内审员案例要点

1、ISO9000质量体系内审员案例案例 4案例1某家用电器厂的质量方针为：“质量是企业的生命，本厂坚持质量第一，永 远第一的宗旨，向用户提供一流的产品和服务。”审核员问生产车间的一位操作人员：“你如何理解向用户提供一流的产品操作人员回答：“我们厂的生产设备是引进日本的先进设备，同时主要原材 料也是进口的，这就保证了我们能够生产和向用户提供一流的产品。”案例2审核员看到经最终检验合格的产品正装车出货，搬运工将已装好的产品叠加在4个一组用推车搬运出库。审核员发现搬运过程中叠在一起的产品摇摆不稳有可能跌落， 便问搬运工有 否规定搬运产品的指导书，搬运工回答有， 并从组长处拿来搬运指导书，指出正 搬运产

2、品的叠高规定和运送工具均符合要求。 审核员经过观察，发现这些产品的 包装箱底部和顶部凸出，造成叠放不稳。审核员进一步追查到包装组，组长回答说：“可能是包装纸箱和箱内的防震 泡沫材料不配套造成。”检查该批包装材料的进厂检验记录，检查结论为“按包 装材料图纸检查结果符合要求。”审核员查看了包装箱和防震材料的尺寸检验的记录（入检 950412、950414） 发现本批包装箱的尺寸正好在规定的下限， 防震材料的尺寸又在上限，而这两个 尺寸又恰好相同，包装是完全按照包装规范进行的。案例3在进厂材料检验组，审核员检查94年12月份进货检验记录时发现，代号为 C35的元件检查记录上记录着抽样 20个元件的容

3、量值均为4.5。审核员问：“为什么这20个数据一致性这么好？”检验员回答：”按检查标准C35的标准值为4.7,其允许误差为± 10%我们 检测仪表的分辨率不高，对小数点后的数字只能估计。经测定这些元件的数值基 本都在4.5偏高一些，虽然后一位数是估计的，但可推论都在允许误差范围内， 所以记录时就记为4.5。“在箱体车间冰箱侧面板焊接工位， 审核员看到操作工在焊面板时焊点的分而较随意，问操作工： “工艺文件对焊点间距有否规定？”操作工说： “工艺文件只规定每一边焊点不少于多少点，没规定两焊点之间距离，因此我们基本上任自己经验来焊。 ”审核员问本工序的检验员： “如何检查焊接是否牢固？”

4、检验员回答： “按检验文件要求检查是否虚焊和漏焊，检查焊点的表面状况及焊点的分布情况。 ”审核员核对检验文件（QI045）时看到“焊点的分布应均匀，两点之间的距 离为10± 3cm。 ”案例 5在某工厂实验室检查时，审核员发现一台试验设备（编号 SX0288没有明确的状态标识，询问实验室人员该设备是否完好。实验室人员回答说： “是完好设备。 ”并出示该设备所做的试验报告。审核员到设备部查询是否有SX028 设备的校验记录时，设备管理员回答：“我们部门一般只对生产使用的设备进行维修保养，实验室的设备不属我们管理， 只有当设备损坏时， 我们配合实验室维修， 日常的保养和校准由计量室进行。

5、当审核员追查到计量室时， 有关人员回答“我们计量室只负责本厂长度、力学、热学等有关计量器具的自检和送检，试验设备不属我们管理范围。 ”案例 6审核员在某工厂检验科查阅原材料检验记录，抽查到 94 年 8 月 7 日的质量 记录（编号QA-08-067）上记录着对某零件尺寸 H的检测结果为16.5mm< 10。审核员问： “这个记录的数据代表什么含义？”检测员回答：“检验指导书规定对这种零件的高度 H检测10个数据并记录。检测员又说： “既然要求测 10 个数据， 因为都在合格范围内，为了省事，就这样记录，X 10代表测了 10个数据，大家都习惯了。当然，如果出现数据超差， 我们会将具体数

6、值记录下来的。#案例 9审核员对某电视机厂销售部审查时， 发现在合同评审记录表中记录的主要内容如下：客户名称、联络人、地址、电话、传真；订购产品名称、型号、规格、交货期、单价；客户付款能力调查；客户信誉评价；销售部意见、财务部意见、厂长意见等。审核员问销售部主管： “你们对能否满足合同要求的能力做了哪些评审工作？”销售部主管回答： “就目前我们厂的生产情况而言，完全有能力满足合同要求。 我们担心的倒是客户的付款信誉， 因此厂长要求我们合同评审将重点放在对客户的付款能力的调查和评价上。 ”审核员又问： “有没有出现不能满足客户合同要求的情况。 ”该主管回答： “有时也会发生，但经我们解释和作一些

