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文档简介
1、重庆市秀山县人民医院 科教科工作流程 六、科研项目管理流程科研立项前准备工作科教科动员指导工作科研立项主管部门通知科教科通知医院各科室填写申请书科教科指导科教科组织学术委员会及伦理委员会审核筛查,并向科研立项主管部门申报科研立项主管部门立项科教科监督项目负责人实施课题并接受科教科监督科教科协助项目负责人结题重庆市秀山县人民医院 科教科工作流程 八、继续教育工作流程科教科组织申报 市卫生局审批合格科教科组织安排相关专业参加科教科总结汇总市卫生局发布学分 实施监管 重庆市秀山县人民医院 科教科工作流程 九、教学评价工作流程科教科安排讲座时间评价老师授课老师(提前2天将课件交于科教科审核)授课评价老
2、师评价学生评价科教科总结、分析并反馈回授课老师重庆市秀山县人民医院 科教科工作流程 十、实习生、全科生培训工作流程科教科登记岗前培训培训安排结束培训科教科入科资料总结考试合格(带教老师和科主任签字确认)入科教育、教学查房、教学讲座、疑难病例讨论、集体评价、教学总结、大病历2份,出科考试(理论、操作)重庆市秀山县人民医院 科教科工作流程 十一、进修生培训工作流程学员申请科室及科教科同意报到进修生制度培训结束培训科教科入科发结业证书考试合格(带教老师和科主任签字确认)入科教育、教学查房、教学讲座、疑难病例讨论、集体评价、教学总结、大病历2份,出科考试(理论、操作)资料总结重庆市秀山县人民医院 科教
3、科工作流程 十二、住院医师规范化培训工作流程报到(科教科) 督签订规培合同 查培训安排培训结束(3年)毕业后教育委员会考核入科毕业考试入科教育、教学查房、教学讲座、疑难病例讨论、集体评价、教学总结、大病历2份、出科考试(理论、操作)、死亡病例讨论考核合格(带教老师和科主任签字确认)资料汇总 督 查毕业后教育委员会成员、基地负责人重庆市秀山县人民医院 科教科工作流程 十一、外出学习工作流程接到通知科长签字院领导签字科教科登记参会获得学分后在人事科登记重庆市秀山县人民医院 科教科工作流程 十六、“三基三严”培训考核工作流程科室报送本科室年度“三基三严”培训计划科教科总结,写出院内年度“三基三严”培
4、训及考核计划每年度由科教科组织一次三基理论或三基操作考试按照计划进行培训、考核科教科督查、考核科室完成,达标率为100%科室资料归档资料总结、归档重庆市秀山县人民医院 科教科工作流程 十六、市级重点专科申报流程根据重庆市卫生局相关申报文件、会议精神部署安排,启动我院“临床重点专科申报”工作医院组织各申报专业按通知要求,准备材料、填写相关申报表格,并在规定时间报送申报材料到科教科科教科进行申报材料的形式审查,并组织专家进行院内评审经专家评审通过后报医院审批申报材料上报区卫生局区卫生局组织专家对申报专业进行资格审查区卫生局同意推荐后报重庆市卫生局重庆市卫生局组织专家对申报专业进行资格审查重庆市卫生
5、局公布市级重点专科名单重庆市秀山县人民医院 科教科工作流程 十八、教学查房流程科内按照计划,提前通知科教科参加病例选择符合教学大纲要求,教学查房目的明确学生汇报病史,教师指正和补充询问学生体格检查、教师指正和示范检查指正学生归纳患者的病史特点和查体所见(或体征)教师进行教学查房分析且提问科教科评价科室进行资料归档(包括照片、本人签字)重庆市秀山县人民医院 科教科工作流程 十九、教学小讲座流程科内按照计划,提前通知科教科参加选择符合教学大纲要求的学习讲座教师进行讲座学生进行提问教师回答、总结科教科评价科室进行资料归档(包括照片、本人签字)重庆市秀山县人民医院 科研教学管理制度“三基”培训考核制度
