰年 月曰年 月曰年 月曰（注：1、检查计划号为七位小写阿拉伯数字，前四位为当年年号，最后三位为当年分类检 查计划表流水号，从 001开始，依次顺延。2、首次验收日期：对于厂房、设施为竣工验收 日期，对于设备为开箱验收日期。）附件厂房、设备总检查计划表编号：EF-006-00aXXX医药集团有限公司题目：设备维修保养管理规程页次：共11页，第7页编号：SMP-EM-003-00年度:序号名称编号使用部门检查计划号计划检查日期实际执行概要制表日期:年 月

15、日共页,第页制表人/时间:工程设备部负责人/时间:附件三:厂房、设备检查记录表编号：EF-007-00aXXX医药集团有限公司附件四：厂房、设备全面检查报告编号：EF-008-00报告日期:名称编号使用部门检查计划号检查日期计戈U实际参加检查人员签名：检杳内容实施检查的指南或手册检杳记录检杳人复核人检查小结：使用车间（室）负责人：年月日设备管理员：年月日工程设备部负责人：年月日名称编号检查检查时间检查结果所需或已采取的措施建 议车间（室）：年月日共页，第页计划号计划实际题目：设备维修保养管理规程页次：共11页，第9页编号：SMP-EM-003-00题目：设备维修保养管理规程编号：SMP-EM-003-