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文档简介
1、过程 名称涉及的 条款涉及的 部门审核内容、方法审核记录评价管理体系 策划 过程4. 1/4. 2/4.3/4. 4/5. 1/5. 2/5.3管理层1)组织在策划管理体系吋有无考虑内外部环境的影响?2)有无对管理体系进行评估?3)有无确定与体系有关的相关方,包括顾客、供方(外包方)、合作 方、上级主管部门、第三方等4)对这些相关方的要求是否确定并融入组织体系中5)、管理体系范围有无明确?6)、有无形成文件?在什么文件中进行明确?7)、是否适宜?8)管理体系过程冇无确定?9)相互顺序、作用是否明了?10)对应需要的作业准则、方法、监视测量要求明确否?11)资源配置、职责权限是否确定?12)是否
2、考虑风险和机遇,并运用?12)冇无变更的策划,并改进的要求?13)成文信息是否适宜?14)询问最高管理者有无承扌h管理体系的责任?15)有无确保管理方针和冃标的制定?是否适宜?有无沟通?资源配置 是否满足?16)体系融合度是如何考虑的?17)过程方法和基于风险的思维运用程度如何?18)有无跟踪结果?对相关事务有无落实?19)如何体现满足顾客和法律、法规要求的重要性及资源投入情况19)、询问如何理解以顾客为关注焦点21)公司管理方针的制定、贯彻与沟通情况如何?与公司宗旨是否一致?22)质量方针是否体现了企业的宗旨及质量承诺,符合两个承诺一个框 架?查公司内外部环境因素及应对措施表,对企业内外部组
3、织 进行了内外部各方面环境因素的识别考虑,并进行了综合评 估。查相关方需求识別表,识別确定了与体系冇关的相关方, 包括顾客、供方(外包方)、合作方、上级主管部门、员工、 第三方等。已将相关方的要求融入到了组织的体系当中,并确定了控制要 求。在管理手册中确定了范围和边界较为明确,适宜管理体系过稈确定适宜相互顺序、作用明了策划了作业准则、方法、监视测最要求策划了资源配置、职责权限确定进行了风险和机遇评价考虑了变更的改善,成文信息适宜与最高管理者交流中得知,最高管理者对市场及管理体系的敏 感度较高,参与体系策划的过程确保管理方针和目标的制定,并使查管理方针和目标得到到宣 传和沟通配置了管理体系运行所
4、需的资源体系管理基本与公司的各项管理相融合具备了基本的风险管理思维,过程方法得到初步的运用和实践 能够跟踪体系运行的过程,了解管理运行状态产品质量、服务考虑顾客的需求。了解顾客的潜在要求,通过 各种方式得到顾客的信息反馈,加以分析,用以提高顾客对公符合23)是否反映了顾客的期望与要求及法律法规的符合性?24)有无形成文件?如何宣贯?25)冇无公司明确的组织架构图?26)相关管理岗位、关键岗位的职责权限有无得到明确并沟通?27)职责权限分配是否合理?28)能否保证管理体系的有效运行?司的满意程度。对于顾客的要求及时地给予落实。不断向员工 灌输“顾客是上帝” “顾客的要求永远是对的”等理念,满足
5、顾客耍求是金业最基木的事情,不断增强顾客满意是永远追求 的目标。管理方针与公司宗旨保持-致,确定并在手册中形成文件信 息。通过宣传栏、网站等进行告知宣贯询问员工得到理解,明确口己为方针的贯彻所需努力的方向 确定及沟通基木适宜公司已经形成了较为完善的组织架构图相关管理岗位、关键岗位得到明确分工,职责权限较为合理 公司形成了岗位说明书,得到明确运行屮未见职权问题过程 名称涉及的 条款涉及的 部门审核内容、方法审核记录评价管理体系 策划 过程6. 1办公室领导层1)有无针对考虑的内外部因素识别对应的风险与机遇?2)有无针对相关方要求识别对应的风险与机遇情况?3)冇无采取相应的措施己促进管理体系的冇效
6、运行?4)风险与机遇的管理与组织现有状况是否相适应?建立了风险和机遇应对控制程序ql-cx-2017-3,对风险和机遇识别评价进行了明确,并制定额相关措施,与 组织现状相适应。符合6.21)是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标?2)管理目标是否包括满足产品要求所需的内容?3)管理目标是否可测最,并与质量方针保持一致?4)管理目标实现情况的测量结果,是否实现了持续改进?质量目标为:球类产品一次交验合格率$95%橡胶球胆产品一次交验合格率$98% 顾客满意度280分质量目标包括了满足产品要求所需的内容质量目标与质量方针和持续改进的承诺相一致质量目标具有可测量性质量目标已分解到的部门有:品管部、
