上海市食品生产许可证现场审核要求

1、对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表（通用版）申请人名称：申证食品品种类别：申请生产食品申证单元：生产场所地址：审查日期:年月日使用说明1本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条 件中申请材料的审核和生产场所核查。2 本审查记录表分为：申请材料审核和生产场所核查两个部 分共 37 个项目。对每一个审查项目均规定了 “符合”、“基本符合”、 “不符合”的判定标准。3审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准， 填写审查结论。4“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合 情况。申请材料审核序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录

2、1. 1组织领导1.申请人治 理结构中至 少有一人全 面负责质里 安全工作。制度规定了该人负 责质量安全工作的 职能，符合；制度对质量安全工 作负责人规定不清 楚，基本符合； 制度未规疋质量安 全工作负责人，不符 合。1. 申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全 工作，有任命书,应明确规定质量安全负责人的岗位 职责。2. 制度中应明确质量负责人对企业存在的质量安全 问题具有一票否决权，属高层管理人员且不可兼职 生产负责人。食品安全法第二十 二条。查看文 件、现场 提冋。符合基本符合不符合(1)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录2.申请人应 设置相

3、应的 质里官理机 构或人员，Za 十曰贝责质量官 理体系的建 立、实施和 保持工作。申请人有明确的机 构或专职人员负责 质量管理工作，符 合；有机构和兼职人员 负责质量管理工作， 基本符合；无机构和人员负责 企业的质量管理工 作，不符合。1. 企业应设置相应的质量管理机构或人员及其运 行制度，制度文件应对质量管理体系的建立、实施 和保持等内容予以规疋，并做好疋期会议情况、冋 题汇总情况、解决落实情况等相关内容的记录。2. 质量管理机构或人员必须能独立行使不合格产 品的否决权。食品安全法第二十 七条、第二十二条。查看文件 及记录。符合基本符合不符合(2)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和

4、要求法律依据审查方法审查结论审查记录1. 2质里目标申请人应制 定明确的质 量安全目 标。有明确的质量安全 目标，符合； 质量安全目标不明 确，基本符合； 无质量安全目标，不 符合。企业制定的质量安全管理制度应有明确的质量 方针，量化合理的质量目标及具体的考核办法。食品安全法第二十 二条。查看文件 及考核结 论。符合基本符合不符合（3）序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录1. 3管理职责1.申请人制 疋各有关部 门质量安全 职责、权限 等情况的管 理制度。制定了管理制度，并 规定各有关部门质 量职责、权限，且内 容合理，符合； 规定的内容不全面， 基本

5、符合； 没制定质量管理制 度或制定了部门质 量管理制度但内容 不合理，不符合。1. 企业应至少包含安全岗位责任管理、原辅材料及 包装材料采购管理、生产过程质量安全管理、生产 设备安全管理、质量检验管理、检验设备、计量器 具管理、产品贮存及运输防护管理、从业人员健康 管理、不符合情况管理、产品销售管理、产品召回 管理、回收食品管理等内容的制度。2. 组织架构中相应的部门或人员的设置应合理， 职责、权限应明确。1. 食品安全法第二 十七条、第三十二条；2. 关于食品生产加工 企业落实质量安全主体 责任监督检查规定的公 告（国家质量监督检验检疫总局公告2009年 第119号）第二章。查看文件符合基本

6、符合不符合(4)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录2.申请人应 当制定对不 符合情况的 管理办法， 对企业出现 的各种不符 合情况及时 进行纠正或 采取纠正措 施。制定了不符合情况 管理办法，符合； 制定了不符合情况 管理办法，但内容不 合理，基本符合； 未制定不符合情况 管理办法，不符合。1. 制定不符合情况管理办法，办法中应包含对原辅 材料、半成品、成品出现的不合格情况，生产过程 中出现的停电、停水、设备损坏等情况以及人员、 销售、召回等方面出现的不符合情况的管理规定以 及纠正措施。2. 企业应建立和保存不符合情况的处理记录，记录 应包含不符合情

7、况产生原因、纠正措施、处理结果、 处理人以及批准人签字等内容。1食品安全法第五十 三条；2食品安全法实施条例 第一十八条；3.关于食品生产加工 企业落实质量安全主体 责任监督检查规定的公 告（国家质量监督检 验检疫总局公告2009年 第119号）第十一条、 第十五条。查看文 件、相关 记录。符合基本符合不符合(5)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录1. 4人员要求1.申请人应 规定生产管 理者职责， 明确其责 任、权力和 义务，生产 管理者的资 格应符合有 关规定。明确，符合； 符合资格规定，责 任、权力或者义务规 定不明确，基本符 合；资格不符合规

