毕业论文——医药国际技术合作中的专利风险分析及防范

1、沈 阳 药 科 大 学本 科 毕 业 论 文论文题目：医药国际技术合作中的专利风险分析及防范起止时间：2013 年 1月11日2013年6月15日姓名学号：XXX 09403102学院专业：工商管理学院国际经济与贸易（医药）专业年级班级：2009级一班指导教师：XX实习单位：沈阳药科大学13沈阳药科大学本科毕业论文 目录目 录中文摘要1英文摘要2第1章 绪论31.1研究背景31.2文献综述31.3研究目的和意义41.4研究方法41.5主要内容4第2章 医药国际技术合作现状52.1我国医药国际技术合作现状52.2医药国际技术合作的必要性5第3章 国际技术合作中的专利风险分析63.1 专利权瑕疵风

2、险63.2 诉讼风险63.3 国外保护措施的风险7第4章 国际技术合作中的专利风险防范措施84.1 建立和完善相关知识产权管理制度84.2 在合作与转让协议中明确相关知识产权权利义务条款84.3 积极规避交叉许可贸易中的限制性商业条款84.4 设立对国际技术合作中核心技术的专利评估系统9结 论10参考文献11致 谢12沈阳药科大学本科毕业论文 摘要摘 要科学技术是在人类的共同努力、相互交流中发展起来的。在经济全球化趋势下，科技国际化已成为当今世界的主要发展趋势。同中国经济的日益开放一致，中国科技也逐渐走向国际化。在“平等互利、成果共享、保护知识产权、遵从国际惯例”的原则下，中国国际科技合作20

3、年来得到了快速发展。“请进来，走出去”的双向渠道越来越通畅，中外科技合作与交流日益蓬勃发展，具体表现在合作领域不断拓宽，合作规模日益扩大，合作渠道日趋增多，合作方式亦愈益灵活。国际技术合作是发展中国家在短时间内提高科技能力、增强竞争实力、扩大对外开放的必由之路。医药行业开发周期长，高投入，高风险，高效益的特点使得医药国际技术合作更为重要。由于高新技术科技含量高，竞争性强，技术合作与转让的过程中的专利问题受到越来越多国家的关注。然而，中国的企业并未注意到在国际技术合作中的专利保护方面存在的各种问题，专利风险引发的问题也越来越突出。关键字：医药，国际技术，技术合作，专利，专利风险，防范措施沈阳药科

4、大学本科毕业论文 英文摘要Abstract Science and technology is in the joint efforts of human development, communicate with each other. Under the trend of economic globalization, internationalization has become the main trends of development of today's world of science and technology. With China's increasin

5、gly open economy, science and technology of China also gradually toward internationalization. Results in the "equality and mutual benefit, sharing, protection of intellectual property rights, comply with the international practice" under the principle of China's international cooperati

6、on of science and technology obtained the rapid development of 20 years. "Please come in and go out" a two-way channel is more and more unobstructed, Chinese and foreign scientific and technological cooperation and exchanges increasingly vigorous development. Embodied in the broader areas

7、of cooperation, increasing the scale of cooperation, the cooperation channel increasing, also increasingly flexible cooperation way. International technology cooperation is developing countries in a short time, improve the ability of science and technology, strengthen competitive power, expand openi

8、ng to the outside world. Pharmaceutical industry "long development period, high investment, high risk and high benefit" the characteristics of medicine international technology cooperation is more important. Due to the high and new technology science and technology content high, strong com

9、petitive, the patent problem in the process of technology cooperation and transfer more and more brought to the attention of the countries. China's enterprises didnt pay attention to the problems in the patent protection in the international technology cooperation aspect. Key words: medicine, in

