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文档简介
1、1/148IATF16949IATF16949:20162016TS16949:2009版汽汽车车质质量量管管理理体体系系标标准准汽汽车车生生产产件件及及相相关关服服务务件件组组织织的的质质量量管管理理体体系系要要求求-国国际际汽汽车车推推动动小小组组质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO 9001:2008的特别要求-ISOIATFIATF版版权权声声明明本本汽汽车车质质量量管管理理体体系系标标准准( (即即IATFIATF1694916949)的的版版权权受受国国际际汽汽车车推推动动小小组组(IATF)IATF)成成员员机机构构保保护护,本本汽汽车车质质量量管管理理标标准准“I
2、ATF“IATF 16949”16949”的的标标题题为为IATFIATF的的注注册册商商标标。除除非非得得到到用用户户场场所所在在地地的的适适用用法法规规的的许许可可,在在取取得得IATFIATF正正式式的的书书面面许许可可之之前前,本本汽汽车车质质量量管管理理体体系系标标准准或或任任何何摘摘录录文文字字不不允允许许以以任任何何包包括括电电子子存存盘盘、影影印印、录录音音及及其其它它方方式式,复复制制到到存存取取系系弘弘中中或或以以任任何何方方式式传传播播。如如欲欲复复制制并并/ /或或翻翻译译本本汽汽车车质质量量管管理理体体系系标标准准的的任任何何部部分分,应应当当联联系系下下列列地地址址
3、的的任任一一国国家家汽汽车车行行业业协协会会获获得得许许可可:意意大大利利汽汽车车工工业业协协会会(ANFIA/ANFIA/意意大大利利)美美国国汽汽车车工工业业行行动动集集团团(AIAG/AIAG/美美国国)法法国国车车辆辆设设备备工工业业联联盟盟(FIEV/FIEV/法法国国)英英国国汽汽车车制制造造与与贸贸易易商商协协会会(SMMT/SMMT/英英国国)德德国国汽汽车车工工业业协协会会(VDA/(VDA/德德国国)目目录录前前言言- -汽汽车车质质量量管管理理体体系系标标准准历历史史目目标标有有关关认认证证的的说说明明引引言言0.10.1总总则则0.20.2质质量量管管理理原原则则0.3
4、0.3过过程程方方法法.1总总则则.2计计划划- -执执行行- -检检查查- -处处理理循循环环.3基基于于风风险险的的思思维维0.40.4与与其其他他管管理理体体系系标标准准的的关关系系质质量量管管理理体体系系- -要要求求1 1 范范围围1.11.1范范围围- -汽汽车车行行业业对对ISO9001:2015ISO9001:2015的的补补充充2 2 引引用用标标准准2.12.1规规范范性性引引用用标标准准和和参参考考性性引引用用标标准准3 3 术术语语和和定定义义3.13.1汽汽车车行行业业的的术术语语和和定定义义4 4 组组织织的的背背景景
5、环环境境4.14.1理理解解组组织织及及其其背背景景环环境境4.24.2理理解解相相关关方方的的需需求求和和期期望望4.34.3确确定定质质量量管管理理体体系系的的范范围围.1确确定定质质量量管管理理体体系系的的范范围围- -补补充充.2顾顾客客特特定定要要求求4.44.4质质量量管管理理体体系系及及其其过过程程.产产品品和和过过程程的的符符合合性性产产品品安安全全.25 5 领领导导作作用用5.15.1领领导导作作用用与与承承诺诺.1总总则则
6、公公司司责责任任过过程程有有效效性性和和效效率率过过程程拥拥有有者者.2以以顾顾客客为为关关注注焦焦点点5.25.2方方针针.1建建立立质质量量方方针针.2沟沟通通质质量量方方针针 5.35.3组组织织的的作作用用、职职责责和和权权限限2/148IATF16949IATF16949:20162016TS16949:2009版.1组组织织的的作作用用、职职责责和和权权限限- -补补充充.2产产品品要要求求和和纠纠正正措措施施的的职职责责和和权权限限
7、6 6策策划划6.16.1风风险险和和机机遇遇的的应应对对措措施施.1和和.风风险险分分析析预预防防措措施施应应急急计计划划6.26.2质质量量目目标标及及其其实实施施的的策策划划.1和和.质质量量目目标标及及其其实实施施的的策策划划- -补补充充6.36.3更更改改的的策策划划7 7支支持持7.17.1资资源源.1总总则则.2人人员员.3基基础础设设施施
8、工工厂厂、设设施施及及设设备备策策划划.4过过程程操操作作的的环环境境过过程程操操作作的的环环境境- -补补充充.5监监视视和和测测量量资资源源总总则则..1测测量量系系统统分分析析测测量量可可追追溯溯性性..1校校准准/ /验验证证记记录录实实验验室室要要求求..1内内部部实实验验室室..2外外部部实实验验室室7.1.
