药物制剂技术第3章ppt课件

1、第三章第三章制药工艺用水的制备操作制药工艺用水的制备操作第一节第一节 概述概述 第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 第三节第三节 注射用水的制备操作注射用水的制备操作第一节第一节 概概 述述 制药工艺用水主要是指制剂配制、运用时的溶剂、稀释剂及药品容器、制药器具的洗涤清洁用水。制药工艺用水因其水质和运用范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水，也可作为药材的提取溶剂。纯化水是指用蒸馏法、离子交换法、反浸透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。其制备工艺流程见图3-1。第一节第一节 概概 述述 超越滤预处置离子

2、交换后处置纯化水预处置反浸透离子交换预处置反浸透EDI方法一： 方法二：方法三：图3-1 纯化水的制备工艺流程第一节第一节 概概 述述 注射用水是指纯化水经蒸馏所得的水，普通应在制备后12小时内运用。其制备工艺流程见图3-2。灭菌注射用水是指为注射用水照注射剂消费工艺制备所得。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂原 水过滤器高压泵混合树脂床紫外线灭菌纯化水储罐重 蒸 馏注射用水储罐预处置水储罐过滤器多介质机械过滤器一级反浸透器化学药品反冲化学药品85保温图3-2 注射用水制备工艺流程第一节第一节 概概 述述 注射用水和纯化水的区别：1在质量要求上：注射用水的质量要求更严厉，除普通纯化水

3、的检查工程如氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必需检查PH、铵盐、细菌、内毒素，而且微生物限制比纯化水严厉；2在运用上：纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或实验用水，不得用于注射剂的配制，注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。 第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 一、实训目的一、实训目的1 1掌握纯化水制备的岗位操作法掌握纯化水制备的岗位操作法2 2掌握纯化水制备的工艺管理要点及质量控制掌握纯化水制备的工艺管理要点及质量控制点点3 3掌握掌握0.5t/h0.5t/h一级反浸透纯水安装的规范操作一级反浸透纯水安装的规范操作规

4、程规程4 4掌握掌握0.5t/h0.5t/h一级反浸透纯水安装的清洁保养一级反浸透纯水安装的清洁保养规范规程规范规程第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 二、实训适用岗位及设备引见二、实训适用岗位及设备引见一本操作工艺适用于注射用水、纯化水制备一本操作工艺适用于注射用水、纯化水制备工。工。1. 1. 工种定义工种定义注射用水、纯化水制备工是指运用反浸透安装、注射用水、纯化水制备工是指运用反浸透安装、去离子水安装和蒸馏水安装，将饮用水制成符合质量去离子水安装和蒸馏水安装，将饮用水制成符合质量要求的纯化水、注射用水的操作人员。要求的纯化水、注射用水的操作人员。2. 2. 适用范围适用范围

5、反浸透安装、去离子水安装和蒸馏水安装操作、反浸透安装、去离子水安装和蒸馏水安装操作、质量自检质量自检第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 二常用制水设备1电渗析器 电渗析器普通由膜堆、电极、夹紧安装三大部件组成。其主要特点是除盐率比较恣意据需求可在3099的范围内选择，能量耗费低，对环境无污染，安装设计灵敏、运用寿命长、操作维修方便，但制得的水比电阻较低，水纯度不高，故普通多用于原水的预处置，常与离子交换树脂法结合运用。第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 2离子交换树脂安装离子交换树脂柱有阳床、阴床、混合床三种，离子交换树脂安装普通由阳床脱气塔阴床混合床所构成。此法的主要