6、一、“三基”培训必须全员参加,人人达标。二、“三基”培训考核的规划、计划在科教科指导下由科主任负责拟订,分院、科两级考核。三、培训内容:参照临床住院医师规范化培训大纲、医学临床“三基”训练及各专业经典专著的相关内容进行。四、培训方式采取自学、上级医师指导、科内讲座或外出学习等多种形式选择。五、科主任定期督促、检查实施情况,保证按计划完成。六、科主任和科室组成教学监督小组,按计划对医务人员进行考核和成绩评定。七、考核成绩纳入“医务人员业务技术档案”,并与职称晋升挂钩。“三严”培训制度一、“三严”作风培训必须全员参加。二、全院各有关部门和组织必须将“三严”作风的培养作为重要工作认真落实。三、“三严
7、”作风培养贯穿在医德规范、劳动纪律、医疗工作制度、岗位职责、诊疗常规、技术操作规程、病历书写、医疗安全等工作中。四、“三严”作风的检查、考核与医德医风、劳动纪律、医疗工作秩序、医疗质量和医疗缺陷等检查,考核相结合。五、“三严”作风考核纳入年度考核内容。教学制度一、在分管院长领导下,制定完整的教学管理制度,科教科具体负责组织实施。各科室设教学负责人,教学管理人员、教学人员,并有各层次的教师队伍,逐级分工负责。二、各类学生的接受、临床教学安排由科教科负责,各科室不得擅自接受。三、进修、实习生到医院需经科教科组织岗前培训教育后,根据进修、实习大纲要求分送到各带教科室。四、各科室要认真执行各种有关教学
8、的管理制度,履行教学人员职责,做好教学工作。五、科教科负责督促教学计划的落实,每月检查一次,及时掌握教学质量,保证教学计划的按期完成。六、每年召开一次带教工作座谈总结会。会议由科教科主持,各科室教学人员、进修、实习人员参见,总结教学工作,听取意见,改进教学工作。教学备课制度 一、备课是带教老师上课前所做的各项准备工作,是教学过程中的重要环节,备好课是上好课的前提,是保证教学效果、提高教学质量的关键。 二、每一位带教老师在上课前必须按教学要求认真备好课。 三、备课前,教学人员要认真学习、钻研教学大纲、教科书和教学参考书,保证备课质量。四、要因材施教,了解进修、学习人员的基础知识、学习态度情况,以
9、便备课、教学。五、根据教学目的和任务、教材的性质及进修、实习人员的实际情况,确定授课方式、调整教学程序,选择适当的教学方法。教研室工作制度 一、教研室的主要任务是教学、医疗和科研工作,三者必须统筹兼顾,全面安排,协调发展。 二、教研室应合理安排教学师资力量,制定教师培养计划,加强对教师的管理和考核工作。 三、教研室在接到上级下达的教学任务后,按期做好教学组织、准备工作,拟订授课计划报送科教科审定并全面落实、执行计划。 六、做好制定(或修订)教学大纲及教学法研究工作,拟订开展教学经验交流、教学改革工作。 七、加强对教学仪器、设备和各类教具的管理工作,严格借阅手续。 八、教研室应建立完整的教学档案
10、,做本教研室的多媒体资料库和题库。教学查房规范 临床教学查房是临床教学的重要组成部分,是培养学生如何观察诊疗病人,学习处理医患关系,学会当一名合格医生的重要教学活动,是培养实习生分析问题和解决问题能力的有效途径之一。通过教学查房,促进毕业实习生的理论知识与临床实践的结合,提高临床辩证思维、诊断和治疗能力,巩固、深化基础理论、基础知识和基本技能,培养实习生临床分析问题和解决问题的能力。同时通过临床教学查房可促进临床教师教学意识的培养、教学内容的规范、教学水平的提高。临床教学查房具体要求如下: 一、教学查房质量要求(一)教学准备:教师和学生都能熟悉患者病情,全面掌握近期病变情况,准备必要的临床影像
11、材料,如心电图、X线片、CT片等。根据教学内容撰写查房教案、制作相应的课件。教师要提前准备备查病人,选择病例要符合大纲要求,要有代表性,以多发病、常见病为主;每次备查病人应在3人以上。(二)计划目标:教师重视基本理论、基本知识、基本技能的培训,并对教学内容的掌握、熟悉、了解三级要求层次分明。(三)查体指导:注意体格检查示范性指导,加强学生体检规范化训练,及时纠正学生查体中的错误。(四)临床分析:结核病理综合分析收集的资料,正确诊断、制定治疗计划。(五)启发教学:能善于诱导学生的求知欲望,培养临床思维,充分体现学生“学”的主动性,能耐心讲解各种提问,及时纠正学生的不足,引导正确的学习方法。(六)