7、价格上的让步， 客户多半会采纳我们的意见。？案例 8在仪表管理部检查时，审核员问检测设备管理员： “你们采取什么方法，如何保证检测设备的准确度？”管理员回答： “本厂的检测设备都送到国家认可的计量部门去检定标准，我们制定了周期检定计划，按要求送检。 ”审核员查看了检定计划证实了该厂的检测设备按规定周期送检。审核员又问： “对日常使用中发现检测设备失准问题如何处理？”检测设备管理员回答： “当检测设备有问题时，操作人员会报告我们，由我们到现场查看，认为有必要时送计量部门重新校准。 ”为了证实这一点，检测设备管理员出示了最终检验不合格退回生产车间， 生产车间分析问题时发现是车间检测设备失准而造成的

8、一份质量信息反馈单(NO.941203) 。 审核员继续追查失准设备的处理记录，管理员拿不出记录。审核员询问： “是否有可靠的方法及时发现失准问题？”管理员说： “我们的检测设备使用者经验都比较丰富，一般的异常现象都能及时发现。 ”在某软盘生产厂供应部检查时审核员发现该厂的主要原材料磁片无合格分承包方评审资料，审核员问供应部负责人： “为何对该材料的分承包方不进行评审？”负责人回答：“我们所使用的磁片均为进口材料，而材料进口是委托贸易公司办理的，我们不直接向厂家采购，所以无法对分承包方进行评审。 ”审核员又问：“如果发现质量问题怎么控制？”负责人答道：“一般我们进厂检验不合格就不付款给贸易公司

9、，我们不会因此受到损失。”审核员查看了磁片进货检验记录， 发现材料的生产厂家和商标经常变化， 负责人解释说： “有时材料紧缺，贸易公司会经常变换厂商和品牌，以此保证及时供货给我们。”案例 10在水泥制品厂质管部审查产品的最终检验和试验的报告时， 发现产品的强度试验通常较产品检验的完成时间滞后两天。 查发货记录发现个别产品的试验结果未出来就先将产品运到客户处了。审核员发现这一情况问销售科负责人： “你们这种做法如何控制产品的质量呢？”该科负责人说： “我们每件产品出厂都有产品批号及序号登记，如果检验科通知我们产品试验有问题， 我们可以查到货发到哪个工地上支， 甚至可以追回。 ”审核员问： “为什

10、么不等到试验结果出来再发货？”该负责人回答： “根据合同情况，我们编制下达生产计划，但客户有时为了赶工期， 经常比合同规定的交货时间提前到我们厂拉货。运输的车在厂里等， 考虑客户运输费用， 不能让运输车空跑或少装， 我们只好将试验结果未完成的产品先交付。 不过每件产品我们都会作上特殊标记以示区别。 我们厂产品质量比较稳定，一般不会发生试验不合格的情况。 ”审核员到质检科查阅了本年度三月的试验记录，发现有一件产品编号为95031781 试验结果不合格，但查不到追回记录。案例 11在供应部检查分承包方供货质量记录时发现第31 号分承包方 95年元月以后所供漆包线进货检验连续15 批不合格，但均办理

11、代用手续。查代用审批单发现不合格原因为外径超差大于上限，继续追查原因是本厂技术部为提高漆包线的绝缘性要求分承包方增加漆的厚度，并向分承包方发出临时采购标准（LB950102）而质检部仍按常规产品检验，因此造成多批不合格代用情况。5案例 15审核员在某元件厂的生产科审核时，检查到生产计划中规定： 16 月每月生产20万只YJ05型产品。在生产统计报表中发现1月和2月份实际各生产了 12万只。审核员问生产科主管： “什么原因造成1、 2 月份生产不足？”主管回答： “因为这两个月我厂的外地员工请假回家过春节的较多，因此停了一个班生产。”审核员又问： “客户每月要求的供货量是多少？”主管回答： “客

12、户要求每月供货20 万只， 如供货不足，客户一般会打电话来催。可能他们春节前后生产任务也有所调整， 所以也没有催货通知， 我们生产不足也无发生问题。 ”案例 13在线圈调试3 号工位， 审核员观察调试工将调试完的合格品箱内的另一个标明不合格品的箱中正分放标有各类不合格原因的不合格线圈， 但在不合格品中有3 只产品未标明不合格原因。审核员问调试工： “这 3 只产品为什么不写明不合格原因？”调试工回答： “这不是不合格品，只是调试时不好调，我怕影响调试速度，所以先将它们放在不合格品的箱内，等空闲下来再重新调试。 ”案例 14在某金属配件厂材料仓库， 审核员发现仓库无温湿度控制设施， 便问仓管员：