7、生产部、业务部、办公室、采购部查质量目标分解考核表,完成了目标h常负贵检査质量目标完成情况的贵任人:谢 荣符合6.31)管理体系策划对变更的要求是否满足体系的完整性,冇无考虑后果?2)有无考虑资源的变化及职责权限是否得到有效地规定和执行情况?建立了变更管理控制程序ql-cx-2017-4,策划及变更的 影响识别满足体系的完整性及目标、运行过程能力的要求 体系出现变更时保持了完整性在管理手册屮得到明确并按耍求执行符合过程 名称涉及的 条款涉及的 部门审核内容、方法审核记录评价人力资源管理 过程7. 1.2办公室1)组织有无确定如何满足体系运行并 提供所需要的人员?查公司人员花名册,花名册中的人员
8、能满足公司组织架构及公司岗位需要。符合7.21、是否明确了人员的能力要求?2、是否釆取培训、辅导、巫新分配、招 聘或其它措施使人员满足要求?查员工岗位说明书,对每个职位能力要求进行了明确,抽查了品管部经理及质检员,他们消 楚岗位职责及要求,并能熟练的说出各产品的检验要求及检验方法公司制定了qr7.2-02年度培训计划,培训的内容有:公司规章制度培训、岗位操作技能 培训、反恐知识培训、检验要求和检验方法培训、生产工具和模具使用培训、仓库管理要求 培训、质量意识培训、化学品知识培训等,有培训实施有效性评价,查培训有效性评估记 录qr-7.2-03,有培训签到和考核实施结果有效。人员教育培训得当,任
9、职考核合理。 公司暂无新人员招聘工作及转岗培训。有关人员的资质和任命情况:査看:电工、内审员等的资格证书或上岗操作证,均在有效期内。7.31、如何确保员工的管理意识?2、人员意识是否满足体系运行的需要?抽查品管部负责人赵俊华,具备了质量意识,管理意识较为强烈。对公司的管理方针、管理目标能够理解,知道自己岗位在运行中所起的作用,明白自己承上 启下的作业,对自己岗位失职或未达到要求造成的不利也知道利害。过程 名称涉及的 条款涉及的 部门审核内容、方法审核记录评价生产设 备、设施及环境 管理过 程7. 1. 3生产部1)组织有无确定、提供和维护过 程运行所需的基础设施?2)组织的基础设施是否包括了
10、建筑物和相关设施、设备(硬件和 软件)、运输资源、信息和通迅技 术等?3)有无特种设备,检验是否符合 要求?4)冇无按基础设施的要求实施 维护保养?5)设施维护管理是否适宜?6)有哪些模具?如何控制?对 模具验收、维护保养情况的有关记 录?文件规定:设施和工作环境控制程序ql-cx-2017-9查阅设备台帐及保养计划,主要的生产设施有:密炼机、开炼机、切胶机、打油墨机、碾擁机等 查特种设备台账:,特种设备都检验通过,冇备案证,操作工冇证书。查对设备的维护保养情况:在用生产设备由操作工负责对其进行每日的维护,查阅机械(仪器)每日保养检查表,对各车间的在 用生产设备均进行了检查,符合要求。在用生产
11、设备由设备维修人员负责对英进行月度维护保养,查阅群力制球机器保养卡(月度),对各 车间的在用生产设备由设备人员一一周久全进行每月维护保养,对设备的调节、加油等情况均进行了记录。 查对设备的修理记录:由设备维修人员对故障或损坏设备进行修理,査阅2017年4月利5月的设备修理记录,对发身故障的在 用设备进行了修理,修理后的设备ik该工位操作工进行了确认。模具分二大类,为:刀模、加硫模查对模具的验收、维护保养情况:由模具维护人员一一梁孝平对日常使用的模具(生产过程已污染)进行清洗,查阅模具维护记录, 均已按要求进行。查模具的使用管理:模具的日常管理采用领用和归还方式进行,查阅模具使用记录,对各类刀模
12、及加硫模的领用时间、领 用人、发放人、归还时间、归还人等信息进行了记录。符合7. 1.4生产部1)管理体系运行过程所需的环 境有无特殊要求?2)外界的环境对公司有无影 响?3)人员的心理冇无受到影响?4)生产和服务过程中的温度、热 量、湿度、照明、空气流通、卫生、 噪声等是否适宜?公司的管理体系运行无待别要求,按正常的环境提供生产和服务就行。公司不存在人员的歧视情况,较为和谐稳定,未有冲突,工作状态适宜;员工工作心情较为放松,和互之 间能够理解和沟通;提供了生产和服务所需的办公房间,通透,光线适宜,照明条件符合,噪声不大,防 护条件满足。基本适宜。符合过程 名称涉及的 条款涉及的 部门审核内容
