制药工程考试重点

1、制药工程考试重点工程设计：根据项目任务书和有关规范的技术要求，对项目进行构思，规划并运用工程语言对其进行描述的活动，是一项涉及面广泛的技术与经济相结合的工作。项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况，提出的报告书。是投资决策前对工程项目的轮廓设想，主要说明项目建议的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。可行性研究：对一个投资项目在决策前所做的调查，研究和综合分析。可行性研究的任务：1).评述项目的背景，必要性，经济意义，使这个事件增加附加值的信息资料2).资源与市场如何（市场需求，能力，价格，竞争力）3).何处

2、建厂为佳4).工艺技术：可靠、成熟、先进性5).投资效益：社会效益、经济效益6).怎样筹集和使用项目资可行性研究的阶段划分：机会研究（研究性质：项目设想。深度要求：机会研究的深度较浅，其投资额一般根据类似的工程估算，误差较大）、初步可行性研究（研究性质：项目的初步选择与方向。深度要求：初步可行性研究的深度明显，研究报告提出的投资估算的偏差范围应在+-20%以内）和可行性研究（研究性质：项目拟定。深度要求：研究报告提出的投资估算的偏差范围应在10%以内）。可行性研究报告内容：总论、市场需求预测，产品方案及生产规模，工艺技术方案，原料、辅助材料及燃烧的供应、建厂条件和厂址方案，公用工程和辅助设施方

3、案，环境保护，劳动保护和安全卫生，工厂组织、劳动定员和人员培训，项目实施计划，投资估算和资金总体进度，社会及经济效果评价，结论。设计任务书：是项目决策的一句，是设计工作的依据，指令。内容：建设总规模、产品方案、生产方法、附件。设计类型的划分：三阶段设计（初步设计、技术设计、施工图设计）两阶段设计（扩大初步设计、施工图设计）一阶段设计（施工图设计）扩大初步设计设计依据：批书任务书设计规范基础资料扩大初步设计的内容：完成整体和局部的位置，完成工艺设计和配套的土建，公用工程设计，完成概算的编制。 深度：从目的上讲满足设计审查的要求，满足下一步工作的要求施工设计设计内容：（1）图工艺图:带控制点的工艺

4、流程图，非标准设备制造图，布置图（设备，管道），安装图（设备，管道）非工艺（2）表：设备仪器一览表，材料汇总表（3）说明：修改说明，施工说明（安装，调适，修理），验收标准（4）施工设计程序施工设计的深度：满足预算、满足施工、满足监控、满足验收选点的方法：部门指向法：分析上述六个因素，找出关键因素，关键因素所在地即位置图上作业法：运费计算法（求最小费用，选厂址）等直线法（以厂的为圆心画图，从而选择原料，市场等因素）成本比较法：成本比较法有几个成本，找出最小的。步骤：a确定比较项目（能源，水电，人，工资，增容费）b有可能比较的地点c比较厂址选择的基本原则：1贯彻执行国家的方针政策（最好选在经济开发

5、区、工业区）2. 正确处理各种关系（不能丢掉现有的优势，最好产生新的优势）3. 注意制药工业对厂址选择的特殊要求（不得被环境污染4. 充分考虑环境保护的综合利用5.节约用地（1.尽量用非生产用地2.满足工艺要求 3.留有发展余地）6.具备生产的基本条件（运输方便、畅通、快捷；供水方便；排水方便；供电方便；供气方便；自然条件良好)厂址选择程序：1.准备阶段（1）组织准备（2）技术准备2.现场调查阶段3.编制厂址选择报告阶段 总平面设计依据：上级部门下达的设计任务书建设单位提供的有关设计委托资料有关的设计规范和标准厂址选择报告有关的设计基础资料总平面设计原则：1.满足区域规划2.满足生产要求3.满

