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文档简介

1、纠正预防措施控制程序2019 年 5 月1 目的采取改进、纠正和预防措施,消除已出现或潜在的不合格或不符合的原因,防止不合格的 再发生,减少由此产生不利于公司质量和环境的影响。2 适用范围 适用于已出现或潜在的不合格和不符合,需要采取纠正和预防措施的环节和部门。3 职责3.1 品控部、生产部负责对出现的不合格进行现场调查、指导制定改进、纠正和预防措施。3.2 品控部负责日常检查、资料归档,对质量和环境的不符合项的实施情况进行监督3.3 责任部门对发生的不符合情况及时进行原因分析,制定相应的纠正和预防措施,并在规定 时间内完成整改。4 工作程序4.1 不符合的判别a. 环境监测和测量的结果超过国

2、家和地方的污染排放标准的; 或产品质量外部抽检不合格的(恶意除外) ;b. 内审、外审及管理评审及自检提出的需纠正的问题;c. 出现意外事件和紧急情况;d. 经确认属不符合而由相关方提出的投诉;e. 质量、环境出现问题,顾客抱怨;f. 与质量和环境有关的其他不符合项。4.2 潜在的不合格的信息a. 生产运行记录的质量隐患和环境隐患;b. 相关方提出的质量隐患和环境隐患;c. 公司职能部门在本部门工作中发现的质量隐患和环境隐患;d. 售后走访服务中发现的质量隐患和环境隐患;e. 内审、外审中发现的质量隐患和环境隐患。发现潜在不合格的部门要及时制定预防措施并实施,填写改进、纠正和预防措施实施报告

3、。4.3 识别和评审不合格 ( 不符合 )a. 不合格包括不合格品和不合格项,不合格品指不合格产品,不合格项指质量、环境管理体系运行中出现的不合格 ( 不符合 ) 。b. 现场技术或管理人员发现不合格品应立即将信息反馈到责任部门, 由责任部门会同现场技术或管理人员对不合格品或不合格项进行调查分析, 视其性质和所承受的风险制定纠正措施,必要时采取预防措施。c. 内部质量审核时的不符合项由责任部门配合调查、 分析原因并制定纠正措施, 实施纠正。4.4 纠正与预防措施4.4.1 根据不符合的判别和潜在的不合格,分别由责任部门制定“改进、纠正和预防措施实施情况报告” ,限定整改时间,并追踪验证。4.4.2 各部门应针对本部门的不合格,根据调查结果,分析原因,制定相应的纠正、预防措施及实施方案,以纠正和预防不合格的再次发生。4.4.3 各责任部门在制定措施时,必须明确应达到的目标、具体措施方案、由谁负责实施、完成期限等。4.5 跟踪并记录纠正措施的结果4.5.1 日常生产运行过程中发现和发生不符合,由发现和发生的部门填写改进、纠正和预防措施实施报告 。4.5.2 生产过程中出现的不合格,纠正措施的实施由生产部负责跟踪监督,不合格品和不符合项的纠正措施记录由生产部填写改进、纠正和预防措施实施情况报告 。4.5.3 各部门其他的纠正和预防措施实施进度和

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