13、“库房内贮存的材料对贮存环境有否特殊要求？”仓管员说： “我们这个库房贮存的都是些金属材料，一般对环境条件无要【、八”求。 ”审核员注意到该库房内贮存有一些钢带，便走过去查看，仓管员： “这些是进口钢带，采取了防锈包装措施， 而我们这个地区又是比较干燥的地区， 加上材料周转快，不会生锈。 ”审核员看到一卷已打开密封包装的钢带，仔细观察外层已有锈点，仓管员解释说： “这卷带是进厂抽检时打开，没有及时涂防锈油和包好，我们今后一定注审核员在审查绕线车间的生产设备维修保养记录时， 查到JS012设备为A类 设备，而同型号的另一台设备 JS136则标明为B类设备，在设备管理标准中 A、 B 两类设备的保

14、养周期，保养内容是不同时。审核员问设备管理员： “这两台相同型号的设备为什么不按同一级别保养？”设备管理员说： “设备台帐是从其他人手中转交过来的，原来标有的级别一直延用下来，没有进行过更改。 ”这时设备科长过来解释道： “因为开始建厂投产时只有一台进口绕线机，当时就将JS012定为A类设备进行重点保养，因为如果这台设备出问题，会引起全 线停产。 后来扩大生产规模又引进了几台同类机器， 这些设备的级别就定为 B 类。实际上这一型号的设备我们已经都按B 类设备进行保养了。 ”设备科长出示了保养记录证实 JS012 是按 B 类设备进行保养的。审核员又核实了设备管理标准RQB208看到在设备分类中

15、规定有分类的标准：”设备科每年12月进行设备普查，合理调整设备类别， 并将调整情况报主管厂长批准， 按调整后的类别制定下年度维修保养计划。 ”案例 16审核员在某家用电器厂的 “质量记录管理程序” 文件中看到第四条有如下规定： “各部门兼职文件管理员定期收集属本部门控制范围内的质量记录。”审核员问生产部文件管理员： “请问你多长时间收集整理本部门的质量记录。 ”文件管理说： “要看具体的记录而定，比如质量日报表，生产日报表，我是每天到各班收集，其它记录一般按月收集。 ”审核员在现场发现了编号为 GS1021 GS008骈设备2年前的设备运行记录,已有部分破损字迹不清，便问文件管理员： “这些设

16、备记录有没有规定定期收 集？”文件管理员回答： “因为这些设备很少使用，它的运行记录很少，所以就没有收集归档。 ”7案例 20在某空调机生产厂总装车间后工序， 审核员发现经商检房检测出的不合格空调转入返修线时，修理工检修每一台有问题的机器后，将原随机卡取掉，换上新的随机卡送去重新测试。审核员问： “为什么要换卡？”修理班的带班长说： “因为要重新测试，原来的各测试项目都要重检，所以换一张新的卡上去。 ”审核员又问： “旧卡是否还得保留？”带班长回答： “不用保留，有问题的机器返修后，我将旧卡收回，填写不合格分析日报表， 将每班的不合格数及不合格项目统计后交车间， 然后旧卡一般就丢弃了。 ”案例

17、 18审核员在机加工车间发现编号为 W08-016 号图纸上有一处加工尺寸有明显错误( 25± 1) ，审核员向技术员提出，该技术员看后承认笔误，并说： “这种错误任何工人都知道的，因此他们在加工决不会按错误的图纸加工的。 ”说着随手用笔改正了这个数字( 25± 0.1 ) 。案例 19审核员在销售科看到客户投诉记录记载着 A 厂反映三批销轴硬度不符合规定，要求退货。审核员查到退货记录上记着三批销轴已退货，批号分别为95 5017，955018和955019，每批500 个。审核员问：“用户退货后你们如何处理？”销售科长说：“给客户补了三批合格品。”并出示了补货记录。审核员

18、又问：“退回的三批销轴如何处理了？”科长说： “已重新开下料单将这三批货送到热处理车间去热处理。 ”审核员要求查阅重新热处理后的检验单。车间检验员说： “不能单独出示这三批货的检验单， 我们是把这三批销轴与正常生产的销轴一起处理的， 处理后已分不出来。 ”审核员查阅了热处理的工艺和检验文件的规定：每炉热处理的销轴数量为400-600 个，每炉热处理完成后抽查1 个销轴。在宏基软件开发院的软件一室，审核员要求查看该室正在进行的开发项目单，室主任出示了一份工作安排表。 审核员从表中看出共有三个项目在进行， 三 个项目组长都是室主任张某，三个项目组组员分别是李某、王某和马某。审核员要求看项目 038