9、67.1.6组组织织知知识识7.27.2能能力力.1能能力力- -补补充充.2能能力力- -在在职职培培训训.3内内部部审审核核员员能能力力.4第第二二方方审审核核员员能能力力7.37.3意意识识.1意意识识- -补补充充.2员员工工激激励励和和授授权权7.47.4沟沟通通7.57.5形形成成文文件件的的信信息息.1总总则则质质量量管管理理体体系系文文件件.2编编制制和和更更新新.3形形成成文文件件的的信信息息的的控控制制7
10、..3.1和和..1记记录录保保留留..2工工程程规规范范8 8运运行行8.18.1运运行行策策划划和和控控制制.1运运行行策策划划和和控控制制- -补补充充.2保保密密8.28.2产产品品和和服服务务要要求求.1顾顾客客沟沟通通顾顾客客沟沟通通- -补补充充.2产产品品和和服服务务要要求求的的确确定定产产品品和和服服务务要要求求的的确确定定- -补补充充.
11、3产产品品和和服服务务要要求求的的评评审审..1产产品品和和服服务务要要求求的的评评审审- -补补充充..2顾顾客客指指定定的的特特殊殊特特性性..3组组织织制制造造可可行行性性3/148IATF16949IATF16949:20162016TS16949:2009版.4产产品品和和服服务务要要求求的的更更改改8.38.3产产品品和和服服务务的的设设计计和和开开发发.1总总则则产产品品和和服
12、服务务的的设设计计和和开开发发- -补补充充.2设设计计和和开开发发策策划划设设计计和和开开发发策策划划- -补补充充产产品品设设计计技技能能带带有有嵌嵌入入式式软软件件的的产产品品和和开开发发.3设设计计和和开开发发输输入入产产品品设设计计输输入入制制造造过过程程设设计计输输入入特特殊殊特特性性.4设设计计和和开开发发控控制制监监视视8.
13、3.4.2设设计计和和开开发发确确认认原原型型样样件件方方案案产产品品批批准准过过程程.5设设计计和和开开发发输输出出设设计计和和开开发发输输出出- -补补充充制制造造过过程程设设计计输输出出.6设设计计和和开开发发更更改改设设计计和和开开发发更更改改- -补补充充8.48.4外外部部提提供供的的过过程程、产产品品和和服服务务的的控控制制.1总总则则总总则则- -补补充充8.4.1
14、.供供应应商商选选择择过过程程顾顾客客指指定定的的货货源源(亦亦称称“指指向向性性购购买买”).2控控制制的的类类型型和和程程度度控控制制的的类类型型和和程程度度- -补补充充法法律律法法规规要要求求供供应应商商质质量量管管理理体体系系开开发发..1 汽汽车车产产品品相相关关软软件件或或带带有有嵌嵌入入软软的的汽汽车车产产品品供供应应商商监监视视..1第第二二方方审
15、审核核供供应应商商开开发发.3外外部部供供方方的的信信息息外外部部供供方方的的信信息息- -补补充充8.58.5生生产产和和服服务务提提供供.1生生产产和和服服务务提提供供的的控控制制控控制制计计划划标标准准化化作作业业- -操操作作指指导导书书和和目目视视标标准准作作业业准准备备的的验验证证停停工工后后的的验验证证全全面面生生产产维维护护生
16、生产产工工装装及及制制造造、试试验验、检检验验工工装装和和设设备备的的管管理理生生产产排排程程.2标标识识和和可可追追溯溯性性标标识识和和可可追追溯溯性性- -补补充充.3属属于于顾顾客客或或外外部部供供方方的的财财产产.4防防护护防防护护- -补补充充.5交交付付后后的的活活动动服服务务信信息息的的反反馈馈与与顾顾客客的的服服务务协协议议.6更更改改的的控控制制
17、更更改改的的控控制制- -补补充充..1过过程程控控制制的的临临时时更更改改8.68.6产产品品和和服服务务的的放放行行.1产产品品和和服服务务的的放放行行- -补补充充.2全全尺尺寸寸检检验验和和功功能能性性试试验验.3外外观观项项目目4/148IATF16949IATF16949:20162016TS16949:2009版.4外外部部提提供供的的产产品品和和服服务务符符合合性性的的验验证证和和接接受受.5法法律律法法规规的的符符合合性性.6接接收收准准
18、则则8.78.7不不符符合合输输出出的的控控制制.顾顾客客的的让让步步授授权权不不合合格格品品控控制制- -顾顾客客规规定定的的过过程程可可疑疑产产品品的的控控制制返返工工产产品品的的控控制制返返修修产产品品的的控控制制顾顾客客通通知知不不合合格格品品的的处处置置.29 9绩绩效效评评价价9.19.1监监视视、测测量量、分分析析和和评评价价.1总总则则
19、制制造造过过程程的的监监视视和和测测量量统统计计工工具具的的确确定定统统计计概概念念的的应应用用.2顾顾客客满满意意顾顾客客满满意意- -补补充充.3分分析析和和评评价价优优先先级级9.29.2内内部部审审核核.1和和.内内部部审审核核方方案案质质量量管管理理体体系系审审核核制制造造过过程程审审核核9.2.2