13、、方法审核记录评价监视和 测量资 源管理 过程7. 1.5品管部1)有无监视和测量的管理制 度?2)计量仪器设备的配置情况冇 无形成清单?是否适宜、满足需 要?3)计量仪器设备是否按要求进 行周期检定?有无检定记录证据?4)抽查计量仪器设备冇无标识?5)使用或维护是否恰当?是否按 设定的耍求进行保养维护?6)计量仪器设备有无内校情 况?如有,内校员是否具备能力? 内校是否适宜?7)计量仪器设备使用过程中冇 无失效情况?如果失效,是否有能 力控制?8)有无软件确认的情况?如果 有,确认情况是否适宜?建立了测量和监视设备控制程序:ql-cx-2017-12和监视和测量设备管理制度ql/zd09-2
14、017确定了公司的产品和服务监视或测量活动需要的资源抽查:公司监视测量设备形成了监视和测量设备一览表qr-7. 1.5-01,主耍设备有压力表、气压笔、数 显高度尺、祛码、电子秤、测乃仪、机械式温湿度计等,所需检测设备仪器均已登录,满足检验需求 有填表编制人,并已审批查阅计量校准计划表,制定了计量器具检定校准计划和要求。查检定合格证据,压力表、气压笔、 数显高度尺、祛码、电子秤、测厚仪、机械式温湿度计等计量设备均己进行了年度检定,均在冇效期内。 现场的监视和测量设备均有合格标识, 监视和测疑设备的保管适宜自校设备冇卷尺、气压笔、电子秤、电子台秤。查阅内校记录表,卷尺、气压笔、电子秤、电子台秤均
15、按计量校准计划表上规定的时间间隔和内部校准操作规程上规定的步骤进行了校准,目前自校设备均校准合格。目前没冇作监视和测量用的软件符合过程 名称涉及的 条款涉及的 部门审核内容、方法审核记录评价文件化信 息控制7.5办公室1、是否有成文信息的管理制度?2、如何识别文件修订状态?3、抽查文件发放冇无记录?4、抽查文件发放前是否对充分性和适 宜性进行批准?5、文件是否发放到相关使用场所有效 使用?6、查文件使用是否保持清晰?7、是否对文件进行必耍的评审并修 改?作废文件是否进行标识?8、外来文件是否进行识别并控制发 放?9、是否有文件化记录控制程序?是否 规定了标识、贮存、保护、检索、保 存期和处置的
16、控制?10、质量记录的保存,检索,防护是否 按文件规定实施?11、是否规定记录保存期限?12、是否对文件进行必要的评审并修 改?作废文件是否进行标识?查有成文信息管理制度:文件控制程序ql-cx-2017-1査“受控文件清单”管理手册a/0版发布实施日期明确,程序文件共冇18个。进行了编制、审核、批准,符合抽查來料检验规范,a/0版,有文件唯一性编号,发布实施日期明确,进行了编制、审核、批准,符合 抽查成品检验规范ql/zd23-2017,检验规范中缺少抽样比例规定,询问质检部负责人,他们有抽样要 求,只是没有在文件中标识出来,不符合。八/0版,有文件唯一性编号,发布实施日期明确,进行了编 制
17、、审核、批准,符合抽查“记录清单”,明确了记录名称/记录编号/版木/保存部门/保存期限,抽查内部质量审核总结报 告,來料检验报告,测量设备一览表,均符合,有编制、审核、批准,符合成文信息有相应的文件名称、编号、版本号、发布日期、保存要求、检索要求等,主要文件以纸质版 和电子版形式存在,统一了文件格式,并得到授权人的批准,抽査成文信息基本适宜充分查“文件发放与冋收记录”,发放管理手册,接收人:办公室负责人;发放来料检验规范,接收人: 品管部负责人;发放作业指导书,接收人:业务部负责人文件按控制的需要进行了发放,相关场所能够获得适宜的成文信息,均为最新版,暂无修订更改的情 况发生。作业指导书挂示在
18、现场,管理手册、检验规范等应用在相应的作业岗位。技术文件有保密性 要求,主要以电子档控制管理,存放在总经理的电脑中,需要时请示,由总经理开启电脑输岀文件。 确认技术性文件山品管部管理、保留和处置,变更时提供“设计和开发更改通知”进行变更,检验和 作业文件由品管部控制,变更时提供“文件新増修改废止申请单”。查外來文件,捉供了 “受控文件清单”,抽查,包括:计暈法、产品质量法等,以电子版的形式保存, 保存于品管部负资人的电脑中,控制适宜。成文信息的控制管理基本符合要求,适宜。不符合过程 名称涉及的 条款涉及的 部门审核内容、方法审核记录评价运行策 划和控 制8. 1生产部、品管部1)产品实现的策划
