ISO认证-科研课题管理程序word

1、设计开发控制程序1 目的 明确科研课题全过程的主要工作和内容，对科研课题全过程进行管理， 提高本医院科研课题的质量水平，确保科研课题质量满足医疗水平提高和医院 发展的要求。2 适用范围 适用于本医院科研课题研究开发全过程的控制。3 职责3 1 医务科对科研工作实施组织协调考核工作，下设科教科具体负责日常科 研工作。3 2 各科室负责人负责本程序在本科室内正确、有效地运行。3 3 课题组组长负责组织本课题组人员按程序有效地实施。3 4 课题组组长负责向医务科提供科研课题设想和要求、课题实施情况并接 受考核。3 5 相关科室负责在各自工作范围内按本程序要求配合工作。36 学术委员会： 负责对科研课

2、题 （包括课题变更事项 ）的技术水平和应用前景 进行评价，核定课题的可行性。医院学术委员会主任（或副主任）负责对本程 序的有效运行实施检查、监督。37 医院学术委员会负责对医院每年度科研计划的规划，诸如资助总金额，建 议课题数等， 审核批准课题及课题变更事项， 核定对非院内 （级）项目的匹配经费 等。4、设计和开发 对新增的医疗服务项目和临床科研项目，由院长审批立项。医务科负责对 新增的医疗服务项目和临床科研项目的策划、输入、输出、评审、验证、确认 过程进行控制，确保新增的医疗服务项目和临床科研项目的特点和服务质量满 足规定的要求。4、1 设计和开发的策划4、 2 医务科负责对新增的医疗服务项

3、目和临床科研项目的设计和开发活动的 策划，负责编制新增医疗服务项目开发计划和临床科研课题立项计划 内容包括：a. 规定设计和开发阶段，明确每个阶段的工作内容和要求：开题报告；院内论证；申报立项； 批准后制定新增医疗服务项目实施计划和临床科研项目研究计划；实施和研究过程中的监督检查(各阶段的评审)； 申请鉴定，报奖；获奖后的应用与推广；b. 明确每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；c. 明确参加设计和开发人员的职责和权限， 对参加设计和开发人员的职责分工、 内外部(部门内部或部门与部门之间)的接口做出规定，并对接口进行控制和 管理，确保各司其职，并保持设计开发信息及时准确的沟通，保证设计开

4、发工 作有效衔接。4、 3 科研课题申请4. 3. 1 课题申请人需具备中级及以上技术职称。4. 3. 2 科研立题应切合医院实际，注意题意新颖，目标明确，设计合理，可 行性强，经费使用合理。4. 3. 3 课题申请由课题负责人填写申请表，经医务科审核，院学术委员会评 审合格后填写计划任务书。4. 4 科研课题立项4. 4. 1 院内课题由医院学术委员会参照审核意见批准。4. 4. 2 院外课题由医院学术委员会审核定为申请课题，课题立项按县市有关 规定。4. 5 科研课题变更4. 5. 1 课题变更需有课题负责人提出，填写变更单。4. 5. 2 院内课题变更由院学术委员会根据意见签署。4. 5

5、.3 院外课题需经医院学术委员会同意方可申请变更，交市、区相关部门签署。4. 6 科研课题日常管理与考核4. 6. 1 医务科负责课题的日常管理工作。4. 6. 2 课题负责人按时填写 “科研课题考核记录单 ”交医务科， 医务科填写 “科 研课题执行情况汇总表 ”报医院学术委员会。4. 7 科研课题结束验收4. 7. 1 科研课题结题时，非院内课题应通知相关机构、单位、部门组织鉴定， 配合上述机构、单位、部门组织验收。4. 7.2 院内课题验收办法：(1) 课题成果以论文形式发表于国家级及以上级别学术刊物，可不需评审直接通 过验收，由课题负责人将论文复印件交医务科备案。(2) 课题成果以论文形

6、式发表于省市级学术刊物，课题负责人将论文复印件交医 务科，由医院学术委员会签署意见。（3）根据年度业务计划，填写交医务科后，由院学术委员会对课题进行评审，并 签署意见。4 8 经费使用和管理4 81 课题立项后经费实行专项管理，专款专用，院内课题经费根据考核结 果分期拨付。4 82 经费使用由课题负责人申请，由分管院长、财务科审核后，再由院长 签署。4 83 科研经费使用范围（1）课题经费使用范围：科研业务费 （调研、论文发表、查新检索、业务资料复印 等 ）、消耗性实验材料费 （实验动物、试剂、实验用品等 ）、消耗性临床材料费 （化 验、检查、临床观察等 ）、仪器设备使用费、 科研协作费、科研管理费 （评审费等）。（2）课题外经费使用范围根据章医政 2004第 83号执行。484 课题完成后结余经费医院学术委员会审核同意后可转入课题负责人其 他科研项目。5、相关文件 章医政 2004 第 83 号关于开展临床医学研究给予专项经费补助的申