19、 的计划， 张主任说在李某处。 李某拿出了 038 项目计划书的文件，审核员看到该文件由李某提出，张主任批准。审讯员请李某介绍项目的进展情况，李某说： “情况我不太清楚，因具体工作都是张主任在做。 ”审核员只好再向张主任询问情况。张主任说： “该项目刚开始，正在考虑程序框图，不能提供很多资料。 ”审核问： “该项目是如何提出的？”张主任说： “是某某客户要求开发的。 ”审核员又问： “客户对项目开发规定的要求有否有关文件？”张主任拿出了一份杂志， 杂志上用铅笔标着一篇有关水泥厂自动配料计算机控制的论文。张主任说： “这是客户提供的，就要求达到这个水平。 ”审核员看了杂志上论文的内容，该论文介绍

20、某水泥制品厂计算机控制的经验，有概念框图，有实施经验，无具体参数。审核员问： “该项目的客户是做什么的？”张主任回答： “是生产肥皂的。 ”审核员又看了项目计划书， 计划书上写着李某负责框图设计， 张某负责评审。审核员问李某： “你如何根据这篇论文为肥皂厂设计程序图？”李某说： “我们的组长很熟悉这方面业务，很多事都由他负责，我说不太清楚。 ”案例 21审核员在检验科查到检验批号为 950508 批的原材料的进厂检验报告的检验项目没有全做完，便问检验员： “这批材料的检验项目未完成，你们是怎么处理的？”检验员想了想回答说： “当时该批材料因生产急需，经科长批准后就先放行了， 我按检验指导书进行

21、检验， 在检验未完成时库房通知我们这批料已全部投完，车间也没提出什么问题， 因此就没有做下面几项检验， 按合格材料办理了手续。9案例 22在某打字机色带厂审核时， 审核员到存放染色后的色带中转库房检查时看到每盘色带都标有染色日期，有的色带用塑料袋封好，有的则在货架上敞开存放。审核员问库房管理员： “对色带的存放有什么要求？”该管理员找出一份工艺文件（WI081） 其中规定： “色带染色后在规定的温度和湿度（具体数据保密）下存放三天，然后用塑料袋密封后待加工。 ”审核员看了看货架上的色带，发现批号9502078 的色带已存放了五天，但未用塑料袋封包。审核员要查看温湿度记录，库管员拿不出记录说：

22、“温湿度计已经坏了好多天，无法记录。 ”审核员又注意到，库房内虽然安装有除湿机，但库房有多处封闭不好与外界相通。案例 23审核员在某电话机厂进料检验组抽查进料检验控制情况， 当核查送检通知时发现第 9503078 号送检单的供货厂家鸿运塑胶厂未在最新颁布的合格分承包名单上。审核员便问随同审核的检验组长： “鸿运厂是不是合格分承包方？”检验组长答： “鸿运厂是我们的老供应商，质量也比较好。但最近两批货出了些问题， 按照我们合格分承包方评定程序规定， 将其从合格分承包方名单中剔除了。 但是新的供应商质量还达不到要求， 我们了解到的几家质量好的厂家因为订单满了暂时不接合同。没办法，生产不能停，我们只

23、好仍用鸿运厂的。 ”审核员表示理解，但仍有些不清楚便问： “这种情况供应部有没有办理审批手续？”检验组长说： “因是老关系，供应部只是给我们打了个招呼。 ”案例 24在质管部审查内部质量审核记录时， 审核员看到一张不合格报告（ 95008 号） ，该报告的不合格陈述中写着下面一段话： “生产部对内审时发布的 Y003 号不合格报告单不服，现再次重审 Y003号的内容，作为内审的一个不合格项，要求改审核员问：“为什么生产部对Y003号不合格报告单不服？”管理者代表说： “他们当时就不服，是由我确认的。所以至今未改正。？审核员到生产部了解情况，生产部主管说：“ Y003 报告单是针对生产计划管理的

24、，我们厂生产计划是计划部负责的， 下达的计划经常脱离实施， 致使生产部的实际完成生产任务情况与计划脱节。 现在让我们改进脱节问题， 我们没有这个能力。 “审核员对此感到很困惑。#案例 25审核员在某元件厂售后服务程序中看到： “市场部负责接受客户投诉，客户投诉及退货处理的具体办法，按照与客户签定质量保证协议书进行。 ”在市场部，审核员在客户投诉登记表中查到C客户对9502028批号的元件进厂检验不合格要求退货的电话记录。审核员问负责登记客户投诉的张先生： “这批货如何处理的？” 张先生找出了客户退货的记录和重新发货的记录， 证实对客户投诉已做了妥善处理。审核员又问： “你们与客户签定的质量保证

