9706及4793安全附录参考(请以实际标准为准)

1、表A.1 GB4793.1-2007适用条款明细表序号条款号条 款是否适用的情况说明特殊说明适用不适用14.4.2.1阻抗保护无保护阻抗4.4.2.2保护导体-4.4.2.3短时或间歇工作的设备或零部件无此装置4.4.2.4电动机无此装置4.4.2.5电容无此装置4.4.2.6电源变压器无此装置4.4.2.7输出电源插座输出4.4.2.8一种以上类型的电源供电的设备单一类型供电4.4.2.9冷却无此装置4.4.2.10加热装置-4.4.2.11电路和零部件之间的绝缘绝缘符合要求4.4.2.12联锁25.1.1概述-35.1.2标识-45.1.3电源-55.1.4熔断器65.1.5端子、连接件和

2、操作装置无此装置75.1.5.1端子无此装置85.1.5.2测量电路端子无此端子95.1.6开关和断路器-105.1.7用双重绝缘或加强绝缘保护的设备采用保护接地115.1.8现场接线端子盒无此装置125.2警告标志-135.3标志耐久性-145.4.1概述-155.4.2设备额定值-165.4.3设备安装175.4.4设备操作185.4.5设备维护-196.1.1要求-206.1.2例外无例外216.2可触及零部件的判定-226.3.1正常条件下的值-236.3.2单一故障条件下的值-246.4正常条件下的防护-256.5.1单一故障条件下的防护保护连接-266.5.1.1保护连接的完整性-

3、276.5.1.2保护导体端子-286.5.1.3插头连接设备的保护连接阻抗-296.5.1.4永久链接式设备保护连接阻抗非此类设备306.5.1.5试验和测量设备的间接保护连接非此类设备316.5.2双重绝缘和加强绝缘 非此类设备326.5.3保护阻抗非此类设备336.5.4电源的自动断开346.6.1概述无此类端子356.6.2外部电路的端子366.6.3具有危险带电端子的电路376.6.4给绞合导体用的可触及端子386.7电气间隙和爬电距离-396.8介电强度试验程序-406.9.1概述-416.9.2双重绝缘或加强绝缘设备的外壳金属外壳426.9.3超出量程的指示无危险436.10.1

4、电源线-446.10.2不可拆卸的电源线安装无此类设备456.10.3插头和连接器-466.11.1概述-476.11.1.1例外无例外486.11.2.1永久链接式设备和多相设备无此类设备496.11.2.2单相软式连接设备506.11.2.3由功能引起的危险无危险516.11.3断开装置526.11.3.1开关和断路器-536.11.3.2器具耦合器和插头-547.1概述-557.2运动零部件无此装置567.3稳定性-577.4提起和搬运用装置-587.5墙壁安装非墙壁安装597.6飞散的零部件零部件不可能飞散608耐机械冲击和撞击-618.1.1静态试验-628.1.2动态试验-638.

5、2.1除手持式设备和直插式设备以外的其他设备-648.2.2手持式设备和直插式设备无此设备659防止火焰蔓延-669.1消除或减少设备内的引燃源679.2一旦出现着火，将火焰控制在设备内-689.2.1结构要求-699.3限能电路无此电路709.4对装有或使用可燃性液体设备的要求无可燃性液体719.5过流保护-729.5.1永久性链接式设备非此类设备739.5.2其他设备非此类设备7410.1对防灼伤的表面温度限值-7510.2绕组的温度无此装置7610.3其他温度的测量-7710.5.1电气间隙和爬电距离的完整性-7810.5.2非金属外壳金属外壳7910.5.3绝缘材料无此类材料8011.

