装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查总结

1、装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查总结关于开展装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查的总结（*分局）为了进一步规范和区隐形眼镜市场，全面清查和摸清*区装饰性彩色平光隐形眼镜市场整体情况，消除隐形眼镜市 场安全隐患，强化隐形眼镜市场监管，加强隐形眼镜经营者 诚信守法意识和质量管理意识，规范市场经营秩序，切实做 好我区装饰性彩色平光隐形眼镜的监督管理工作，根据市局 统一部署，*分局于2012年5月起至2012年8月，对*区 可能涉及销售隐形眼镜的单位、饰品店、小型商场等进行专 项监督检查，现将工作开展情况总结如下:一、高度重视，明确责任根据国家食品药品监督管理局（国食药监械201266 号）通知精神，经中央机

2、构编制委员会办公室同意，将装饰性 彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴。根据市局统一 部署，我局对市局关于开展装饰性彩色平光隐形眼镜检查工 作的有关精神进行了传达和学习，通过学习，统一了思想。结合和区的实际情况，制定下发了关于开展装饰性彩色平 光隐形眼镜专项检查的通知（和食药监（2012） 9号）文件。要求各医疗器械经营企业，各有关经营商户对照“文件” 要求，有重点、有步骤、有计划地进行了全面自查自纠，凡取得医疗器械经营许可证的经营企业严禁销售未经注册 的装饰性彩色平光隐形眼镜；未取得医疗器械经营许可证 经营企业或个人，立即停止销售已注册或者未经注册的装饰 性彩色平光隐形眼镜。二、广泛宣传，

3、调查摸底 按照宣传也是监管的理念，我局在第一时间，将关于开展装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查的通知在局网站上向社会发布，并向各医疗器械经营企业发出提醒短信，并将此次装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查行动工作,向我区的药品安全协管员、信息员予以通报，使监管视野最大化。组织有关单位和人员学习宣传国家、省局文件精神，提高对专项监督检查行动的认识。组织工作人员在辖区内各眼镜店及 学校周边饰品店等商店、大型购物商场、批发市场、超市等 购物集中场所对装饰性彩色平光隐形眼镜经营情况进行全 面的调查摸底，利用张贴告示及发放宣传单等形式宣传隐形 眼镜的有关政策要求，督导企业守法经营。对辖区内9家具有角膜接触镜经营资质

4、的企业和4家经营平光隐形眼镜的商户经营情况进行了登记，对中韩商品城等地的经营平光隐形眼镜的商户发放了关于装饰性彩色平光隐形眼镜的监管通 知，并告知在未取得医疗器械经营企业许可证的情况下 不能经营包括装饰性彩色平光隐形眼镜在内的隐形眼镜，今后如若涉及此类无证经营或经营无医疗器械注册证产品的, 一律按照医疗器械监督管理条例等有关规定进行查处。三、扎实推进，集中检查 按照我局关于开展装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查的通知的实施步骤，在5月15日至5月20日组织辖区内 的隐形眼镜经营企业开展自查，并上报书面自查自纠表。为 了保证在检查阶段工作扎实有效，我局从5月下旬开始，对 全区隐形眼镜经营企业及可能涉

5、及销售隐形眼镜的饰品店、 小型商场等进行专项监督检查。截至目前，共收到隐形眼镜 经营企业上报和区装饰性彩色平光隐形眼镜自查表9份, 出动执法车辆6台次；执法人员30人次；对9家专营眼镜 店、4家格子店、5家礼品店进行专项检查。检查中发现: 部分隐形眼镜经营企业的供货方资质证明材料和进货票据 等资料未及时整理归档，产品入库检查验收、销售、售后跟 踪服务记录不全，没有指定质量管理制度，未按照要求上报 不良反应事件等等。对专项检查行动中发现的上述经营不规 范的行为，执法人员当场予以督促整改。通过此次专项整治，我局基本摸清了*区装饰性平光隐 形眼镜市场整体情况，强化了市场监管，提升了产品质量， 同时我局积极探索建立隐形眼镜的长效监管机制，将辖区内 隐形眼镜经营