10、ternational technology, technical cooperation, patents, patent risks沈阳药科大学本科毕业论文 第1章 绪论第1章 绪 论1.1研究背景我国加入WTO以后，为全面承担责任并履行义务，已在相关知识产权立法方面做出了积极回应，为国际技术合作提供了良好的法律环境。但对国内企业而言，法律条文的完善仅仅是具备了外部条件，参与国际竞争的关键是技术的进步和创新。长期以来，我国企业对在国际技术合作中如何保护知识产权问题并未引起重视，给国家造成了巨大的经济损失。与此同时，国际技术合作是我国企业参与国际竞争、提高自身技术层次的一种有效途径，但合作过

11、程中的专利风险却是阻碍合作效果的重要原因。专利风险是专利制度内部因素引起的专利权利不确定性导致的利益损失或者获得的可能性, 主要来源于专利权取得、专利效力、专利保护范围这三个方面。1专利风险与技术创新活动关系密切, 贯穿于专利行为的每一个环节中。专利权的获得、保护范围、价值等方面存在着诸多不确定性因素, 给专利权人带来巨大的风险,专利权人即使申请了专利, 也无法预期专利权能够带来的效益, 甚至可能事倍功半, 徒增诉累。这些专利风险不仅仅来自于诸如专利诉讼、专利侵权等等专利行为中的诸多外在不可控因素, 更来自于专利权产生之根源专利制度本身内在所固有的无法克服的特性。而这种专利权内生的风险, 将会

12、在专利申请、技术研发、专利战略、专利价值评估等等方面产生更为深入的影响, 在专利对社会经济生活的诸多影响中, 也将占有越来越重要的地位。1.2文献综述风险的定义最早是由17世纪中叶的欧洲科学家Pasco提出的, 他首先从概率理论去说明风险内涵, 并给予了科学解释。综合风险研究的各种学科, 风险被定义为由于各种因素复杂性和变动性的影响, 使实际结果和预期发生背离而导致利益损失的可能性。对于知识产权风险, 目前国内的研究通常将其定位为某种经济学或者管理学意义上的、知识产权外部的行为所导致的对知识产权持有人权利归属与收益的影响。但这些研究很少涉及知识产权权利本身存在的风险及其特性与内在根源; 同时,

13、 这些研究也没有对知识产权加以细分, 事实上, 同属知识产权范畴, 专利、商标、著作权的风险大不相同。2专利（patent)一词来源于拉丁语Litterae patentes，意为公开的信件或公共文献，是中世纪的君主用来颁布某种特权的证明，后来指英国国王亲自签署的独占权利证书。专利是世界上最大的技术信息源，据实证统计分析，专利包含了世界科技信息的90%-95%。3专利是受法律规范保护的发明创造，它是指一项发明创造向国家审批机关提出专利申请，经依法审查合格后向专利申请人授予的在规定的时间内对该项发明创造享有的专有权。专利权是一种专有权，这种权利具有独占的排他性。非专利权人要想使用他人的专利技术，

14、必须依法征得专利权人的同意或许可。1.3研究目的和意义国际技术合作是经济全球化发展的必然趋势，医药产业“开发期长、高投入、高风险和高效益”的特征使得医药国际技术合作显得更为重要。但由于我国发展时间较短，所以我国知识产权管理和经验不足等问题使得技术合作中的专利风险问题越来越突出。本文通过分析我国企业在国际技术合作过程中的专利风险及我国企业在知识产权方面的不足，提出几点防范措施，希望能够帮助企业在国际技术合作中有效规避专利风险。1.4研究方法本论文采用文献研究法和归纳法，了解我国在国际技术合作中存在问题，进而得出更合理、更确切、更完善的医药国际技术合作的专利风险的防范对策。 1.5主要内

