无锡市某焊割设备厂工厂检查报告

1、工厂检查报告 共10页第9页工厂检查报告CQC/QPJC01.07(1/0) 检查性质 ý 初始检查 监督检查申请人/持证人：无锡市洛社镇双联焊割设备厂 工 厂 名 称：无锡市洛社镇双联焊割设备厂 工 厂 地 址:无锡市洛社镇徐贵桥312国道旁工 厂 编 号：A022453检 查 日 期：2003.12.09中国质量认证中心注： a)有“是”、“否”的地方，请在“是”或“否”小方格中打记号“×”以示选择；b) 如果选择“是”、“否”均不适合的，请在相应条款处注明原因；1 概况1.1检查机构名称: 中国质量认证中心南京分中心检查组长: 唐文茵 检查日期: 2003.12.09

2、检查员： 薛 宇1.2申请人/持证人注册名称：无锡市洛社镇双联焊割设备厂注册地址：无锡市洛社镇徐贵桥312国道旁 电话(含区号)传真邮政编码；214187联系人姓名：周文太1.3工厂注册名称：无锡市洛社镇双联焊割设备厂 工厂地址：无锡市洛社镇徐贵桥312国道旁 电话(含区号)传真邮政编码；214187质量负责人姓名：周文太制造商注册名称（如与上述不同）： /地址：电话(含区号)： 传真： 邮政编码：联系人：1. 4认证产品（名称、型号/规格、商标、证书/申请编号）：名称型号/规格商标

3、申请编号直流脉冲氩弧焊机380V 50Hz X=35%WSM250 、WSM-315、WSM-400无A2003CC5工厂人数：5人1.6检查时会见的主要人员及其在工厂中的职位:顾宇红:厂长技术部部长兼营销科长周文太:技质科科长、办公室主任兼质量负责人杨高自：制造科科长1.7工厂生产的同类产品获得的其它认证标志或证书：无1.8工厂获得的质量体系证书：无1.9其他情况： 检验报告中无关键元器件、材料清单，现场的一致性检查以工厂提供的关键件清单内容为准详见工厂检查调查表中附件.2. 检查期间的生产情况2.1检查期间认证产品在生产吗? 是ý 否¨如果（

4、是），描述产品的名称、型号规格及其上印有的任何认证标志。直流脉冲氩弧焊机 380V 50Hz X=35% WSM-315未使用任何认证标志.如果（否），描述在检查期间所生产的类似产品的名称、型号规格及其上印有的任何认证标志。3. 工厂质量保证能力3.1 人员职责和资源3.1.1 职责a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？ 是ý 否¨b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？是ý 否¨如果是，请给出确保认证标志妥善保管和使用的文件号： Q/SL-01-2003中11 3.1.2 资源是否配备了必须的生产设备、检

5、验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？ 是ý 否¨ 3.2 文件和记录3.2.1是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件？ 是ý 否¨ 如果有文件，请给出参考文件号： Q/SL-01-2003 3.2.2产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求？ 是ý 否¨3.2.3是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保： 是ý 否¨a) 文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？ 是ý 否¨b) 文件的更改和修订

6、状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？ 是ý 否¨c) 是否在使用处可获得相应文件的有效版本？ 是ý 否¨ 如果有文件，请给出参考文件号： Q/SL-01-2003中2.3 3.2.4是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？ 是ý 否¨ 如果有文件，请给出参考文件号： Q/SL-01-2003中2.4 3.2.5质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？ 是ý 否¨3.3 采购和进货检验3.3.1是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？ 是ý

7、 否¨工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？ 是ý 否¨3.3.2是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？ 是ý 否¨ 工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？ 是ý 否¨ 3.3.3当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？ 是ý 否¨工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？ 是ý 否¨3.4 生产过程控制和过程检验3.4.1 如果

8、工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？ 是ý 否¨ 3.4.2 工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？ 是ý 否¨3.4.3 是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）？是ý 否¨3.4.4 是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度？ 是ý 否¨3.4.5是否在生产的适当阶段对产品进行检验，确保产品及零部件与认证样品的一致性？是ý 否¨3.5 例行检验和确认检验3.5.1 是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？ 是ý 否¨ 如果有

9、文件，请给出参考文件号： JZ-303-A/0-2003 例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求？ 是¨ 否ý见不符合报告第1页3.5.2 是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？ 是ý 否¨3.6 检验试验仪器设备3.6.1 检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？ 是ý 否¨ 3.6.2 是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？ 是ý 否¨3.6.3 校准和检定a)检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准？ 是¨ 否