20、.产产品品审审核核9.39.3管管理理评评审审.1总总则则管管理理评评审审- -补补充充.2管管理理评评审审输输入入管管理理评评审审输输入入- -补补充充.3管管理理评评审审输输出出管管理理评评审审输输出出- -补补充充1010改改进进10.110.1总总则则10.210.2不不符符合合和和纠纠正正措措施施.1和和.210.2.310.2.3问问题题解解决决10.2.410.2.4防防错错10.2.510.2
21、.5保保修修管管理理体体系系10.2.610.2.6顾顾客客投投诉诉和和使使用用现现场场失失效效试试验验分分析析10.310.3持持续续改改地地.1持持续续改改进进- -补补充充附附A A:控控制制计计划划A.1A.1控控制制计计划划的的阶阶段段A.2A.2控控制制计计划划的的要要素素附附录录B:B:参参考考书书目目- -汽汽车车行行业业补补充充前前言言- -汽汽车车质质量量管管理理体体系系标标准准本本汽汽车车质质量量管管理理体体系系标标准准( (本本文文中中简简称称为为“汽汽车车QMSQMS标标准准”或或“IATF16949”“IATF16949”),连连同同适适用用的的
22、汽汽车车顾顾客客特特定定要要求求,ISO9001:2015ISO9001:2015要要求求以以及及ISO9000:2015ISO9000:2015一一起起定定义义了了对对汽汽车车生生产产件件及及相相关关服服务务件件组组织织的的基基本本质质量量管管理理体体系系要要求求。正正因因为为如如此此,汽汽车车QMSQMS标标准准不不能能被被视视为为一一部部独独立立的的质质量量管管理理体体系系标标准准,而而是是必必须须当当作作ISO9001:2015ISO9001:2015的的补补充充进进行行理理解解,并并与与ISO9001:2015ISO9001:2015结结合合使使用用。ISO9001:2015ISO9
23、001:2015是是一一部部单单独独出出版版的的ISOISO标标准准。IATFIATF 16949:201616949:2016(第第一一版版)是是一一份份创创新新文文件件,着着重重考考虑虑了了顾顾客客导导向向性性,综综合合了了许许多多以以前前的的顾顾客客持持定定要要求求。5/148IATF16949IATF16949:20162016TS16949:2009版附附录录B B供供实实施施IATFIATF 1694916949要要求求时时参参考考使使用用,除除非非顾顾客客特特定定要要求求另另有有规规定定。历历史史ISO/TS16949ISO/TS16949(第第一一版版)最最初初由由国国际际汽汽
24、车车推推动动小小组组(InternationalInternational AutomotiveAutomotiveTaskTask Force,IATF)Force,IATF)创创建建于于19991999年年,旨旨在在协协调调全全球球汽汽车车行行业业供供应应链链中中的的不不同同评评估估与与认认证证体体系系。其其后后,因因汽汽车车行行业业增增强强或或ISO9001ISO9001修修订订的的需需要要,创创建建了了其其它它版版本本(20022002年年第第二二版版和和20092009年年的的第第三三版版)。ISO/TS16949ISO/TS16949(连连同同原原始始设设备备制制造造商商【本本文文
25、中中简简称称为为OEMOEM】和和各各国国汽汽车车行行业业协协会会开开发发的的支支持持性性技技术术出出版版物物)引引入入了了一一套套适适用用于于全全球球汽汽车车制制造造业业的的共共同同产产品品和和过过程程开开发发的的常常见见技技术术和和方方法法。在在准准备备从从ISO/TS16949:2009(ISO/TS16949:2009(第第三三版版) )迁迁移移至至本本汽汽车车QMSQMS标标准准-IATF-IATF 1694916949过过程程中中, ,征征求求了了认认证证机机构构、审审核核员员、供供应应商商和和OEMOEM的的反反馈馈意意见见;IATFIATF 16949:201616949:20
26、16(第第一一版版)的的创创建建注注销销并并取取代代ISO/TSISO/TS 16949:200916949:2009(第第三三版版)IATFIATF通通过过延延续续联联络络委委员员会会的的身身份份,与与国国际际标标准准化化组组织织(InternationalInternationalStandardizationStandardization Organization,ISO)Organization,ISO)保保持持着着强强有有力力的的合合作作,确确保保持持续续与与ISOISO 90019001保保持持一一致致。目目标标本本汽汽车车QMSQMS标标准准的的目目标标是是在在供供应应链链中中开
27、开发发提提供供持持续续改改进进、强强调调缺缺陷陷预预防防,以以及及减减少少变变差差和和浪浪费费的的质质量量管管理理体体系系。有有关关认认证证的的说说明明获获得得并并保保持持IATFIATF认认可可的的规规则则中中规规字字了了根根据据本本汽汽车车QMSQMS标标准准进进行行认认证证的的要要求求详详细细情情况况可可从从国国际际汽汽车车推推动动小小组组的的当当地地监监督督办办公公室室处处获获得得:意意大大利利汽汽车车工工业业协协会会(ANFIA/ANFIA/意意大大利利)网网址址:www.anfia.itwww.anfia.it e-mail:anfiaanfia.ite-mail:anfiaanf
