TS16949过程内审检查表(26个问题清单)0719要点

1、表单编码：PK-QP/23-R03 版次：A/0生效日期：2014.12.1保存期限：3年保存部门：品管部上海帕克热敏陶瓷有限公司内审检查表NO涉及过程顾客后关要求审核对象销售部审核员过程类型C1责任人审核日期相关文件：合同评审控制程序、服务控制程序、顾客财产控制程序审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33是否可证明客户为汽车产品客户？7.5.44通过哪几种方式/途径来了解顾客的要求？是 否贯彻“以顾客中心”的原则？5.25是否充分确定与产品有美的要

2、求？包括：顾客 规定的要求，预期或规定用途所必需的产品要 求，与产品有美的法律法规的要求，公司的附 加要求（如果有的话）。（查顾客的订货信息（样 品订单/EMAIL/传真），收集的法规要求、业界 通用要求，公司的附加要求。）7.2.16是否有顾客指定的特殊特性？如有，是否用顾 客指定符号或本公司相应的符号？7.2.1.17是否对顾客产品的各项要求（包括与以往产品 要求不一致的内容）进行评审？顾客非书面形式的要求是否在接受前与顾客确 认？当顾客产品要求发生更改时，是否予以修改并 确保相关人员知道？（查销售合同评审记录， 订单更改通知等）7.2.28是否在向顾客作出提供产品的承诺前进行制造 可行性

3、及风险评估？（查小组可行性承诺报告）7.2.2.29当顾客有询问、合同/订单变更、抱怨时是否及 时与顾客沟通？7.2.310是否以顾客规定的语言 /格式与顾客进行沟 通？（查报价单、合同/订单/售货确认书等）7.2.3.111本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措 施改善？（货款回收KPI等资料）8.2.38.4/8.5上海帕克热敏陶瓷有限公司内审检查表NO涉及过程顾客财产管理审核对象销售部审核员过程类型C1责任人审核日期相关文件：顾客财产控制程序审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责

4、任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33是否爱护在组织控制卜或组织使用中的顾客财产？（查：顾客资料、工装的相关程序文件 ）7.5.44是否识别、验证、保护和维护供其使用或构成 产品一部分的顾客财产？（查：验证、维护记录，保存划、境）7.5.45若顾客资产发生遗失、损坏或发现不适用的情 况时，组织是否报告顾客，并维持记录？（查与顾客沟通的记录）7.5.46顾客拥后的工装和制造、试验、检验的工具和 设备是否有永久性标识，以使每一工装设备的 所属关系清晰可见，并可以被确定？（查看顾 客工装设备的永久性标识）7.5.4.17本过程的衡量指标是否明确？是否达成，

5、进行 监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措 施改善？8.2.38.4/8.5上海帕克热敏陶瓷有限公司内审检查表NO涉及过程产品实现策划审核对象研发部技术部审核员过程类型C2责任人审核日期相关文件：产品质量嫌弃测试控制程序改革办出不爱变更控制程序、生产件批准程序审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合 事项的描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足？是否能有效支持？6.33是否建立相关文件以规范新产品/变更产品先期策划过程？（查某个项目的策划过程）7.14在策划产品实现的过程中，考虑哪些方面的内容？（查 APQ呦能展开表

6、、试生产控制计划、检验/作业指导书、 检验/试验记录、客户确认报告、小组可行性承诺报告）7.15产品实现的规划是否包括了顾客要求和对本身技术规格的参考？（查顾客的新产品规范 /资料/样品，顾客特殊 要求，样品订单/EMAIL/传真，销售合同评审表。）7.1.16是否建立相关文件，以规范对客户所提供的各项产品资 料的保密工作？7.1.37是否进行设计和开发的策划，并确定过程的各阶段及职 责、权限？是否采用多方论证的方法进行产品实现的准 备工作？（查 APQ电能展开表）7.3.17.3.1.18过程设计的输入是否文件化？是否包含了设计开发输出资料/生产率、成本、过程能力目标 /相关的产品过程资料？