6、优点是所得水的化学纯度高，设备简单，节约能量、本钱低，但在去除热原方面，不如重蒸馏法可靠，故普通供洗涤用或用作制备注射用水的水源。3反浸透安装图3-3反浸透安装主要有框板式、管式管束式、螺旋卷式及中空纤维式四种类型。此法的主要特点除了可以从水中除去有毒有机和无机污染外，还能保证完全消毒，完全能到达注射用水的质量要求，而且又比较经济，故美国药典版1975版开场收载此法为制备注射用水的法定方法之一。第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 制备注射用水普通采用二级反浸透安装才干彻底地除尽原水中杂质，使引出的纯化水符合注射用水的质量规范。反浸透技术是依托大于浸透压的压力作用，经过膜的毛细管作用

7、完成过滤过程；反浸透技术处置工艺包括前处置工艺，膜组件衔接工艺和后处置工艺三部分组成：前处置工艺又称预处置工艺，其目的是改善被处置水的质量，防止水中污染物对膜呵斥污染，延伸膜的运用寿命，降低设备运转本钱组件衔接方式常分为一级和二级衔接，所谓一级衔接是指经过一次加压进展膜分别，二级是指进料须经二次进展膜分别后处置工艺：膜透过水又称淡水，由于膜不能够100的截留一切的无机物和有机物，因此透过水必然有一些离子和气体，如Na、HCO3、CO2等，如用于高纯度水还应进一步采用离子交换、脱气塔、紫外线、臭氧减菌等工艺作为透过水的后处置第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 4蒸馏水机1塔式蒸馏水机

8、 其主要特点是产量大、所得水的质量较好，但要耗费大量的能量和冷却水，且体积大，拆洗和维修较困难，故国外已趋淘汰，而国内许多药厂或医院药房仍在运用。2气压式蒸馏水机 其主要特点是自动化程度较高；蒸发室内蒸汽压高，蒸汽与冷凝管内温差大，有利于去除热原，同时机内增设除雾器，可使蒸汽再次净化；气压式出水温度约30，需附设加热设备使水温达80，防止热原污染；不需冷却水；但其缺陷是有传动和易磨损部件，维修量大，而且调理系统复杂，启动较慢约45min，有噪音，占地大。第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 3多效蒸馏水机图3-4 多效蒸馏水机是由多个蒸馏水器串联有垂直和程度串联两种而成，经过多效蒸发

9、、冷凝的方法分段截留去除各种杂质，可制得高质量的蒸馏水，热量得到充分利用，大大节省蒸汽和冷凝水，是一种经济适用的方法。 图3-3 反浸透RO纯水设备图3-4 D系列多效蒸馏水机第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 三、实训设备0.5t/h一级反浸透纯水安装四、实训内容一岗位职责及岗位操作法1. 纯化水制备岗位职责 1严厉执行、；2担任纯化水所用设备的平安运用及日常保养，防止发生平安事故第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 3自觉遵守工艺纪律，保证纯化水消费到达规定要求，发现隐患及时上报；4真实、及时填写各种记录，做到字迹明晰、内容真实、数据完好，不得恣意涂改和撕毁；5任务终

10、了，及时按清场规范操作规程做好清场清洁任务，并仔细填写相应记录；6做到岗位消费形状标识、设备形状标识、清洁形状标识明晰明了。第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 2. 纯化水制备的岗位操作法1消费前预备 检查清场所格标志，假设清场不合格，需重新进展清场，并经QA人员检查合格后，填写合格证后，才干进入本操作； 设备要有“合格标牌，“已清洁标牌； 做好检查氯化物、铵盐、酸碱度的化验预备； 按对设备、所需容器、工具进展消毒； 挂本次运转形状标志，进入操作。第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 2操作 预处置a.按操作规程按时清洗多介质过滤器、活性碳过滤器；b.检查精细过滤器、保安

11、过滤器。 反浸透安装运转 a.预处置系统各阀门处于运转形状。 b.全自动开机：压力调理阀开45度，开淡水阀、浓水阀、电源开关；调压力阀和浓水阀，使流量达标浓水排放应是产水量的35%50%。c.手动开机：压力调理阀开45度，开淡水阀、浓水阀、开电源；运转方式选手动。 关机：依次封锁：运转方式、增压泵、一级高压泵、二级高压泵、电源开关。第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 3清场按、对设备、房间、操作台面进展清洁消毒，经QA人员检验和合格，发清场和合格证。4记录照实填写此消费操作记录，见附表3-1、3-2、3-3。第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 二消费工艺管理要点1多介质

