浅析回顾性临床研究

1、n 难易与价值的权衡点难易与价值的权衡点n浅谈回顾性临床研究浅谈回顾性临床研究n 回顾性病例对照研究n 回顾性回顾性研究研究：从从过去某时点开始的前瞻性研究的随访，但实际做的是过去某时点开始的前瞻性研究的随访，但实际做的是在现在调查过去的既成事实，这时暴露与疾病或死亡均已成事实，而在现在调查过去的既成事实，这时暴露与疾病或死亡均已成事实，而前瞻性研究的随访则是查寻在过程中新出现的样本结果。是一种前瞻性研究的随访则是查寻在过程中新出现的样本结果。是一种由由“果果”至至“因因”的研究方法。的研究方法。n 病例对照研究病例对照研究（case-control studycase-control stu

2、dy），按照疾病状况将研究对象分），按照疾病状况将研究对象分为病例和对照。比较患某病者与未患某病的对照者在发病前暴露于某为病例和对照。比较患某病者与未患某病的对照者在发病前暴露于某可能危险因素的百分比差异，分析这些因素是否与该病存在联系可能危险因素的百分比差异，分析这些因素是否与该病存在联系。n 研究目的研究目的(1)(1) 广泛广泛探索疾病或健康状态等事件发生的可疑危险因素探索疾病或健康状态等事件发生的可疑危险因素。(2)(2) 疾病预后因素的研究疾病预后因素的研究。(3)(3) 临床疗效影响因素分析。临床疗效影响因素分析。标题n 研究内容，研究结果，研究创新点，研究类型。研究内容，研究结果

3、，研究创新点，研究类型。n 研究内容研究内容+研究类型研究类型n 例例 1：association between breast feeding and asthma in 6 year old children: findings of a prospective birth cohort studyn 研究结果研究结果+研究类型研究类型n 修改的例修改的例1：breast feeding reduces the risk of asthma in 6 year old children: findings of a prospective birth cohort study.前言n 研究

4、背景：疾病，危险因素。研究背景：疾病，危险因素。n 为什么研究此内容也就是做此研究的理由：前人研究的为什么研究此内容也就是做此研究的理由：前人研究的现状，不足，本研究的必要性。现状，不足，本研究的必要性。n 研究内容和意义研究内容和意义方法n 研究设计：病例收集，分组，以及随访观察；研究设计：病例收集，分组，以及随访观察；n 病例的介绍：病例基本信息，纳入和排除标准，诊断方病例的介绍：病例基本信息，纳入和排除标准，诊断方式以及干预方式；式以及干预方式；n 数据收集：数据收集：随访或调查期间需要收集的资料数据有哪些，随访或调查期间需要收集的资料数据有哪些，如何收集，如何测量；如何收集，如何测量；

5、n 统计分析统计分析研究设计n 病例收集：病例来源，病例信息来源，病例收集时间，病例进入记录时病例收集：病例来源，病例信息来源，病例收集时间，病例进入记录时间间. .n 病例收集时间病例收集时间= =病例进入记录时间（前瞻性研究）；病例收集时间病例进入记录时间（前瞻性研究）；病例收集时间病病例进入记录时间（前瞻性，回顾性）。例进入记录时间（前瞻性，回顾性）。n 分组：根据暴露情况分组分组：根据暴露情况分组n 队列研究：队列内根据暴露情况分组；队列研究：队列内根据暴露情况分组；n 一般病例对照研究：根据患病未患病同时纳入两个队列；一般病例对照研究：根据患病未患病同时纳入两个队列；n 病例对照研究

6、衍生类型和横断面研究：以上均可。病例对照研究衍生类型和横断面研究：以上均可。n 随访观察：随访时间，随访方式，随访过程中需记录的数据信息以及随随访观察：随访时间，随访方式，随访过程中需记录的数据信息以及随访过程中并发症或其他病症的处理方式。访过程中并发症或其他病症的处理方式。病例介绍n 病例基本信息：病例基本信息：据据观察类研究报告规范，具体的人口统观察类研究报告规范，具体的人口统计计资料应该资料应该在在结果中展示。而在在结果中展示。而样本量，样本量，性别，年龄等性别，年龄等基础信息可以在方法中基础信息可以在方法中提及提及。n 病例纳入和排除标准病例纳入和排除标准：对于病例对照研究，也包括对照

7、对于病例对照研究，也包括对照组的纳入和排除标准，病例和对照的匹配方式。组的纳入和排除标准，病例和对照的匹配方式。n 诊断方式和干预方式诊断方式和干预方式：病例的诊断方式，病例在研究过病例的诊断方式，病例在研究过程中所经过的干预治疗（预后分析和生存分析）。程中所经过的干预治疗（预后分析和生存分析）。随访与数据收集n 并不是所有的研究都有随访，然而所有的研究都有数据收集。并不是所有的研究都有随访，然而所有的研究都有数据收集。n 当存在随访时，需在方法中说明的内容包括随访时间，随访方式，当存在随访时，需在方法中说明的内容包括随访时间，随访方式，随访过程中需记录的数据信息以及随访过程中对于并发症以及其