19、2)对产品是否进行了策 划?策划内容3)是否明确了产品质量目 标与要求4)对哪些过程规定了监视 和测最活动?5)对这些过程是否规定了 验证、确认活动?6)有否明确接收准则?7)对哪些过程规定了哪些 控制要求?(特殊、关键过 程)8)策划的结果文件规定:质量手册7.1章节策划的内容有:1.明确了产品质量目标与要求:球类产品一次交验合格率$95%橡胶球胆产品一次交验合格率$98%顾客满意度$80分2.明确了实现过程的工艺流程:配料一素炼一混炼一精炼一出片1内胆一刷胶一缠纱一合成橡胶裁片一机贴一手工贴标一外皮加硫一画线一成品检验一包装入库其中:“外皮加硫”为特殊过程,“缠纱、机贴”为关键过程。内胆:
20、配料一素炼一混炼精炼f出片一裁片一贴球头一内胎成型一打气孔/套气嘴等一内胎加硫一秤重一成 品检验-*包装入库其中:“内胎加硫”为特殊过程,“配料、精炼、内胎成型”为关键过程。4. 控制要求形成的文件冇:配料单篮球作业指导书内胆作业指导书5. 明确了对产品检验的要求及接收准则:原材料检验规范内胆过程检验规范橡胶球过程检验规范成品球检验规范球胆检验规范6. 明确了为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录,详见记录清单。7. 策划更改:策划目前没有更改。符合过程 名称涉及的 条款涉及的 部门审核内容、方法审核记录评价产品和 服务的 要求控 制8. 2. 1业务部1、与顾客有无进行售前沟通?是否包
21、 括了有关产品和服务的信息?通过什 么方式沟通产品和服务的信息?2、冇无顾客反馈情况?如何处理顾客 的问询的?3、合同或订单变更冇无进行沟通?沟 通方式是否合理?4、有无顾客抱怨或投诉的情况?如何 处理的,处理结果是否满惫?5、与顾客沟通中的紧急情况有无有效 处理措施?建立了程序文件:与顾客有关的过程控制程序ql-cx-2017-6,公司产品对固定的客户定制生产, 无宣传信息,通过电话或邮件跟顾客进行售前沟通,并通过定期不定期到意向客户经理拜访。通过电话、传真、邮件等,能够积极处理合同/订单执行过程小的问题,包括对英修改,并对顾客的问 询进行回复和处理。通过电话和客户经理收集顾客的各种质量投诉
22、和意见反馈,并通过顾客满意度调査等方式进行,与客 户沟通保持良好的沟通方式,对顾客的投诉进行及时的处理。无严重的质母投诉。抽查顾客投诉及处理情况,一年来无投诉。符合8.2.2& 2.31)是否需要合同/订单评审的管理 制度?2)产品和服务的要求是否包折适用 的法律法规耍求;组织认为的必要要 求;其他认为必须的要求?3)合同/订单有无进行评审?评审 过程是如何进行的?4)合同/订单评审内容是否满足要 求?5)有无网络销伟的情况?销伟过程 是否满足要求?6)合同/订单评审有无成文信息?建立了合同评审管理办法:ql/zd08-2017制度中规定了合同评审有关的要求,包括:顾客规定的要求,如:
23、质童要求、数量要求、价格、交期 等,包括交付和交付后活动的耍求,基木适宜、充分。与组织产品有关的法律法规有:顾客要求(图纸、样品球)篮球gb/t 22868-2008排球gb/t22882-2008足球gb/t22892-2008橡胶球胆hg/t 2010-2009查三份合同出示生产任务单,抽查:2017年2月18日 单号:r14210# 7#12片橡胶篮球12000只交货期:2017年3月30日订单经陈全娣签字确认。符合过程 名称涉及的 条款涉及的 部门审核内容、方法审核记录评价设计和 开发过 程控制8.3品管部 生产部设计和开发 查设计能力是否按标准要求,结 合产品特点规定适宜 的设计过程
24、控制活 动:设计阶段划分, 输入、输出、评审、 验证、确认的内容、 方式、更改办法等。职责、权限是否明确, 接口如何管理。策划的输出是否存在 更新?什么时机和如 何保证其更新?文件规定:设计和开发控制程序ql-cx-2017-7本年度为开发新产品b5贴皮足球。设计开发人员配置詹飞、赵俊华、赵荣等策划了设计开发进度2016.8-11月并明确各人职责输入要求明确:表面无缝隙无脱胶现象无翘皮现彖弹跳耍符合客户耍求遼量符合客户要求适用法规收集符合要求国标gb2828外观标准aql6. 0功能性标准aql2. 5设计开发输出符合输入要求于2016. 9. 15日对设计开发项目进行评审2016. 10.