12、归纳总结:引导学生归纳总结,学习内容和收获。(七)为人师表:礼貌待人,体恤病人,着装大方,谈吐文雅。 二、查房准备(一)查房主持人:一般要求副高或以上职称的教师担任,具体人员有科室内统筹安排。(二)主持教学查房的教师应按照教学大纲要求及根据教研室(科室)安排计划,事先做好准备,撰写教学查房备课方案,准备多媒体课件、教研室(科室)主任应事先听取主持教室准备情况的简要汇报,给予指导和认可。对于新担任此项工作的教师,教研室(科室)或病区可组织集体备课,听取汇报,给予指导。(三)教师应事先精心选择符合教学要求,有一定典型性,或便于对某一症候群进行鉴别分析的病例,一般不选择诊断不明确的疑难杂症。(四)保
13、证教学查房取得预期效果的重要前提是学生的主动参与,教学查房应提前3天以上确定病例,并通知实习学生,要求参加查房的实习学生对病例进行充分的准备。熟悉病史,复习有关理论知识。同时通知科教科、住院医、主治医和相关人员做好相应准备。(五)实习学生准备:查房前实习生要提前熟悉掌握患者当前的病情和基本生命体征,掌握病情病变、发展、近期存在的问题,做好病史汇报的准备。(六)查房老师准备:预先熟悉病情,全面掌握病情的近期演变情况以及疾病相关知识。参考相关专业知识、新进展资料。事先要看病人,并提前取得病人的合作。(七)教学查房数量:各承担毕业实习生任务的临床科室要有计划地进行教学查房,每周至少安排一次。(八)查
14、房时各级医师的站位及入出病房顺序。病人右侧从头到脚的方向依次站位为:汇报病史的学生(1名)、病人的主管医生、其他参与教学查房的学生(约5-9名);病人左侧从头到脚的方向依次站位为:教学查房主持人、评估专家、护士长;病人床脚处站立的是随同评估的医院教学管理人员。(九)查房时间:60分钟-90分钟(十)教学查房时,查房人员应穿着整齐,白衣整洁,戴白帽、口罩,佩戴胸卡;注重无菌观念,注意无菌操作;语言文明,操作轻柔,注意保护患者。三、具体操作步骤:(一)教学查房医生开始教学查房,实习医生将携带病历及有关辅助检查资料交给教学查房医生。(二)实习医生简明扼要汇报病史,一般推荐一名学生在床旁汇报(如病情内
15、容对病人可能有不良心理影响,也可在办公室进行),汇报病史内容包括一般情况(姓名、年龄、性别、职业等),主诉,简要病史、入院情况、诊断及治疗方案选择等,住院后病情变化、诊疗效果及重要的辅助检查结果。(三)病人主管医师补充汇报:重点补充近期病情演变以及实习生汇报中遗漏的情况,并提出需要解决的问题。要求:不重复实习医生已汇报的内容,主要补充不足,要语言精练、重点突出,时间约2-3分钟。(四)查房主持人合适汇报内容:通过提问,进一步了解、掌握病情。查房主持人应引导学生掌握汇报病史的要领。(五)检查病人:由学生做体检操作,特别是专科检查,主要是与诊断及鉴别诊断有关的体征。学生一边操作一边叙述主要内容,教
16、师要及时纠正学生的操作错误。(六)查房主持人示范:结合病情进行规范的操作示范,验证实习生的病例汇报,并作出指导。示范时站在病人右侧,示范完毕后再回到原位。向病人问候,要求病人予以配合,并从中了解患者精神、言语、对答和反应情况。根据实习和住院医师汇报病史中的不足予以补充询问对患者进行重点查体,针对实习医生相关的体检,纠正学生操作中的错误,特别是引导学生注意所查病例重要阳性体征及其在病程演进中的变化。观察实习生是否发现阳性体征,予以评价和指导,检查过程中注意手法规范,体现爱伤观念,动作轻柔,避免患者受凉。注意:在教学查房中,主持教师应言传身教,关爱病人,向病人做好病情解释和安慰工作,培养学生树立良
17、好的医德医风。(七)查房主持人分析、讲解:回到示教室或办公室,围绕教学查房的目的,针对本教学病例进行。此时要借助多媒体。内容包括病史特点、诊断依据与鉴别诊断、重要辅助检查的意义、治疗方案的选择以及医嘱的格式、内容和依据等。在讲解中注意结合医学前沿的最新进展,开阔学生眼界。要求:1、紧密围绕本次教学查房的目的。2、以问题为中心,结合“三基”进行启发式教学,注意临床思维的培养。3、注意理论联系实际,突出重点难点,条理清晰。4、结合病例,适当介绍学科新进展。5、注意教学查房有别于小讲课、见习带教、病例讨论。6、注意调动实习学生主动参与教学查房,活跃教学气氛,各级医生的发言要语言流利,精练清晰,主动热