15、容本文主要从我国医药技术合作的现状、必要性等方面对医药企业技术合作进行分析，并对医药企业技术合作中的专利风险问题进行分析，并指出相应的解决方法与应对措施，确保医药企业技术合作的稳定发展与良性循环。正是基于对国际技术合作中专利风险的研究，决定提出医药国际技术合作中的专利风险分析及防范措施一文。沈阳药科大学本科毕业论文 第2章 我国医药国际技术合作现状第2章 医药国际技术合作现状2.1我国医药国际技术合作现状 目前，中国的制药企业拥有的技术力量还比较薄弱，与国际制药公司的研发合作的情况依然很少见。中外合作主要形式也只是局限在生产方面的中外合资企业，外国企业看好的是具有巨大消费潜力的中国市场，利用中

16、国的廉价劳动力等充足的资源来达到降低成本的目的，即生产和研发的本地化，与中国企业抢夺市场。中国显然没有好好利用这个机会来达到“边做边学”的目的，利用市场吸引制药公司的先进技术，实现技术创新合作，并不断增强自身的技术实力的初衷并没有实现。4技术创新和行业内企业之间的合作显然没有引起足够的重视，最典型的形式就是互补企业的交叉持股，以实现控制的合并，共同进步和发展。合作的目的仅仅是为了实现规模经济的生产为主，很少涉及技术创新等方面的因素，另一方面，中国的制药企业仍然保持在整体成本领导策略赢得市场份额的意识阶段，缺乏长远的发展规划。2.2医药国际技术合作的必要性 医药产业是涉及多学科、多领域的高技术产

17、业，各类技术之间的相互交叉、渗透和结合的力度极强。因此，医药产业“开发期长、高投入、高风险和高效益”的特征尤为显著。据美国制药商协会的资料显示，一种新药从临床前试验到FDA批准，平均需要1012年。5从研究开发费用看，医药产业远远高于其他产业，一些发达国家投放新药研制的费用仅次于国防科研费用，如美国1993年达106.5亿美元，占全部科研费用的14.6。过去成功开发一种新药只需数千万美元，而现在增加到25亿至3.5亿美元。近年来，由于欧美国家纷纷改革医疗保险制度，严格限制药品价格和生产经销商的利润，限制某些药品使用，鼓励使用廉价的通用名药（Generic Drugs）等等，促使企业不能通过自由

18、定价来弥补日益增加的研究开发费用和效益减少。一个既能保持足够研究费用的投入又能降低公司开销的方法，就是通过合作来增加研究与开发的效益。而医药产业由于开发的成功率低，使投资风险增加。上市的新产品中，5个中仅有一个可能盈利。据统计，医药产品从早期的开发到销售，欧洲的成功率为4317:1，美国为6155:1。6近几年由于新药临床试验时间和新药评审时间延长，又使新药开发的风险增加。只有通过研究与开发的紧密合作，新药研制开发的成功率才能提高，新药开发的风险才能降低。总之，研究与开发紧密合作的原因和重要性概括起来有如下几点：科技发展的需要，时间竞争的需要，降低研究的成本，自身能力的限制。沈阳药科大学本科毕

19、业论文 第3章 国际技术合作中的专利风险分析第3章 国际技术合作中的专利风险分析专利风险的来源是专利制度内部诸因素的复杂性与不确定性, 主要体现为专利权获得的不确定性、专利权有效性的不确定性和专利权保护范围的不确定性。7在专利制度下, 拥有专利, 不但是技术研究成果的表示, 更是代表产业技术研发能力与竞争优势的重要指标, 专利制度有利于保护企业的研发成果,提升研发绩效, 给企业创造利润, 维持竞争优势, 并可能影响企业未来发展。但另一方面, 又可能迫使高科技企业退出相关产品市场, 甚至破产倒闭, 因此, 反思专利制度可能带来的风险, 是非常必要的。3.1 专利权瑕疵风险专利权的特殊性, 首先在