25、4h对设计开发产品进行验证并合格当天交由客户确认,符合要求无设计开发更改符合过程 名称涉及的 条款涉及的 部门审核内容、方法审核记录评价外部提 供过程、产品和 服务的 控制& 4品管部采购部1)是否需要外部供方管理的 制度?2)所确定的外部供方是否全 血?3)管理制度中是否涵盖了外 部供方的评价、选择、绩效监视 以及再评价的准则?4)冇无按准则的要求进行实 施?5)实施过程中有无问题发生, 发生时有无分析釆取措施改 善?6)外部供方冇无进行重要度 分级?7)有无确定对控制方式?有 无验证的需要?如何进行验证 有无明确?8)控制程度是否适宜有效?建立了釆购控制程序:ql-cx-2017-
26、11,目前公司的外部供方有以下儿种:设备、原辅材料、包装材料等;. 文件中规定了对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则,规定了按照对提供不同的产品/服务/ 过程的外部供方控制类型和程度。查合格供方名录qr-& 4-05,包含了所需的外部供方32家,有制表人及核准。查有供方基本资料调查表,从基本情况、质量、价格、试用效果,售后服务等方面进行了评价。评价结论:同意列为合格供方有评价人及核准主管介绍,冇以卞方式对供方的进行绩效监视:进货检验;抽查原材料检验/验证记录qr-8. 6-01,验证 供方提供的产品合格证;数量/重量、名称、型号/规格的入库核对、验证。在供方处进行验证的情况
27、未发生过。主管介绍,对外部供方通过交货期、质量表现、改善能力、价格、服务和环境等方而的考核,在定期的再评 价时进行。查有供方龙期评价表,对原材料,如:烟胶、天然乳胶、油墨、添加剂、模具、2甲苯、色胶、皮料等 供方均己进行了调查、评定,并列入合格供方名单抽:合格供方三家,华伦皮塑(苏州)有限公司 上海兴颜泰实业有限公司、宁波相如机械有限公司 结论:继续列为合格供方 有评价人及审批。主管介绍,为防止现冇的合格厂商出现供货不及时、关闭等风险,已经在若手寻找储备供方。外部供方的控制类型和程度实施基本适宜、待改进。符合1)公司与外部供方沟通之前 是否对相关要求进行了确认? 包括釆购信息的批准?2)采购信
28、息是否充分?3、公司与外部供方沟通信息是 否包括:所提供的过程、产品和主管介绍,迪过采购订单/合同、电话的方式与外部进行信总传递。抽查釆购合同或订单:提供-份釆购订单出示原辅材料采购订单,抽查:2017年3月23日的nr3#烟胶和2016年11月25日的pu篮球革:9662的采购计划表,均对产品规格、颜色、 数量进行了明确,己得到批准。符合要求。符合服务;有无批准:产品和服务; 方法、过程和设备;产品和服务 的放行等;4、采购的信息有无能力的要求, 包括所要求的人员资质?5、外部供方与公司的接口是否 确定?6、公司有无对外部供方绩效的 控制和监视的要求?有无实 施?7、公司有无拟在外部供方现场
29、 实施的验证或确认活动的要 求?8、外部供方控制信息是否有 效?对采购产品规定的检验/验证活动及依据:按原材料检验规范,由检验员一一章香娣实施检验/验证。抽查2017年3月23日3#烟胶原材料检验/验证记录及2017年4月25hpu篮球革原材料检验/验证记录, 均按要求进行检验并记录。信息内容明确,包含了产品信息、时间交期信息、价格信息等信息包含有质量要求、验收标准、交货地点、方式、付款方式、违约责任等要求,基本充分。与合格厂商一览表对照,是在英中采购,供方采用以下方式进行确认:签字/盖章回传、电话确认外部供方的信息控制有效。过程 名称涉及的 条款涉及的部门审核内容、方法审核记录评价生产和 服
30、务提 供控制8.5. 1生产部品管部生产或服务提供需的控制1. 获得表述产品特性的信 息。2. 必耍的作业指导书。3提供设备的适宜性及设备维 护的情况:4. 监视和测量装置的配置情 况?5. 生产的监视和测量6. 放行交付和交付后活动的 实施7. 要确认的过程有哪些;8. 是否规定过程确认的要求;9. 过程使用设备及设备能力 是否确认;10过程操作人员资格是否确 认;11现场(生产车间)观察待殊 关键过程控制情况并记录; 在材料变更、产品工艺变更、 设备人修等情况下是否对过 程的进行再次确认。建立了生产和服务提供控制程序ql-cx-2017-8制定了与生产和服务有关的管理制度,获得表述产品特性