8、定，或 未明确责任、权力和 义务，不符合。1. 企业制定的质量安全管理制度应明确生产管理 者的责任、权力和义务。2. 生产管理者应具有与生产岗位相适应的资质和 相关工作经验，经过培训考核后方可正式上岗， 熟悉管理职责、产品质量及工艺要求等内容、掌握 相关法律法规知识、了解应依法承担的责任和义务。3. 生产管理者必须取得有效的健康证明后方可正式 上岗。1食品安全法第二 十七条、第三十二条、 第三十四条；2食品生产加工企业 质量安全监督管理实施 细则（试行）第十五 条。查看制度 和证明文 件、现场 提冋。符合基本符合不符合(6)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论

9、审查记录2.申请人应 规定质量管 理人员的职 责，明确其 责任、权力 和义务。质 量管理人员 资格应符合 有关规定。明确，符合； 符合资格规定，责 任、权力或者义务规 定不明确，基本符 合；资格不符合规定，或 未明确责任、权力和 义务，不符合。1. 企业制定的质量安全管理制度应明确质量管理 人员的职责、权力和义务。2. 质量管理人员应具有大专以上学历或初级以上 专业技术职称，熟练掌握食品质量安全有关法律法 规，了解应依法承担的责任和义务。3. 质量管理人员必须取得有效的健康证明后方可 正式上岗。1食品安全法第二 十七条、第三十二条、 第三十四条；2食品生产加工企业 质量安全监督管理实施 细则（

10、试行）第十五 条。查看制度 和证明文 件、现场 提冋。符合基本符合不符合(7)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录1. 4人员要求3.申请人 应规疋技术 人员的职 责，明确其 责任、权力 和义务。技 术人员资格 应符合有关 规定。明确，符合； 符合资格规定，责 任、权力或者义务规 定不明确，基本符 合；资格不符合规定，或 未明确责任、权力和 义务，不符合。1. 企业制定质量安全管理制度应明确技术人员的 职责、权力和义务。2. 技术人员应当具有高中以上学历、经过培训 考核后方可正式上岗，并熟练掌握产品工艺流 程、关键控制点及技术标准。3. 技术人员必须取

11、得有效的健康证明后方可正式 上岗。1食品安全法第二 十七条、第三十二条、 第三十四条；2食品生产加工企业 质量安全监督管理实施 细则（试行）第十五 条。查看制度 和证明文 件、现场 提冋。符合基本符合不符合(8)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录4.申请人 应规定牛产 操作人员的 职责。明确 其责任、权 力和义务。 生产操作人 员资格应符 合有关规明确，符合； 符合资格规定，责 任、权力或者义务规 定不明确，基本符 合；资格不符合规定，或 未明确责任、权力和 义务，不符合。1. 质量安全管理制度应明确生产操作人员的职责、 权力和义务。2. 生产操作人

12、员能掌握相关技术文件（作业指导书 等），能正确熟练操作设备、具有相关法律法规或细 则要求的资质。3. 技术人员必须取得有效的健康证明后方可正式 上岗。1食品安全法第二 十七条、第三十二条、 第三十四条；2食品生产加工企业 质量安全监督管理实施 细则（试行）第十五 条。查看制度 和证明文 件、现场 提冋。符合基本符合不符合(9)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录1.5技术标准1.申请人 应具备审查 细则中规定 的现行有效 的国家标 准、行业标 准及地方标 准。具有审查细则中规 定的产品标准和相 关标准，符合； 缺少个别标准，基本 符合；缺少若干个标准，

13、不 符合。企业应具备与生产产品相关的现行有效的国家 标准、行业标准、地方标准文本。关于食品生产加工企 业落实质量安全主体责 任监督检查规定的公 告（国家质量监督检 验检疫总局公告2009年 第119号）第十四条。查看标准符合基本符合不符合(10)2.明示的企 业标准应按食品安全 法的要求， 经卫生行政 部门备案， 纳入受控文 件管理。符合要求，符合； 已经过备案，但未纳 入受控文件管理，基 本符合；未经过备案，不符 合。1 .执行企业标准的应提供经卫生行政部门备案有 效的企业标准文本；2.备案的企业标准应纳入受控文件管理。1. 食品安全法第二十 五条。2. 关于食品生产加工 企业落实质量安全主

