温州市科技计划项目申请书

1、温 州 市 科 技 计 划 项 目申 请 书项 目 编 号： 2011S0181 项 目 名 称： 尿清颗粒治疗慢性肾衰竭的临床观察申请单位(盖章)： 温州市中西医结合医院 申 请 日 期： 2011-12-01 温 州 市 科 学 技 术 局二五年制填 写 说 明 一、本表适用于向市科技局申报的各类科技计划项目。 二、填表前，应仔细阅读温州市科技计划与项目管理办法中的有关规定。 三、申请各类科技计划项目须附项目可行性研究报告一式五份，项目可行性研究报告使用A4纸打印，左侧装订整齐。并提供word格式的电子文档。 四、申请表各项内容要认真填写，事实求是，文字表达要准确，字迹要清楚。 五、申请单

2、位名称要全称填写，并与公章一致。主要合作单位也需盖章。 六、本表经县(市区)科技局或市级主管部门初审后，统一报送市科技局综合管理处，一式五份。同时附上一式二份上季度末单位财务报表及其他需要提供的材料。 七、本表中名词术语，由市科技局综合管理处负责解释。一、项目情况项目名称项目类别软科学研究项目农业科技研究开发项目科技研究开发专项网上技术市场建设与合作项目虚拟研发中心建设与合作项目对外科技合作交流项目企业技术研究开发中心建设项目行业技术创新服务中心建设项目高新技术创业服务中心建设项目重点行业技术研究中心(重点实验室)建设项目工业科技研究开发项目社会发展科学研究项目项目属性应用基础研究技术开发研究

3、技术推广研究开始日期2012.3.12完成日期2013.3.12项目经费（万元）项目总经 费自 筹部 分银行贷款部 分向市科技局申 请部 分2万元2万元00经费开支预 算（万元）设备费能源材料费设计实验费信息费会议调研费00.30.60.20.2租赁费验收费人员费其他费用00.50.10.1预计经济效益（万元）年增产值年增利润年增税金年创汇（万美元）年节汇（万美元）00000预计其他成果论文数专利其中发明专利210备注二、承担单位申请单位全称温州市中西医结合医院组织机构代码8513通讯地址温州市锦绣路75号邮政编码325000单位E-mailcrazyqingwa传/p>

4、法定代表人潘平电话88913851手系人姜益电话88057009手户银行中国建设银行银行帐号4367421426620318193主管部门温州市卫生局代码主要合作单位单位名称（盖章）：单位负责人:单位名称（盖章）：单位负责人:单位名称（盖章）：单位负责人:单位名称（盖章）：单位负责人:三、项目负责人及课题组成成员项目负责人姓 名赵润英联系电话88057009手-mailcrazyqingwa学历本科学位专 业 技 术 职 位副高专业肾脏病工 作 单 位温州市中西医结合医院工作经历、主要成果、受过何种奖励、荣誉称号和发

5、表的论文（200字以内）1992年毕业于华北煤炭医学院临床医学系，同年就职于山西省大同煤矿第二职工医院从事临床工作，1999年调入温州市中西医结合医院，曾赴南通医学院附属医院及浙大附属二院进修肾内科，目前任温州市中西医结合医院肾内科主任、浙江省中医学会肾脏病分会委员、中华医学会温州市肾脏病分会委员、温州市中医药学会肾脏病分会委员、温州市透析质控中心腹膜透析专业组委员。市卫生局课题1项，发表论文10余篇。项目组成员姓 名出生年月专业技术职 务专 业工 作单 位在本项目施肖力1976-09主治医师肾脏病温州市中西医结合医院质量控制，科研设计叶其考1974-06主治中医师肾脏病温州市中西医结合医院临

6、床病例收集陆世凯1980-07主治医师肾脏病温州市中西医结合医院临床病例收集林永强1983-04医师肾脏病温州市中西医结合医院临床病例收集王超超1984-02医师肾脏病温州市中西医结合医院临床病例收集丁蓓蓓1984-01医师肾脏病温州市中西医结合医院临床病例收集蔡小巧1986-04医师肾脏病温州市中西医结合医院科研设计姜益1984-09医师肾脏病温州市中西医结合医院科研设计四、立项目的意义国内外同类研究概况（500字以内）立项目的：将自拟的尿清汤研制成尿清颗粒，临床观察其对慢性肾功能衰竭病人的治疗效果，及尿清颗粒对血清因子HGF，TGF-1的影响，终将尿清颗粒应用于临床治疗。立项意义：慢性肾脏