7、是否经过评审？7.3.2.29是否有识别特殊特性并在相应地方标示？（查图纸、试 生产控制计划，PFMEA检验/作业指导书，工序流程图 等）7.3.2.310过程设计的输出是否满足输入的要求？（查过程设计输 出资料的充分性）7.3.3.211是否对过程设计和开发进行验证？（查材料清单、工装 清单/检验条件，各项检验记录）7.3.412是否按计划的安排对过程设计和开发进行阶段评审？监 视的结果是否有提交管理评审？（查评审记录，管理评 审的输入资料）7.3.4.113开发过程中是否发生由供应商、顾客以及本公司所引起 的各项变更？若有，需追问一下问题：a）是否在实施前进行了可行性评审？是否对实施的更改

8、 进行了验证、确认？（查产品技术更改通知单，客户确认资料。）b）针对具有专利权的设计，若变更会影响产品功能、性 能、装配、外观等特性的，是有经过顾客批准？（查产 品技术更改通知单，客户确认资料）。c）如顾客后额外要求的验证和确认，是否有被满足？7.1.414是否编制生产计划单/流程单来计划、安排试生产？试生 产是否采用正式的工装、材料、设备、生产节拍？7.3.515是否依照策划好的检验指导书、控制计划对试生产的产 品进行检验和试验？7.3.516是否依照MSA十划进行测量系统分析？是否依照SPC分析计划进行过程能力研究？7.3.517是否按客户的样件提交要求提交样件给客户确认，并保 留确认结果

9、？7.3.618是否进行包装评价？7.3.619是否按策划的防错计划执行防错措施并保持记录？7.3.620是否根据试生产的结果确认PFMEA量产控制计划、量产检验/作业指导书、按客户要求形成的PPA喳宗？7.3.621如顾客有原型样件要求时，公司是否指定样件控制计 划？7.3.622是否使用与正式量产相同的供应商、设备、工装及制造 过程？是否对所有的性能试验活动进行监督，并及时完 成和符合要求？是否有试验需委外进行？如有，是否对 外包负责，并提供技术指导？（查范例）7.3.623是否按顾客的要求提交 PPAP7.3.6.324所有的产品和制造过程是否都经过顾客认可？（查客户 的提交要求，ppa

10、p宗）7.3.6.325是否保留任何设计和开发的更改、及其评审、验证、确 认的结果？（查相关记录）7.3.726本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行监视？统 计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？8.2.38.4/8.5上海帕克热敏陶瓷有限公司内审检查表NO涉及过程产品实现/过程 控制审核对象生产部审核员过程类型C3责任人审核日期相关文件：生产过程控制程序、标识和可追溯性控制程序审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33当新产品、新设施导入或制造

11、过程更改时，是 否采用一种多方面论证的方法来发展工厂、设 施及设备的计划？（查：策划小组的成员f 要跨部门）6.3.14车间配置是否尽量减少材料的转移和搬运、优 化对场地空间的增值利用，及是否便于材料的 同步流动？（查：现行的和计划的车间配置图， 过程流程图检查清单，场地平面布置图检查清 单）6.3.15是否开发并实施对现有作业有效性的评价和 监控方法？（查：防错措施一览表，过程流程 图检查清单，场地平面布置图检查清单，纠正 预防措施报告，改进计划）6.3.16是否制定应急计划，以在紧急事件下满足顾客 要求，如：公共事业供应中断、劳动力短缺、 材料短缺、关键设备故障和顾客退货等？（查：应急计划

12、，关键设备识别等）6.3.27是否确定和管理为达到产品符合要求所需的 工作环境？（查：相关文件的规定）6.48是否考虑产品的安全和员工潜在风险最小化 的方法，特别是在设计和开发过程和制造过程 活动中？（查：PFMEA意外事故记录，有毒 有害品处理规定，法律法规的要求）6.4.19是否维持生产现场处于后序、清洁的状态，并 按产品和制造过程需求进行适当的恢复？（车 间参观）6.4.210是否获得必要的资源来确保产品在受控的条件下形成直至最终交付过程，以确保产品的质 量？（查控制计划，检验 /作业指导书，流程 单，生产设备，测量和监控设备）7.5.111是否在生产的相应阶段设置控制计划？ 对新力友的