28、ia.it美美国国国国际际汽汽车车监监督督署署(IAOB)IAOB)网网址址:e-mail:e-mail:IATFIATF FranceFrance网网址址:www.iatf-www.iatf-e-mail:iatfiatf-e-mail:iatfiatf-英英国国汽汽车车制制造造与与贸贸易易商商协协会会(SMMTSMMT Ltd.)Ltd.)网网址址:www.smmtoversight.co.ukwww.smmtoversight.co.uke-
29、mail:iatf16949smmt.co.uke-mail:iatf16949smmt.co.uk德德国国汽汽车车工工业业协协会会- -质质量量管管理理中中心心(VDA(VDA QMC)QMC)网网址址:www.vda-qmc.dewww.vda-qmc.dee-mail:infovda-qmc.dee-mail:infovda-qmc.de登登录录可可找找到到所所有有关关于于IATFIATF的的公公开开信信息息引引言言0.10.1总总则则0.10.1总总则则见见ISOISO 9001
30、:20159001:2015的的要要求求采用质量管理体系是组织的一项占略决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响:组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是:1a.稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险,2b.促成增加顾客满意的机会;b) 组织不断变化的需求,3c.应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;c) 组织的具体目标,4d.证实符合规定的质量管理体系要求的能力。d) 组织所提供的产品,本标准可用于内部或外部
31、各方。e) 组织所采用的过程,实施本标准并非需要:f) 组织的规模和组织结构。统一不同质量管理体系的架构;统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。6/148IATF16949IATF16949:20162016TS16949:2009版形成与本标条款结构相一致的文件;在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准采用过程方法,该方法结合了“策划-实施-检查-处置”(PDCA)循环与基于风险的思维.过程方法使组织能够策划过程及相互作用.本标准用于内部和外部(包括认
32、证机构)评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动.基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏 离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇(见附录A-4).本标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标,组织可能会发现,除了纠正和持续改进,还有必要采取各种形式的改进,如破变性变革,创新和重
33、组。在本标准中使用如下助动词:“应”表示要求;“宜”表示建议;“可”表示允许;“能”表示可能或能够;“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。0.20.2质质量量管管理理原原则则本标准是在GB/19000所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包括概述、该原则对组织的重要性的依据,应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。质量管理原则包括以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法;改进循证决策;关系管理;0.30.3过过程程方方法法0.20.2 过过程程方方法法.1总总则则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提其有效性时采用过程方法,通过满
34、足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需考虑的具体要求见4.4本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理,有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制,以提高组织整体绩效。为使组织有效运行,必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的一项或一组活动,可以视为一个过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理,从而实现预
