金芪胶囊治疗糖尿病肾病的临床研究

1、金苦胶囊治疗糖尿病肾病的临床研究摘要目的：观察中药金茯胶囊治疗 早期糖尿病肾病(dn)的临床疗效。方 法：将早期dn患者480例双盲随机分为治疗组、对照组，两组病人均给予贝 那普利口服，前列地尔静脉滴注，治疗组予以金艮胶囊口服，3个月后，比较两 组病人尿微量白蛋白(malb)的变化。结果：金棧胶囊联合西药治疗早期dn ,能 有效降低尿蛋白，与对照组单用西药治疗后比较，有显著差异。结论：金艮胶囊 联合西药治疗早期dn疗效理想，值得在临床上推广应用。关键词糖尿病肾病；金艮胶囊；临床研究abstractobjective:toobservetheclinicaleffectofjinqicapsul

2、estotreattheearlydi abetic nephropathy(dn).methods:480patie ntsweredouble blindandstochastical dividedintotwogroups,be nazeprila ndalprostadilwereuniformitygiventotakeorally andin trave no usdriptothetreatme ntgroupa ndthecomparis on group.o nthisfo unda tion ,jinqicapsulesweregive ntothetreatme ntg

3、roup,a ndcomparedmicro-albumin uria(malb)withmedicinearo un dthattwogroupsofpatienttousethevarietymedicine afterthreem on ths.results: jinqicapsulesca neffectivelyreducemalbwithwesternmedicinetotreattheearlydn,malbofthetreatmentgroupwaslowerthanthecomparisongroup.conclusion: jinqicapsulesisabetterpr

4、aeparatumtotreattheearlydna ndcurativeeffectisideal,itisworthyofpromotio na n dapplicatio nforthefuture.keywordsdiabetic nephropathy; jinqicapsules;cli nicalresearch糖尿病肾病(diabeticnephropathy , dn)是糖尿病(diabeticmellitus , dm )常见的微血管并发症，也是糖尿病患者致死的主要原因之一，其死亡率占 60%1o早期岀现微量蛋白尿(malb),继而出现肾功能进行性恶化，终末期导 致肾功能

5、衰竭，最终引起dn死亡2，是肾病进展和发生心血管疾患危险性的一 个重要标记3。对已确诊的dn患者目前尚缺乏疗效满意的药物，本研究观察 了金艮胶囊联合西药治疗对糖尿病肾病肾损害试验指标malb的影响，并进一 步探讨其作用机制。1资料与方法1.1 一般资料全部病例均来自山东省蓬莱市中医院、山东省蓬莱市人民医院、中 国 人民解放军405医院xxxx年1月 xxxx年2月的住院及门诊早期dn病 人。采用随机方法将480例患者分为治疗组、对照组两组，治疗前两组患者之 间的性别、年龄、病程、主要症状和体征、并发症、体重指数、血氐空腹血糖、 餐后2h血糖、malb等经x2检验、t检验，差异无显著性(p>

6、;0.05 ),具有可比性，具体情况见表1。1.2诊断、纳入、排除、疗效判定标准 1.2.1诊断标准参照1999年who糖尿病诊断标准如下：空腹血浆萄糖水¥（fpg）7.0mmol/l ;随机血糖11.1mmol/l ;糖耐量试验（ogtt ）中餐后2h血糖（2hpg ）11.1mmol/l ,凡符合以上3项中的任何1项，次日再次验证仍符合者，即诊断糖尿病。dn的诊断按照国际公认的mogensen诊断分 期标准4中的早期dn（即mogensen分期的iii期）诊断标准和临床期dn（即mogensen分期的iv期）诊断标准进行诊断。中医诊断标准按照中华中医药学会糖尿病（消渴病）分会制定

7、的辨证标准，以及中药新药临床研究指导原则（xxxx 年龄范围为v 70岁；已签知情同意书者。1.2.3排除标准排除各类肾炎或尿路感染、梗阻病史者；排除明显心力衰竭、2级以上的高血压等心脑疾患者；妊娠或哺乳期妇女或可能对本药过敏者；近1个月有糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱者；不愿合作者或精 神病患者。1.2.4疗效判定标准显效：症状、体征消失，malb降至正常范围；有 效：症状、体征有好转，malb降至治疗前的20% ;无效：症状、体征无改善， malb无下降，或下降未达到有效标准。1.3治疗方法饮食：两组均予糖尿病教育，严格饮食控制。具体饮食方案根据 不同体重、劳动强度确定，蛋白质摄入最0.6