6、1概述-8111.2清洁-8211.3洒落-8311.4溢出-8411.5电池电解液无此类电池8511.6特殊防护的设备无特殊防护8611.7.1最大压力有保证的系统(管路和容器)8711.7.2高压泄漏和破裂无此装置8811.7.3低压单元的泄漏-8911.7.4过压安全装置-9012.1概述-9112.2.1电离辐射无电离辐射9212.2.2加速电子无加速电子9312.3 紫外线（UV）辐射无紫外线9412.4 微波辐射无微波9512.5.1 声压等级<85dB9612.5.2 超声压力无超声9712.6激光源无激光源9813.1 有毒和有害气体无有毒有害气体9913.2.1 元器件

7、无爆炸元器件10013.2.2 电池和电池的充电无充电电池10113.2.3 阴极射线管的内爆无阴极射线管10213.2.4 额定高压设备非此设备10314.1 概述-10414.2.1 电动机温度无此电机10514.2.2 串激电动机无此电机10614.3 过温保护装置-10714.4熔断器座-10814.5电网电源电压选择装置无此类装置10914.6高完善性元器件无此类元器件11014.7在设备外部试验的电源变压器无此类元器件11114.8印制线路板11214.9用作瞬态过压限制装置的电路和元器件无此电路和元器件11315.1概述11415.2防止重新启动-11515.3可靠性-11616

8、.1电流测量设备非此类设备11716.2功能仪表和类似设备非此类设备表A.2 GB4793.4-2001适用条款明细表序号条款号条 款是否适用的情况说明特殊说明适用不适用15.1.1概述-25.1.2标识-35.1.3电源-45.1.6开关和断路器-55.1.101过压安全装置-65.1.102压力容器标志-75.2警告标志-85.4.1概述-95.4.3设备安装-105.4.4设备操作-115.4.5设备维修-126.1要求-136.10.2不可拆卸的电源线安装无此类设备146.11.101不可拆电源线与端子的连接-156.12.101由电源中断而引起的断开-167.1概述-177.1.10

9、1门的闭锁和制动机构-187.2.101电动门无此装置197.2.101.1断路装置-207.2.101.2门的反向运动和阻断217.2.101.3滑动门无此装置227.2.101.4电源切断237.2.102钟型压力容器非此类设备247.4.101负载物进出蒸压器的防护非此类设备257.101门的联锁267.101.1一般要求277.101.2容器中有流体的蒸压器门的联锁287.102具有可充气或压力驱动的密封垫圈的门非此类设备297.103阻止门的关闭非此类设备307.101.3双端蒸压器门的联锁单门318.4.1增加新段落使用中不会移动329防止火焰蔓延-339.1消除或减少设备内的引燃

10、源349.5过流保护-3510耐热-3611防流体危险3711.1概述-3811.5.101压力室内残余水的排出没有危险3911.5.102残余水的指示和联锁非此类设备4011.7.4过压安全装置-4111.7.101显示和指示装置-4211.101从减压阀门和过压安全装置中排气4311.102供给或服务中断4412.1概述4513.1 有毒和有害气体无有毒有害气体4613.101压力室排气系统4713.102出现故障后接近负载4813.103供应或服务的中断4914元器件-5014.2.1 电动机温度5114.8印制线路板5214.101压力容器5314.102显示和指示装置能见性和可读性5

11、414.103接近端口5514.104控制系统5614.105微处理器5715联锁防护5816测量电路非此类设备表A.1 GB 9706.1-2007适用项目序号项目项目名称适用性特殊说明16.1外部标记-26.2内部标记-36.3控制器件及仪表标记-46.4符号-56.5导线绝缘颜色-66.6a）气体识别×不与气体连接76.6b）气体连接点识别×86.7a）指示灯颜色-96.7b）按钮颜色-106.8.1随机文件齐全性-116.8.2使用说明书-126.8.3技术说明书-表A.1 GB 9706.1-2007适用项目（续）序号项目项目名称适用性特殊说明137.1输入功率额

12、定功率100VA1410环境试验-1514安全分类的要求类B型应用部件1615b）剩余电压-1715c）剩余能量×-1816a）外壳的封闭性-1916a）不用工具就可打开的罩和门的安全性-2016a）灯泡安全性×无灯泡2116b）顶盖安全性×顶盖无孔2216c）控制器件的保护阻抗×控制器件无可触及导体部件2316d）带电件防护与标记×无该类带电件2416e）整机外壳安全性-2516f）调节孔安全性×无调节孔2617a)隔离程度-2717c）应用部分的隔离-2817d）软轴的隔离×无软轴2917g）可触及部件隔离-3017h）