13、产品是否有建立试生产控制计划， 并在试产结束后建立量产控制计划？7.5.1.112控制计划的内容是否完整？（生产过程控制的 控制方法、特性和特殊特性的监控方法、顾客 所需要的信息、过程不稳或统计不可接受时的 反应计划）当有变更时，是否重新评审和更 新？7.5.1.113是否给可能影口向产品质量的岗位配置相应的 作业指导书，并易于得到？这些作业指导书是 否源自控制计划、产品实现策划过程等？7.5.1.214是否在新过程开始或制造过程有变更（如材 料、工装、参数、操作者等）时，进行作业准 备验证？ ？（查：各项验证记录，如首件检验 记录等。）7.5.1.315生产计划/流程的编制是否体现定单驱动？

14、是 否能达到准时交付产品的要求？7.5.1.616是否对每个制造过程都进行生产过程确认规定操作方法对操作人员进行资格认可对新设备/变更设备进行认可对包含特殊特性的制造过程进行监控、过程能力分析是否进行相应的制造监控？（查：各项操作指导书、人员认可记录、设备认可记录、监控记录、 SPC记录，检验/试验记录等）7.5.27.5.2.117生产过程中是否发生由供应商、顾客以及本公 司所引起的各项变更？若有是否及时传递到 生产部门，是否得到实施（查：产品技术更改通知单）7.1.47.3.718本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措 施改善？8.2.38.4/

15、8.5上海帕克热敏陶瓷有限公司内审检查表NO涉及过程生产计划管理审核对象生产部审核员过程类型C3责任人审核日期相关文件：设施和设备控制程序、生产过程控制程序、标识和可追溯性控制程序审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33是否充分确定顾客对产品的交付要求？（查顾 客的样品订单/EMAIL/传真）7.2.14是否对顾客的要求（包括与以往产品要求不一 致的内容，）进行评审？7.2.25是否将顾客要求，结合本公司库存，制定相应 的销售计划，以明确生产任务，并

16、及时下达到 生产科？（查销售计戈IJ）7.5.1.66生产科是否根据销售计划编制相应的生产计 戈IJ,并下达到各班组？（查生产计划）7.5.1.67生产计划/流程的编制是否体现定单驱动？是 否能达到准时交付产品的要求？7.5.1.68是否实现100%勺按期交付？ （查订单及发货记录等）7.5.1.69本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措 施改善？8.2.38.4/8.5表单编码：PK-QP/23-R03 版次：A/0生效日期：2014.12.1 保存期限：3年上海帕克热敏陶瓷有限公司保存部门：品管部内审检查表NO涉及过程产品交付审核对象销售部、物流

17、部、 生产部审核员过程类型C4责任人审核日期相关文件：生产过程控制程序、产品防护控制程序审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足？是否能有效支持？6.33是否策划形成相关文件，以规范产品交付的各 项作业？（查发货信息，发货单、装箱单等）7.5.1.f)4交付的方式是否适宜、安全？7.5.1.f)5各项的交付是否止确、齐全？7.5.1.f)6交付是否外包？若是，追问以下内容：外包运 输商是否经过评价并合格？外包运输商的绩 效如何？7.4.17如发生与产品交付有关的问题时，是否与

18、顾客 进行及时的沟通？7.2.38本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措 施改善？8.2.38.4/8.5内审检查表NO涉及过程服务于反馈审核对象销售部审核员过程类型C5责任人审核日期相关文件：服务控制程序、合同评审控制程序审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足？是否能有效支持？6.33是否在产品信息、顾客询问、客户抱怨等方面 及时与顾客进行沟通？（顾客建议、询问资料， 顾客拜访报告）7.2.34是否建立并保持服务问题信息与相关部