14、体 责任监督检查规定的公 告（国家质量监督检验检疫总局公告2009年 第119号）第十四条。查看标准 及文件。符合基本符合不符合(11)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录1.6工艺文件申请人应具 备生产过程 中所需的各 种产品配 方、工艺规 程、作业指 导书等工艺 文件。产品 配方中使用 食品添加剂 规范、合理。企业完全符合规定 要求，符合； 部分符合规定要求， 基本符合；不符合规定要求，不 符合。1. 企业应具备生产过程中所需的各种产品配方、工 艺规程、作业指导书等工艺文件，工艺文件应合理 并满足生产与质量控制的需要。2. 产品配方应包含所有成分及

15、添加量等内容。产品 配方中使用食品添加剂规范、合理。3. 工艺规程应包含产品标准、工艺流程图、车间及 设备布局图等内容。4. 作业指导书应详细明确操作要求，确定质量关键 控制点，制定控制标准与控制措施。5. 生产车间内应有产品的作业指导书或操作规程， 便于操作人员随时查阅。1食品生产许可管理办 法第八条、第九条；3食品安全法第二十 七条、第四十八条、第五 十条。2.关于食品生产加工 企业落实质量安全主体 责任监督检查规定的公 告（国家质量监督检 验检疫总局公告2009年 第119号）第九条。查看文 件。符合基本符合不符合(12)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查

16、结论审查记录1.7采购制度应制定原辅 材料及包装 材料的采购 管理制度。企业如有外 协加工或委 托服务项 目，也应制 定相应的采 购管理办法（制度）。有元善的采购管理 制度，及外协加工及 委托服务的采购管 理办法（制度），符 合；采购管理制度以及 外协加工及委托服 务的采购管理办法（制度）制定的不够 元善，基本符合； 无采购管理制度，以 及外协加工及委托 服务的采购管理办 法（制度）,不符合。1. 企业应建立完善的采购管理制度，包含验收、记 录、报告以及接收或拒收的处理意见和审批手续等 内容，确保采购的食品原料、食品添加剂、食品相 关产品符合食品安全标准要求。2. 如有外协加工或委托服务项目，

17、还应建立有效的 外协加工及委托服务的采购管理制度。食品安全法第二十六 条查看文 件。符合基本符合不符合(13)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录1.8采购文件应制定主要 原辅材料、 包装材料的 采购文件， 如采购计 戈V、采购清 单或采购合 同等，并根 据批准的采 购文件进行 采购。应具 有主要原辅 材料产品标 准。企业符合规定要求， 符合；部分符合规定要求， 基本符合；不符合规定要求，不 符合。1. 采购制度应包括原辅材料、包装材料的采购文件 要求，如采购计划、采购清单或采购合冋等，并根 据批准的采购文件进行采购。2. 应具备主要原辅材料（包括食品

18、添加剂、包装材 料等）现行有效的产品标准。食品安全法第二十六 条。查看文件 及标准。符合基本符合不符合(14)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录1.9采购验证 制度申请人应制 定对采购的 原辅材料、 包装材料以 及外协加工 品进行检验 或验证的制 度。食品标 签标识应当 符合相关规 疋符合要求，符合； 有制度，但有缺陷， 基本符合； 无制度，不符合。1. 企业应建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查 验记录制度。2. 进货查验记录中应包含产品的名称、规格、数量、生产批 号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期、产品许可 证证号或票据号及其他合

19、格证明文件编号等内容，保留相关 证件、票据及文件。3产品标准中对水质有要求的，应满足该要求。4. 进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合我国 食品安全国家标准。企业采购进口的食品原料、食品添加剂、 食品相关产品，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。5. 从流通经营单位（超市、批发零售市场等）批量或长期采购 时，应当查验并留存加盖有公章的营业执照和食品流通许可 证等复印件，少量或临时采购时，应确认其资质；留存盖有供 货方公章（或签字）的每笔购物凭证或每笔送货单。6. 从农贸市场采购的，应当索取并留存市场管理部门或经营 户岀具的加盖公章（或签字）的购物凭证；从个体工商户采购 的，应当查验并

