送检流程小tip

1、送检流程小tip1、 新企业首次注册流程参照课件“化妆品注册和备案检验信息管理系统用户培训 01 企业注册”2、 利用新系统进行线上送检的操作流程大致为：企业在系统中新建一个品名。确定该产品的类型及项目，上传需要上传的各种资料，如配方、说明书等（配方一定要上传！否则我们无法受理送检业务）。确定项目后，系统会推送具备所有项目检验资质的检测机构，除石棉及人体功效试验外，原则上同一产品的所有项目都由同一家检测机构来完成。线上送检信息全部填写or选择完毕后系统会生成一份申请单及一个检验受理编号，该申请单需要打印两份，敲章或者签字寄送给检测机构，检测机构收到后盖章签字，一份和原始记录留档，一份寄回申请企

2、业。样品走线下邮寄给检验机构，检验机构收到样品及申请单，核对无误之后线上点击受理，检验流程开始。检验结束后，检测机构审核及上传报告，随即邮寄报告，同时线上操作“报告发放”，之后企业可进行正常网上备案的操作，流程结束。 该流程所有图解可以在课件“化妆品注册和备案检验工作规范及系统操作-全 三、检验申请流程”中看到3、 新系统强制实施后含风评的备案怎么送检： 样品信息确认表（即一般送检时发的excel表格）及风险评估承诺书（即word格式的配方表）依旧发给我们，我们转交配方给工程师定项目，然后告诉对接人该样品需要检测的项目，对接人在送检系统中选择该样品需要检测的项目（有些风险物质送检系统没有涵盖的

3、，无法选择，不影响我们线下进行检测，风评中该做的项目我们都会做全），之后邮寄样品，我们确认无误之后开始检测。4、 报告变更或增加项目： 线上送检流程一旦提交，原则上不得中止，若需要增加项目需要用原品名另行申请，另启一条新流程，同一品名下的所有的检验信息会自动关联到一起；变更信息表格及可变更的场合参见课件“化妆品注册和备案检验工作规范及系统操作-全 报告体例”，变更信息走线下邮寄给检验机构，检验检测机构经确认后可出具补充检验报告或更正函，已签发的报告正本不再做任何修改。5、 新系统及规定实施后的送检样品要求： 新系统实施前后，备案的检验项目基本不做太多变更要求，送样量与新系统实施之前保持一致，送

4、检的样品可以为市售包装也可以为试制样品（即我们常说的代替包装或代替包材），试制样品的配方、内容物、生产工艺、生产环境控制及包材需要与市售包装一致，此处“包材一致”是指包材的材料一致，比如市售包装为玻璃瓶包装，试制样品也要为玻璃瓶包装，市售包装为塑料瓶包装，试制样品也要为塑料瓶包装，试制样品的包材的形状、规格不做要求，可以与市售包装的包材形状、规格不同。如检测机构收到的样品为试制样品，那么备案报告上面会备注收到的检测样品为试制样品，备案报告的规格为所收到的试制样品的规格，例如大货为120ml的样品，送检的试制样品为30ml，那么备案报告上面的规格也为30ml，报告不会影响备案等后续操作检验机构对

5、来样负责，生产企业对所送检的试制样品负责。试制样品还应当有完整的包装和中文标签，至少应当备注产品名称、生产企业、生产日期和保质期或生产批号或限期使用日期等与注册和备案检验等相关的信息。6、 新系统仅针对备案检验的送检流程提出要求，委托送检不受该系统影响，例如产品的执行标准检验报告（COA报告），锑、糖皮质激素等问题理化项目的企业内部使用的报告的送检工作一切照旧。7、 新的备案送检系统仅为化妆品送检流程的线上操作系统，与一直在使用的非特化妆品新品网上备案系统没有直接关系，两者互不影响，互不取代。8、 新系统实施后备案项目的变化：具体备案检验项目的撤销及变更参见课件“化妆品注册和备案检验项目”，总

6、体来说对备案检验项目的要求与新规实施前出入不大，其中祛痘类产品自2019年11月1日起，备案检验取消抗生素及甲硝唑检测，祛痘产品中的淋洗类产品新增人体功效试验。抗皱类产品自2019年11月1日起新增人体功效试验。9、 产品如需要进行石棉或者人体功效试验该如何送检： 一般化妆品非特殊用途备案检验所有检测项目原则上由一家检测机构独立完成，石棉及人体功效试验除外（因为有能力做这两项检验的机构相对较少）。遇到产品需要进行这两项检测的，在备案送检系统中可选择第二家检验机构。石棉：我们有检测能力，可以一次性进行不用中转。人体功效试验：非特中常见的功效为新增的淋洗类祛痘产品功效试验，该功效我们没有检测能力，

7、如果选择我们为第一家检验机构的话，需要你们在填写网上送检系统时自助选择有该资质的第二家检测机构，跟对方核对好送样量及包装形式，然后连同第一家检验机构需要的样品一起寄给第一家检测机构，第一家检测机构进行完卫生化学项目及毒理项目的检测且该项目都合格之后，把第二家承接功效试验检测机构的样品封样装的样品，第二家做功效的检测机构需要6个独立包装的样品，那么这10+6共16个样品一口气全部寄给我们，我们做完微生物、重金属、风险物质及毒理项目且这些项目都合格的话，我们会把预留好的6个样品寄给你们指定的第二家做祛痘功效的检测机构去做功效检验）。人体功效试验进行前，必须要进行毒理试验且合格。10、 国产特殊用途

8、化妆品我们暂时不受理。11、 即日起至在2019年11月1日前为过渡期，在过渡期间，化妆品注册和备案检验工作程序实行双轨制。即化妆品企业既可通过检验信息系统，选择已公布相关信息的检验检测机构，网上办理化妆品注册和备案检验有关事宜，也可沿用原有化妆品注册或备案检验工作程序，选择原有化妆品行政许可检验机构或国产非特殊用途化妆品备案检验机构，线下办理化妆品注册和备案检验有关事宜。自2019年11月1日起，只可通过检验信息系统网上办理化妆品注册和备案检验有关事宜。12、 填写线上送检系统申请表时，“送检单位”（下图红框框出的部分）即对应检验报告上面的“委托单位”信息，送检单位这一条目中的内容自动填充为所登录的企业账号的内容，后期无法修改，所以线上送检信息一般由委托单位登录自己的公司账号填写，或者由