25、协议书中是如何规定的？”张先生说： “质量保证协议书是由品质部与客户签定的，我们这里只有销售合同。根据我们的三包原则，只要客户要求退货我们一般不会拒绝。 ”审核员让陪同人员去品质部找到了C客户的质量保证协议书，该协议书中规定： “当本协议签定的有效年度内首次交验不合格的供方应及时处理， 更换产品，同时交寄不合格分析报告和纠正措施。本年度内第二次检验不合格。”审核员问品质部负责人： “对 C 客户的该批不合格退货产品你们是如何分析和处理的？”品质部负责人回答： “最近生产任务很紧，正常的检验和试验都忙不过来，那批退货还在不合格品库存放着，等过一段时间有空了再分析处理。 ”案例 26审核员在检查某

26、家电厂生产设备控制时， 四车间设备管理员详细介绍了他们是如何保养和维修设备的。审核员在生产车间边走边看，在第 9 号流水线旁， 摆放着设备点检表，设备管理员告诉审核员该表的用途，审核员看到上面有定时的保养和检测项目。当审核员看见设备电压测试栏目中最近三天每天上午和下午各测一次，六次测试的电压均为225V,便问设备管理员：“你们对设备的电压有什么要求？”设备管理员很熟练地回答： “我们的设备管理文件中规定设备的运行电压应稳定在225V± 5%之内。”审核员问道： “能不能请您现场测试一下？”设备管理员说： “没问题。 ”立即找来万用表当场测给审核员看，审核员看到测试的读数为235V,设

27、备管理员也仔细看了看解释道： “电压是偏高了点，但对我们的产品生产不会有影响，按国家规定电压应稳定在220V± 10%之内，而且设备本身的工作电压可以从180250V 都不会有问题。当时我们将电压波动范围定得比较严，主要是想加强工人的责任心。 ”11案例 27审核员在总装车间看到所有的设备都标识得非常清楚， 只有一台设备无任何标识，审核员问车间主任： “为什么这台设备无标识？”车间主任说： “这台设备不是我们厂的。”审核员又问： “这台设备是作什么用的？”车间主任回答： “是为客户包装产品的专用设备。 因顾客对包装有特殊要求，我们无此类设备，顾客就提供了这台设备。 ”审核员要求看这台

28、设备的维护记录。车间主任说： “我们的设备都有，顾客的设备没有维护记录，出了问题，我们通知他们就行了。 ”审核员仔细看了这台设备，看到设备上有定期润滑点，审核员问操作人员：“使用中你们有没有实施定期加润滑油？”操作人员说： “没有人告诉过我要这样做。 ”审核员继续查看包装情况，看到包装好的产品直接进行大包装后就进库了。审核员问： “包装质量如何检查？”车间主任说： “这台包装机很特殊，又是顾客提供的，包装好坏都是顾客的事，我们就不再检查了，等发现有较大问题时，才通知顾客来调机。 ”案例 28在海兰建筑公司的会议室，首次会议后，全体审核组成员与公司领导（包括管理者代表） 在一起。 审核组长在了解

29、了有关质量方针和质量体系方面的情况后，询问目前公司承担的工程情况。公司总经理说： “目前我们承担九个建筑项目。 ”审核员要求看九个项目的质量计划， 管理者代表回自己的办公室拿来了 5 个质量计划。审核组长问： “另外 4 个项目的质量计划在哪里？”管理者代表说：“我们把工程项分为A类、B类，A类项目是新施工内容的工程， B 类项目是无新施工内容的工程。对有新施工内容的项目，我们才制定质量计划。 ”审核组长抽查了无质量计划的的 04 号项目书， 看到这个项目中有安装太阳能热水器的内容。审核组长问： “这个项目算不算有新施工内容？”总经理说： “这个不算， 因为在去年我们曾做过一项类似的太阳能热水

30、器改造工程。我们是个老企业，人员素质高，经验丰富，作过的事就会掌握得很好。 ”管理者代表又补充说： “质量计划只是针对新项目的，我们过去做过的项目， 再重新做， 都不写质量计划， 我们在参加张教授的学习班上专门问过张教授。 ”案例 31审核员在二车间看到 2 台布满灰尘的包装机。车间主管不好意思地说： “这两台机不能用，也就无人日常维护，所以脏一点。 ”审核员问： “怎么会不能用呢？是坏了还是别的什么原因？”车间主管说： “具体情况，我也不清楚。 ”审核员在检查到设备科时，又向设备科长询问此事。设备科长说： “这件事由副总工程师决定的，我也不太清楚。 ”审核员找到副总工。副总工说： “这是一个

