药物制剂设备教学大纲

1、药物制剂设备教学大纲一、说明1、课程的性质药物制剂设备是一门专业基础课，它是医药技校一门重要的理论与实际 结合非常强的课程，并且与制图、机械基础、药剂学等课程关联非常紧 密。该课程主要研究设备的结构、基本原理、使用操作与注意事项、常见问题的 分析和有关的重要技术参数。通过学习该门功课可大大提高学主分析问题、解决 问题的能力，激发学生探索科学的意识，拓宽学生的视野，提高学生的动手能力, 缩短理论与实际的距离，为学习专业课和未来所从事的工作打下良好的坚实的基 础。2、教学目标（1）掌握设备的操作规程，熟悉主要设备的基本结构和三大剂型的生产工 艺过程和设备流程，理解各设备的基本原理，了解设备的有关技

2、术参数等。（2）使学生能认识学习药物制剂设备以及关联课程的重要性，并能独 立操作一些生产中普遍使用的设备。（3）通过学习使学生能认识到科学发展的重要性。了解国内外药物制剂设 备发展的动态，即朝着高效、节能、机电一体化、符合GMP要求的新型的制剂 设备发展。（4）通过实际操作练习使学生体会到团结合作、吃苦耐劳、遵时守纪、勤 于思考的重要性，工作学习时必须具有热情饱满的工作态度和具有分析问题解决 问题的能力。3、教学内容的确定原则（1）基于技工学校的教育特点和教学实际，药物制剂设备课程的教学内 容以通用基础设备、片剂生产设备、水针剂生产设备、大输液剂生产设备和胶囊 剂生产设备为主。（2）基于技工学

3、校学生的基础悄况和认知水平学习兴趣以及实际的需要， 本课程重点突出药物制剂设备的操作规程、设备的结构、工作原理、操作注意事 项以及主要设备常见问题的分析和解决等。（3）以学生今后就业为导向，全面培养学生的综合素质，培养学生的就业 能力，拓宽学生的就业面，以体现知识的实用性和适用性，本课程乂对三大剂型 以外的基本剂型进行了适当的讲解。4、教学中应注意的问题（1）教学设计紧密围绕理论与实际的联系。（2）理论课以现场教学为主，以多媒体教学为辅，图文并茂以激发学生的 学习兴趣。（3）实际操作应强调安全的重要性，培养学生观察问题、分析问题、解决 问题的能力。（4）操作中既要培养学生独立思考问题的能力和操

4、作能力，乂应注意学生 动手能力的差异，加强学生团队精神的培养。二. 课时分配表章节名称总课时理论实验绪论33第一章制剂通用设备1064§1-1粉碎与筛分设备2§22混合及其设备2§33固体的干燥2实验粉碎机的拆装、操作2实验二混合机的拆装、操作2第二章片剂生产设备221012§21概述1§2-2制粒机2§23压片机2§24片剂包装设备2§25药用铝塑泡罩包装机1§2-6全自动瓶包联包线2实验三摇摆式颗粒机的拆装2实验四快速搅拌制粒机与热风循环烘箱的操作2实验五压片机上下冲及中模的拆装2实验六压片机的调试2

5、实验七铝塑泡罩包装机的操作2实验八数片机的操作与机头的调整2第三章胶囊剂生产设备752§31概述1§3-2硬胶囊充填结构2§33全自动胶囊充填机2实验九全自动胶囊充填机的操作2第四章水针剂生产设备18108§41概述1§4-2药用纯水设备2§4-3安寵洗瓶机2§44安寵拉丝灌封机3§45安寵印字包装机2实验十纯化水、注射用水制备的操作2实验十一安寵洗瓶机、灭菌干燥机的操作 实验十二拉丝灌封机的操作与调试实验十三灭菌检漏与印字包装机的操作132第五章粉针剂生产设备1596§51概述1§5-2抗生素

6、玻璃瓶洗瓶机1§53抗生素西林瓶灭菌干燥机1§5-4粉剂分装机2§5-5自动轧盖机2§5-6抗生素冷冻干燥设备 实验十四螺杆分装机的操作22实验十五自动轧盖机的操作2实验十六冻干箱的操作2第六章输液剂生产设备954§6-1输液剂生产工艺1§62输液剂生产设备实验十七输液剂灌装设备的操作42实验十八 输液剂封口设备的操作2第七章 液体制剂生产设备844§7-1 口服液剂生产工艺及设备2§72糖浆剂生产工艺及设备 实验十九口服液剂联动线操作22实验二十糖浆剂四泵直线式灌装机的操作2第八章软膏剂生产设备532§