31、的信息有:出示生产任务单,内容包括:橡胶球:订单号、型号、货号、商标、纱线、重量、颜色、数量、条码、交期等。球胆:订单号、规格、客户、原料代号、编号、直径、重量、包装数量、订单数量、交货f1期、球籽等编制的产品作业指导书及其贯彻:有:配料单、篮球作业指导书、内胆作业指导书现场情况:各操作岗位均贴有作业指导书,配料岗位贴有配料单。文件均为受控,是有效版本。查设备维护保养记录,主要设备都按计划进行了保养生产过程配置的监视和测量设备主要冇:压力表、气压笔、数显高度尺、畦码、电子秤、测厚仪、机械式温湿度计等生产过程的监视测量情况:对配料过程屮各配料的重量进行抽查,出示药粉重量统计表,抽查:2017年1
32、月3日,混炼胶、精炼胶的各配比重最,符合要求,确认人:赵俊华对实验室环节的温度和湿度进行检査,出示温度、湿度检査记录表,每夭4次检査温度是否符合1525°c 的要求,湿度是否符合50旷70%的要求,出现偏差时,采用空调对温度和湿度加以控制。对球头、球籽的硬度、加硫时间和预压次数进行检查,出示球头、球籽硬度、加硫时间检验记录,抽查:2017年1月4日球头 硬度65-75加硫时间80秒 预压次数4次,每3小时抽査1次,符合要求。确认人:章香娣符合产品放行的责任部门及手续:原材料经检验员验证合格后,由仓库办理入库于续。过程产品由各工序检验员进行抽检、巡检,以剔除不合格品。成品经检验员检验合
33、格后,可直接入库。出库成品,由仓库管理员按业务员的指令(规格、数量等)进行发货。交付过程的记录:发货单交付后的活动包括:上门服务、接受顾客咨询、解答顾客疑问、处理顾客投诉等公司目前过程确认情况:加硫编制有:篮球作业指导书和内胆作业指导书明确了相应了参数要求:内胎硫化工艺条件:压力范围:0. 5-0. 7mpa温度范围:140-170°c加硫时间范围:3-4min篮球硫化工艺条件:工艺条件:压力范围:高压0. 65mpa以上 低压0. 5mpa以上温度范围:150-170°c加硫时间范围:6-9min根据材质确定充气时间、加硫时间、冷却时间。抽查:过程确认记录(篮球)时间:2
34、017年4月6日 产品:b7橡胶篮球 生产数量:100个 合格数量:100个对设备的确认情况/结论:压力范围:压力范围:高压0. 65mpa以上 低压0. 5mpa以上,温度范围:150-170°c,加硫时间范围:6-9mino最程均包括了所需设置的工艺参数的范围。经确认生产设备满足生产要求及工艺参数的设置要求。时间:2017年4月6日对人员的确认情况/结论:操作工姓名(篮球):谢君合、顾徳军、吴波、孔祥明、 秦娇、谭小波、蔡敏、邱登辉操作工姓名(内胎):蔡卓塑、沈伟、方旭、谢星、吕文志、邓崇生、徐良秋均有多年的工作经验,对产品工艺熟悉,均经过培训合格后上岗。有相应的上岗证。.评审部
35、门/人:硫化班长-谢君合、蔡卓埜车间主管谭久平品管主管赵俊华过程 名称涉及的 条款涉及的部门审核内容、方法审核记录评价生产和服务提供控制8. 5.2& 5.4生产部品管部业务部1)有无标识和可追溯性的控制耍求? 是否需要管理制度?有无产品防护控制 要求?是否需要管理制度?2)有无对车间物料、产品、设备进行标 识?2、产品的加工及检验状态有无标签标识?1)车间物料及产品的搬运工具是否适 合?2)产品防护条件如何?包装是否适 宜?产品的防护是否符合要求?建立了生产和服务提供控制程序制定了产品标识和可追溯性管理制度、产品防护、管理制度,对 相关要求进行了明确规定查看现场进行了相关标识,包括区