31、不成功的纠正措施。客户经常反映包装密封不好等问题， 要求我们改进产品包装， 我们就打报告给厂长买了这两台包装机。谁知一用，效果还是不好，就再没有用。 ”审核员问： “包装问题现在解决没有？”副总工程师说： “正在解决。 前几天看到质量部的一份分析报告说： 包装密封的原因是包装材料问题，不是设备问题。 我们正准备换包装材料。 ”审核员查阅了这份报告（QR95003） ，报告中说： “包装质量的问题可能是材料问题，也可能是设备问题，请领导尽快研究解决。 ”案例 30审核员在三车间审核时， 问 5 号工位在线检验人员： “你是做什么工作的？”检验员说： “我是工人。 ”审核员问： “你是否在做检验？

32、”检验员说： “是的。”审核员指着检测工件问： “这是什么工件？”检验员说： “不知道。 ”审核员又问： “你如何检验？”检验员说：“班长让我怎么做就怎么做，每天上班时班长来给我开机器，我只要把工件放到地上，指针不超过班长标的红线就行了。 ”审核员问：“如果设备坏了，机器的指针不动了，你怎么知道出了问题？”检验员说：“班长会经常过来检查的，有了问题便通知我。”审核员要求查阅该检验员的培训记录。班长说： “他刚来一个月，还未来得及正规培训。 ”在某锅炉厂销售部审查售后服务工作情况时， 审核员查到 94038 号客户投诉单， 其内容为： “我厂所购贵厂的 16 个大气压蒸汽锅炉， 因贵厂未提供安全

33、认可证明，故劳动安全检查部门不允许我们使用，现停工待产，望速解决。 ”在投诉单处理意见栏目内，销售部经理批注： “该安全认可证明技术部正在办理。 ”审核员问道： “既然你们这种型号的锅炉未经安全认可，为什么就生产销售给客户？”销售部经理回答： “原来该客户订的是13个大气压的锅炉， 该型号我们一直在生产并也有安全许可证。后来客户突然提出要改为 16 个大气压的，当时我们就告诉他们这种型号的锅炉我们厂刚开始试制， 样机已通过安全检查， 但还没有正式投产。客户认为问题不大， 我们也觉得很快会取得安全认证， 但后来在办手续中出了一些问题就拖延下来。现在我们正在催办，很快就会办好的。 ”案例 32审核

34、员在技术开发部办公室桌子上看到一本 “继电器国际标准汇编” ， 是 1967 年发布的。审核员问： “这是谁的标准？”一个技术员说： “是我从部长那儿借来看的。 ”审核员看到该资料上盖有资料室的印章，便问技术员： “你借这本资料是不是设计时使用？”技术员说： “我的设计不直接应用这些标准，但有时需要参考一些内容。 ”下午审核员在资料室审查时， 发现该处存有不少旧标准， 便问资料管理员如何控制这些标准的版本，资料员回答： “我们每年都定期去买一些与我们行业有关的新标准，在资料室登记归档后，当技术人员需要时可来借阅。 ”审核员核查了“技术标准归档登记” ，看到历年来购入的标准都有登记。审核员问：

35、“购入新的标准后，原有旧标准你是怎么处理的？”资料员说： “一般购入新标准后，我都将新标准借给技术人员，旧标准不再外借。 ”审核员查看了借阅登记， 在技术开发部名下确有“继电器国际标准汇编 （ 67 年） ”的借阅登记。审核员问： “这本标准是不是最新标准，为什么借出了呢？”资料看了看登记，想了一下说： “可能是新标准别人借走了，所以只好将旧的借出。 ”#案例 34审核员在收录机总装车间总检查长处看到一张 6月份5位测试人员的错漏项 统计表，其结果如下：检验员 故障代号、1号2号3号4号5号合计01845462210061218012010110619017101305008110103合计8

36、9624350审核员问：“为什么018号故障错漏发生较多？”总检查长回答：“因为这个项目是某客户新增加的测试项目，可能测试人员 不熟悉，所以造成错漏项。”审核员又要求看看4号测试员的培训记录，总检查长派人到人事部门调来 4 号测试员的培训档案，审核员看到 4号测试员是上个月从收音机生产线调来的， 最新的培训记录是一年前担任收音机测试员时所做的培训和考核。总检查长解释说：“虽然没有进行专门的脱产培训，但在他调来时测试班长 已经教过他如何做。何况4号测试员在原来的工作岗位上表现都是很好的， 技术 水平也是属一属二的。刚开始不熟悉，相信过一段时间就会赶上别人。”审查完塑胶公司的生产现场后， 审核员提