20、留存供应者盖章（或签字）的许可证、营业执 照或复印件、购物凭证和每笔供应清单。7. 从食品流通经营单位（超市、批发零售市场等）和农贸市场 采购畜禽肉类的，应当查验动物产品检疫合格证明;从屠宰企 业直接采购的，应当索取并留存供货方盖章（或签字）的许可 证、营业执照复印件和动物产品检疫合格证明。8. 对无法提供合格证明文件的食品原料，企业应当依照食品 安全标准进行自行检验或委托检验，并保存检验记录，不得 采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、 食品相关产品。9. 食品原料、食品添加剂、食品相关产品、产品的标签应符 合国家法律、法规、标准的规定。1食品安全法第二十 六条；2.关于食品

21、生产加工 企业落实质量安全主体 责任监督检查规定的公 告（国家质量监督检 验检疫总局公告2009年 第119号）第八条；3食品安全法实施条例 第二十四条；4.GB 14881-1994第 3.1。查看文件 及相关证 明材料。符合基本符合不符合(15)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录1.10过程管理申请人应制 定生产过程 质里官理制 度及相应的 考核办法。有生产过程质量管 理制度及相应的考 核办法,符合；有生产过程质量管 理制度，无相应的考 核办法，基本符合； 无生产过程质量管 理制度及相应的考 核办法，不符合。1. 应建立生产过程质量管理制度和考核

22、方法，定 期检查、考核，并保存相关记录。2. 应建立和保存停产复产记录及复产时生产设 备、设施等安全控制记录。3生产期间所有使用的原料、中间产品和包装材料 均应有标识，标明名称、批号和数量，中间产品还 应标明储存期限。4企业应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁 卫生状况自查，保存自查记录以及温湿度控制、车 间洁净度控制的记录。5. 企业应建立和保存原辅材料、包装材料的贮存、 保管、领用出库等记录；6. 企业应建立和保存生产投料记录，投料记录应 包含投料种类、品名、生产日期或批号用于生产产 品的名称及批号、投料名称、使用数量、投料时间、 投料人姓名等内容。7. 企业生产现场应避免人流、物流交叉

23、污染，避 免原料、半成品交叉污染，并保证设备、设施正常 运行，现场人员应进行卫生防护，卫生防护应符合 GB 14881的相关要求。8. 食品生产加工人员必须穿戴工作衣帽进入生产 车间，不在车间内吃喝，生产操作过程中不佩戴项 链、戒指等饰品。进入清洁作业区的人员应进行定 期或不疋期的体表微生物检查，并保存相关记录。1. 关于食品生产加工 企业落实质量安全主体 责任监督检查规定的公 告（国家质量监督检验检疫总局公告2009年 第119号）第九条；2. GB14881食品企业通 用卫生规范第6.1、9.3。查看文件 及记录。符合基本符合不符合(16)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律

24、依据审查方法审查结论审查记录1.11质量控制申请人应根 据食品质量 安全要求确 定生产过程 中的关键质 量控制点， 制定关键质 量控制点的 操作控制程 序或作业指 导书。关键控制点确定合 理并有相应的控制 管理规定，控制记录 规范，符合； 关键控制点确定不 太合理，记录不规 范，基本符合； 未明确关键控制点， 不能满足生产质量 控制要求，不符合。1. 企业应合理确定关键质量控制点，并建立关键质 量控制点的操作控制程序或作业指导书。2. 企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的 控制情况和记录。关于食品生产加工企 业落实质量安全主体责 任监督检查规定的公 告（国家质量监督检 验检疫总局公告200

25、9年 第119号）第九条。查看文件 及记录。符合基本符合不符合（17）序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录1.12产品防护1.申请人应 制定在食品 生产加工过 程中有效防 止食品污 染、损坏或 变质的制 度。符合要求,符合； 制度制定不合理，基 本符合；未制定相关制度，不 符合。1. 企业应建立食品生产加工过程中有效防止食品 污染、损坏或变质的制度。2. 厂区应定期或在必要时进行除虫灭害工作，要采 取有效措施防止鼠类、蚊、蝇、昆虫等的聚集和孳 生。3. 使用各类杀虫剂或其他药剂前，应做好对人身、 食品、设备工具的污染和中毒的预防措施，用药后 将所有设备