35、期结果。可通过采用PDCA循环(见0.3.2)以及始络基于风险的思维(见0.3.3)对过程和整个体系进行管理,旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”。在质量管理体系中应用过程方法能够:过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。1a.理解并持续满足要求;在质量管理体系中应用过程方法时,强调以下方面的重要性:2b.从增值的角度考虑过程;a) 理解和满足要求;3c.获得有效的过过程程绩绩效效;b) 需要从增值的角度考虑过程;4d.在评评
36、价价数数据据和信信息息的基础上改进过程。c) 获得过程绩效和有效性的结果;单一过程各要素及其相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点,以用于控制,这些检查点根据相关的风险有所不同。见见图图(图图1 1:单单一一过过程程要要素素示示意意图图)d)在客观测量的基础上,持续改进过程。0.3.2PDCA0.3.2PDCA循循环环7/148IATF16949IATF16949:20162016TS16949:2009版PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。图2表明了本标准第4章至第10章是如何构成PDCA循环的。图图2 2:本本标标准准的的结结构构在在PDCAPDCA循循环环
37、中中的的展展示示图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时,顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视,要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求,但却未详细地反映各过程。注:括号中的数字表示本标准相应章节。PDCA循环可以简要描述如下:注:此外,称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下:策划(Plan):根据顾客的要求和组织的方针,建立体系的目标和其过程、确定实现结果所需的资源,并识别和应对风险和机遇;P策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标
38、和过程;实施(Do):执行所做的策划;D实施:实施过程;检查(Check):根据方针、目标、要求和所策划的活动,对过程以及形成产品和服务进行监视和测量(适用时),并报告结果;C检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;处置(Act):必要时,采取措施提高绩效。A处置:采取措施,以持续改进过程绩效。.3基基于于风风险险的的思思维维基于风险的思维(见附录A.4)是实现质量管理体系有效性的基础.本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念,例如:采取预防措施消除潜在的不合格,对发生的不合格进行分析,并采取与不合格的影响适当措施,防止其再次发生.为了满足本标
39、准的要求,组织需策划和实施应对风险和机遇的措施.应对风险和机遇,为提高质量管理体系有效性、获得改进结果以及防止不利影响奠定基础。某些有利于实现预期结果的情况可能导致机遇的出现,例如:有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。利用机遇所采取的实施也可能包括考虑相关风险。风险是不确定性影响,不确定性可能有正面的影响,也可能有负面的影响。风险的正面影响可能提供机遇,但并非所有的正面影响均可提供机遇。0.40.4与与其其他他管管理理体体系系标标准准的的关关系系0.30.3 与与ISOISO 90049004的的关关系系本标准采用ISO制定的管理体系标准框架,以提高与其他管
40、理体系标准的协调一致性(见附录A.1)ISO 9001和ISO 9004都是质量管理体系标准,这两项标准相互补充,但也可单独使用。本标准使组织能够使用过程方法,并结合PDCA循环和基于风险的思维,将其质量管理体系与其他管理体系标准要求进行协调或整合。ISO 9001规定了质量管理体系要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。ISO9001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。本标准与GB/T 19000和GB/T 19004 存在如下关系:在本标准发布时, ISO 9004处于修订过程中。修订后的ISO9004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理