37、出了一个问题问陪同审核的管理者代表：“据我们在业务部审查合同评审过程中所知，你们公司还有PVC的分切药用片材，为什么在生产现场没见到？”管理者代表回答：“因为有的客户在合同中提出要我们提供PVC透明片的各种规格的药用片材， 我们就组建一个分切班。 由于我们申请认证的主要产品还是卷曲成型的PVC®明片，分切产品并不多。况且分切已承包给一名工人，所以我们没有把它纳入我们的质量体系。 ”审核员问： “你们如何来保证分切的质量呢？”管理者代表回答： “分切的工作相当简单，我们公司的一名有经验的工人去承包管理，一般不会出什么问题的。 ”管理代表让业务部经理找出了承包合同，上面只规定了承包的时间

38、和利润分配等内容。 审核员又核查了客户投诉及退货记录，发现 95 年 3 月 6 日有一批客户退货，原因是药用片材规格不符合要求（尺寸超差） 。已退回二个月还未处理。管理者代表看后说： “真对不起，这件事是我们的疏忽。 ”业务经理补充道：“那批退货我们已经补给客户符合要求的产品了，并且也扣掉了分切班的加工费。 ”审核员注意到该公司申请认证的产品范围为PVC透明片和药用片材。案例 35审核员在某显像管厂综合仓库检查时看到 4 号区域内的一批屏锥材料没有状态标识，便问仓管员： “这些材料你们为什么不作标识？”仓管员回答： “我们这个仓库是属于储运科管理的， 只负责成品管理和标识，这些材料是资材科的

39、，因为他们的材料库最近东西较多，存放不下， 暂借我们仓库存放， 标识应该由他们负责， 我们不清楚这些材料是什么型号规格， 甚至是不是合格品，我们只是代管。 ”审核员问： “既然你们代管，那么进出库的帐目在哪里？”仓管回答： “库房的帐也由资材科仓库做，我们只是在他们需要的时候打开门，进货出货都由他们的人来清点数目。 ”审核员继续追问： “那么如果发生丢失、损坏，责任由谁承担呢？你们对这些教材负有哪些责任呢？”仓管回答： “没人规定我们有什么责任，东西是资材科的，丢失、损坏应该他们负责。 ”#案例 38某药业公司原料库房中审核员正在检查材料贮存情况，仓库主任介绍道：“我们的原材料采用双层包装，

40、内层是具防潮作用的塑料密封袋， 外面是尼龙编织袋增强包装材料的牢固程序。 ”审核员一边走一边查看，发现有一处破包，并有少许药材洒落。审核员问道： “这里破包是怎么形成的？”仓库主任说： “可能是什么东西划破的。”审核员仔细看了看，发现破损处有些鼠粪，便问仓库主任： “你们的仓库有没有采取防鼠措施？”主任说： “有” 。并立即从办公室拿来仓库条例指出其中的防鼠规定：库房内固定位置放置鼠夹，库管员经常查看。库房外投放鼠药，库管员经常检查。发现鼠迹及时处理。审核员看了看周围， 没有发现灭鼠工具， 便问仓管员何处有灭鼠工具， 仓管员说： “前些天打扫库房没注意鼠夹伤了人，我们就将其全部取掉了，最近库存

41、材料不多，周转较快，就没有再放灭鼠工具了。再者我们怕灭鼠工具伤人，不敢再入，有毒的灭鼠药又不准放在库房内，我们一时还想不出什么好办法。 ”仓库主任也帮着解释： “其实即便有少许被老鼠咬破污染的药材对产品没什么影响，因为反正是要经过高温蒸煮灭菌，对人体不会有害的。 ”案例 37在电子元件零部件清洗工序， 审核员观察清洗过程， 看到该超声波清洗设备是全自动控制的， 三个清洗槽的清洗时间预先设定好后清洗过程自动进行。 审核 员看到设备上贴有清洗作业指导书规定了固定的清洗时间。审核员问操作工： “各种零部件的清洗时间是不是都一样？”操作工点了点头，审核员又问： “如果有些零部件原先就比较脏，清洗时是不

42、是加长时间？”操作工答道： “技术员制定的指导书中规定了清洗时间，我们按规定执行，一般我们不会延长清洗时间。不过有时不放心也会适当加长一点。 ”审核员找到负责此工序的技术员问： “你对清洗的质量如何控制和检查？”该技术员说： “我们定时监测纯水的电导率是否符合工艺文件的规定。 ” 说着将检查记录交给审核员看， 审核员看到的全部是 “合格” 记录， 审核员又问： “你 测定纯水电导率是在什么地方取样的？”技术员指了指纯水的进水口回答说： “就在这里取水样。 ”审核员问： “为什么在进水口取样？”技术员说： “如果进水不符合要求，清洗的零件也不会符合要求。”审核员又问： “假设在出水口取样测定合格