18、情。7、查房主持人针对病例展开引导式讨论(学生应参与提问及回答)。通过问答,巩固教学效果,培养独立分析、思考、解决临床问题的能力。8、查房主持人布置相关思考问题2-3道及参考书目。思考题可课后思考,也可当堂讨论。9、归纳总结首先在带教教师引导下由实习学生对多学习内容进行小结。然后由带教教师综合查房全过程,总结归纳病例中应掌握的内容,对学生在查体、讨论中出现的问题进行评价。(1) 总结本次教学查房是否达到预期的目标。(2) 点评实习医生及其它医生在教学查房中的表现,提出改进意见。(3) 根据需要,提出问题和布置下一次查房内容,要求实习学生做好准备。四、查房记录教研室教学秘书要做好教学查房记录,并
19、归档保存。评教评学制度一、各教学科室必须指定专人负责教学工作,并拟定教学计划,教研室及科教科年初对各科教学计划进行检查。 二、根据教学计划安排进行授课,讲课前三天,授课资料需交科教科审查。三、实习生、进修生、规培生、全科生除值班外,全部参加听课。四、全院性听课前三天,讲课老师把规定题目的讲稿交科教科一份,科教科负责通知听课。五、全院性讲课,除值班人员外本院医务人员全部参加,无故缺席者视为旷工半天,并将缺席情况向科主任反馈。六、科教科每月对各科室教学工作进行检查一次,其内容包括入科教育、教学查房、教学讲座、集体评议、教学总结、疑难病例讨论、修改病例等教学管理工作。七、根据授课内容,科教科组织评价
20、组成员进行评价,学生根据授课老师内容进行评价。八、科教科于年底对各带教科室的教学工作进行总结和评定,评选出带教先进集体和带教先进个人,并予以一定奖励。实习生管理制度一、学生进入临床实习前,有医院有关领导及科教科组织学生进行岗前学习,学习医院规章制度,进行医务人员医德行为规范教育,并介绍医院概况。二、学生进入科室,科室需组织学生学习科室的规章制度,介绍科室工作的特点及特殊要求,进行入科教育。三、每位实习生分管1-5张病床,按要求书写入院病历,并在带习教师的指导下参加值夜班及急诊抢救工作。四、实习期间,各种诊疗工作必须在上级医师的指导下进行:一切治疗措施均需上级医师同意签字后方可实施;医嘱、处方、
21、各种医疗申请单及病情证明需经指导医师签字(不得代签)后有效。五、实习期间,实习生必须遵守劳动纪律,节假日作息时间均按我院规定执行,原则上不准请事假、探亲假。请病假须以医院的病情证明为准。特殊情况需请事假,按以下程序完善手续:本人写出请假条,实习科室带教老师及主任签署意见,经科教科批准签字,假条交实习科室负责人后方能离院。未按规定请假或请假未批准而擅自离院者,均按旷工处理,旷工3天以上的停止实习,退回学校。六、实习期间,每月进行理论教学,以本科教材内容为基础,向新理论、新技术扩展讲课内容。实行考勤,对无故缺席的每次按旷工1天处理,累计3天者按第五条处理。七、实习生在科室实习结束之前,有带教老师与
22、科主任共同对实习生进行操作考核(占60%),理论考试由医务科根据讲课内容和教学查房内容组织1-2次理论考试(占40%)。将考勤及考核、考试成绩记入实习档案一并寄回学校。八、实习生自带工作服、工作帽、口罩、听诊器等,并需先到科教科办理入科手续后,才能到科室上班,实习生实习期间,必须穿戴整齐、佩戴胸牌、服从医院的管理。对不服从医院管理者,经批评教育不改正的,停止实习,退回学校。九、实习生在实习期间损坏公物由当事人负责赔偿。实习生实习期间必须严格遵守医院有关规章制度,认真履行岗位职责,对严重违纪,造成恶劣影响者,经科室提出,科教科批准后停止实习,退回学校。十、实习生未经批准不得参加其他社会活动。进修