6、足卫生要求4.满足安全要求5.符合经济性原则6.留有发展余地总平面设计内容与成果：1.内容（1）平面设计：各项设计内容的平面定位（2）立面设计：确定各地上，地下各种设计内容的竖向标高（3）运输设计（道路设计）：主干道，次干道，支杆道，沿着主干道的人行道，其他（4）管线设计：尽可能采用通行地沟管线埋设：从建筑物外缘到路中心为基准（顺序：横向：弱电，强电，管沟，给水，雨水管，污水管纵向：逐渐加深管线交叉处理（小管让大管，压力管让重力管，软管让硬管，临时管让永久管（5）绿化设计：绿化功能：生物功能：挡风，遮尘，吸收二氧化碳，释放氧气物理功能：分离平面，做空间维护，遮阳隔阴心理功能：心情愉快2.成果：

7、初步成果：画总平面设计示意图及说明总平面成果：画总平面设计施工图及说明技术经济指标1.建筑系数2.厂区利用系数：建筑+管道+道路3.绿化系数4.土方工程量工艺流程：物质有效转化的程度和历程操作过程的分析步骤（以单元操作为中心，完成工艺流程的分析）：1.将生产操作过程划分为基本单元操作2.绘制基本单元操作的定性框图3.基本单元操作的工程分析（要从实验方式，语言方式工程化）4.判断分析是否合理流程设计应遵循的基本原则1. 遵循设计任务书的产品方案、技术规格 2.遵循设计任务书中的工艺路线和生产方法 3.坚持技术上落实可靠、技术经济指标先进等原则 4.严格遵守国家的法规工艺流程设计的基本程序：1.原

8、始信息的搜索阶段 内容：生产方法的基本信息生产装置的基本信息（设备优缺点，处理能力，尤其注意其特殊性）物料流的基本信息（性质，工艺参数）能量流的基本信息（数量，方式）2.方案搜索阶段：拆分单元操作进行对比选择确定单元操作的基础上，确定组成，方式，连接操作绘制工艺流程框图，对其进行系统分析绘制工艺流程示意图，对整个过程进行全面分析，可作必要调整3.物料衡算阶段：绘制物料流程图4.工艺设备及设计阶段5.流程竖向布置阶段：进行设备输送的选择与计算6.工艺平面布置阶段：满足生产能完成的前提下，最大限度的节约建筑面积7.成品阶段：绘制工艺流程图 工艺方案的工程分析方法：1.基本方法：过程分解功能分析功能

9、物化工序合成（1）过程分解：把一个工艺问题划分为若干个小问题，再将若干个单元操作分成更小，分到满足下列标准为止（2）功能分析：分析其过程的功能（3）功能物化：要把各个单元操作的功能利用现有的成熟的方法变成现实（4）工序合成：对可以满足设计功能要求的单元操作进行优化选择将选择的单元操作进行有序合理的整合，得出满足物质有效转化的工艺路程2.基本判据：满足度（满足产品的产量，质量要求），成熟度（技术方法的成熟度，操作的方便度，控制的难易度），安全性（方法有无安全隐患，过程的安全分析），经济性（衡量指标：产品收率设备利用率能量利用率总成本）物料衡算的依据：从你选定的工艺流程方案为指导以现行产品工艺规程

10、和收集到的物流资料为基础 物料平衡方程：、理论基础：1、质量平衡订立；2、物质不灭定理：在虎穴反应中，物质既不能产生也不能消灭，只能从一种形式转化为另一种形式。、表达形式：化学反应方程式，物料平衡方程式（GIi+Gpi=G oi +GRi+ GAi）衡算基准：（1）单位时间：一定量的时间；（2）单位质量：一定量的物料；（3）单位体积：标准情况下气体的体积；（4）建立意义：单位时间：便于调节工作日和日产量单位质量：便于调整单位产量和批产量。衡算步骤：明确衡算对象，划分子过程，工序。明确衡算目的（根据计算得具体情况而定，先画出物料衡算框图，标上已知的，空出未知的，空出的即是要计算的）核实收集到的物

11、流资料选定衡算基础按照物料衡算方程进行衡算编制物料衡算表能量衡算的目的：1.确定设备和装置的加热负荷 2.确定传热设备和装置的形式、数量和工艺尺寸 3.确定加热剂和冷却剂的用量 4.通过能量衡算找出过程中薄弱环节，降低能能量衡算的依据：1.物料衡算结果2.收集的有关物料的热力学数据热量衡算方程式：Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6(Q3=QP+QC)热量衡算步骤：明确衡算目的；明确衡算对象，划定衡算范围，并绘出热量衡算示意图；收集与热量衡算有关的热力学数据；选定衡算标准；列出热量平衡方程式，进行热量衡算；根据热量衡算结果，编制热量衡算平衡表加热剂：热水、饱和水蒸气冷却剂：空气(10-40）、冷