41、指南。与ISO 9001相比,ISO 9004关注质量管理的更宽范围;通过系统和持续改进组织的绩效,满足所有相关方的需求和期望。然而, ISO 9004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。GB/T19000质量管理体系 基础和术语为正确理解和实施本标准提供必要基础。注注:应应当当由由最最高高管管理理者者在在组组织织内内宣宣传传和和贯贯彻彻ISOISO9000:20059000:2005和和ISOISO 9004:-9004:-中中提提及及的的八八项项管管理理原原则则的的知知识识及及其其应应用用。GB/T19004追求组织的持续成功 质量管理方法为选择超出本标准要求的组织提供指南。附录B给出了S
42、AC/TC 151 制定的其他质量管理和质量管理体系标准(等同采用ISO/TD176质量管理和质量保证技术委员会制定的国际标准)的详细信息。0.40.4 与与其其他他管管理理体体系系的的相相容容性性本标准不包括针对环境管理理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。为方便使用者,本标准在修订过程中适当考虑了ISO14001:2004的内容,以增强两个标准的相容性。附录A表明了ISO 9001:2008与ISO 14001:2004之间的对应关系。8/148IATF16949IATF16949:20162016TS16949:2009版在本标准的基础上,已经制定了若干行业特定要求的
43、质量管理体系标准。其中的某些标准规定了质量管理体系的附加要求,而另一些标准则仅限于提供在特定行业应用本标准的指南。本标准不包括针对其他管理体系的特定要求,如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而,本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改变现行的管理体系。本标准的章节内容与之前版本(GB/T19001-2008/ISO9001:2008)章节内容之间的对应关系见ISO/TC176/SC2(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)的公开网站:/tc
44、176/sc02/pubilc.0.5 本技术规范的目标本技术规范的目标是在供应链中建立持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。本技术规范与适用的顾客特殊要求相结合,规定了签署本文件顾客的基本质量管理体系要求。本技术规范旨在避免多重的认证审核,并为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法。质质量量管管理理体体系系-要要求求1 1范范围围1 1范范围围/1.1/1.1总总则则本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:1a.需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力a) 需要证实其具有稳定
45、地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;2b.通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。注 1:在本标准中,术语“产品”仅适用于:a) 预期提供给顾客的或顾客所要求的产品,b) 产品实现过程所产生的任何预期输出。注 2:法律法规要求可称作法定要求。注 1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或
46、顾客所要求的产品和服务;本技术规范与ISO 9001:2008相结合,规定了质量管理体系要求,用于汽车相关产品的设计和开发、生产;相关时,也适用于安装和服务。注 2:法律法规要求可称作为法定要求。本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件制造的现场。支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心,公司总部及分销中心),由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。本技术规范可适用于整个汽车供应链。1.11.1范范围围- -汽汽车车行行业业对对ISO9001:2015ISO9001:2015的的补补充充本本汽汽车车QMSQMS标标准准规规定定了了汽汽车车相