12、过滤器、活性炭过滤器每七天清洗一次；过滤器压力降大于0.1MPa时要改换。2游离氯经炭过滤器后，不得超越0.1mg/L，以防止对反浸透膜呵斥损坏。三质量控制关键点1按时清洗过滤系统，保证系统正常运转；第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 2饮用水：应符合国家规范过滤后：SDI154浊度0.2铁mg/L0.1氯mg/L0.13反浸透淡水：电导率2.0ug/cm2脱盐率85%4混合树脂水：电导率20ug/cm2。5纯化水的储存时间不得超越24h6比电阻应每两小时检查1次，其他工程应每周检查1次7定期对系统进展在线消毒 第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 四操作规程1.0.5t

13、/h一级反浸透纯水安装的规范操作规程1预处置 多介质过滤器：每七天进展一次a.反洗：开启3反冲阀、4反排污阀、1总进水阀阀门，其他阀门封锁。进原水，反洗5-15分钟。b.正洗：开启1总进水阀、2顺冲阀、5顺冲阀阀门，其他阀门封锁。进原水，正洗5-10分钟。c.运转开启1总进水阀、2顺冲阀、6出水阀到活性碳安装阀门，其他阀门封锁。进水。第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 活性碳过滤器：每七天进展一次反复上述a、b、c操作。 精细过滤器：压力降大于0.1MPa时改换。 保安过滤器：压力降大于0.1MPa时改换。2反浸透安装运转 预处置系统各阀门处于运转形状。 全自动开机 a.压力调理阀

14、开45度，开淡水阀、浓水阀、电源开关；b.调压力阀和浓水阀，使流量达标浓水排放应是产水量的35%-50%。第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 手动开机压力调理阀开45度，开淡水阀、浓水阀、开电源；运转方式选手动。3关机依次封锁：运转方式、增压泵、一级高压泵、二级高压泵、电源开关。2. 0.5t/h一级反浸透纯水安装的清洁规范操作规程1当以下情况出现时，需求清洗膜元件 规范化产水量降低10以上； 规范化透盐滤添加5以上； 进水和浓水之间的规范化压差上升了15。第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 2清洁规范操作规程 用清水泵将干净、无游离氯的反浸透产品水从清洗桶或相应水源打

15、入压力容器中，并排放几分钟； 用干净的产品水在清洗箱中配制清洗液； 开清洗进水阀、浓水阀，关压力调理阀、清洗回流阀，开清洗泵； 检查出水，待出水颜色由浑浊变廓清后，开清洗回流阀，关浓水阀； 第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 将清洗液在压力容器中循环1小时或预先设定的时间，对于8英寸或8.5英寸压力容器时，流速为3540加仑/分钟133151升/分钟，对于6英寸压力容器时，流速为1520加仑/分钟5776升/分钟，对于4英寸压力容器时，流速为910加仑/分钟3438升/分钟； 清洗时间到后，完全开启淡水阀假设淡水阀封锁的话，再封锁清洗泵注：此顺序非常重要，否那么膜被反压损坏且无法恢

16、复！。 清洗完成以后，排空清洗箱并冲洗干净，然后注满干净的产品水以备下一步冲洗；第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 用泵将干净、无游离氯的产品水从清洗桶或相应水源打入压力容器中，并排放不少于20分钟； 在冲洗反浸透系统后，在产品水排放阀翻开形状下进展反浸透运转，直到产品水清洁、无泡沫或无清洗剂通常需1530分钟； 假设时停机清洗，那么需用pH11的碱液清洗2小时，然后杀菌并进展短时酸洗。假设水处置厂操作时原水没有结垢和金属氧化物成分，可以不用酸洗。最后在维护液中进展保管。注：在清洗液中应防止阳离子外表活性剂，如运用能够呵斥膜元件不可逆转的污染；反浸透膜维护液及抗菌液的泵入参考“清洗