19、门的 沟通过程？7.5.1.75是否建立获取顾客感受到的有关信息，以了解 是否满足顾客要求的过程？（查顾客满意度调 查信息、分析报告）8.2.16是否监视统计如退货率、顾客投诉/退货、特殊通知、准时交/付方卸的绩效？是否努力提升制造过程方面的绩效，以证明符合顾客的要求？8.2.1.17当发现不合格品被发运时，是否有立即通知客 户？8.3.38是否对客户抱怨、顾客调查很不满的方面进行 原因分析，米取相应措施进行改善？（纠止预 防措施报告，8D报告）纠正措施/8D报告是否： 尽量采取了防错技术？ 进行了举一反三？ 得到了效果评价？8.5.29是否对退货产品进行必要的测试分析，并保持 记录？8.5.

20、2.410本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措施改善？（汽车产品的市场不良 PPM客诉、产 品召回KPI?客户意见及时处理 KPI?）8.2.38.4/8.5表单编码：PK-QP/23-R03 版次：A/0生效日期：2014.12.1保存期限：3年保存部门：品管部上海帕克热敏陶瓷有限公司内审检查表NO涉及过程顾客满意度评价审核区域销售部审核员过程类型C5责任人审核日期相关文件：服务控制程序、顾客满意度控制程序审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22

21、过程的资源是否充足？是否能有效支持？6.33是否建立获取顾客感受到的有关信息，以了解 是否满足顾客要求的过程？（查顾客满意度调 查信息、分析报告）8.2.14是否监视统计如退货率、顾客投诉/退货、特殊通知、准时交/付方卸的绩效？8.2.1.15是否努力提升制造过程方面的绩效，以证明符 合顾客的要求？8.2.1.16是否对客户抱怨、顾客调查很不满的方面进行 原因分析，米取相应措施进行改善？（纠止预 防措施报告，8D报告）纠正措施/8D报告是否： 尽量采取了防错技术？ 进行了举一反三？ 得到了效果评价？8.5.27本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措

22、施改善？8.2.38.4/8.5上海帕克热敏陶瓷有限公司内审检查表NO涉及过程文件/记录管理审核对象文控审核员过程类型S1、S2责任人审核日期相关文件：文件控制程序、记录控制程序审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足？是否能有效支持？6.33质量管理系统文件是否包括以下方面：a）文件化叙述的质量方针和质量目标？b）质量手册？c）ISO/TS 16949: 2002所要求的文件化程序？d）为确保其过程有效规则、运作和控制所需文 件？e） ISO/TS 16949 : 2002

23、 所要求的记录？（查质量手册，质量方针和目标，程序文件及记录样式）4.2.14是否编制并保持质量手册，其包括以卜方面 的：- -质量管理系统的范围，包括任何排除要求的细节与正当性（见 ISO/TS 16949 : 2002中 条款1.2 ） ?- -为质量管理系统所编制的文件化程序，或对它们的引用？- -质量管理系统的过程之间相互作用的表述？（查质量手册）4.2.25是否对质量管理系统所要求的文件进行控制？（查质量手册及程序文件，文件控制目录清 单）4.2.36组织是否编制并执行文件化的程序，以规定以 卜/面所需的控制：a）文件发布前得到适宜的批准？b）必要时，对文件进行审查与更新，并再次批

24、准？c）确保文件的更新和现行修订状态已得到识 另d）确保在使用处可获得适用文件的有美版本？e）确保文件保持清晰、易于识别？f）确保外来原始文件得到识别、并控制其分 发？g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因 而保留某作废义件时，对这些文件进行适当的 标识？（查“文件控制程序”，文件的批准、发放、 修订、回收、处置的记录等）4.2.37是否把记录看成是一种特殊类型的进行控制？（查质量记录的受控、发放、修订、回收、处 置的记录等）4.2.38是否建立一过程以确保能根据顾客要求的时 程来及时审查、发放和实施所有顾客工程标准 /规范及更改（包括适当文件的更新）？（查 这个过程的文件）4.2.3.1