26、、工具彻底清洗，消除污染。4. 对有毒有害物管理，除卫生和工艺需要，均不得 在生产车间使用和存放可能污染食品的任何种类的 药剂。5. 盛装废弃物的容器不得与盛装产品与原料的容器 混用，应有明显标志。1.GB 14881-1994第 5.4、5.5、6.3。2食品安全法第二十 七条。查看文 件、现场、 记录符合基本符合不符合(18)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录2.申请人应 制定在食品 原料、半成 品及成品运 输过程中有 效防止食品 污染、损坏 或变质的制 度。有冷藏、 冷冻运输要 求的，申请 人必须满足 冷链运输要 求。符合要求,符合； 制度制定

27、不合理，有 冷藏冷冻运输要求 且符合的，基本符 合；未制定相关制度，有 冷藏冷冻运输要求， 但达不到的，不符 合。1.企业应建立在食品原料、半成品及成品运输过程 中有效防止食品污染、损坏或变质的制度。2贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当 安全、无害，保持清洁，防止食品污染，并符合产 品特性要求，不得将食品与有毒、有害物品一冋运 输。3.有冷藏、冷冻运输要求的，申请人必须满足冷链 运输要求，并能提供相应的资质证明。采用租赁方 式的，应提供租赁合冋及对方车辆的冷链运输资质 证明；采用自行运输的，应提供企业自购车辆的冷 链运输资质证明。保存运输全过程温控记录。1. 食品安全法第二十 七条；2

28、. GB14881食品企业通用卫生规范第&查看文 件、现场、 记录符合基本符合不符合(19)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录1. 13检验管理1.申请人 应具有独立 行使权力的 质量检验机 构或专（兼） 职质量检验 人员，并具 有相应检验 资格和能 力。有独立行使权力的 检验机构或专（兼） 职检验人员，检验人 员具有相应检验资 格和技术,符合； 检验人员的检验技 术存在部分不足，基 本符合； 无独立行使权力的 检验机构或专（兼） 职检验人员或无相 应检验资格和技术 的检验人员，不符 合。1. 具有独立行使权力的检验机构或专（兼）职检验 人员

29、，并制定相关管理制度。2. 企业检验技术人员应达到国家职业（技能）标准 要求的能力，获得食品检验职业资格证书，食品检 验人员应具备相应能力，熟悉相关产品检验方法标 准，熟练掌握相关检验技术。3. 企业检验人员应分别配置主检人员及复核人员， 主检人员必须为专职。1食品安全法第二十 二条。2.关于食品生产加工企 业落实质量安全主体责 任监督检查规定的公 告（国家质量监督检 验检疫总局公告2009年 第119号）第十条。查看文 件、证明 材料、记录、 现场核查提冋。符合基本符合不符合(20)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录1. 13检验管理2.申请人 应

30、制定产品 质里检验制 度（包括过 程检验和出 厂检验）以 及检测设备 管理制度。有产品检验制度和 检测设备管理制度， 符合；有制度但内容不全 面，基本符合； 无产品检验制度和 检测设备管理制度， 不符合。1. 建立质量检验管理制度，包括过程、出厂检验管 理制度，制度中应对质量检验机构、质量检验人员 的职责、任务、责任，检验工作程序，产品检验项 目，检验内容，以及检验的技术要求等内容作出规2. 建立检验设备管理制度，制度中应对检验、试验 和设备的配备、使用检定、校准、标识、维护、保 养等内容做出规疋，并保存记录。3. 成品须逐批随机抽取样品，根据产品标准进行出 厂检验。分析结果应填写“成品出厂检

31、验报告”,注 明产品名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验合格证号或检验报告编 号、检验时间等基本信息，并有主检及复核人签字， 保留检测的原始记录。4. 出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项 目应保扌寸一致。5. 实施自行检验的企业应定期（不少于一年一次） 到食品安全监管部门指定的检验机构进行检验能力 比对检验，建立并保存比对记录。6. 企业应按规定保存出厂检验留存样品。产品保质 期少于2年的，保存期限不得少于产品的保质期； 产品保质期超过2年的，保存期限不得少于2年。7. 化学试剂的消耗应与使用记录相匹配。1. 食品安全法第二十八 条、第三十七条；2. 关于食品生