23、生工作制度一、认真学习党的方针政策,积极参加全院和科室的政治学习,凡党员、团员要按时参加组织生活。二、遵守职业道德,加强法制观念,思想作风正派。进修结束时,进修医师向科教科总结汇报思想和工作情况。三、凡来我院进修的医师均要按报到通知时间到科教科报到,未事先联系而逾期一周未报到者不再保留名额,取消其进修资格。四、严格执行我院各项规章制度和技术操作规程,遵守劳动纪律,服从科室安排,坚守工作岗位,不得擅离职守,因事离开工作岗位必须向带教教师或上级医师请假。五、来院进修期间无探视假,工资及卫生津贴均由原单位负责,个人诊疗用品、工作服等一律自备。六、进修医生遇特殊情况需请假者,要有原单位来函方可请假,一
24、般情况不延假。七、来院报到后即应到科室考勤上班,未经科教科同意不能随意延长或中途停止进修,进修期间不得转换进修科室,进修结束时应及时办理好有关离院借阅的图书、病历必须办好归还手续。八、进修医生经进修学习一段时间并具有住院医师的独立工作能力后,由所在科室负责人根据科室的具体情况,向科教科申请该进修医师的处方权,批准后进修医师到科教科办理签字手续,无处方权进修医生不得单独从事诊疗工作。九、医疗实践中遇有疑难问题,应及时请示上级医师,切忌自作主张,严防医疗差错和杜绝事故的发生,同时必须按照我院病历书写格式记录病史,字迹工整,签署全名,准确记录上级医师的查房意见,及时完成各项病程记,经批准具有独立工作
25、权的进修医师所出具病休证明,只限于本科疾病范围,无独立工作权的进修医师所出具的病休及其他证明一律无效,违者情节严重的将追究本人责任。十、进修期间要爱护公物,节约水电,宿舍严禁使用电炉及其它禁用电器。遵守作息时间,不得影响他人休息,不得未经批准私自留宿外来人员,为办理住宿手续而擅自住进修生宿舍者,按院内有关规定处理。教学考核奖励办法 一、教学考核内容: (一)有无稳定的师资队伍,带教老师的职称比例是否恰当。 (二)落实带教计划情况,有无轮转及教学安排,有无专人带教。(三)岗前教育登记是否完善。(四)教学查房制度执行情况,有无记录。(五)小讲座,教学讲课是否备课,有无讲稿及记录。(六)典型、疑难病
26、例讨论情况。(七)教学病例收集登记、实习医师病历质量情况。(八)评教、评学、教学反馈评估结果及考核。二、奖励(一)教学津贴:教学考核合格,发放以下教学津贴: 1、教学讲课津贴。 2、全院性学术活动讲学津贴。 3、带见习学时津贴。(二)优秀带教老师评选及奖励:每年由各实习队以无记名方式结合科教科对教师教学考核结果公开评选各科优秀带教老师1-2名,医院发给其证书和予以奖励,并记入年度个人考核。进修、实习生出科考核制度 一、实习生(进修生)出科时,各科室均要对其进行理论考试,承担教学科室,要有多套试题供选用;出科鉴定由科主任审核签字后交科教科复审签字盖章,送交学生所在院校(所在医院)。二、指导老师按
27、下列要求写出实习评语,进行实习考试。(一)学生在临床实习中,是否服从安排、遵纪守法、遵守规章制度,在思想作风、医疗道德、服务态度、尊敬老师、团结同志、爱护公物以及参加各种公益活动等方面的具体表现。(二)学生在临床学习中,理论联系实际情况,实际水平、业务能力与动手能力情况,完成实习计划情况,有无医疗事故。(三)指导老师根据学生在实际工作中的具体表现及业务能力给予考核。进修、临床实习带教细则一、实习、全科转岗、进修人员进入临床前,必须经过院科两级岗前教育。 (一)原籍岗前教育,由科教科主持,介绍医院概况,学习实习、进修医生制度职责,明确学习要求,进一步理解临床实习、进修的重要意义。 (二)科级岗前
28、教育,由各科室教学负责人主持。介绍科室概况,并提出本科实习要求。 二、根据学校的教学计划,实习大纲以及进修目的、要求,制定教学计划、轮转表,明确各专业学习的时间及内容。 三、教学讲座,各教学科室需每月1次,教学讲座必须执行教学备课和教学制度,妥善保存教案、讲稿、检查听课记录。 四、教学查房定期举行,每月1次。日常平诊病人查房尤其新病人查房,先由实习生汇报病史,提出诊治处理意见,然后由带教老师分析讲解,每日晨查房,实习生必须提前15分钟到达科室,做好查房汇报资料准备工作。 五、各级教学人员必须严格要求实习、进修生按规定书写病历,做好登记,病程记录必须真实、详细、准确反映病人病情变化,做好各种检查