17、规范操作。第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 3. 平安操作本卷须知1当运用任何化学药品时，必需遵照获得认可的平安操作。2预备洗涤液时，应确保在循环进入元件前，一切的化学药品得到很好的溶解和混合。3清洗后，建议采用高质量的不含游离氯的水对系统元件进展冲洗最低稳定20，引荐用反浸透产品水。在恢复到正常压力和流量前，必需留意要在低流量和压力下冲洗大量的清洗液。4清洗后，产水必需排放10分钟以上或直至清洗机开机启动运转后产水清澈为止。第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 4. 0.5t/h一级反浸透纯水安装的维护保养规范规程普通反浸透RO系统为延续操作方式。而实践RO系统将会以

18、一定的频度启动，当RO系统停机时，必需留意以下事项：1必需用反浸透产品水或高质量的进水冲洗整个系统，以便从膜组件内置换掉高含盐量的浓水，直至浓水的电导率和进水电导一致。冲洗要在低压下进展大约3bar或40psi。就冲洗效果而言，高流量更有效。但单元件压降不应超越1.0bar15psi，含多元件的单支外壳压降不得超越3.5bar。第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 2用于冲洗的水源不应含有用于预处置部分的化学试剂，故在冲洗系统前，应停顿任何化学药品计量加药泵。3冲洗完成后，应完全封锁进水阀，假设进入排放口的浓水管路低于压力容器的高度，应在高于最高压力容器的浓水管路上设置空气破坏口，否

19、那么压力容器将会因虹吸作用而被排空。第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 4当系统停机48h以上时，应留意： 元件不能失水干涸，元件再次干涸将出现通量不可逆损失； 适当维护系统以防止微生物的产生，或每隔24h冲洗一次； 当条件允许失，应防止系统置于极端温度条件下温度不得高于45，但必需处于不结冰形状。5RO停机24h，无需添加防止微生物的污染的措施；假设停机超越48h以上，且无法用原水每隔24h清洗一次，必需用化学药品维护液11.5%亚硫酸氢钠溶液保管。第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 注：运用维护液保管时，需按以下步骤进展： 排放压力容器内的空气，将元件全部浸泡在11

20、.5%亚硫酸氢钠溶液维护液中；应采用溢流技术：以循环完成后残留在系统内空气最少的方式为目的循环亚硫酸氢钠。为保证系统内的空气最少，应使充溢维护溶液的最高压力容器开口处产生溢流； 封锁一切阀门使维护液隔绝空气，防止空气氧化亚硫酸氢钠； 每周检查一次pH，当pH3时，应改换维护液； 至少每月改换一次维护液。6运用过的RO系统，应在保管前进展一次化学清洗。第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 5. 常见缺点及排除方法表3-1、3-2缺点景象发生缘由排除方法开关翻开后，但设备不启动1电器线路缺点，如保险坏、电线零落2热维护元件维护后为复位3原水缺水或纯化水罐满1检查保险、检查各处接线2热维护

21、元件复位3检查水路，确保供水压力4检查水位5检查液位开关或改换设备启动后，一级泵未翻开1原水缺水和中间水箱水满2低压开关损坏或调理不当3热维护元件维护未复位4电器线路缺点；电线零落或接触器损坏5液位开关损坏1检查水位2改换低压开关或调整位置3热维护元件复位4检查线路、接触器5改换液位开关表3-1 RO系统常见缺点及排除方法第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 产量下降1膜污染、结垢2水温变化1按技术要求进展化学清洗2按实践水温重新计算产量泵运转，但达不到额定压力和流量1泵反转2保安过滤器滤芯脏3泵内由空气4冲洗电磁阀翻开5阀门调整不当，浓水阀翻开太大1重新接线2清洗或改换滤芯3排除泵

