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文档简介

1、日文名：硫酸鉄英文名：ferrous sulfate【硫酸亚铁】结构式：feso4-7h2oph4.0: 137mg/ml 水：127mg/ml*:枸椽酸盐缓冲液解离常数（25°c）： pka= 1.59 （针对硫酸氢根、采用滴定法测定）在各溶出介质中的溶解度（37°c）：ph1.2： 320mg/ml（以 fescu 计）ph6.8*: 360mg/ml在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。在各ph值溶出介质中：在ph6.8磷酸盐缓冲液中、生成不溶性磷酸盐沉淀。光：未测定。四条标准溶出曲线溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。<50mg规格（以铁

2、计）缓释片剂>溶出曲線測定例硫酸鉄徐放錠5 omg溶出率()00901 .有効成分名：硫酸鉄2剤形：徐放錠 3 含談: 160mg4試験液：ph 1.2. ph40、pii6.8、水 5回転数：50rpm6界面活性剤:便用乜鉄七lx50mg溶出率()10090鉄七 lxioomgv 100mg规格（以铁计） 缓释片剂溶出曲線測定例硫酸鉄徐放錠1 0 0 m g1 .有効成分名：硫酸鉄 2 .剤形：徐放錠 3 .含量： 320mg 4.試験液：phl2、ph4.0、ph6.& 水 5 .回転数：50rpm 6.界面活性剤：使用pi* 105mg规格（以铁计）缓释片剂溶出曲線測定例硫

3、酸鉄徐放錠1 0 5 m g溶岀率()100901有効成分名：硫酸鉄 2剤形：徐放绽 3含量： 525mg 4.試験液：pill.2. pl 14.0, pii6.& 水 5.回転数：50rpm 6界面活性剤：使用乜于0153060901203456（分）（時間）208 46 hhhk ppd-8 10 1224轼験液採取時間质量标准取本品，照溶出度测定法（桨板法）,以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经规定时间，取溶液适量滤过，同时补充同温同体积介质，弃去至少40ml初滤液, 精密量取续滤液适量，加水稀释制成每1ml中含铁（fe） 56pg的溶液，作为供试品溶液。另精密称取硫酸亚铁对照品0028g,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作 为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各3ml,分别置25ml量瓶中，各精密加疏基乙酸0.1ml和浓氨溶液5ml,再加水稀释至刻度，摇匀，照紫外可见分光光度法，分别在535nm105mg60分钟2小时6小时波长处测定吸光度，计算溶出量（结果乘以0.201,将硫酸亚铁转换成铁），应符合规定。规格取样时间点溶出限度30分钟15-45%50mg60分钟35-65

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