29、报告的综合分析,认真完成上级医师的指示,执行治疗计划等。对住院时间较长的病人必须要求实习、进修人员书写病情小结,交换病区学习时督促其写好交接记录。指导、督促、检查实习、进修人员做好危重、疑难病人病情记录、讨论、抢救记录及各种应急处理记录,及时写好出院记录。 六、实习同学的临床操作,必须先由带教老师示教,在同学充分掌握操作程序后,由带教老师协同该同学操作,逐步达到独立操作,带教老师必须做到“放手不放眼”。 七、科室定期组织有示教意义的病案讨论会,带教老师须指导同学做好讨论准备,讨论时先由同学汇报病史,提出诊断、分析、治疗意见,带教老师再结合病例示教、讲解、提问,帮助同学们了解本专业的新业务、新技
30、术和国内发展动态,拓宽同学的视野,提高同学的综合分析、鉴别能力,促进同学看书、阅读资料,进行思考。 八、认真落实带教计划,按计划要求做好带教工作,保证教学质量。 九、任何科室和个人不得私自接受进修人员,违者将扣除科室全年带教费,予以全院通报批评,同时对科室及个人按医院有关违纪违规处理。科研工作制度 一、医院要积极开展以提高临床医疗、护理、医技、药物等为主的科研工作,创造条件(与个医科大学及其附属医院合作)开展临床实验性基础医学和基础理论的研究,发展医院科技,提高科技水平。2、 医院有一名分管院长分工负责科研管理工作,科教科具体实施具体工作,成立科研管理机构。 三、医院有计划、有组织的开展科研,
31、发展技术,鼓励科技人员开展科研,开展新业务技术项目,积极撰写学术论文,做好医学情报资料交流。四、鼓励医护人员开展临床科研,为科研工作提供必要的人员、设备、经费,创造一定的条件。五、科研立题应选择具有新颖性、实用性、科学性的研究课题,并具有防病治病所急需或对专业技术水平的提高有重要应用或重要意义,立题依据应充分,研究方法应先进、科学、可行,有开展研究工作的能力和基本条件,有较好的应用前景。六、科研课题由课题主持人呈报并提交科教科,由科教科组织课题论证、科研立题、报批手续,并负责科研课题进度及经费的检查、监督、负责组织科研鉴定工作。七、科研课题实行主持人负责制,科教科监督的原则。医院及科室对教研工
32、作所需人力、物力和时间要给予支持和保证。研究人员应认真开展科研,因主观原因不能按计划完成又不及时说明,并未采取补救措施或经费使用不当者,视其情节,予以停止、追回拨款、直至追究责任的处分。九、对获得科研进步奖、发表学术论文、新技术、新项目、获得专科发明的个人或科室根据医院科研奖励管理办法予以奖励,并将科研能力与职称挂钩。十、根据医院科研经费管理办法管理科研经费,以科课主持人为主要负责人使用科研经费,科教科负责监督管理,财务科负责审核科研经费,使科研经费真正运用于每个课题。十一、根据专业及科研的需要引进人才,建立相对专业的科研人员队伍,建立实验室及市级、区级重点学科。实验性临床医疗管理制度 一、为
33、规范实验性临床医疗研究行为,切实保障受试者的权益,按照伦理学及有关法律法规,特制定本制度。凡是开展以人体为对象的试验性临床医疗,按本管理制度执行。二、开展实验性临床医疗原则(一)符合伦理道德规范。(二)受试者自愿参加,并有权在实验性临床医疗的任何阶段自主退出。(三)严格执行受试者知情同意制度。(四)对受试者的个人资料严格保密。三、开展试验性临床医疗的申请与审批(一)申请人资质:试验性临床项目负责人须具备主治医师以上资质。(二)申请审批程序:1、完成一系列相关文件的制订,并向科教科提交。2、上报科教科材料包括:(1)开展试验性临床医疗申请审批表。(2)实验性临床医疗方案,内容包括项目名称、研究背
34、景、研究目的、实验设计、病例选择、病例数、试验时间、实验材料、试验方法、实验过程记录、疗效与安全性评价方法、试验质量控制方案等。(3)实验性临床医疗的知情同意书,内容包括实验名称和目的、实验材料情况简介、试验简易流程、受试者收益和风险、受试者的权益、医疗信息的保密措施等。(4)试验性临床医疗方案的详细实施流程,包括与相关合作辅助部门之间协同工作的流程。(5)实施试验性临床医疗的相关管理制度及风险防范预案。(6)实验所需药物、器械、设备及其生产经营单位的相关注册文件。(7)与试验性临床医疗相关的其他必要文件。3、科教科组织相关部门进行审核后,提交院伦理委员会进行伦理审查。4、医院伦理审查通过后,