32、产加工企 业落实质量安全主体责 任监督检查规定的公 告（国家质量监督检验检疫总局公告2009年 第119号）第十条。查看文 件、记录。符合基本符合不符合(21)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录3.无检验 项能力的， 应当委托有 资质的检验 机构进行检 验。有委托合冋，内容合 理，符合；有合同，内容不合 理，基本符合； 无委托合同，不符 合。出厂检验是委托检验或部分委托检验的，企业 应和有资质的检验机构签订有效期至少二年的委托 检验合同。合同书中应载明：检验项目符合食品安 全标准、检验机构出具的出厂检验报告对企业生产 批次负责。1. 食品安全法第六十

33、 一条；2. 关于食品生产加工 企业落实质量安全主体 责任监督检查规定的公 告（国家质量监督检验检疫总局公告2009年 第119号）第十条。查看文件 及合同。符合基本符合不符合(22)、生产场所核查序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录2. 1厂区要 求1申请人厂 区周围应无 有害气体、烟 尘、粉尘、放 射性物质及 其他扩散性 污染源。无各种污染 源，符合； 略有污染，基 本符合；污染较重，不 符合。1. 厂区周围25米内不得有粉尘、有害气体、放射性物 质和其他扩散性污染源，如

34、化工生产、矿业生产、屠宰 场、饲养场、皮毛加工场、垃圾场或垃圾处理站等，不 得有昆虫大量孳生的潜在场所,避免危及产品安全。2. 企业厂房为全封闭式，并具有有效的自循环空气净化 设施的除外。1. GB1488食品企业通用卫生 规范第422. 食品安全法第二十七条。现场查看符合基本符合不符合(23)2 .厂区应当 清洁、平整、 无积水；厂区 的道路应用 水泥、沥青或 砖石等硬质 材料铺成。厂区清洁、平 整、无积水， 道路用硬质材料铺成，符 合；厂区不太清 洁、平整，基 本符合；厂区道路应采用便于清洗的混凝土，沥青及其他硬 质材料辅设,防止积水及尘土飞扬。GB14881食品企业通用卫生规范第43现场

35、查看符合基本符合不符合(24)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录厂区不清洁 或有积水或 无硬质道路， 不符合。3 生活区、 生产区应当 相互隔离；生 产区内不得 饲养家禽、家 畜；坑式厕所 应距牛产区 25米以外。生活区、生产 区隔离较远， 符合；生活区、生产 区隔离较近， 基本符合；生活区、生产 区无隔离或 生产区内饲 养家禽、家畜 或坑式厕所 距牛产区 25 米以内，不符 合。1. 食品生产企业厂区内生产区和非生产区必须严格分 开，不得互相妨碍。员工宿舍与生产区不得在同一建筑 物内，附设的餐厅等生活区，应与生产场所、贮存食品 或食品原辅料的场所隔

36、离。2. 企业生产区周围25米内不得有公共厕所和坑式厕 所。GB14881食品企业通用卫生规范第43 46现场查看符合基本符合不符合(25)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录2. 1厂区要 求4 .厂区内垃 圾应密闭式 存放，并远离 生产区，排污 沟渠也应为 密闭式，厂区 内不得散发 出异味，不 得有各种杂 物堆放。厂区内垃圾、 排污沟渠为 密闭式，无异 味，无各种杂 物堆放，符 合；略有不足，基 本符合； 达不到要求， 不符合。1. 厂区内垃圾应密闭存放，存放点便于清洗、消毒，并 远离生产区。2. 排污沟渠应为密闭式，能有效防止鼠类、昆虫通过排 水

37、管道潜入生产车间。3厂区内不得散发出异味，不得有各种杂物堆放。GB14881食品企业通用卫生规范第43现场查看符合基本符合不符合（26）序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录1.生产车间或场地应清洁卫生。门窗紧密，并根据需要 设置了纱门、纱窗、捕鼠器、灭蝇灯等类似用途的设备、 设施，排气扇、通风口、排水管道等能够有效防止鼠蝇 及害虫的侵入和隐匿。2洗手设施分别设置在车间入口处和车间内适当的地1.生产车点，采用非手动式水龙头。清洁作业区入口处的洗手设间或生产场施附近应备有液体清洁消毒剂及简明易懂的洗手方法地应当清洁企业达到规 定要求，符 合；略微欠缺，基