25、9是否保存每项更改在生产中实施的日期记 录？（查实施工程艾更的记录）4.2.3.110是否编制文件化的程序，以规定记录的标识、 储存、保护、存取、保存期限和处置所需的控 制？（查质里记录控制程序）4.2.411是否明确定义各类记录的保存期限？所定义 的保存期限是否符合顾客要求、适用的法律法规要求？4.2.44.2.4.112是否依照记录控制程序建立并保持记录， 以提供符合要求和质量管理系统有效运行的 证据？所保持的记录是否：得到标识？清晰易于识别？易于检索？得到适当保护？得到定期备份（电子记录适用）？ 满足保存期要求？（查各类记录）4.2.413本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？

26、统计分析？未达到时，是否采取相应措 施改善？8.2.38.4/8.5上海帕克热敏陶瓷有限公司内审检查表NO涉及过程人力资源管理审核对象企管部审核员过程类型S4责任人审核日期相关文件：人力资源控制程序审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足？是否能有效支持？6.33组织的最高管理者是否确保组织内的职责、授 权得到规定和传达？（查质量职责与权限 文件，组织机构图）5.5.14不符合要求的产品或过程是否迅速通知给负 有纠正措施职责和授权的管理者？（查顾客抱 怨处理的及时性，处理顾客

27、审核发现问题的及 时性等）5.5.1.15负责产品品质的组织人员，为了纠正品质问 题，是否有权彳止生产？（查职责与权限文件， 最近发生的案例）5.5.1.16对横跨所有班次的组织生产作业是否指定了 负责确保产品品质的人员？（查所有班次中负责品质保证的人员的名单）5.5.1.17最高管理者是否任命一名管理阶层人员，无论 该成员为何，必须具有以卜方面的职责和授 权：a）确保品质管理系统所需的过程得到建立、 实施和维持？b）向最高管理者报告品质管理系统的绩效和 任何改进的需求？c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意 识？（查质量手册，管理评审记录等）5.5.28最高管理者是否指派人员代表顾客对品质

28、要 求的需求；包括选择特殊特性、建立品质目标 和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和 开发？（查质量职责与权限文件，最近参与的案 例，经营计划，质量方针和目标 ）5.5.2.19基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影 响产品质量的人员是否能够胜任的？（查岗位 要求、表明合格上岗的记录）6.2.110是否建立并维持文件化的程序，以识别培训需 求并达成所有从事对产品质量有影响的工作 人员的能力？（查培训管理程序）6.2.2.211是否：- -确定从事影响产品质量的人员所需的能 力？- -提供培训或采取其他措施以及满足这些需 求？- -评价所采取措施的有效性？- -确保员工认识到他们所从事活动的

29、相关性 和重要性，以及如何为实现品质目标作出贡 献？- -维持教育、培训、技能和经验的适当记录？ （查岗位要求说明书，培训计划，质量意识培训、岗位培训技能培训等培训记录及有效性评 价）6.2.212是否确保负有制造过程设计职责的人员有资 格达到设计要求，和熟练的掌握适用的工具和 技术？（查岗位要求说明书，培训记录，与设 计人员交谈）6.2.2.113是否对设计需求所适用的工具和技术进行识另（查岗位要求说明书中已识别的工具和技术）6.2.2.114对从事特殊指派任务的人员是否根据所受教 育、培训、技能和/或经历进行资格考核？ （查培训记录，资格证书等）6.2.2.215是否关注满足顾客特定要求的

30、培训？ （查顾客特定要求及培训记录）6.2.2.216对所有影响产品质量的工作，是否对新到职或 调整工作的工作人员提供适当的在职培训，包 括合同工和临施工？（查新员工、合同工、临时工的培训记录）6.2.2.317是否告知影响质量的工作人员，不符合顾客品质标准的后果？（查 培训记录）6.2.2.318是否建立了一个激励员工去实现品质目标、进 行持续改进，和建立促进创新的环境的过程？（查员工激励程序，改进的实例）6.2.2.419员工激励过程是否包括促进整个组织对品质 和技术的认知程度？（查员工激励程序所阐述的范围）6.2.2.420是否具有一个衡量过程，以确保员工理解他们 的工作相关性和重要性的