36、域标识、合格品、不合格品、返工品、材料标识、状态标识、 设备标识等按规定产品冇工序单,标识可追溯过程主耍通过托架、纸箱等进行包装转运,符合搬运主要通过人工搬运进行,能够满足过程的需要特别的产品加有塑料袋进行防护控制基本适宜符合& 5.31)公司有无顾客财产和外部提供财产 的管理耍求?2)公司有无按照规定要求识别和管理 顾客的财产?3)管理是否到位?是否有效?负责人介绍:顾客财产主耍为顾客的信息,一般由业务人员自行保存,公司有台账进行统一登记、备 案,目前没有发生过泄籃的情况。公司目前没有顾客提供的财产。适宜、有效。符合& 5.51)产品和服务后续的交付活动包含哪 些?2)交付活
37、动控制是否适宜?对生产和服务交付的后续提供跟踪服务,主要确认产品冇无损坏更换情况,无需提供售后服务。询问 及交流获取得知,交付活动控制适宜。符合8.5.63)生产和服务过程中主要包括哪些变 更?4)生产和服务过程中冇无变更的情 况?5)变更的控制是否适宜?有无批准,授 权控制是否合适?生产和服务过程中的变更主要包括研发产品的规格型号变化、外观变化、交货期的变化等,较为明确 暂无生产和服务提供的更改。符合过程 名称涉及的 条款涉及的部门审核内容、方法审核记录评价产品的监视和测量策划实施有:原材料检验规范、内胆过程检验规范、橡胶球过程检验规范、成品球检验规范、1对产品监视和测量的阶球胆检验规范3.
38、进货检验的依据文件:原材料检验规范段划分原材料进货检验情况,查阅原辅材料检验单,抽查:2. 对产品监视和测量的检验依据3. 对产品检验的记录及结2017年3月25日原材料:3#烟胶檢验项目:颜色、重量、包装、气味 检验判定:合格检验员:章香娣品管部果的符合情况(包括对产过程检验依据文件:内胆过程检验规范、橡胶球过程检验规范生产部品的上级质量检验科门的过程检验情况:查阅成型重量抽检表,抽查:产品和 服务放 行过程8.6抽测记录)4.检验人员是否是授权放行人员2017年3月1日 规格b3篮球/80-90g,璽量平均值85. 6g均符合要求查阅2016年5月辽016年12月的硫变图,均对不同生产日期
39、的广7个不等试样进行了硫变分析。确认人: 谢荣符合査阅球头、球籽品质检査记录表,抽査:2017年3月2017年5月的球头、球籽品质检查记录表,均按过程检验要求进行了检验并记录。查阅橡胶球半成品检验表,抽查:2017年2月6日b7b5b6pg5b1等 偏轻,但都在下限5g z内 检验员:赵俊华、章香娣等另查:2017年2月16日s3 b3b7等 污染15个不合格 2017年2月11日b7b5b6pg5b1等 气嘴不正11个不合格 均按过程规范要求进行检验。成品检验依据文件:成品球检验规范、球胆检验规范 球类成品检验情况:查阅成品球出厂检验记录,抽查:2017年2月23日 产品:篮球 规格:b7
40、aql6. 5批量:666个 检验数量:32个检验项目:圆周、圆周差、重虽、外观、反弹高度、气密性检验结果:重量一一567624g符合要求圆周74旷762mm符合要求圆周差2. 3. 5mm符合w5mm的要求外观一一无不合格反弹高度一一符合要求气密性一一符合要求检验结论:整批合格检验员:赵俊华另查:2017年4月4 h 产品:篮球 规格:b5批®: 11000个 检验数量:80个2017年彳月12日 产品:篮球 规格:b-7批量:800个 检验数最:50个均检验合格品检验依据文件:成品球检验规范、球胆检验规范球胆成品检验情况:查阅出货检验报表,抽查:2017年5月4日生产产品:b5橡
41、胶球检验项目:漏气试验、直径、重量檢验结果:車暈470、500g漏气试验一一们小时,无不合格品直径120"130mm检验结论:合格确认:谢 荣另查:2017年5月1日生产产品:v5排球 规格:100110g2017年5月7日 产品:b5篮球 规格:110120g 均检验合格,并经 谢 荣确认。过程 名称涉及的 条款涉及的部门审核内容、方法审核记录评价格制过 合控理程 不品管8.7品管部生产部不合格品的控制程序的建立?不合格品控制是如何进行 的?标识、记录、评审与处置 是如何进行的?返工、返修后是否重新检 验?检验结杲如何记录?编制的程序文件:不合格品控制程序ql-cx-2017-15