20、于权利获得采用特许制, 申请人向政府提出申请登记, 经通过核准后, 才能取得独占的权利, 但取得此权利后, 却可能遭到有效性的质疑而宣告专利无效, 举发专利权或撤销专利权的情况发生。8专利权瑕疵风险, 在专利权有效期间内是否发生, 何时发生, 发生时为何原因以及发生结果、专利权是否真的无效、被撤销都存在不确定性, 这就是专利权瑕疵风险。3.2 诉讼风险专利制度对于高科技产业而言，犹如双刃剑，影响甚大。专利诉讼常被人利用来打击竞争对手，吓阻其他企业进入竞争市场，即便是在无充分的证据可证明权利人有胜诉可能的情况下，这种诉讼叫投机性诉讼，也就是当权利人大声疾呼主张自身权利而提起专利诉讼时，很少权利人

21、是以促进产业发展为目的来进行诉讼。9其次，如果涉嫌侵害专利权的被告在诉讼中败诉，所承担的巨额赔偿金额，则是权利人另一个将专利诉讼作为商业工具考虑的因素之一。我国专利法第六十条规定􀀁侵犯专利权的赔偿数额，按照权利人因被侵权所致的损失或者侵权人因侵权所获得的利益确定；被侵权人的损失或者侵权人获得的利益难以确定的，参照该专利许可使用费的倍数合理确定。10再者，由专利诉讼特殊性以诉讼程序的复杂性,诉讼耗费时间较长，当诉讼结束时，竞争产品的技术在市场上也不具有任何竞争力，使得专利诉讼成为原告权利人或是涉嫌侵害专利的被告的一种商业竞争手段。在实务中，由于科技日新月异，再加上专利申请或核准

22、案件多如牛毛，许多企业并不能百分之百确定自己的技术有无侵害到他人的专利权，即使处于善意的前提下，虽不必承担三倍的惩罚性损害赔偿金额，但仍有可能因过失而成为专利诉讼的被告，因此仍必须负担很大的损害赔偿费用。不论企业成为专利诉讼的原告还是被告，不论是自身专利权被侵害还是侵害他人专利权，专利诉讼都具有何时会发生的不确定性，发生的原因不确定性，以及侵害到哪一个专利的不确定性。3.3 国外保护措施的风险企业若要拓展海外市场，就不得不考虑一些特殊国家和保护政策，以免遭受风险而不自知的危险。美国是全世界主张保护知识产权最积极的国家，主要是美国的高科技产业相当发达，产能高，且由于模仿技术水平较高，与国际间交流

23、频繁，更使得美国成为全球侵权者的主要目标。美国是中国目前最大的贸易伙伴，中美间有关知识产权的争端不断，有时也达到白炽化的地步。近些年来，来自中国企业的产品一直是美国337调查的重点，2007 年涉及中国企业的337调查已经占到了总数的一半。自加入世贸组织以来，至2007年底，我国企业仅在涉外专利诉讼中，向国外企业交纳的赔偿金总额已经超过了10亿美元，这还不包括我国企业被禁止使用相关技术之后，其各种投资损失，比如，产品开发、广告宣传、销售渠道、产品积压或销毁等等，真实的损失可能更大。337调查的周期通常为6至12个月，复杂的可延期至18个月。整个辩护过程的费用，通常在150万到200万美元之间，

24、实际的费用视专利和权利主张的数目、技术事项的复杂程度、当事方的数目和参与律师的诉讼方式而定 。11另外，一些发达国家还通过实施高水平的环保、安全等技术标准，将一些国外企业的专利纳入到标准中，形成了新的贸易壁垒。透过这两个角度，可以看到，在我国企业的经营中,可以说是到处布满了知识产权地雷，稍不小心就可能触雷。沈阳药科大学本科毕业论文 第4章 国际技术合作中的专利风险防范措施第4章 国际技术合作中的专利风险防范措施4.1 建立和完善相关知识产权管理制度国内具有一定规模的高新技术企业，应根据我国保护知识产权的有关规定，建立一套比较完善的知识产权内部管理制度，以便本企业在对外技术合作时有所依据。具体包