38、本符合；达不到规定 要求，不符 合。说明。洗手设施中应包括免关式洗涤剂和消毒液的分配卫生；应有防器、干手设备（热风、消毒干毛巾、消毒纸巾等）等。清2. 2车间要 求蝇、防鼠、防 虫等措施和 洗手、更衣等 设施；生产过洁作业区入口处应设置鞋底清洁（换鞋）或鞋靴消毒池 设施。3.更衣室内应安装紫外灯或臭氧发生器等对室内的空GB14881食品企业通用卫生规范第4.5 46现场查看符合基本符合不符合程中使用的气进行灭菌消毒。更衣室应设储衣柜或衣架、鞋箱（架），或产生的各个人衣、鞋与工作服、靴分开放置。更衣室还应备有穿种有害物质衣镜,供工作人员自检用。更衣室应分别设置进口和出应当合理置口，不冋清洁作业区

39、的人员应分别设置更衣室，并将其放与处置。出入各自工作区的通道分开。4生产过程中少量需存放于生产区域备用的洗消用品 及含有害物质的用品应入柜加锁存放并有专人保管，产 生的各种有害物质应及时从生产车间运出，合理置放并 及时处置。(27)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录2.生产车间 的高度应符 合有关要求； 车间地面应 用无毒、防滑 的硬质材料 铺设，无裂 缝，排水状况 良好；墙壁一 般应当使用 浅色无毒材 料覆涂；房顶 应无灰尘；位 于洗手、更衣 设施外的厠 所应为水冲 式。企业达到规 定要求，符 合；位于洗手、更 衣设施外的 厠所为水冲 式.其它略微

40、 欠缺，基本符 合；达不到规定 要求，不符 合。1.生产车间地面应使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材 料（如耐酸砖、水磨石、混凝土等）铺砌，便于清扫和消 毒。2生产车间墙壁应用白瓷砖或其他浅色、不吸水、不 渗水、无毒材料覆涂 ，设有墙裙的，高度不低 于 1.50m。3. 生产车间及内包装间的所有门窗要严密不变形，防 锈、防潮、易清洗，不应使用木质门窗。4. 屋顶或天花板应选用不吸水、表面光洁、耐腐蚀、 耐温、浅色材料覆涂或装修,防止虫害和霉菌孳生，。5. 厕所应设置在车间外侧，其出入口不得正对车间 门，避开通道，并一律为水冲式，备有洗手设施和排风 装置。GB14881食品企业通用卫生规范第4.5

41、 46现场查看符合基本符合不符合(28)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录3.生产车间 的温度、湿 度、空气洁净 度应满足不 同食品的生 产加工要求。生产车间的 温度、湿度、 空气洁净度 能满足食品 生产加工要 求，符合； 略有误差，基 本符合； 满足不了食 品生产加工 要求，不符 合。生产车间的温度、湿度、空气洁净度应满足不同食 品的生产加工要求。依据相关审查细则的规定，有温度 要求的，应具备空调等装置；有湿度要求的，应具备除 湿装置；有空气洁净度要求的，应具备空气洁净设备等 装置。有空气洁净度要求的，应提供有效的空气洁净度 报告。GB14881食

42、品企业通用卫生规范第45现场查看符合基本符合不符合(29)2. 2车间要 求4 . 生产工 艺布局应当 合理，各工序 应减少迂回 往返,避免交 叉污染。生产工艺布 局合理，各工 序前后衔接， 无交叉污染， 符合； 生产工艺布 局不太合理, 略有交叉，基 本符合； 生产工艺相 互交叉污染， 不符合。1. 企业工艺布局应合理，各工序应减少迂回往返，避免 交叉污染。原料清洗与加工区、生熟加工区、内外包装 区、人流物流等必须进行有效分隔。2. 食品生产场所应分别设置人员通道及物料运输通道， 进入准清洁作业及清洁作业区的通道应装有空气幕（即 风幕）、塑料门帘或双向弹簧门并经常保持关闭。低清洁区进入高清洁

43、区方向，人员通道应设更衣室。物 料由一般作业区进入清洁作业区的运输通道应设缓冲 间（拆包间），内包装材料进入清洁作业区前应有缓冲 和消毒措施。GB14881食品企业通用卫生规范第43 63现场查看符合基本符合不符合(30)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录5生产车间 内光线充足， 照度应满足 生产加工要 求。工作台、 敞开式生产 线及裸露食 品与原料上 方的照明设 备应有防护 装置。生产车间内 光线充足，工 作台、敞开式 生产线及裸 露食品与原 料上方的照 明设备有防 护装置，符 合；略有不足，基 本符合；严重不足，不 符合。1. 生产车间内光线充足

