药品生产企业检查记录表_第1页
药品生产企业检查记录表_第2页
药品生产企业检查记录表_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、药品生产企业检查记录表事 由企业名称检查范围项目检查内容嗨倉兄人g从商扌黛佣勺人按戕进行培i丿1和考核从事质量检验的人员是否按计划进行培训和考核从事有特殊要求岗位的人员是否定期进行相关培训从事辅助岗位的人员是否进行相关培训洁净区洁净区是否整j吉，是否有与生产无关的物品洁净区是否定期进行空气监测洁净区是否有影响洁净度和密闭的瑕疵洁净区的卩牛工具是否按规定在相应的区域使用洁净区的卩牛T具是否按规定进行清洁j肖毒才区域聲与才规模相皴储存区域警与才规模相輕易燃易爆物品及危险品是否有专门的储区域洁净区内的管道、灯具、风口等是否清洁洁净区内的各种应急设施是否育征常使用空气報系统是否扌嫩定清洁和维修洁净区内

2、的压差显示装置是否育征常使用生产中使用的除尘设施是否育匹常使用生产中使用的器具是否按规定清洗®肖毒有特殊要求的物品是否使用专用的器具仪器蹄生产设备是否有明显的状态标志才和检辦仪器、量具、衡器幕否曲校验有翊品翻器聲专用才设备聲 rasa行维修保养纯化水系统是否按规定清洁/肖毒物料節里關斗是否从指定的陋商馳WS料是否有详细的验收记录原辅料卜包装是否有明显的物料标志及状态标志甬料是否经边佥验合格后方扌SA使用甬料是否扌$条件储藏”并分别辆攵關斗发腿否有详细记录进口原料药、中药材、中药饮片是否合法购进待验、合格及不使用物料是否严格節里需朗斗是否處赃節里标签、说明书是否按规定管理残损标签、说明

3、书是否按规定销毁并有记录生产区、设置和容器是否按规定清洁消毒生产区是否有写E生产物品及人个杂物生产中的废弃物是否按规定及时处理生产操作人员是否按要求穿着洁净服不同洁净区域的工作服是否按规定清洗消毒或灭菌洁净区的消毒剂是否按规定定期更换药品生产人员是否定期进行健康检查批廿记題否及畛见定填写批记录是否勘D实和全面反映环生产団呈生产用设备、容器是否有正确的状态标志生产过程中的物料是否有防止交叉污染的措施中间产品是否有规定贮1期限和条件每一的h结和是否清场”般记录理節里质量管理部门是否制订并执行原辅料、中间产品和产 品的内控质量管理部门是否按规定对购进的原辅料和包装材 料进行检验质量管理部门是否按规定对生产用水进行检验质量管理部门是否按规定取样和留样留样室的管理是否符合要求质量管理部门是否按规定对标准品、滴定液进行标定质量管理部门是否按规定对检验设备、量具进行校正标准品、滴定液等是否按规定进行管理检验用试剂、培养否處脫条件储臧质量管理部门是否定期对物料供应商进行评估销售管理产品销售是否有能追杳到每批产品售情况的记录产品退货回收是否有能反映处理过程的记录因mms退稣收

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 作业报告

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论