22、内空气4待冲洗终了后调整压力5重新调整阀门系统压力升高时，泵噪音大1原水流量不够2原水水流不稳，有涡流1检查原水泵和管路2检查原水泵和管路，检查管路能否有走漏冲洗后电磁阀未封锁1电磁阀控制元件和线路和缺点2电磁阀机械缺点1检查或改换元件和线路2装配电磁阀，修复或改换第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 欠压停机1原水供应缺乏2保安过滤器滤芯堵塞3压力调理不当，自动冲洗时呵斥欠压1检查原水泵和管路2清洗、改换滤芯3调整系统压力到最正确形状，使滤后压力维持在20psi以上浓水压力达不到额定压力1管道走漏2冲洗电磁阀未全部封锁1检查、修复管路2检查、改换冲洗电磁阀压力足够，但压力显示不到位

23、1压力软管内异物堵塞2软管内有空气3压力表缺点1检查、修复管路2排除空气3改换压力表水质电导变差膜污染、堵塞按技术要求进展化学清洗第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 污染物普通特征处置方法钙类堆积物碳酸钙及磷酸钙类，普通发生于系统第二阶段1脱盐率下降2系统压降添加3系统产水量稍降用溶液1清洗系统成分：柠檬酸、反浸透产品水或选用陶氏膜公用洗液氧化物铁、镍、铜等1脱盐率明显下降2系统压降明显升高3系统产水量降低用溶液1清洗系统成分：柠檬酸、反浸透产品水或选用陶氏膜公用洗液各种胶体铁、有机物及硅胶体1脱盐率稍有降低2系统压降逐渐上升3系统产水量减少用溶液2清洗系统成分：三聚磷酸钠、EDT

24、A-4Na盐、反浸透产品水或选用陶氏膜公用洗液表3-2 反浸透膜污染特征及处置方法第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 硫酸钙普通发生于系统第二阶段1脱盐率明显下降2系统压降稍有或适度添加3系统产水量降低用溶液2清洗系统，污染严重时用溶液3清洗成分：三聚磷酸钠、十二烷基硫酸钠、反浸透产品水或选用陶氏膜公用洗液有机物堆积1脱盐率能够降低2系统压降逐渐升高3系统产水量逐渐降低用溶液2清洗系统成分：三聚磷酸钠、EDTA4Na盐、反浸透产品水，污染严重时用溶液3清洗成分：三聚磷酸钠、十二烷基硫酸钠、反浸透产品水或选用陶氏膜公用洗液细菌污染1脱盐率能够降低2系统压降明显添加3系统产水量明显降低

25、根据能够的污染种类选择三种溶液中的一种清洗系统或选用陶氏膜公用液第二节第二节 纯化水的制备操作纯化水的制备操作 五质量判别 水质检测工程为：pH、氯化物、硫酸盐、铵盐、钙盐、二氧化碳、重金属、易氧化物、不挥发物、硝酸盐和亚硝酸盐、电导率，详细各规范见附表35。新系统在投入运用前,整个水质监测分为三个周期,每个周期约7天,对各个取样点应天天取样,取样点为:产水口、总送水口、总回水口及各运用点。五、实训考核见表3-3六、思索题第三节第三节 注射用水的制备操作注射用水的制备操作一、实训目的一、实训目的1 1掌握注射用水制备的岗位操作法掌握注射用水制备的岗位操作法2 2掌握注射用水制备的工艺管理要点及