31、程度，和他们对达到 品质目标的重要程度？（查质量意识调查的相关记录）6.2.2.421本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措 施改善？8.2.38.4/8.5上海帕克热敏陶瓷有限公司内审检查表NO涉及过程设施设备管理审核对象生产部设备科审核员过程类型S5责任人审核日期相关文件：设施和设备控制程序审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足？是否能有效支持？6.33是否确定、提供并维护为达到产品符合性要求所需的基础设施？（查固定资产清单，

32、设施设备请购单）6.34是否识别关键的过程设备，为机器/设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的 全面性预防性维护系统？（查关键设备清单，保养计划）7.5.1.45预防性维护系统是否至少包括：- -有计划的维护活动？- -设备、工装和量具的包装和防护？- -关键生产设备更换零件的可肤得性？- -维护目标的文件化、评估和改进？（查年度保养计划，备品备件清单，维修申请 及记录，点检、保养记录、维护目标统计/改进记录）7.5.1.46是否利用预知性维护方法以持续改进设备的有效性和效率？（查维护项目/频次的调整记录）7.5.1.47本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未达

33、到时，是否采取相应措 施改善？8.2.38.4/8.5上海帕克热敏陶瓷有限公司内审检查表NO涉及过程工装模具管理审核对象生过程类型S5责任人相关文件：设施和设备控制程序审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？2过程的资源是否充足，是否能有效支持？3是否为工具和量具的设计、制造和验证活动提 供适当的技术资源？（查相关图纸，数据的设 计资料、验收记录）4是否建立和实施生产工装管理的系统，包括：- -维护、修理设施与人员？（查培训资料）- -储存与彳复？（储存环境、维修/保养记录）- -工装准备？（模夹具制造申请单，模具开制 计划，模/夹具检验报告）-

34、-易损工具的更换计划？（查易损件的更换计 划或寿命规7E）- -工具设计修改的文件，包括工程变更等级？ （查更改记录）- -工具的修改和文件的修订？（查更改记录）- -工装确认，明确其状态，如生产、修理或处 置？（查模具状态标识）5如果任何工作被分包，是否实施监控工装管理 活动的系统？（查监视活动的记录：模夹具制造申请单，模 具制造商调查表/评审表，合格模具制造商一 览表，等）6当有客户提供工装模具时，是否对工装模具也 应进行永久性标识，确保财产权得到清楚的界 定。（查顾客工装、模具的标识）7本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措 施改善？产部设备科

35、审核员审核日期涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估6.26.37.5.1.57.5.1.57.5.1.57.5.4.18.2.38.4/8.5上海帕克热敏陶瓷有限公司内审检查表NO涉及过程米购供方管理审核对象物流部采购科审核员过程类型S6责任人审核日期相关文件：米购控制程序审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33是否确保所采购的产品符合规定的采购要 求？（查：来料检验记录）7.47.4.14对供应商及所米购的产品实施控制的类型和 程度，是

36、否取决于所采购的产品对随后的产品 实现，或最终产品的影响？（查：材料的分类及依据）7.47.4.15用于产品制造的所有米购的产品或材料，是否 均满足适用的法规的要求，特别是有毒有害 品？（相关资料）7.4.1.16若合约中有规定，是否是从经顾客批准的供应商处采购产品、材料或服务？查：合格供应商名录（应包括该类供应商）7.4.1.37是否对从顾客指定的供应商处所米购的产品的质量负日责任，包括工装/量具供应商？查：来料检验及供应商管理范围7.4.1.38米购资料是否说明了拟米购产品的要求，适当时包括：产品、程序、过程和设备的批准要求； 人员资格的要求；品质管理系统的要求；（采购订单或合同，外协合同

37、）7.4.29在与供应商沟通前，是否确保所规定的米购要 求是充分与适宜的？（请购单，生产计划和库 存情况、采购计划，外协 /外发加工申请，采 购订单或合同外协合同的审批记录）7.4.210当米购/外协的产品需要在供方处验证时，米 购文件中是否规定了验证的安排及产品的放 行方法？（采购订单或合同，外协合同）7.4.311本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行1监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措 施改善？8.2.38.4/8.5上海帕克热敏陶瓷有限公司内审检查表NO涉及过程米购/供方管理审核对象物流部采购科审核员过程类型S6责任人审核日期审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及