13、防除颤应用部分与其他部分的隔离×无防除颤应用部分3118a）I类设备可触及部分与带电部分间的基本绝缘-3218b）保护接地端子-3318e）电位均衡导线连接装置×无电位均衡导线表A.1 GB 9706.1-2007适用项目（续）序号项目项目名称适用性特殊说明3418f）保护接地阻抗-3518g）可触及部分的基本绝缘失效时的保护接地连接阻抗×-3618k）功能接地端子×无功能接地3718l）功能接地线的标记×无功能接地3819正常工作温度下的连续漏电流-电流正常状态mA单一故障状态mA-对地漏电流0.51-外壳漏电流0.10.5-患者漏电流B型设

14、备d.c.0.010.05-a.c.0.10.5患者漏电流(F型应用部分加110网电源电压)-BF：5CF：0.05×无F型应用部分3919正常工作温度下的患者辅助电流×无多个应用部分4020正常工作温度下的电介质强度设备的下述绝缘部分应能承受相应试验电压，历时1min，无击穿或闪络现象-A-a11500V 50Hz-A-a24000V 50Hz-A-e4000V 50Hz-B-a4000V 50Hz-表A.1 GB 9706.1-2007适用项目（续）序号项目项目名称适用性特殊说明4119潮湿预处理后的连续漏电流-电流正常状态mA单一故障状态mA-对地漏电流0.51-外壳

15、漏电流0.10.5-患者漏电流B型设备d.c.0.010.05-a.c.0.10.5患者漏电流(F应用部分加110网电源电压)-BF：5CF：0.05×无F型应用部分4219潮湿预处理后的患者辅助电流×无多个应用部分4320潮湿预处理后的电介质强度设备的下述绝缘部分应能承受相应试验电压，历时1min，无击穿或闪络现象-A-a11500V 50Hz-A-a24000V 50Hz-A-e4000V 50Hz-B-a4000V 50Hz-4421a）外壳及零部件的刚度-4521b）外壳及零部件的强度-4621c）承载能力×无提拎装置表A.1 GB 9706.1-2007

16、适用项目（续）序号项目项目名称适用性特殊说明4721.3支撑件-4821.5坠落-4921.6搬运应力×固定式设备5022.2运动部件的防护-5122.3传动部件的安全性×无传动部件5222.4运动部件的可控性-5322.6易磨损部件的可查性×-5422.7电控机械运动安全性-5522.7紧急装置可靠性-5623面、角和边的安全性-5724.1、24.3设备的稳定性×固定式设备5824.6可搬运性×正常使用时不必搬运非携带式设备5925.1防飞溅物能力×无飞溅物6025.2显象管抗内爆和冲击能力×无显象管6128.3有安全装

17、置的悬挂系统×无悬挂系统6228.4无安全装置的金属悬挂系统×6329X射线辐射×无X射线辐射6436电磁兼容×-6537AP和APG型设备位置要求×非AP和APG型设备6638.238.5、38.7AP和APG型设备标记×表A.1 GB 9706.1-2007适用项目（续）序号项目项目名称适用性特殊说明6738.6AP和APG型设备随机文件×非AP和APG型设备6839.1电气连接×6939.2外壳结构×7039.3静电预防×7139.4电晕×7240AP型设备性能要求×7

18、341APG型设备性能要求×7442超温运行的防止-7543.1强度和刚度-7644.2溢流×设备不使用液体7744.3液体泼洒×-7844.4泄漏×-7944.5受潮-8044.6进液-8144.7清洗、消毒和灭菌-8245.2压力容器的水压试验×无压力容器8345.3受压部件应承受最大压力×无受压部件8445.7压力释放装置×无压力释放装置8548生物相容性×-8649.1自动复位装置的选择-8749.2电源中断后的复位-8849.3电源中断后解除机械束缚×无机械束缚表A.1 GB 9706.1-2007适用项目（续）序号项目项目名称适用性特殊说明8951.4危险输出的防止×无危险输出9052.1必须考虑的安全方面