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文档简介

1、会计学1药物毒理学进展药物毒理学进展第1页/共81页第2页/共81页第3页/共81页第4页/共81页低 30 100 高 人 NOEL 阈 LOEL NOAEL 阈 LOAEL MTD LD50 功能 长期毒性 急期毒性 第5页/共81页第6页/共81页第7页/共81页第8页/共81页第9页/共81页第10页/共81页第11页/共81页第12页/共81页第13页/共81页第14页/共81页1。丙酮(Acetone);2 羧 甲 基 纤 维 素 (C a r b o x y l methyl cellulose,CMC);3玉米油(Corn oil);4 二 甲 基 甲 酰 胺 ( N , N

2、-dimethylformamide, DMFO);5 二 甲 基 亚 砜 ( D i m e t h y l sulfoxide, DMSO);6乙醇(Ethanol)7(Glycerol) 甘油;8阿拉伯胶(Gum Arabic);9乳糖(Lactose);10甲基纤维素(Methyl cellulose)11甲基乙基酮,丁酮(Methyl ethyl ketone,MEK);12凡士林油(Mineral oil;liquid petrolatum);13 橄榄油(Olive oil);14 花生油(peanut oil/Arachis oil)15 凡士林(Petrolatum/Vase

3、line /petroleum Jelly);16聚乙二醇-400(Polyethylene Glycol-400,PEG400);17生理盐水(Saline);18吐温80(Tween 80);19水(Water) (黄色示可用于经口)第15页/共81页第16页/共81页第17页/共81页第18页/共81页第19页/共81页第20页/共81页第21页/共81页第22页/共81页第23页/共81页第24页/共81页第25页/共81页第26页/共81页第27页/共81页第28页/共81页第29页/共81页不同保健食品选择毒性试验原则不同保健食品选择毒性试验原则第30页/共81页第31页/共81页

4、第32页/共81页可用于保健食品的可用于保健食品的真菌菌种名单真菌菌种名单可用于保健食品的可用于保健食品的益生菌菌种名单益生菌菌种名单酿酒酵母酿酒酵母两岐双岐杆菌两岐双岐杆菌 产朊假丝酵母产朊假丝酵母婴儿双岐杆菌婴儿双岐杆菌乳酸克鲁维酵母乳酸克鲁维酵母长双岐杆菌长双岐杆菌 卡氏酵母卡氏酵母 短双岐杆菌短双岐杆菌 蝙蝠蛾拟青霉蝙蝠蛾拟青霉青春双岐杆菌青春双岐杆菌 蝙蝠蛾被毛孢蝙蝠蛾被毛孢保加利亚乳杆菌保加利亚乳杆菌 灵芝灵芝嗜酸乳杆菌嗜酸乳杆菌紫芝紫芝 干酪乳杆菌干酪亚种干酪乳杆菌干酪亚种松杉灵芝松杉灵芝嗜热链球菌嗜热链球菌 红曲霉红曲霉 紫红曲霉紫红曲霉 第33页/共81页可用于保健食品的可用

5、于保健食品的真菌菌种名单真菌菌种名单可用于保健食品的可用于保健食品的益生菌菌种名单益生菌菌种名单酿酒酵母酿酒酵母两岐双岐杆菌两岐双岐杆菌 产朊假丝酵母产朊假丝酵母婴儿双岐杆菌婴儿双岐杆菌乳酸克鲁维酵母乳酸克鲁维酵母长双岐杆菌长双岐杆菌 卡氏酵母卡氏酵母 短双岐杆菌短双岐杆菌 蝙蝠蛾拟青霉蝙蝠蛾拟青霉青春双岐杆菌青春双岐杆菌 蝙蝠蛾被毛孢蝙蝠蛾被毛孢保加利亚乳杆菌保加利亚乳杆菌 灵芝灵芝嗜酸乳杆菌嗜酸乳杆菌紫芝紫芝 干酪乳杆菌干酪亚种干酪乳杆菌干酪亚种松杉灵芝松杉灵芝嗜热链球菌嗜热链球菌 红曲霉红曲霉 紫红曲霉紫红曲霉 第34页/共81页第35页/共81页第36页/共81页第37页/共81页括致

6、癌试验)括致癌试验)第38页/共81页第39页/共81页第40页/共81页第41页/共81页第42页/共81页第43页/共81页第44页/共81页体分析。体分析。第45页/共81页第46页/共81页第47页/共81页第48页/共81页第49页/共81页第50页/共81页第51页/共81页n综合评价综合评价n保健食品安全性的重新评价保健食品安全性的重新评价(必要时)(必要时)第52页/共81页第53页/共81页第54页/共81页第55页/共81页第56页/共81页第57页/共81页 统计学意义生物学意义无有无有 第和第种情况最为常见。 统计学意义生物学意义损害效应/非损害效应第58页/共81页第

7、59页/共81页第60页/共81页第61页/共81页第62页/共81页第63页/共81页与阴性对照组比较,P0.05;+,P0.05;+,P0.01 剂量组实验1实验2实验3高剂量+LOAEL ?中剂量+LOAEL+NOAEL?低剂量 NOAEL第64页/共81页第65页/共81页第66页/共81页第67页/共81页第68页/共81页第69页/共81页第70页/共81页第71页/共81页第72页/共81页第73页/共81页第74页/共81页第75页/共81页第76页/共81页1.此成分或产品申请的使用方式是否与植物传统使用方式相同?是2.与此传统的成分或产品的高消费者相比,建议的使用是否导致摄入的显著增加?否是AB否3.此产品或成分是否是传统型的食物或成分提取物或衍生物(如大蒜油,松果菊提取物,茶多酚)?是4.与高消费者传统的使用比较,建议的使用将导致摄入的显著增加或相关成分生物利用率的显著增加?否是CD否5.除了已确定的差别外,产品或成分能否与传统食物相比?

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