35、科教科提交业务院长审批。5、院领导审批通过后,由科教科通知相关部门准入开展。四、试验性临床医疗的知情告知(一)临床实验开始前,研究者必须向受试者提供有关临床试验的详细情况,进行知情同意告知。(二)需强调受试者自愿参加临床试验,并有权在临床试验的任何阶段退出。(三)受试者在充分知情同意下签署“知情同意书”后,临床试验方能开始。知情同意书应作为临床试验文档保存备查。五、试验性临床医疗过程中特殊情况的处置(一)如研究方案在临床试验实际执行过程中出现问题,需要对研究方案进行修订,修订的研究方案需再次报请医院医学伦理委员会审查并通过后方可实施。(二)如发现设计实验用的重要新资料,则必须将知情同意书修改并
36、送医院医学伦理委员会批准后,再次取得受试者的同意。六、实验性临床医疗不良事件的处置与记录(一)报告:为切实保障受试者的安全,发生在试验性临床医疗研究期间的任何不良事件,必须在24小时内报告主要临床研究者或负责人;严重不良事件应向科教科立即口头上报,8小时内书面上报。(二)处置:1、按医院医疗技术损害处置预案积极妥善处置。2、必要时医院医学伦理委员会有权终止该项研究。(三)记录:如实填写不良事件记录表,记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。七、试验性临床医疗项目结束后,项目负责人需完成项目总结报告,并上报科教科备案。临床科研项目中使用医疗技术的相关管理制度一、本制度所知医
37、疗技术是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病做出判断和消除疾病、了解病情、减轻痛苦、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断治疗措施。医务人员开展临床科研项目使用医疗技术是应当遵守本制度。医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术时应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、伦理的原则。医院对医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术实行分类、分级管理。医疗技术按照安全有效性确切分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医院通过常规管理在临床应用中能确定安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或风险较高,需上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指
38、具有以下情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:(一) 涉及重大伦理问题;(二) 高风险;(三) 安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;(四) 需要使用稀缺资源;(五) 卫计委规定的其他需要特殊管理的医疗技术。医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术相关管理制度与审批程序由科教科监督落实。 科教科依据昭通市第一人民医院伦理委员会条例第一类医疗技术的临床应用能力进行审核。第二类、第三类医疗技术临床应用前须由科教科向卫计委提出申请,在卫生行政部门通过后方可实施。医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须有医院医疗质量与安全管理委员会组织对有创操作、介入、麻醉等高风险技术项目