7、8-1软育剂生产工艺1§8-2软膏剂生产设备实验二十一 软膏剂软管自动灌装机的操作22第九章丸剂生产设备532§91水丸及设备1§92蜜丸及设备1§93滴丸及设备实验二十二丸剂生产设备的操作12第十章中药前处理与浸提设备1183§101概述1§10-2中药的前处理设备3§10-3中药的浸提设备2§10-4蒸发设备实验二十三切药机的操作21实验二十四多功能中药提取罐的操作2第十一章厂房的空气净化743§111概述1§112空气净化系统2§113洁净厂房的室内装修1实验二十五参观洁净厂房3

8、合11-1207050三、教学要求与教学内容绪论教学要求1、掌握制剂生产对设备的要求2、了解制药机械设备的分类和制药机械产品的型号教学内容一、制剂机械设备的研究对象二、学习制剂机械设备的LI的三、制药机械设备的分类四、制药机械产品的型号五、制剂生产对设备的要求第一章制剂通用设备教学要求1、熟练掌握万能粉碎机、振荡筛、槽型混合机、v型混合机、三维混合机 等设备操作及注意事项。2、掌握万能粉碎机、振荡筛、槽型混合机、V型混合机、三维混合机等设 备基本结构。3、理解万能粉碎机、振荡筛、槽型混合机、V型混合机、三维混合机等设 备基本原理。4、了解万能粉碎机、振荡筛、槽型混合机、V型混合机、三维混合机等

9、设 备特点。教学内容§1-1粉碎与筛分设备一、粉碎的基本概念二、粉碎的机理及方法三、粉碎设备四、筛分及设备§1-2混合及其设备一、概述二、混合机理及方法三、混合设备§13固体的干燥一、概述二、干燥原理三、湿空气和物料中水分的性质四、干燥速度及影响因素五、干燥设备第二章片剂生产设备教学要求1、熟练掌握制粒机、压片机、包衣机、铝塑泡罩包装机、瓶包联包线等机 器的操作及注意事项。2、掌握制粒机、压片机、包衣机、铝塑泡罩包装机、瓶包联包线等机器的 基本结构。3、理解制粒机、压片机、包衣机、铝塑泡罩包装机、瓶包联包线等机器的 基本原理。4、了解制粒机、压片机、包衣机、铝塑泡

10、罩包装机、瓶包联包线等机器的 性能参数以及片剂的生产工艺。教学内容§21概述一、片剂的生产方法二、片剂生产的工艺流程和设备流程三、片剂的特点四、片剂的质量要求五、片剂中原、辅料的要求和作用§2-2制粒机一、摇摆式颗粒机二、快速搅拌制粒机三、沸腾制粒机§23压片机一、技术参数二、主要结构三、工作原理四、机器的调整五、控制台的操作六、机器的润滑和保养七、压片时可能出现的质量问题及处理方法§24片剂包衣设备、喷雾包衣二、高效智能包衣机§2-5药用铝塑泡罩包装机一、泡罩包装的结构形式和包装材料二、泡罩包装的工艺流程三、泡罩包装机的结构四、泡罩包装的工作

11、原理§26全自动瓶包联包线一、LP自动理瓶机二、双头数片机三、自动塞纸机四、自动理盖旋盖机五、铝箔封口机六、不干胶帖签机第三章胶囊剂生产设备教学要求1、熟练掌握全自动胶囊充填机的操作和注意事项。2、掌握全自动胶囊充填机的基本结构3、理解全自动胶粪充填机的基本原理4、了解全自动胶囊充填机性能参数和胶囊剂生产工艺流程教学内容§31概述一、胶粪剂的特点二、胶囊剂的分类三、空胶囊的规格与选择四、硬胶囊剂充填方式的选择五、硬胶粪剂的制备六、软胶囊的制备§3-2硬胶囊充填机的结构一、供给装置二、整向装置三、体、帽分离装置四、充填装置五、体、帽锁合装置六、排出与导向装置

12、7;3-3全自动胶囊充填机一、概述二、主要技术性能参数三、工作过程四、主要结构五、机器的调整六、启动与操作七、维护和清洗第四章水针剂生产设备教学要求1、熟练掌握纯化水、注射用水设备、超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、 拉丝灌封机、安韻印字机、贴签机等设备的操作与注意事项。2、掌握纯化水、注射用水的设备、超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、 拉丝灌封机、安韻印字机、贴签机等设备的基本结构。3、理解纯化水、注射用水的设备、超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、 拉丝灌封机、安韻印字机、贴签机等设备的基本原理。4、了解纯化水、注射用水的设备、超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、 拉丝灌封机、安韻印字机、贴签