10、3; 见不符合报告第2页b)自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期？ 是ý 否¨ c)检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别？ 是ý 否¨d)是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？ 是¨ 否ý 见不符合报告第2页3.6.4运行检查a) 对于例行检验和确认检验设备，是否按规定了有效的运行检查要求，并按要求执行？ 是ý 否¨ b) 运行检查结果不能满足规定要求的，是否追溯至已检产品，必要时重新检验？ 是ý 否¨ c) 是否规定了例行检验和确认检验设备

11、功能失效时需采取的措施？ 是ý 否¨d) 是否保存了运行检查结果和调整措施记录？ 是ý 否¨ 3.7 不合格品的控制 3.7.1 是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定要求？ 是ý 否¨ 3.7.2 对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定？ 是ý 否¨3.7.3是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录？ 是¨ 否¨ 未发生3.8内部质量审核3.8.1是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求？ 是

12、3; 否¨如果有文件，请给出参考文件号：Q/SL-01-2003中4.0 3.8.2是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入？ 是ý 否¨ 3.8.3对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录？ 是ý 否¨ 3.9认证产品的一致性的管理3.9.1是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序？ 是ý 否¨ 如果有文件，请给出参考文件号： Q/SL-01-2003中9 3.9.2是否在认证产品变更实施前向认证机构申报并获得批准？ 尚未变更 是¨ 否¨ 3.10包装、搬运和贮

13、存 3.10.1成品的包装和标志过程（包括所用材料）是否符合规定的要求？ 是ý 否¨3.10.2所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质？ 是ý 否¨3.10.3产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求？ 是ý 否¨4. 产品一致性检查4.1认证产品的铭牌、说明书和包装箱上标注的产品名称、规格、型号、警示警告标识是否与经认证机构确认的型式试验样品/认证证书一致。 是ý 否¨4.2产品的安全结构或内部布线等与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认。 是ý 否

14、8;4.3产品所配用的零部件、元器件或材料与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认。 是ý 否¨ 4.4不一致情况描述（必要时可另加附页） 无4.5现场指定试验(1).产品名称：直流脉冲氩弧焊机 型号规格:WSM-315 产品编号：031131509试验项目认证标准要求测试结果判定备 注1.外观、标志表面应无确陷,漆层应光滑、无气泡、裂纹、伤痕.标志清晰、完整、正确.符合合格2 电气强度2500V,1min, 10mA, 不击穿通过合格焊接回路对外露金属2500V,1min, 10mA,不击穿通过合格输入回路对外露金属4000V,1min

15、,10mA,不击穿通过合格输入回路对焊接回路1000V,1min,10mA,不击穿通过合格控制回路对外露金属3绝缘电阻500V,2.5M500 M合格焊接回路对外露金属500V,2.5M500 M合格输入回路对外露金属500V,5M500 M合格输入回路对焊接回路4额定空载电压峰值电压113V62V合格5 运行检查额定负载30min符合合格测试人： 见证人：唐文茵、薛 宇 其它信息：2003.12.09检测.检测仪器: 1.ZC25-3型兆欧表 500V编号:020410432.MS2670耐电压测试仪 05000V EV01-03（22737）3.电源测试台 0750A5.纠正措施(仅适用于

16、监督检查)验证并报告工厂对上次检查提出的不符合项所采取的纠正措施情况（必要时可另加附页）N/A6监督抽样（需要时） N/A6.1工厂是否有“工厂获证产品清单”内所列产品？ 是¨ 否¨如果（是），请填写“监督封样登记表”。如果（否），说明工厂计划何时生产已认证的产品。 6.2是否认证机构要求的样品？ 是¨ 否¨6.3检查员是否亲自选择和签、封样品，并签发“送样通知书”？ 是¨ 否¨如果（否），说明为什么及由谁选择。6.4封样的样品佩带认证标志吗？ 是¨ 否¨如果（否），为什么未佩带标志？7认证证书及认证标志的使用(仅适用于监督检查) N/A认证证书及认证标志的使用是否符合认证机构的规定？ 是¨ 否¨ 8检查员评价8.1 工厂检查综合判定1. 无不符合项¨工厂检查通过。 2. 存在不符合项ý工厂应在规定的期限内采取纠正措施，报检查组验证有效后，工厂检查通过。否则，工厂检查不通过。3存在不符合项¨工厂应在规定的期限内采取纠正措施，检