38、条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33是否根据供应商按组织的要求提供产品的能 力来评审和选择供应商？（查：材料供应商调 查表，新材料测试与试验报告， 供应商评审表， 合格供应商清单，外协 /外发加工申请表，外 协供应商申请表，外协供应商考查表，合格供 应商见表）7.44是否为供应商制定选择、评价和重新评价的准 则？（供应商选择和评定方法）7.45是否维持评价结果及评价所引起的任何必要 措施的记录？（供应商评审表、外协供应商考 查表、供应商纠正和预防措施要求）7.46供应商是否通过由经认可的第二方认证

39、机构的ISO9001:2000 认证？（合格供应商的ISO9001证书复印件，或顾客规定的其他方式）7.4.1.27是否以供应商符合ISO/TS16949技术规范为目 的，进行供应商品质系统开发？（查供方开发 计划，供方评审记录）7.4.1.28是否透过下列指标，对供应商的绩效进行监控：- 已交付产品的品质？- 对顾客造成的干扰，包括售后市场的退货？- 交付排程的表现（包括发生超额运费的事 件）？- 与质量和交付问题有关的特殊状态顾客通 知？7.4.3.29是否促进供应商提升制造过程的绩效？（查： 供应商审核记录、供应商纠正和预防措施要求）7.4.3.210本过程的衡量指标是否明确？是否达成，

40、进行 监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措 施改善？8.2.38.4/8.5上海帕克热敏陶瓷有限公司内审检查表NO涉及过程标识和追溯性审核对象生产部审核员过程类型S7责任人审核日期相关文件：标识和可追溯性控制程序审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33是否在产品实现的整个过程中、使用适宜的方 法识别产品？（询问现行的产品标识核对文件规定、参观车 间）是否针对监控和测量要求，识别产品的状态？（询问现行的产品状态标识核对文件规定、参 观车间）在有可追

41、溯性要求的时候，是否控制并记录产 品的唯一性标识？（询问现行的可追溯性流程，最近的案例）7.5.37.5.3.14本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措 施改善？8.2.38.4/8.5上海帕克热敏陶瓷有限公司内审检查表NO涉及过程产品防护审核对象生产部、物流部审核员过程类型S8责任人审核日期相关文件：产品防护控制程序审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33在公司内部加工和交付到预定的地点期间，是 否针对产

42、品的符合性提供防护？7.5.54产品防护是否包括防护性标识、搬运、包装、储存和保护？产品防护是否也应附于产品的组成部分？（查看程1申文件，参观车间）7.5.55是否按适当计划的时间间隔来检查库存品状况，以便及时侦测变质情况？（查：库存产品状况检查表）是否执行先进先出原则？7.5.5.16是否使用一库存管理系统，以优化库存周转 期，确保货物周转？（库存管理系统，库存周转率）7.5.5.17是否以对待不合格品的类似方法，对过期、废 旧的产品进行控制？（查：库存材料/成品送检单）7.5.5.18本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未达到时，是否采取相应措 施改善？8.2.38.

43、4/8.5上海帕克热敏陶瓷有限公司内审检查表NO涉及过程监视和测量装置控制审核对象生产部设备科审核员过程类型S9责任人审核日期相关文件：设施和设备控制程序审核内容（输入、输出、资源、人员、方法、指标）涉及 条款审核发现和不符合事项的 描述审核 评估1过程的责任人是否明确？是否有能力执行？6.22过程的资源是否充足，是否能有效支持？6.33是否确定需实施的监控和测量以及所需的监 控和测量装置，为产品符合确定的要求提供证 据？（对比准确度和精度）7.64是否建立过程，以确保监控和测量活动可以被 实施，并且以与监控和测量的要求相一致的方 式来实施？（查看程序文件）7.65是否依照能追溯到国际或国家测