13、机等设备的性能参数和水针剂生产的工艺过程。教学内容§41概述一、水针剂车间的内部要求二、容器三、水针剂生产的工艺过程§42药用纯水设备一、纯化水制备二、注射用水制备§43安瓶洗瓶机一、喷淋式安韻洗瓶机二、甩水机三、超声波洗瓶机四、远红外隧道灭菌烘箱§4-4安瓶拉丝灌风机一、技术参数二、结构三、操作过程四、主要工位结构分析五、机器的使用和保养§45安瓶印字包装机一、开盒机二、印字机三、贴签机第五章粉针剂生产设备教学要求1、熟练掌握粉剂分装机、自动轧盖机、冻干机等机器的操作和注意事项。2、掌握粉剂分装机、自动轧盖机、冻干机等机器的基本结构。3、理解

14、粉剂分装机、自动轧盖机、冻干机等机器的基本原理4、了解粉剂分装机、自动轧盖机、冻干机等机器的主要性能参数和粉针剂 生产的工艺过程。教学内容§51概述一、粉针剂二、粉针剂的制备方法三、粉针剂的生产工艺过程四、粉针剂用抗生素玻璃瓶§5-2抗生素玻璃瓶洗瓶机一、冲淋式洗瓶机二、超声波洗瓶机§5-3抗生素西林瓶灭菌干燥设备一、柜式电热烘箱二、隧道式灭菌干燥机§54粉剂分装机一、螺杆式分装机二、气流分装机§55自动轧盖机一、主要技术参数二、结构与分析三、安装与调试四、常见故障及排除方法§5-6冷冻干燥设备一、概述二、冻干机原理三、冻干机的操作及

15、注意事项。第六章输液剂生产设备教学要求1、熟练掌握胶塞清洗设备、理瓶机、内外洗瓶机、灌装机、封口机、灭菌 机的使用和要求。2、掌握胶塞清洗设备、理瓶机、内外洗瓶机、灌装机、封口机、灭菌机的 基本结构。3、理解胶塞清洗设备、理瓶机、内外洗瓶机、灌装机、封口机、灭菌机的 基本原理。4、了解输液剂生产工艺过程。教学要求§6-1输液剂生产工艺技术一、生产特殊要求二、输液的配制和滤过三、输液包装容器的质量要求四、输液剂工艺流程及环境区域划分§6-2输液剂生产设备一、胶塞清洗设备二、理瓶机三、外洗瓶机四、超声波洗瓶机五、灌装机六、封口机七、灭菌机第七章液体制剂生产设备教学要求1、熟练掌

16、握口服液剂、糖浆剂灌装设备的操作及要求。2、掌握口服液剂、糖浆剂灌装设备的基本结构。3、理解口服液剂、糖浆剂灌装设备的基本原理。4、了解口服液剂、糖浆剂灌装设备的技术参数和液体制剂生产工艺过程。教学内容§7-1 口服液生产工艺技术及设备一、口服液生产工艺技术、工艺流程及洁净区域划分二、洗瓶设备三、灭菌干燥设备四、灌封设备五、联动线§7-2糖浆剂生产工艺技术及设备一、糖浆剂生产工艺技术、工艺流程及洁净区域划分二、四泵直线式灌装机三、YZ25 /500液体灌装联动线第八章软膏剂生产设备教学要求1、熟练掌握软膏灌装设备、包装设备等设备的操作。2、掌握软膏灌装设备、包装设备的基本结

17、构。3、理解软膏灌装设备、包装设备的基本原理。4、了解软膏剂生产工艺技术。教学内容§81软膏剂生产工艺技术一、概述二、软育剂的基质三、软膏剂的制备§8-2软膏剂的主要生产设备一、胶体磨二、加热罐三、配料锅四、制膏机五、软育灌装设备六、软育剂的包装设备第九章丸剂生产设备教学要求1、熟练掌握水丸剂定量分装机、蜜丸搓条机、轧丸机、滴丸机的操作。2、掌握水丸剂定量分装机、蜜丸搓条机、轧丸机、滴丸机的基本结构。3、理解水丸剂定量分装机、蜜丸搓条机、轧丸机、滴丸机基本原理。4、了解各丸剂的生产工艺技术教学内容§91 水丸一、手工水泛丸二、机械泛丸三、滚筒筛四、丸剂定量分装机92蜜丸一、蜜丸的工艺二、蜜丸制丸设备结构、原理和操作§93滴丸一、概述二、滴丸制丸设备第十章中药前处理与提取设备教学要求1、熟练掌握中药前处理设备、浸提设备、蒸发设备的操作及注意事项。2、掌握中药前处理设备、浸提设备、蒸发设备的基本结构。3、理解中药前处理设备、浸提设备、蒸发设备的基本原理。4、了解中药前处理与浸提设备特点、技术参数等。教学内容§101概述一、发展史二、中药制剂生产工艺§102中药材的前处理、净选二、洗药三、切药四、饮片的干燥五、炒药八、筛选