47、相关关产产品品(包包括括装装有有嵌嵌入入式式软软件件的的产产品品)的的设设计计和和开开发发、生生产产,以以及及(相相关关时时)装装配配、安安装装和和服服务务的的质质量量管管理理体体系系要要求求。本本汽汽车车QMSQMS标标准准适适用用于于制制造造顾顾客客指指定定生生产产件件、服服务务件件和和/ /或或配配件件的的组组织织的的现现场场。应应当当在在整整个个汽汽车车供供应应链链中中实实施施本本汽汽车车QMSQMS标标准准2 2 引引用用标标准准2 引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)
48、适用于本文件。对于本技术规范的应用必须满足以下参考文件,对有时效性的参考文件,只适用于引用版本;对于无时效性限制参考的文件,适用最新版本(包含任何修订)。GB/T 19000-2016 质量管理体系 基础和术语(ISO9000:2015 ,IDT)ISO 9000:2005 质量管理体系 基础和术语2.12.1规规范范性性引引用用标标准准和和参参考考性性引引用用标标准准附附录录A A(控控制制计计划划)为为本本汽汽车车QMSQMS标标准准的的规规范范性性部部分分。附附录录B B(参参考考书书目目- -汽汽车车行行业业补补充充)为为参参考考性性部部分分,提提供供了了有有助助于于理理解解或或使使用
49、用本本汽汽车车QMSQMS标标准准的的附附加加信信息息。3 术语和定义3 3 术术语语和和定定义义GB/T 19000-2016 界定的术语和定义适用于本文件。本标准采用ISO 9000中所确立的术语和定义。本标准中所出现的术语“产品”,也可指“服务”。3.13.1汽汽车车行行业业的的术术语语和和定定义义3.13.1 汽汽车车行行业业的的术术语语和和定定义义1. 1.配配件件本文件采用ISO 9000:2005和以下给出的术语和定义。在在交交付付给给最最终终顾顾客客之之前前(或或之之后后),与与车车辆辆或或动动力力总总成成以以机机械械或或电电子子方方式式相相连连的的顾顾客客指指定定的的附附加加
50、部部件件(如如定定制制地地垫垫、车车厢厢衬衬、轮轮罩罩、间间响响系系统统加加强强件件、天天窗窗、尾尾翼翼、增增压压器器等等等等)。2. 2.产产品品质质量量先先期期策策划划(APQP)APQP)9/148IATF16949IATF16949:20162016TS16949:2009版对对开开发发某某一一满满足足顾顾客客要要求求的的产产品品或或服服务务提提供供支支持持的的产产品品质质量量策策划划过过程程:APQP:APQP对对开开发发过过程程具具有有指指导导意意义义, ,并并且且是是组组织织与与顾顾客客之之间间共共享享结结果果的的标标准准方方式式;APQP;APQP涵涵盖盖的的项项目目包包括括设
51、设计计稳稳健健性性, ,设设计计试试验验和和规规范范符符合合性性, ,生生产产过过程程设设计计, ,质质量量检检验验标标准准, ,过过程程能能力力, ,生生产产能能力力, ,产产品品包包装装, ,产产品品试试验验和和操操作作员员培培训训计计划划. .3. 3.售售后后市市场场零零件件并并非非由由OEMOEM为为服服务务件件应应用用而而采采购购或或放放行行的的替替换换零零件件, ,可可能能按按照照或或未未按按照照原原始始设设备备规规范范进进行行生生产产. .4. 4.授授权权对对某某( (些些) )人人的的成成文文许许可可, ,规规定定了了其其在在组组织织内内部部授授予予或或拒拒绝绝权权限限或或
52、制制裁裁有有关关的的权权利利和和责责任任. .5. 5.挑挑战战( (原原版版) )件件具具有有已已知知规规范范、经经校校准准并并且且可可追追溯溯到到标标准准的的零零件件,其其预预期期结结果果(通通过过或或不不通通过过)用用于于确确认认防防错错装装置置或或检检具具(如如通通止止规规)的的功功能能性性。6. 6.控控制制计计划划.1控控制制计计划划 controlcontrol planplan对对控控制制产产品品制制造造所所要要求求的的系系统统及及过过程程的的成成文文描描述述(见见附附录录A).A).对对控控制制产产品品所所要要求求的的系系统统和和过过程程的的形形成成文文件件的
53、的描描述述(见见附附录录A A)。7. 7.顾顾客客要要求求顾顾客客规规定定的的一一切切要要求求(如如:技技术术、商商业业、产产品品及及制制造造过过程程相相关关要要求求;一一般般条条款款与与条条件件;顾顾客客特特定定要要求求等等等等)。8. 8.顾顾客客特特定定要要求求(CSR)CSR)对对本本汽汽车车QMSQMS标标准准特特定定条条款款的的解解释释或或与与该该条条款款有有关关的的补补充充要要求求。9. 9.装装配配的的设设计计(DFA)DFA)出出于于便便于于装装配配的的考考虑虑设设计计产产品品的的过过程程。(例例如如,若若产产品品含含有有较较少少零零件件,产产品品的的装装配配时时间间则则较
