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文档简介
1、.处方药与非处方药分类管理考试试题(后附答案)姓名: 分数: 一、选择题:1、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是( )A 药品品种、规格 B 药品适应症 C 药品剂量 D 药品给药途径E 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同正确答案:E2、非处方药的标签和说明书必须经( )A 国家经济贸易委员会批准 B 国家药品监督管理局的批准C 国家技术监督局批准 D 国家劳动和社会保障部批准E 国家审计署批准正确答案:B3、消费者对非处方药有( )A 选购权 B 判断能力 C 识别能力D 有权自主选购,并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用E 看懂非处方药说明书正确答案:D第4-8题A 药
2、品生产企业许可证B 药品经营企业许可证C 两者均需D 两者均不需4、处方药、非处方药生产企业必须具有( )5、非处方药的批发企业必须具有( )6、零售乙类非处方药的商业企业必须具有( )7、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有( )8、处方药的批发企业必须具有( )正确答案:ABDBB二、填空题:1、OTC药物的遴选原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便。2、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。3、非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作是由国家药品监督管理局负责。4、包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面,其右上角是非处方药专有标识的固定位置。三、简答题:1、什么是处方药?什么是非处方药? 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才能调配、购买和使用的药品。 非处方药不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。简称OTC.2、OTC的主要特点是什么?答:(1)产品易于使用,使用时不需要医务专业人员的指导和监督 ; (2)标签或说明书的指导使用,文字通俗易懂 ; (3)适应症有限制,并是能自我诊断的疾病,药品起效快 、疗效确切,易于判断效果 ; (4)减轻疾病的初始症状或防止恶化 ,减轻或缓解已确诊疾病的症状和发展,不掩盖严 疾病 ;
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