25、括：本企业的科研设施、科技成果、科研资料的登记、管理制度和保密制度；对企业在职人员进行知识产权法规和科技保密法规的教育制度；本单位科技人员参加对外技术合作与交流前的保密提醒制度；专利和其他知识产权申请、申报或登记制度；知识产权档案管理制度；科研成果奖励制度；技术转让制度；商业秘密的保密制度；知识产权资产评估制度；以及职工离职后就业限制制度等。4.2 在合作与转让协议中明确相关知识产权权利义务条款按照国际惯例，国际技术合作项目产生的专利权应归双方共有，因此我国企业应全力争取，维护自己在相关项目中的合法权益。即便参与的国际技术合作项目的深度有限，提供的是较为廉价中必须具体规定知识产权权益归属的条款

26、，并且明确的自然资源和劳动资源，也应当力争保留该知识产权在我国实施的权利。在企业的国际技术合作协议合作项目实施后所产生的经济效益应按双方投入比例进行相应分配。12在国际技术合作协议中，专利条款和保证条款是合同的核心内容，也是双方权利义务的基础。专利条款主要有专利号、专利申请国别、专利的有效期限，还包括具体的技术名称、规格，要求达到的性能和技术指标；转让的方式；供方在技术培训和技术服务方面应承担的责任和义务，具体的培训人数、方式；技术服务的范围及待遇条件；受让方可以使用技术制造、销售和出口许可产品的地区等。13保证条款主要是为了维护被许可方的利益，加强许可方的责任，包括权利保证和技术保证。权利保

27、证是指许可方应保证其是所转让技术的合法所有者，并有权进行技术转让，该转让在合同规定的时间和地域内没有侵犯任何第三方的权利。技术保证是指供方保证按合同规定提供技术，且提供的技术是安全实用的，可以生产出合格的合同产品。4.3 积极规避交叉许可贸易中的限制性商业条款国际技术合作中的交叉许可贸易对于双方都是技术实力雄厚的企业，无疑能给合作双方带来较大收益。但在国际技术合作实践中，发达国家往往利用发展中国家急于引进技术的弱点，采取技术投资的方式将引进方置于被动接受的地位，主要表现形式就是限制性商业条款。国际限制性商业条款的实质是发达国家以保护行使专利、商标等合法独占权为借口，以最大限度获取高额利润为目的

28、，不合理地利用在谈判中优越地位，向其潜在的竞争对手提出单向的权利限制。14这一做法既违背了国际商业惯例，也不符合我国相关的法律规定。因此，我国企业作为技术合作的受让方，在合同订立之初，应充分运用国际惯例和国内法律规定据理力争，规避国际限制性商业条款，以维护自己的利益。4.4 设立对国际技术合作中核心技术的专利评估系统企业在评估知识产权价值时，主要采取的是量化评估的方法，即结合该技术或产品是否具有市场接受性、市场应用性和市场未来性进行评估。而在国际技术合作过程中，对其专利价值的评估占据着非常重要的位置，评估的难度也较大。作为技术受让方或被许可方的企业在对专利进行评估时应注意以下几点：(1)知晓对

29、方的相关技术是“已申请专利”，还是“已获专利”，以及专利是否经过异议程序。双方可以在合同中约定如果专利申请被拒绝，或被提起异议宣布无效，受让方有权终止合同，但并不排除以其他方式转让技术。15同时，受让方可要求出让方对其技术提供担保，担保出让方是该项技术的发明人和专利所有人，或是有权转让该专利技术的人。(2)在对实用新型和工业品外观设计专利进行评估时，应与发明专利相区分。因为实用新型和工业品外观设计不需要经过实质审查，其效力有可能在以后的侵权诉讼中被裁决无效。(3)掌握对方有无按时交纳专利年费的记录。因为漏缴专利年费可能导致专利被撤销和无效，给受让方造成巨大经济损失。16双方应在合同中约定，将按

