HFABP培训讲义

1、北京博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE & TECHNOLOGY Co., LTD.北京博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE & TECHNOLOGY Co., LTD. 背背 景景 急性心梗病人需要尽早得到治疗，以获得最急性心梗病人需要尽早得到治疗，以获得最佳的治疗效果，因此对心源性胸痛病人进行佳的治疗效果，因此对心源性胸痛病人进行快速筛选极为重要快速筛选极为重要 传统的生物学标志物如肌钙蛋白传统的生物学标志物如肌钙蛋白T/IT/I仍不能满仍不能满足早期临床诊

2、断，因为它们在心梗发生后的足早期临床诊断，因为它们在心梗发生后的最初几个小时内敏感度较低最初几个小时内敏感度较低 北京博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE & TECHNOLOGY Co., LTD. 背背 景景 心脏型脂肪酸结合蛋白（心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABPH-FABP）是一种新是一种新型的急性心肌梗死标记物，在心肌损伤时能型的急性心肌梗死标记物，在心肌损伤时能在在1 1h h内很快释放入血内很快释放入血 其在骨骼肌中的含量仅为心肌中的其在骨骼肌中的含量仅为心肌中的10103030， 而肌红蛋白在骨骼肌中的含量约为心

3、肌的而肌红蛋白在骨骼肌中的含量约为心肌的2 2倍倍 肌钙蛋白尽管有较高的敏感性及特异性但出肌钙蛋白尽管有较高的敏感性及特异性但出现时间多在急性心梗现时间多在急性心梗4 46 6小时以后小时以后 北京博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE & TECHNOLOGY Co., LTD. 背背 景景 国外多篇文献报道，在症状发作国外多篇文献报道，在症状发作3 3小时内，小时内，H-FABPH-FABP定性检测诊断急性心梗的敏感性、定性检测诊断急性心梗的敏感性、特异性、阴性预测值均优于其他几项心肌特异性、阴性预测值均优于其他几项心肌指标。

4、指标。北京博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE & TECHNOLOGY Co., LTD.标志物标志物分子量分子量(kDa)初次升高的初次升高的时间时间(h)达到峰值的达到峰值的时间时间(h)恢复到正常恢复到正常值的时间值的时间(h)肌红蛋白cTnIcTnTCK-MB17.822.533861-33-63-63-85-814-1810-2 days9-2416-245-10 days10-15 days48-72FABP150-36-824cTnI: 肌钙蛋白IcTnT: 肌钙蛋白TCK-MB: 肌酸激酶同功酶 FABP: 脂

5、肪酸结合蛋白北京博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE & TECHNOLOGY Co., LTD.北京博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE & TECHNOLOGY Co., LTD.P* 对比FABP与肌红蛋白的ROC曲线面积* 0-4 小时后，入院时间耽误3小时 北京博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE & TECHNOLOGY Co., LTD.香港威尔斯亲王医院的香港威尔斯亲王医院的218例

6、患者例患者临床诊断CardioDetectTotal非AMI患者10915124AMI患者09494合计109109218德国德国贝尔瑙医院的贝尔瑙医院的38例患者例患者临床诊断CardioDetectTotal非AMI患者16117AMI患者02121合计162238德国糖尿病研究院的德国糖尿病研究院的171 例患者例患者临床诊断CardioDetectTotalNon-AMI非AMI患者631174AMI患者09797合计63108171灵敏度灵敏度: 100%特异性特异性: 89.2%灵敏度灵敏度: 100%特异性特异性: 94.0%灵敏度灵敏度: 100%特异性特异性: 85.1%北京

7、博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE & TECHNOLOGY Co., LTD.0515117167394718999212100100入院后时间入院后时间灵敏度灵敏度 %NPV %0726711001003100 100 8100 100 1279 510545516950396808999412100100cTnICKFABPNPV: 阴性预测值 北京博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE & TECHNOLOGY Co., LTD.InstitutionPa

8、t.AMITime post I.SensitivitySpecificityType of Tn,CommentPublished / PresentedCDTrop.CDTrop.ThresholdSAMU AmbulancesFrance 200510555 12h844291100TnI0.0589% of the patients were tested 5h post symptom onset.Presented at the “Journes Europennes de la Socit franaise de cardiologie 2005“Cardiology Clini

9、c PardubiceCzech Republic 20053823 13h87-86-Czech medical journal: CorVasa 2005;47(1):18-21SEMESSpain 2004419148 3h60198899TnTSensitivity/Specificity for ACS: CD: 47% / 94 %TnT: 12% / 100%.Spanish medical journal: emergencies 2004:16:233-238King Khalid Univ. Hospital; King Fahad Cardiac Center, Riya