44、量标准的测量标准，按照规定时间间隔，或在使用前进行 校准或检定（特别是：设备经修理后；新购置的检验、测量和试验设备在投入使用前；当 对检验、测量和试验设备的精确度和准确性发 生怀疑时。）？当/、存在上述标准时，是否记 录校准或检7E的依据？（查看：检验、测里和 试验设备管理台帐，计量器具校准周期表，校 准或检定的记录）7.66是否明确所有的检验、测量和试验设备的状态 的标识？（查有设备的校准状态标识）7.67是否对所使用的设备进行妥善的储存、维护和 保管。是否保证检验、测量、试验设备在校准 时，具有适宜的环境条件？7.68当发现设备不符合要求时，是否对以往测量结 果的有效性进行评审和记录？（产

45、品再检验记 录，通知顾客的记录）7.69是否对不符合要求的设备和任何受影响的产 品采取适当的措施？是否维持校准和验证结 果的记录？（查有:校准和验证的记录）7.610当电脑软体用于规定要求的监控和测量时，是 否确认其满足预期用途的能力？确认是否在 初次使用前进行，并在必要时予以重新确认？（测量软件确认记录）7.611是否进行适当的统计研究，以分析呈现在各种 测量和试验设备系统测量结果的变异？（偏 倚、稳定性、重复性和再现性等研究记录）7.6.112测量系统分析是否是用于在控制计划提及的 测量系统？（测量系统分析的范围与控制计划 对照）7.6.113所采用的分析方法及接受准则，是否与顾客对 于测

46、量系统分析的参考手册相一致？（查看顾 客的要求，使用其他分析方法的顾客的批准记 录）7.6.114所有量具、测量和试验设备，包括员工和顾客 拥后的设备的校准/验证活动记录是否包括： -设备鉴定，包括经过校准设备的测量标准？ -按工程艾更进行的修订？- -在校准/验证时，所获得的任何偏离规范的 读数？- -对偏离规范情况的影响评估？- -在校准/验证后，有关符合规范的说明？- -如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的通 知？（查有相关记录）7.6.215内部实验室设施是否后定义的范围，包括有能 力进行被要求的检验、试验或校准服务？（查 看实验室范围）7.6.3.116内部实验室范围是否包括在质量管

47、理系统中？-实验室程序是否充分性？（查看程序文件）-实验室人员是否具有资格？（查看实验人 员的培训资料）-进行广品试验？（查有顾客特定的试验要 求，实验规范，实验室物品的标识等）-正确的执行这些试验，并可追溯到相关的 进程标准？（查看实验室环境，实验设备的状态，设备年 度校验计划）-有美实验记录的评审？（查看各类实验报 告）7.6.3.117为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室是否有已定义的范围，包括 有能力执行的检验、试验或校准服务？-实验室是否通过 ISO/IEC 17025 或等同的 国家标准的资格鉴定？（查看认可记录）-是否有证据证明外部实验室可以被顾客接 受？（查

48、看顾客的批准记录）7.6.3.218内部实验室设施是否后定义的范围，包括有能 力进行被要求的检验、试验或校准服务？（查 看实验室范围）7.6.3.119内部实验室范围是否包括在质量管理系统中？-实验室程序是否充分性？（查看程序文件）-实验室人员是否具有资格？（查看实验人 员的培训资料）-进行广品试验？（查有顾客特定的试验要 求，实验规范，实验室物品的标识等）-正确的执行这些试验，并可追溯到相关的 进程标准？（查看实验室环境，实验设备的状态，设备年 度校验计划）-有美实验记录的评审？（查看各类实验报 告）7.6.3.120为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室是否有已定义的范围，包括有能力执行的检验、试验或校准服务？-实验室是否通过 ISO/IEC 17025 或等同的国家标准的资格鉴定？（查看认可记录）-是否有证据证明外部实验室可以被顾客接受？（查看顾客的批准记录）7.6.3.221本过程的衡量指标是否明确？是否达成，进行 监视？统计分析？未达到