26、质量控掌握注射用水制备的工艺管理要点及质量控制点制点3 3掌握掌握LDZLDZ列管式多效蒸馏水机的规范操作规程列管式多效蒸馏水机的规范操作规程4 4掌握掌握LDZLDZ列管式多效蒸馏水机的清洁保养规范列管式多效蒸馏水机的清洁保养规范操作规程操作规程二、实训适用岗位及设备引见二、实训适用岗位及设备引见见第一节纯化水制备实训适用岗位及设备引见见第一节纯化水制备实训适用岗位及设备引见三、实训设备三、实训设备LDZLDZ列管式多效蒸馏水机列管式多效蒸馏水机第三节第三节 注射用水的制备操作注射用水的制备操作四、实训内容一岗位职责及岗位操作法1. 注射用水制备岗位职责1严厉执行、；2担任注射用水所用设备的

27、平安运用及日常保养，防止发生平安事故；3自觉遵守工艺纪律，保证注射用水消费到达规定要求，发现隐患及时上报；第三节第三节 注射用水的制备操作注射用水的制备操作4真实、及时填写各种消费记录，做到字迹明晰、内容真实、数据完好，不得恣意涂改和撕毁；5任务终了，及时按清场规范操作规程做好清场清洁任务，并仔细填写相应记录，做到岗位消费形状标识、设备形状标识、清洁形状标识明晰明了。第三节第三节 注射用水的制备操作注射用水的制备操作2.注射用水制备岗位操作法1消费前预备 检查能否有清场所格标志，且在有效期内，假设清场不合格，需重新进展清场，并经QA人员检查合格，填写合格证后，才干进入下一步操作； 检查设备、管

28、路能否处于完好形状，设备能否有“合格标牌、“已清洁标牌，且在有效期内； 做好检查氯化物、铵盐、酸碱度的化验预备； 按对设备、所需容器、工具进展消毒； 挂本次运转形状标志，进入操作。第三节第三节 注射用水的制备操作注射用水的制备操作 2消费操作 按LDZ列管式多效蒸馏水机规范操作规程进展消费。3消费终了 按LDZ列管式多效蒸馏水机规范操作规程封锁设备； 在贮罐上贴标签，注明消费日期、操作人、罐号。 按、对设备、房间、操作台面进展清洁消毒，经QA人员检验和合格，发清场和合格证，并填写清场记录表，见附表32。3记录照实填写各消费操作记录，见附表34。第三节第三节 注射用水的制备操作注射用水的制备操作

29、二消费工艺管理要点1操作设备必需严厉执行规范操作规程。2压力泵不得无水空转。3无菌滤膜运用时应留意膜元件浸润后应一直坚持润湿；冲洗系统前，应停顿任何化学药品计量加药泵；冲洗完成后，应完全封锁进水阀；在系统停机期间，必需用化学药品保管液保管；要防止产品水侧产生背压。4抽样检查时盛放样品的容器必需保证无菌，在抽样时翻开运用；抽样时阀门开启一定时间5分钟后再取样；抽样后样品要无菌保管，不得被污染，以免影响结果的真实性；抽样后，抽样阀内余水要排空。第三节第三节 注射用水的制备操作注射用水的制备操作三质量控制关键点1按时清洗系统各部件，保证系统正常运转；2消费中pH值、氯化物、铵盐应每2小时检查1次，其

30、他工程应每周检查1次；3注射用水必需80以上保温储存或65以上循环储存；4注射用水的储存时间不得超越12h；5定期对系统进展在线消毒。第三节第三节 注射用水的制备操作注射用水的制备操作四LDZ列管式多效蒸馏水机运用规程1. LDZ列管式多效蒸馏水机操作规程1消费前预备任务 检查设备、管路能否处于完好形状； 检查循环系统情况：蒸汽压力在0.15MPa0.3MPa，冷却水压力0.3MPa0.5MPa，紧缩空气压力0.3MPa0.5MPa； 调理仪表形状：a.“纯汽按钮应在前往位置无锁，b.“纯汽按钮应在自锁位置，c.“废弃 按钮应在前往位置无锁，d.其他按钮应在前往位置无锁，e.温度调理仪在709