7、病(CKD)发病率在全球范围内呈快速增长趋势，而且预后差，医疗费用高，成为世界范围内的重要公共健康问题。目前全球约有200万例终末期肾病(ESRD)患者接受肾脏替代治疗，这将给社会和家庭带来沉重的经济负担。因此，早期发现CRF患者，治疗危险因素，及时干预治疗，延缓肾功能进展，改善预后，具有重要的社会意义和科学价值。现代医学尚无特效药，我们发现有特色的中医药治疗在提高CKD的临床疗效、改善症状、提高生存质量,以及延缓肾脏病进展等方面,显现了较好的效果。尿清汤是我院肾内科医师自拟而成的中药汤剂，通过将其研制成颗粒剂型，临床观察其对慢性肾衰竭病人的治疗效果，最终运用于临床的治疗，为我们临床治疗慢性肾

8、脏病提供了另一种选择。国内外研究现状：目前研究已证实，CKD是一个复杂的动态变化过程，虚、浊、瘀、毒贯穿其始终。而其主要中医病机是本虚标实，虚实夹杂。慢性肾脏疾病长期未获得临床缓解，而致正气亏损，湿邪内生，邪浊壅塞三焦，湿郁不化，蕴结不散，湿性重浊，阻塞气机，滞留脉中，阻碍气血运行，经脉失和，渐而成瘀，瘀久化热。湿热、湿浊、瘀血、水湿等病邪稽留体内，久而伤肾，渐至肾劳之变，肾失开阖，不能分清泌浊，而致愈实愈虚，愈虚愈实的恶性循环，导致病情不断恶化。湿热之证，是为湿中蕴热，蒸酿为患。湿性腻滞，缠绵难愈，不若寒之一汗可散，热之一清可除。瘀浊毒邪贯穿CRF治疗的始终，因此祛瘀泄浊解毒大法亦是治疗CR

9、F的主要原则之一。通过大量的临床观察发现，在CRF多以湿热证为主要中医证候表现，我们认为这是由于CRF患者平素脾肾亏虚，气血不足，在风寒湿邪入侵后，机体无力抗争，迅速由表入里化热，与体内湿浊之邪相合酿成湿热。鉴于其基本病机以脾肾亏虚为本，湿热浊瘀内停为标，组成清热化湿祛瘀泄浊之尿清颗粒方。五、主要研究内容和要达到的主要技术、经济指标（500字以内）主要内容：本项目目的是将自拟的尿清汤研制成尿清颗粒，临床观察其对慢性肾衰竭病人的治疗效果，及尿清颗粒对血清因子HGF，TGF-1的影响，终将尿清颗粒应用于临床治疗。其技术要点如下：1、经过提取、浓缩、制粒、干燥、包装等工序将自拟尿清汤制成尿清颗粒剂。

10、2、选取60例慢性肾衰竭湿热证患者，随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组与对照组均根据导致慢性肾衰竭的诱因，分别以相应西药降血压、纠正电解质紊乱及酸碱失衡、纠正钙磷代谢紊乱等治疗。治疗组服用尿清颗粒，每日3次，每次1袋。对照组不服用清肾颗粒，两组均不服用其他影响肾功能的药物，疗程均为4周。分别于治疗前和治疗4周后取静脉血检测Scr、HGF，TGF-1水平以及观察治疗前后中医证候积分值变化。主要技术经济指标1临床研究证实尿清颗粒可明显改善慢性肾衰竭患者临床表现，改善生活质量。2 通过实验了解参地颗粒是否具有促进机体HGF表达、抑制TGF-1的生成作用。预期达到的经济指标：从经济效益来讲，中医药辅助治疗慢性肾功能衰竭患者是一种价格低廉的治疗方法，同时也提升中药治疗在肾脏病领域的影响，也必