8、0.8g/（kgd）,以优质蛋白为主。控制血糖：根据病情，所有患者选择应用拜糖平50mg，口服，3次/d ,或诺 和灵30r皮下注射，使血糖控制在fbg 7mmol/l. pbg 10mmol/l范围之内。扩血管：所有患者给予贝那普利10mg，口服，1次/d ,前列地尔10pg 生理盐水250ml ,静脉滴注，1次/d。治疗组予以金艮胶囊(黄艮30g，仙灵 脾20g，仙茅10g ,英实20g ,金樱子10g ,桑嫖蜡10g ,由蓬莱市中医院药剂 科制成胶囊，0.3g/粒，相当于原生药2g ) 口服，3粒/次，3次/d , 2周为1个 疗程，连用3个月。1.4检测治标患者在 治疗 前和治疗后分别

9、于上午8 : 00前空腹抽取肘静脉血及收集晨尿，采用日本(au-640)全自动生化分析仪检测血糖、malb , 2周1次，观察期为3个月，观察结束时进行各项检测指标比较。1.5统计学方法采用spss13.0统计软件，全部数据以均数标准差(x士s )表示，组 间比较采用t检验，p<0.05为有统计学意义。2结果治疗组显效74例，有效150例，总有效率为93% ;对照组显效50例，有效148例，总有效率83% ,两组间有显著性差异(p v 0.05 )，见表2。治疗4周和3个月后，两组尿微量白蛋白均有下降，与治疗前比较均有统计学意义(p<0.01 , p<0.05),治疗后组间比

10、较有显著性差异(p<0.05),见表3o3讨论dm属祖国医学“消渴”范畴，典籍中虽无dn名称，但大多数学者均认为“消渇'并发“水肿尿浊腰痛':咲格”等论述与dn相类似。历代医家悉知消 渴治疗不及时或不当可诱发变证，如巢元方在诸病源候论中云：夫消渴者， 多变为聋盲疮癣座痒之类，或水液妄行而面上肿也”，戴元礼症治要决中云f三 消久而小便不臭，反作甜气，在溺中滚涌，更有浮溺，面如猪脂，此精不禁，真 元竭也”，此为dm进展为dn过程的生动描述。我们通过对大量患者中医辨证 研 究发现，早期糖尿病肾病是由于消渴病日久，导致脾肾亏虚，瘀血内阻而成， 证属本虚标实，其中脾肾亏虚是本病的发

11、病之根。dm出现蛋白尿，中医多认为 是尿中精微物质流失，与肾虚不固、肾之封藏失职密切相关，以脾肾阳虚、水湿 泛滥证侯多见，治疗上以益气、温肾、固涩、消肿为大法。dn以起病隐匿，进行性加重为特点，主要累及肾脏的毛细血管和肾小球的基底膜，造成蛋白尿排泄和滤过异常。dn的过程是正常蛋白尿-亚临床 蛋白尿微量白蛋白尿临床蛋白尿终末期肾功能衰竭，然而，临床发现dn 一般已属病变晚期，病变很难逆转，且死亡率高，故治疗研究重点在于早期发 现，采取相应的治疗措施，延缓dn的发展。malb是早期诊断dn的敏感指 标，它的出现预示着将进一步发展为临床dn,及时有效的减少蛋白尿，缩短尿 蛋白的存在时间，是逆转或延缓

12、早期dn的发生和发展、保护肾脏的关键。金艮 胶囊方中黄艮补气、利水、消肿，仙灵脾、仙茅温肾壮阳、强筋骨；英实、金樱子、桑嫖蜡益肾固精缩尿、健脾止泻，共奏具有补肾、恢复膀胱气化功能分清利浊，临床 应用 证实具有降低尿蛋白之功效。通过研究并经过统计学分析， 金艮胶囊能明显降低尿微量白蛋白，改善患者的腰酸、腰痛、水肿、尿浊等诸多 症状，说明金艮胶囊配合西药治疗dn比单用西药疗效显著。经临床观察，应用 金罠胶囊的患者未发现恶心、呕吐、心慌、头昏、胸闷等副作用，疗效确切，值 得临床应用推广，但具体作用机制尚待进一步研究探讨。参考文献口吕勇，赵莉，任克军.雷氏丹参片对糖尿病肾病肾损害实验指标影响 的临床研究j.中成药,2007,23(3):335.2向红丁 糖尿病肾脏病变j,国外医学内分泌学分 册,2004,24(2):125-126.3赵