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1、【盐酸普蔡洛尔】日文名：塩酸口:丿口一儿英文名：propranolol hydrochloride结构式:0hoch2chch2nhch (ch3)2hc1ph4.0： 0.06g/ml 水：04g/ml解离常数：pka = 9.45在各ph值溶出介质中的溶解度：ph1.2： 0.04g/mlph6.8： 0.1g/ml 在各溶出介质中的稳定性：水：未测定;在各ph值溶出介质中：未测定。光：遇光略有变色。四条标准溶出曲线溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。v 10mg规格片剂溶出曲線測定例塩酸hp 7丿口一儿錠1 omg1 .有効成分名：垃酸'/口n 口一儿 2

2、.剤形：錠剤 3 .含ft : 10mg4.試験液：ph1.2、ph4.0、ph6.& 水 5 .回転数：50rpm6 界面活性剤：使用乜于°05溶出率()oro o o o0 9 8 7 6d o o o4 3 2!208 46 hh p p101530456090120180240300360試験液採取游問（分）v 20mg规格片剂溶出曲線測定例塩酸声口厂二一儿錠2 0 m g1 有効成分名：塩酸:/口口儿 2 剤形：錠剤 3.含量：20mg溶出率()01o4試験液：ph1.2、ph4.0、ph6.&水 5回皈数：50rpm6 .界面活性剤：使用垃于9080706

3、0504030iii .ph4.0ph6.8水°o101530456090120180240300360試験液挟取時間（分）60mg规格 缓释胶囊溶出曲線測定例塩酸才口厂小m徐放力：/七儿6 o m g1 .有効成分名：塩酸7口7*7/ 口一儿 2 .剤形：徐放力3 .含銀：60mg4.试験液：ph1.2、ph4.0、ph6.& 水 5 .回転数：50rpm溶出率()oor6.界面活性剤：使用它于质量标准 10mg和20mg规格 片剂取本品，照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，取续

4、滤液作为供试品溶液（20mg规格再稀释4倍）。另精密称取经405°c干燥4小时的对照品适量，加水溶解并稀释制成每4ml中含40pg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外可见分光光度法，分别在290nm波长处测定吸光度，计算溶出量，限度应为标示量的80%。 60mg规格缓释胶囊取本品，照溶出度测定法（桨板法、使用沉降蓝），以水900ml为溶剂，转速为每分钟 50转，依法操作，经2.5、5和24小时时，取溶液适量滤过（并即时补充同温度、同体积 的溶出介质），弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液适量，加水稀释制成每4ml中含10|jg 的溶液，作为供试品溶液。另精密称取经405°c干燥4小时的对照品适量，加水溶解并稀 释制成每4ml中含10pg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种

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