54、较短短,从从而而减减少少装装配配成成本本。)10.10.制制造造的的设设计计(DFM)DFM)产产品品设设计计和和过过程程策策划划的的整整合合,用用于于设设计计出出可可简简单单经经济济地地制制造造的的产产品品。11.11.制制造造和和装装配配的的设设计计(DFMADFMA)两两种种方方法法的的结结合合:制制造造的的设设计计(DFM)-DFM)- 为为更更易易生生产产,更更高高产产量量及及改改进进质质量量的的优优化化设设计计的的过过程程,装装配配的的设设计计(DFA)DFA)为为减减少少出出错错风风险险、降降低低成成本本并并更更易易装装配配的的设设计计优优化化。12.12.六六西西格格玛玛设设计
55、计(DFSS)(DFSS)系系统统化化的的方方法法、工工具具和和技技术术,旨旨在在稳稳健健设设计计满满足足顾顾客客期期望望并并且且能能够够在在六六西西格格玛玛质质量量水水平平生生产产的的产产品品或或过过程程的的。13.13.具具有有设设计计职职责责的的组组织织.2有有设设计计责责任任的的组组织织 designdesign responsibleresponsible organizationorganization有有权权制制定定一一个个新新的的或或有有更更改改现现有有的的产产品品规规范范的的组组织织。有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改的组织。注注:该该职职责责包
56、包括括在在顾顾客客指指定定的的应应用用范范围围内内,试试验验并并验验证证设设计计性性能能。注:本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。14.14.防防错错.3防防错错 errorerror proofingproofing为为防防止止制制造造不不合合格格产产品品而而进进行行的的产产品品和和制制造造过过程程的的设设计计及及开开发发。为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。15.15.升升级级过过程程用用于于在在组组织织内内部部强强调调或或触触发发特特定定问问题题的的过过程程,以以便便适适当当人人员员可可对对这这些些情情况况作作出出响响应应并并监监
57、控控其其解解决决。16.16.故故障障树树分分析析法法(FTA)FTA)分分析析系系统统非非理理想想状状态态的的演演绎绎故故障障分分析析法法;通通过过创创建建整整个个系系统统的的逻逻辑辑框框图图,故故障障树树分分析析法法显显示示出出各各故故障障、子子系系统统及及冗冗余余设设计计要要素素之之间间的的关关系系。17.17.试试验验室室.4实实验验室室 laboratorylaboratory用用于于检检验验、试试验验或或校校准准的的设设施施,可可能能包包括括但但不不限限于于,化化学学、治治金金、尺尺寸寸、物物理理、电电性性能能或或可可靠靠性性试试验验。进行检验、试验或校准的设施,其
58、范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。18.18.试试验验室室范范围围.5实实验验室室范范围围 laboratorylaboratory scopescope包包含含下下列列内内容容的的受受控控文文件件:受控文件,包括:1. 1.试试验验室室的的资资格格进进行行的的特特定定试试验验、评评价价或或校校准准;-实验室有资格进行的特定试验、评定和校准;2. 2.用用来来进进行行上上述述活活动动的的设设备备的的清清单单;以以及及-用来进行上述活动的设备清单;3. 3.用用来来进进行行上上述述活活动动的的方方法法和和标标准准的的清清单单。进行上述活动的方法和标准清单
59、;19.19.制制造造.6制制造造 manufacturingmanufacturing制制作作或或加加工工的的过过程程以下制作或加工过程:1. 1.生生产产原原材材料料;-生产材料;2. 2.生生产产件件或或服服务务件件;-生产或维修零件;10/148IATF16949IATF16949:20162016TS16949:2009版3. 3.装装配配;或或-装配;4. 4.热热处处理理、焊焊接接、涂涂漆漆、电电镀镀或或其其他他表表面面处处理理服服务务。热处理、焊接、喷漆、电镀和其他表面处理。20.20.制制造造可可行行性性对对拟拟建建项项目目的的分分析析和和评评价价,以以确确定
60、定该该项项目目是是否否在在技技术术上上是是可可行行的的,能能够够制制造造出出符符合合顾顾客客要要求求的的产产品品。这这包包括括但但不不限限于于以以下下方方在在(如如适适用用);在在预预计计成成本本范范围围内内;是是否否必必要要的的资资源源、设设施施、工工装装、产产能能、软软件件及及具具有有所所需需技技能能的的人人员员,包包括括支支持持功功能能,是是或或者者计计划划是是可可用用的的。21.21.制制造造服服务务试试验验、制制造造、分分销销部部件件和和组组件件并并为为其其提提供供维维修修服服务务的的公公司司。22.22.多多方方论论证证方方法法从从可可能能会会影影响响一一个个团团队队如如何何管管理
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