39、操作人员进行资格的审批、许可授权管理。资格授权依照以下流程:首先向本科室质量与安全管理小组申报个人的资质能力,科室质量与安全管理小组进行初步考评,考核结果提交医院医疗与安全管理委员会进行最终认定,必要时还应同时提交上级卫生行政部门审定。各专业开展医疗新技术必须保障应有的有效性、安全性、效益性和合理性,并严格按照有关制度申报新技术准入及临床应用管理制度。医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术必须符合诊疗规范,不得将不成熟的技术应用于临床科研工作中。从事临床科研活动的医务人员,必须是经过注册的卫生技术人员,不允许费卫生技术人员从事诊疗活动。各种有创的操作技术项目在独立操作之前必须经过培训,经科室质
40、量与安全管理小组考核批准后,才能单独操作。二、医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术(包括有创操作)在开展前,必须按照有关规定进行操作前讨论,严格控制适应证、禁忌症及其他替代疗法实施的可行性,做好充分的操作前准备,包括医患沟通、患者的知情同意、术前病情评估、术中术后可能发生的意外和防范措施等。三、临床科研开展过程中,凡发生医疗技术损害的,操作人要立即报告科主任,在积极进行补救的同时须上报医务部,如需要医务部组织相关科室力量进行全力补救,将损害降到最低程度。四、临床科研中已开展的医疗技术,当技术力量、设备和设施发生改变,可能会影响到医疗技术的安全性和质量时,经医疗质量与安全管理委员会讨论后,医院
41、下达终止此技术开展的指令,有关科室必须服从,不得违反。五、医务人员开展临床科研项目使用医疗技术应用过程中有违反执业医师法、医疗机构管理条例、医疗事故处理条例和人体器官移植条例等法律、法规行为的,按照有关法律、法规处罚。关于将科研成果转化实践应用的鼓励措施为了鼓励我院医务人员积极参与科研工作,开发新技术,并将其转化为实践应用,切实做到“科技兴院”,推动和提高我院的医疗技术水平,增强我院的核心竞争力,特结合我院实际,制订了本鼓励措施。一、为科技成果转化创造环境条件(一)营造竞争激励的环境竞争环境是产生激励的有效动因,只有在充满竞争和挑战的环境中,才能激发自身活力,克服固有的惰性。为适应现代医学发展
42、的需要,激发医务人员的科技创新热情,我们在医院科技活动中引入了竞争机制。项目招标的公开性,医院设立重点学科,医院优秀青年医学人才、科研课题等招标项目,坚持“公开、公平、公正”的原则,面向全院招标,依靠专家评审,通过多媒体汇报、现场答辩、专家打分、择优资助,公开结果,努力营造科学、公正的竞争氛围。项目考核的公正性。为使竞争在医院科研活动中真正发挥激励作用,关键要合理使用标准来客观、公正的考核,以及严格执行标准的配套制度来奖优罚劣。因此,根据不同的计划项目,我院组织专家审核制定了相应的评审标准,并编制了申报和操作程序,全院公示,由全院医务人员监督严格执行。考核通过者发放科研津贴,不通过者予以缓发、
43、停发,并责令修改完善。同时,更重视面向全院青年医务人员设立的科研基金、人才项目,旨在让他们通过竞争恰当地参与科研工作,在参与过程中得到成就感和满足感。它既能激发青年人的科研热情,又为医院储备了科研人才,并未进一步争取更高层次的科研项目创造了条件。(二)给予经费等保障医院为通过了审核并适宜将科研成果转化为实践应用的项目给予科研转化经费,却有重大价值者,医院为其申请政府政策及资金支持,以为科研成果的转化提供有效的保障。二、鼓励科研及成果转化医院对科技成果完成人和为成果转化作出重要贡献的其他人员给予奖励。以技术转让方式将科研成果提供给医院实施的应当从技术转让所取得的净收入中提取不低于百分之二十的比例用于一次性奖励;自行实施转化或他人合作实施转化的,医院应在项目成功投产后,连续3-5年内,从实施该科技成果的年净收入中提取不低于百分之五的比例用于奖励,或参照此比例,给予一次性奖励
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