31、8之间，f.六档油浸开关恣意一挡处于锁定位置。第三节第三节 注射用水的制备操作注射用水的制备操作2消费操作 开启蒸汽管排水节门，排放管路冷凝水，直至有水蒸汽排出； 开启蒸馏水机进汽阀门，再开排汽阀门，待排汽阀门没有冷凝水排出只排蒸汽时，关小排汽阀门，翻开1、2、3效下面的针型阀排水，有蒸汽排出时，封锁针型阀； 通加热蒸汽预热15分钟； 开启纯化水、冷却水、紧缩气阀门； 接通电源，翻开电锁，此时“蒸汽、“紧缩气、“储罐、“停顿灯亮；第三节第三节 注射用水的制备操作注射用水的制备操作 按下“启动按钮，纯化水给水泵运转，根据蒸汽压力大小，参照设备“各工况点参数进展纯化水流量的调理； 按下“质量按钮，

32、假设注射用水电导率合格小于1s/cm,“废弃按钮亮，注射用水从合格口流出，否那么从不合格口排出。注：蒸馏水机启动后的810分钟内：假设“蒸汽或“紧缩压力低于设定值，讯响器报警，主机不停机；此段时间后，主机停机，待“蒸汽、“紧缩压力到达设定值时，主机自动恢复运转。此时间段注射用水出口小于85时，主机停机且不能恢复运转，注射用水从不合格口排出。开启蒸汽管排水节门，排放管路冷凝水，直至有水蒸汽排出；第三节第三节 注射用水的制备操作注射用水的制备操作3消费终了 按“停车按钮，前往原位，“停顿灯亮，纯化水泵停顿运转； 温度调理仪温度指示值降至70时，冷却水泵自动停转； 封锁进汽阀门； 冷却水泵停转后，封

33、锁电锁； 封锁冷却水进水阀门。第三节第三节 注射用水的制备操作注射用水的制备操作2. LDZ列管式多效蒸馏水机清洁程序1每天消费坚持机器外表一直处于干净形状，发现外表有污物应及时清理，电器部件严禁用水冲洗。2普通每年清洗一次原料水及蒸汽过滤器、流量计，清洗后用纯化水冲洗至冲洗水pH值为中性。3普通每两年清洗一次蒸发器、预热器、冷凝器内水垢，其操作程序为：清洗液的配制：用平安酸洗剂配制成浓度510、温度60左右的溶液；封锁蒸馏水机电源和蒸汽阀门，开启清洗阀门；第三节第三节 注射用水的制备操作注射用水的制备操作拆下“不合格蒸馏水出口接头，装上酸洗闷片及密封圈，接上泵并连通循环清洗液箱；开启泵，坚持

34、酸洗液的温度在60翻开循环，按照每毫米水垢18小时的规范安排清洗时间；酸洗时，要经常放气；酸洗后，用0.51磷酸三钠或碳酸钠加热至80100，进展中和循环35小时；用纯化水冲洗蒸馏水机，直至冲洗水pH值为中性；封锁循环泵，排除残存水；渐渐开启蒸汽阀门，将残存水排出，封锁各阀门。4按规定时间进展在线灭菌。 第三节第三节 注射用水的制备操作注射用水的制备操作3. 注射用水贮罐、保送管路、保送泵清洁规程1每周直接用刷子刷洗贮罐内壁一次，再用注射用水冲洗一遍即可。 2罐内如有储存超越12h的注射用水，应先放掉积水，再用注射用水冲洗，才可用储存新颖注射用水。3每半年用刷子沾清洁液刷洗贮罐内壁一次，用粗滤饮用水冲洗，再用纯化水冲洗至洗液中无Cl-为止，最后用注射用水冲洗一遍即可。4每半年对保送管路、保送泵清洗一次。5按规定时间进展在线灭菌。第三节第三节 注射用水的制备操作注射用水的制备操作4. LDZ列管式多效蒸馏水机维护保养程序1每天维护保养的内容：检查设备紧固螺栓及衔接件有无松动，及时紧固；检查