44、，照度应满足生产加工要求，照 明设施的色彩不应改变物料的颜色，不应产生误导。2. 厂房应有应急照明设施。3. 工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明 设备应有防护装置。GB14881食品企业通用卫生规范第45现场查看符合基本符合不符合(31)2. 3库房要 求1.库房应当 整洁，地面平 滑无裂缝，有 良好的防潮、 防火、防鼠、 防虫、防尘等 设施。库房内 的温度、湿度 应符合原辅 材料、成品及 其他物品的 存放要求企业的库房 符合规定，符 合；略有不足，基 本符合；严重不足，不 符合。1. 库房应当整洁，地面平滑无裂缝，有良好的防潮、防 火、防鼠、防虫、防尘等设施，定期清扫、消毒,保持

45、 卫生。2. 库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物 品的存放要求，并配备温湿度控制和监控设施，各类冷 库应能根据产品的要求达到贮存规定的温湿度，并设有 可正确指示库内温度的指示设施，装有温度自动控制器。所有温湿度控制应定期检查和记录。GB14881食品企业通用 卫生规范第4.5 8.1。现场查 看，记录查阅。符合基本符合不符合(32)序号内容审查项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据审查方法审查结论审查记录2 库房内存 放的物品应 保存良好，一 般应离地、离 墙存放，并按 先进先出的 原则出入库。原辅材料、成 品（半成品） 及包装材料 库房内不得 存放有毒、有 害及易燃、易 爆等

46、物品。库房内存放 的物品保存 良好，无有毒 有害及易燃、 易爆物品，符 合；保存一般，无 有毒有害及 易燃、易爆物 品，基本符 合；保存不好，库 房内存放有 毒、有害及易 燃、易爆等物 品，不符合。1库房内存放的物品应按品种分类分批贮存，每批物品 均有明显标志同一库内不得贮存相互影响风味的物品。2.物品存放应离地、离墙,并按先进先出的原则出入库。3原辅材料、成品（半成品）及包装材料库房内不得 存放有毒、有害、易燃、易爆及与生产无关等物品。 食品添加剂必须专人专库（柜）。4生产过程中使用的清洗剂、消毒剂、杀虫剂以及其 他有毒有害物品应贮存于专门库房或柜橱内，加锁并 由专人负责保管。5库房内不得存

47、放与生产无关的产品。GB14881食品企业通用 卫生规范第3.3 56 8.1。现场查看符合基本符合不符合(33)序号内容核审项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据核审方法核审结论审查记录序号内容核审项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据核审方法核审结论审查记录2. 4生产设 备1 .申请人 必须具有 审查细则 中规定的 必备的生 产设备，企 业生产设 备的性能 和精度应 能满足食 品生产加 工的要求。具备审查细则 中规定的必备 的生产设备， 设备的性能和 精度能满足食 品生产加工的 要求，符合； 具备必备的生 产设备，但个 别设备需要完 善，基本符合； 不具备审查细 则中规定的必 备

48、的生产设备 或具备的生产 设备的性能和 精度不能满足 食品生产加工 的要求，不符 合。1. 企业应建立设备管理档案，包括设备台账、说明书， 保存设备米购、安装、确认和验证、更新、报废、使 用的文件和记录。2. 具有与生产的食品品种、数量相适应且具备审查细 则中规定的必备的生产设备。设备性能与精度符合生 产规程要求。各设备应能相互匹配，并能正常运转。3. 食品生产企业生产的食品对设备有特殊要求的，应 当符合有关法律法规、技术规范和质量技术监督部门 制定的技术要求的规定。1. 食品安全法第二十七条； 食品生产许可管理办法第八条；2. GB1488食品企业通用卫生 规范第4.4、4.1 ；现场查看 核对设备 清单符合基本符合不符合(34)序号内容核审项目判定标准核审项目具体内容和要求法律依据核审方法核审结论审查记录2 直接接 触食品及 原料的设 备、工具和 容器，必须 用无毒、无 害、无异味 的材料制 成，与食品 的接触面 应边角圆 滑、无焊疤 和裂缝。完全符合规 定，符合； 直接接触食品 及原料的设 备、工具和容 器的材料符合 规定，但与食 品的接触面偶 有微小焊疤、 裂缝等情况， 基本符合； 不符合规定， 不符合。1. 凡直接接触食品及原料的设备、工器具、管道、 操作台、传送带等，必须用无毒、无味