42、查对不合格品的控制记录情况:查阅不合格品评审处置表,抽2017年3月4日和207年5月23日的不合格品评审处置表,均对不合格品的原因、 处置方法进行了记录,明确了批准人。对不合格品控制情况:保持了不合格品处置记录,评审符合要求并按评审决定处置,返工、返修后进行遼新检验,评市、处置人有授权。对不合格品的控制基本符合要求。符合过程 名称涉及的 条款涉及的部门审核内容、方法审核记录评价内部审 核管理 过程9.2办公室 管代1)是否进行了内部审核, 确保质量管理体系有效实 施、保持并符合标准要 求?2)是否对审核方案进行策 划?3)安排审核时是否考虑被 审核活动和区域的状态和 重要性以及以往评审结果
43、等因素?4)是否规定了审核的准则 范围、频次和方法?5)审核是否由被审核部门 工作无关的人员6)是否制定了包括审核责 任和要求的文件化的程 序,确保审核的独立性, 记录结果向管理层报告?7)是否对不合格项及吋采 取措施?8)是否采取跟踪措施,确 认措施实施的结果,以及 报告确认结果?9)纠正和预防措施有效性 评价建立了内部审核控制程序qi-cx-2017-16,内部审核的审核频次:1次/每年时间间隔:12个月内查年度内部市核策划计划进行本年度内审的时间:2017年5月出示:年度内部审核策划编制人:赵俊华,审批人:谢荣,批准时间:2017.5.8方案内容有:市核准则、市核范国、市核频次、市核方法
44、、市核涉及产品、市核组成员出示:审核实施计划编制人:赵俊华,审批人:谢荣,批准时间:2017. 5.8木次审核小组组成:组长赵俊华组员:刘照伟内审员没有审核同木部门或木职工作有关的部门或内容,具有独立性。内部市核的具体情况详见内审报告查内部审核管理规定,要求批准'年度内审计划”、“审核实施计划”、 “内部质量管理体系审核报告”等。策划进行了内部审核,确保质量管理体系有效实施、保持并符合标准要求。对重要部门安排时用的比较多。规定了审核的准则范围、频次和方法。审核是独立的。1通过内部审核对qms的符合性和冇效性进行监视,对发现的问题进行纠正改进2、通过管理评审活动对qms的适宜性、充分性和
45、有效性进行监视,对发现的问题进行纠正改进3、对质量目标及各分解目标完成情况的监视和测量,对发现的问题进行纠正改进4、对顾客满意程度进行了测量,并统计测量顾客满意程度,对发现的问题进行纠正改进5、实施了检查考核方法对各生产与服务过程进行监视测量,对发现的问题进行纠正改进6、平时不定期地对各部门进行检查,发现问题及时提出,进行纠正和纠正措施。符合过程 名称涉及的 条款涉及的部门审核内容、方法审核记录评价管理评 审过程9.3领导层1)最高管理者是否按策划的时间间隔评审管理体系,以确保其持 续的适宜性、充分性和有效性?2)评审是否包括评价体系改进的机会和变更的需耍?3)是否保持管理评审的记录?4)评审
46、输入是否包括:a)以往管理评审所釆取措施实施情况;b)与管理体系相关内外部因素的变化;c)冇关管理体系绩效和冇效性的信息,包括卜-列趙势性信息:1)顾客满意和相关方的反馈;2)管理目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的符合性;4)不合格以及纠正措施;5)监视和测最结果;6)内外部审核结果;7)外部供方的绩效。d)资源的充分性;e)应对风险和机遇所釆取措施有效性;f)改进的机会。评审输出是否包括:与体系及其过程有效性的改进、与顾客要求有 关的产品的改进、资源需求、体系的变更、有关的任何决定利措施建立了管理评审控制程序ql-cx-2017-17,管理评审每年进行一次, 一般安排在年底或外市前,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。制度 明确。按规定的频次开展了管理评审管理评市输入较为充分,通过满意度调查,顾客对产品基本满意,产品质量 有所提高。管理方针、目标、体系运行等输入充分。对提出的改进意见进行了输出,制定了纠正措施,并确定了跟进要求。体系目前无变更要求。评
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