30、期向专利局交纳年费作为出让方的义务作出规定。如果由于出让方未按时缴费而导致专利失效，专利许可也将终止，受让方不再支付提成费，出让方须赔偿受让方因此而造成的损失。(4)了解专利有效保护期时间的长短。由于专利一般情况下的保护期为20年，且不可续。如果专利保护期所剩时间较长，其专利的评估价值越大，但其价值评估的难度也越大；如果专利保护期所剩时间较短，其专利的评估价值越小，但其价值评估也相对比较容易。17(5)审查相关专利是否被牵涉到侵权诉讼或无效诉讼等专利纠纷中，以确定其权利有无瑕疵。随着我国经济和科技对外开放的扩展，以高科技为龙头的高新技术企业将逐渐进入国际市场，对外技术合作与交流的范围和数量也日

31、益增大，其中涉及专利权保护问题也会越来越多。在对外技术合作过程中，我国企业应遵循国际惯例和我国现有的知识产权法律法规，采取积极措施保护自己的技术和产品不被侵犯，维护企业的合法权益。沈阳药科大学本科毕业论文 结论结 论技术合作作为降低风险和获取外部知识的重要途径，已越来越为业界所重视。企业环境中风险和不确定性的控制是管理的核心问题 。随着知识经济的到来，企业竞争环境将更加复杂和多变，战略风险、高科技风险和知识风险将成为今后风险管理的发展趋势。技术合作的组织特性和知识特性都可能引发专利权风险，我国的专利保护环境也伴生风险。因此，企业在参与技术合作获取收益的同时，要建立资本风险管理制度，从伙伴选择、

32、契约设计等方面入手， 在合作创新的组建阶段和运行阶段采取各种保护措施加以防范和控制，持企业知识资本运行的最佳状态和最大活力，实现最佳的知识资本资源效率与效益。为了保证运行过程中各方知识产权得到有效使用和合理保护、技术合作共有专利权合理分配并保证合作运作的有效性， 有必要在技术合作内建立一个组织来实施信誉约束机制使组织成员协调一致地行动。同时，合作各方联合设计一套完善的技术合作内部信任评审体系，对每个成员的过去、现在和将来进行综合评估，以建立可靠的相互信任机制； 提高退出壁垒，强化规避道德风险的协议条款， 提高欺骗成本防止相互欺骗和机会主义行为。此外，从大环境看，全社会要逐步建立起健全的职业道德

33、和个人诚信体系，引导个人社会责任和企业社会责任相结合，尽量避免企业员工盗窃企业的商业机密和知识产权离职创业。同时，国家应急需加快完善归属清晰、权责明确、保护严格、流转顺畅的现代知识产权制度， 在制定经济结构、产业结构调整和科技发展计划时，加强研究和运用知识产权战略的意识。目前我国的法制体系建设还不够完善， 而国际化的跨区域合作带来了法律制度和管辖权的差异，也带来了文化背景的差异， 同时信息化和网络化又给现有的法制体系提出了新的问题和挑战。因此我国政府还应尽快开展网络环境下和跨区域合作背景下的专利权法律体系研究。沈阳药科大学本科毕业论文 参考文献参考文献1 方明. 国际技术合作与转让中企业知识产

34、权保护J. 现代经济探讨, 2004, 6: 28-30.2 潘葆铮. 国际科技合作中的知识产权管理研究J. 中国软科学, 2005, 5: 52-59.3 张米尔, 武春友. 技术入股型产学研合作创新的道德风险分析J. 研究与发展管理, 2001, 2: 29-31.4 马琳, 夏恩君. 国际技术合作中的知识产权风险防范J. 商业时代, 2007, 21: 020.5 刘娟娟, 马爱霞. 医疗保险市场中道德风险分析及其防范措施J. 中国医药技术经济与管理, 2009, 3(6): 82-87.6 金泳锋, 余翔. 专利风险的特征及其影响研究J. 知识产权, 2008, 18(6): 84-88.7 龙勇, 杨晓燕. 风险投资对技术创新能力的作用研究J. 科技进步与对策, 200