8、他随访过程中需记录的数据信息以及随访过程中对于并发症以及其他病症的处理方式等。病症的处理方式等。n 对于数据收集，则需要描述的是数据收集方法，数据检测方法。如对于数据收集，则需要描述的是数据收集方法，数据检测方法。如果数据中存在实验室数据，则需要给出具体的方法流程。果数据中存在实验室数据，则需要给出具体的方法流程。结果总结n coxcox回归分析与回归分析与logisticlogistic回归分析的过程是类似的。首先要选出潜回归分析的过程是类似的。首先要选出潜在的独立危险因素，可以通过以下两种方式进行筛选：（在的独立危险因素，可以通过以下两种方式进行筛选：（a a）选择感）选择感兴趣的混杂因素

9、直接进行多因素；（兴趣的混杂因素直接进行多因素；（b b）选择经过统计分析发现与随）选择经过统计分析发现与随访或临床结果有显著关联的因素做多因素回归分析，通常选择单因访或临床结果有显著关联的因素做多因素回归分析，通常选择单因素回归分析素回归分析n 另外还可以通过做单因素生存率比较找到与生存率有显著关联的因另外还可以通过做单因素生存率比较找到与生存率有显著关联的因素做多因素素做多因素coxcox回归分析，用来筛选与生存率相关的独立预后因子。回归分析，用来筛选与生存率相关的独立预后因子。也可以通过简单的差异显著性分析（卡方检验，也可以通过简单的差异显著性分析（卡方检验，t t检验和单因素方差检验和

10、单因素方差分析）找到与临床结果有显著关联的因素，然后通过分析）找到与临床结果有显著关联的因素，然后通过logisticlogistic多因多因素回归分析得出独立因素。素回归分析得出独立因素。讨论n 研究结果的总结概括。研究结果的总结概括。n 针对研究结果的讨论分析（与前人研究的比较，相关机理针对研究结果的讨论分析（与前人研究的比较，相关机理的探讨。的探讨。n 本研究的优势与局限性的分析。本研究的优势与局限性的分析。n 结论。结论。讨论点n 发病率的讨论，与其他研究相比，发病率是否有交大差发病率的讨论，与其他研究相比，发病率是否有交大差异，如果差异较大，分析原因。如果无差异，则说明此异，如果差异

11、较大，分析原因。如果无差异，则说明此疾病的发病情况不收两地区差异的限制。疾病的发病情况不收两地区差异的限制。n 分析危险因素与疾病发生相关的潜在机制。分析危险因素与疾病发生相关的潜在机制。n 如果本研究发生的危险因素，在其他研究中并不是危险如果本研究发生的危险因素，在其他研究中并不是危险因素，则需通过与其他研究比较，找出可能的原因。因素，则需通过与其他研究比较，找出可能的原因。文献学习n elevated levels of circulating bmp7 predict mortality in pulmonary arterial hypertensionn shanghai pulmo

12、nary hospital, tongji univericity school of medicinen dong liu, md, bing-xiang wu, md, na sun, md, yi yan, md, ping yuan, md, jieming qu, md, zhi-cheng jing, mdn chestn received date: 28 september 2015n revised date: 18 february 2016n accepted date: 2 march 2016n background: this study aimed to show

13、 whether circulating bmps levels are associated with increased risk of mortality in pah patients.n methods: a total of 156 pah patients including 43 hpah and 113 ipah diagnosed by gene screening were enrolled in the study. circulating bmps were measured by elisa in plasma samples from hpah (n = 43),

14、 ipah (n = 113) and controls (n = 51). clinical characteristics at baseline and long-term survival were compared according to the different bmps levels.n results: hpah patients had significantly higher bmp7 concentrations than ipah and controls (20.1 (9.4, 55.2) vs. 6.5 (3.5, 11.7) and 2.5 (0.9, 6.6

15、) pg/ml, respectively; p 0.001). elevated plasma bmp7 were associated with a higher risk of mortality after adjustment for sex, 6-minute walk distance, mean right atrial pressure, mean pulmonary arterial pressure, pulmonary vascular resistance, and cardiac output (hr = 1.904, 95% ci 1.021-3.551; p =

16、 0.043). ipah patients with a bmp7 level more than 7.85 pg/ml had a higher risk of mortality than those with a low bmp7 concentration (p = 0.042, log rank test).n conclusions: levels of circulating bmp7 correlate with mortality in pah, and may be a predictor of disease in hpah and ipah patients.研究背景研究背景1,bmpr2 expression is reported to be greatly reduced in patients with heritable pulmonary arterial hypertension2, bmp2, 4 and 7 have been shown to be the most important ligands for bmpr2 signaling in pulmonary