10、dh Med. ComplexSaudi Arabia 2004100n.k. 3h 3-6h9692884n.k.n.k.TnT56 % of the patients were tested 3h post symptom onset.Presented at The Joint Meeting of The 16th Scientific Session of The Saudi Heart Association and the 3rd Conference of The Gulf Heart Association 2005German Red Cross Ambulances in

11、 Wittenberg Germany 20047014 30h79-98-Submitted to the Annual Congress of the Europ. Soc. of Cardiology 2005Deutsches Diabetes ForschungsinstitutGermany 2003171108 30h100-85-CardioDetect Product Documentation 2003Herzzentrum BernauGermany 200338221010minmin 北京博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY

12、SCIENCE & TECHNOLOGY Co., LTD. 就诊流程及操作就诊流程及操作 就诊前就诊前1212小时内发作性胸痛持续小时内发作性胸痛持续1010minmin患者，准确记录症患者，准确记录症状发作时间状发作时间 完成标准完成标准1212导联心电图导联心电图 评价入选标准评价入选标准 取静脉血测定取静脉血测定H-FABPH-FABP及其它心肌标志物，记录测定时间及其它心肌标志物，记录测定时间 如果如果检测检测在在15分钟内不能确定检测结果（包括试剂盒失效分钟内不能确定检测结果（包括试剂盒失效或条带显示模糊无明确线条等），应换一新板或条带显示模糊无明确线条等），应换一新板检测

13、。检测。 若若胸痛胸痛3小时内小时内首次检测为阴性结果，应距取血首次检测为阴性结果，应距取血2小时后再小时后再次抽血进行次抽血进行检测。检测。北京博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE & TECHNOLOGY Co., LTD.1 1）H-FABP H-FABP 试剂盒为德国试剂盒为德国rennesensrennesens公司授权生产公司授权生产2 2）结果判定）结果判定 操作及结果判定操作及结果判定阳性阳性阴性阴性失效失效北京博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE &am

14、p; TECHNOLOGY Co., LTD. 总 结 H-FABP的特点的特点 1）低分子量(15KDa)的胞浆蛋白 2）心肌细胞内含量丰富 3）AMI时快速释放于血液， 4）释放量与心肌损伤范围呈直接相关 6）代谢迅速，1224h即由肾脏清除至正常北京博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE & TECHNOLOGY Co., LTD. 总 结 H-FABP试剂盒对于诊断AMI的优点 1）操作简单 2）结果灵敏可靠 4）即时性和现场性，便于床旁监测，户外及家庭自测（在欧洲，患者可以在药房自行采购） 5）在起病早期（特别是3h）具

15、有一定的综合优势 7）与其它标志物联合使用 (如：肌钙蛋白) 治疗的目标更准确；与目前的诊断试剂相比较更节省费用(例如：ECG, 肌钙蛋白, 肌红蛋白和CK-MB检测)北京博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE & TECHNOLOGY Co., LTD.1）一种定性检测全血、血浆和血清样品中H-FABP的快速层析免疫检测试剂2）15分钟内显示结果3）无需样品预处理，适合于紧急情况H-FABP CardioDetect快速检测的特点：北京博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE

16、 & TECHNOLOGY Co., LTD. CardioDetect self: 适合于个人自我检测，包括两个独立的测试，可以用于重复测试。 CardioDetect med: 适合于医院使用，包括一个测试和一个用于记录病人资料的标签。北京博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE & TECHNOLOGY Co., LTD.国内已上市的产品国内已上市的产品北京博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE & TECHNOLOGY Co., LTD.北京博迪奥生物科

17、技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE & TECHNOLOGY Co., LTD.ST Guidance for Diagnosis of ACS Patients at Emergency Department Symptoms (e.g. Chest pain)ECGNormalST TroponinsTroponinsTroponinsMedical WardRepeat Troponins 6 h laterCCUMedical WardRepeat Troponins 6 h laterMedical WardDischargeM

18、edical WardDischargeMedical Ward+ve-ve+ve-ve+ve-ve+ve-ve+ve-ve北京博迪奥生物科技有限公司北京博迪奥生物科技有限公司BIODEVO BIOLOGY SCIENCE & TECHNOLOGY Co., LTD.ST Guidance for Diagnosis of ACS Patients at Emergency Department Symptoms (e.g. Chest pain)ECGNormalST Troponins/H-FABPMedical WardRepeat Troponins 6 h laterDischargeMedical Ward+ve-veTroponins/H-FABP?Troponins/H-FABPcTn +vecTn -veH-FABP +vecTn -veH-FABP -veRepeat H-FABP 1 h laterRepeat Troponins 5 h later+ve-veDischargeMedical Ward+ve-veDischargeCCUcTn +veMed