12、却水（15-30）、冷冻盐水（-15-30）加热剂用量计算：间接：W=Q2/（H-CPT） 直接：W= Q2/（H-CPTK）冷却剂的消耗量：W=Q2/CP（T2-T1）生产：本质是物质的有效转化。条件：1.支持这个特定生产组成的装置；2.少不了载能介质；3.信息技术。工艺设计：利用现有的工程技术为物质的有效转化提供基本条件所进行的构思、规划。流程设计的任务：基本任务：对初始原料到最终产品期间所经历的过程、物流、能流进行技术上合理，经济上先进的有效组织以完成特定产品的工业化生产。具体任务：1.确定操作方案和生产制度 2.确定工艺流程的组成 3.确定载能介质的技术规格和流向 4.确定操作条件和控

13、制方法 5.确定安全技术措施 6.向单位设备工艺结构设计提出相应设备的工艺任务 7.绘制不同阶段的工艺流程图工艺流程图：工艺流程框图、工艺流程示意图、物料流程图、带控制点的工艺流程图、施工阶段带控制点的工艺流程图工艺流程框图（基础条件：工艺路线和生产方法确定 性质：定性不定量 内容：从框线和必要的文字定性图示物料转化的过程）工艺流程示意图（基础条件：以工艺流程框图为依据，主要设备的形式确立 性质：定性 内容：从图例，流程图和必要的文字表述过程）物料流程图（基础条件：物料流程示意图明确 性质：数量定量，图形不定量 内容：从图形和表格相结合的形式反映物料衡算的结果 类型：物料流程框图、物料流程图、

14、用符号表示设备的物料流程图、以多种形式的框表示的物料流程图）带控制点的工艺流程图（基础条件：工艺流程示意图确定，物料衡算完毕，实现的手段已确定 内容：两设两流三管道、功能管件和仪表、图例图签画周全、设备管道有标注）设备的标注：R 1 2 02 A（R：设备分类代号 1：车间或装置序号 2：工段或工序序号 02：设备序号 A：相同设备尾号）仪表的标注：T I-2 02(T：被测变量代号 I：仪表功能代号 2：工段或工序序号 02：仪表序号)制药设备的分类：（通用设备：机械设备、化工设备 制药专用设备：原料设备、制剂设备、粉碎设备、饮片设备、制水设备、包装设备、药检设备、其他）制药设备选型与计算通

15、则：选型与初步设计阶段（a按工艺要求确定设备的功能定型制药专用机械及通用设备进行选型b定型化工设备的选型c计量储存容器的计算d确定非定型设备的形式和工艺要求）定型与技术设计阶段（根据物料能量衡算对设备的工艺参数的确定步骤：选型计算参数选择型号校核参数确定型号）汇总（注意事项：规格适用，功能合理，减少过剩功能，经济先进，服务周全，可行性）反应器的操作方式：1.间歇式（过程特点：非稳态，恒流 优缺点：适应性强，装置简单，操作方便，适用于小批量多品种工艺复杂操作）2.连续式（过程特点：反应物从一端加入，产物从另一端出来，稳态 优缺点：生产能力，大产品质量稳定，易于实现机械化，自动化，适应性差）3.半

16、连续式（过程特点：原料或产物至少有一种是联系的，其他不连续，不稳定优缺点：适用于特殊场合）反应器的基本类型：（结构）釜式、管道式、塔式、固定床、流化床。（操作方式）间歇操作、半连续操作、连续操作。釜式反应器：（类型：开式和闭式两种。特点：简单，操作方便、适应性广。反应时间的计算：(零级反应rA=k)反应器有效容积的计算VR=Vh（c+c）反应器总容积的计算VT=VR/反应器形式和操作方式的选择：=VR1/VR2（若=1，则两种大小一样若=0.5，则第一种的形式是第二种容积的50%，选择第一种）搅拌器的作用：加速混合，提高反应速率，加快传质速度，提高传热系数。常见搅拌器：小直径高速搅拌器（推进式

17、搅拌器、涡轮式搅拌器）大直径低速搅拌器（浆式搅拌器、锚式和框式搅拌器、螺带式搅拌器）提高搅拌效果的措施：1).安装挡板2).偏心安装：消除打旋，消除短路和流动死区搅拌器的选型：1.低粘度均相液体的混合：推进式2.高粘度液体的混合：当液体黏度在0.1-1pa.s可采用锚式搅拌器，当液体黏度在1-10pa.s采用框式搅拌器；2-500采用螺带式搅拌器3.分散：涡轮式搅拌器4.固体悬浮：开启涡轮式5.固体溶解：涡轮式搅拌器6.气体吸收：圆盘涡轮式搅拌器7.结晶：小直径高转速搅拌器，如涡轮式搅拌器8.传热：浆车间布置依据：1、制药行业的规范：GMP、医药工业洁净厂房设计规范2、其他行业规范：防火、安全

18、、卫生、电力、管道、给排水、环保；3、设计的基础资料：工艺流程图，物料、能量衡算结果，设备一览表，劳动定员，总评布置图。车间布置应考虑的因素：1、对外要联系方便，位置适宜；2、对内满足生产以及行业的特殊要求；3、考虑建筑等非工艺项目的要求。车间布置的内容和程序：1).初步设计阶段：收集资料确定耐防火等级确定洁净等级开始布置2).施工设计阶段根据中期审查的意见初设中该修改的部分确定设备管口和仪表的方位和标序物料与设备的移动的运输设计确定与设备安装有关的建筑尺寸确定设备安装方案，绘制设备安装图安排管路，仪表电气管线的走向，确定管道的位置。车间布置的成果：平面布置图、立面布置图建筑模数：基本模数10

19、0为mm，水平方向可分别按300mm、600mm、1200mm、1500mm、3000mm、6000mm的尺寸进级；垂直方向可分别按300mm、600mm的尺寸进级相邻纵向定位轴线间的距离称为跨度；横向定位轴线间的距离称为柱距。 常见工业厂房：平面形式（一字形、L形、T形、E形、U形、回形）、立面形式 车间组成布置：包括生产区、辅助生产区、行政生活区三个部分。 设备布置的基本要求：1).满足生产2).满足安装与检修3).满足土建要求4).满足安全卫生和环保。常见的设备的布置方法：1).储罐（立式：外壁对齐/以中心线对齐 卧式：以封头对齐/以马鞍式座的中心线对齐 液位计：仪表 进出料接管安装在一

20、侧，另一侧作为通道和检修之用）2).流体输送设备（泵：尽可能靠近药输送的液体，多个泵可能集中排列，进出管道不能够跨越电机，泵并联时两型号应相同，关键部件的泵应有备用泵）3).换热器（尽可能靠近主设备，多台换热器部件相似形，并联的设备可重叠）4).釜式反应器（与拍套设施相对应，尽可能集中布置）5).其他：塔设备，蒸发器，结晶等车间洁净区域划分：一般生产区、控制区和洁净区洁净车间不值得一般要求1.尽量减少建筑面积；2.防止污染/交叉污染；3.合理布置有洁净等级要求的房间；4.管道尽可能暗敷；5.室内装修应有利于清洁；6.设置安全出入口车间布置图分类：车间的平面布置图、设备立面布置图、设备布置详图 车间布置图的基本组成：建筑、区域、设备、标注、标题栏、设备一览表 公称压力：是管子，阀门或部件在规定温度下的最大许用工作压力（表压）（Pg表示）。公称直径：是管子，阀门或部件的名义内直径，用Dg表示。管子的种类：材质（钢管、有色金属管、非金属管）压力（常压管、高压管）制作方式（焊接管、拉制管）连接方式：1).卡套连接（拆卸清理方便）2).螺纹连接（方便、适用小管径，拆卸方便，可靠性差）3).焊接（施工方便，可靠）4).法兰连接（拆卸方便