43、的话，是否可以证明进水合格，而且清洗过的零件也合格了呢？”技术员想了想说： “你说的有些道理。 ”审核员在电子枪车间看到一堆包装好的电子枪半成品整齐地堆放在一边， 但 该区域没有任何标识，包装物上也没有标识。审核员问附近的一位工人这是什么产品，工人回答： “不知道，我进厂才三个月，我来时就有这堆东西了。你去问班长，他可能知道。 ”工人叫来了班长，审核员问了同样的问题，班长说： “这堆半成品在这里存放了一年多了，听说是试验品， 当时车间主任只说车间中转库没有地方存放， 暂时存放在我们这儿，后来一直没拿走，我们催了好几次了，但也没人处理。 ”这时车间主任听说审核员正在查问存放的半成品，便走过来解释

44、： “这是一批工艺试制品，因为质量达不到要求就没有往下投料。又因为数量多，价值高，我们不敢擅自处理，报告到厂里， 厂里也一直没有明确指示， 我们车间没有合适的存放处，只有暂时存放在这里。 ”案例 39审核员在审核供应部时，看到采购物资清单上共列有48 种采购物资。在查看合格分承包方名单时，看到已评定的合格分承包方只能履盖48 种采购物资中的 43 种，有 5 种采购物资无相应合格分承包方。审核员问供应部部长： “为什么这5 种采购物资无相应合格分承包方，这5种物资如何采购？”供应部部长回答说： “这 5 种物资用量很少，而且这些物资的生产厂有的很远，有的在国外。我们需要时就到市场上去采购，采购

45、回来后逐件检验，合格的才允许使用。 ”案例 40审核员到材料库房进行检查，看到批号为 950308 的磁头货卡记录上3 月 8日入库 30000只，在检验结果栏目中写着待检，而 3 月 12 日生产车间已领取了 5000 只。审核员问负责该库房的库管员： “这批材料是否经过检验？”库管员想了想回答说： “这批材料入库后送检，当时车间急用，计划员办理了紧急放行手续就先发货了。 ”库管员找出了当时由厂长批准放行的批条。审核员记下了该批材料的批号，准备到检验科去查寻。 当审核员到下一部门检查时， 那位库管员急着起来，将950308 批号材料的检验合格通知单交给审核员并解释道：“这批材料已检验合格了，

46、送通知来时正好我不在，由另一名库管员收起来了，事后因为忙就忽略了，刚才问起，那位库管员才交给我。 ”#案例 41在某工厂检查检验、 测量和试验设备的控制时， 审核员抽查了编号035 的一台测试设备，看到 035设备是一台进口的精密全自动检测设备。审核员问： “对这种设备你们如何进行校准？”设备操作员回答： “这台设备是引进生产线时同时引进的配套设备，目前国内还无相应的校准办法。 我们在购买设备时， 设备制造厂家配送了一套标准样品，我们定期用标准样品来校准设备。审核员查阅了标准样品说明书，看到说明书中规定： “样品使用的次数限定为 100 次，使用期限为三年。 ”审核员问： “你们多长时间校准一

47、次？”操作员回答： “正常生产时， 每周都做一次校准，假日除外。 ”同时拿出校准 记录给审核员看，记录中校准结果均为合格。审核员问： “你们对标准样品使用情况有没有记录？”操作员回答： “我们的生产线投产近三年了，校准工作一直在做，至三年有效期， 我们就会启动新的标准样品。 最近听说正在与设备制造厂家联系购买新标准样品的事。 ”案例 42审核员在某化工厂进行审核时， 在一车间看到一张由工厂内部审核发出的不合格报告(IQA94108) ，其中不合格陈述如下：“一车间某工人不按作业程序操作。 ”审核员问车间主任： “这份报告你们是怎么处理的？”车间主任说： “我们接到报告后，就马上去问内审员，他告

48、诉我们是张某不按规定操作。我们扣发了张某的当月全部奖金，并责令其作出检讨。 ”车间主任出示了扣发奖金的通告和张某的检讨。审核员在人事部审查内部审核员资格和培训档案时发现培训档案中内审员只有一份考试卷，无其它记载。审核员问负责培训管理的刘先生： “你们厂内部审核员是怎么培训的？”刘先生查了查培训记录说： “因我厂没有这方面的培训教员，又马上要做内部审核， 没有合适的培训班可参加就请其它厂里的一位参加过市里某个培训班的人作为教员，给我们的内审员讲了一天课，发了考卷给大家做了一下。 ”19案例 43某电子厂的进货检验程序中规定？“当生产急需来不急检验时，由供应科办理紧急放行申请手续， 经主管厂长批准后可放行。 紧急放行的材料由仓库管理人员负责做好特殊标识。 对紧急放行的材料， 工序检验员应按规定的加严抽样方案进行检验，发现问题立即停止该材料流转。”审核员在入库记录中查到进货批号为 95C26的材料为紧急放行材料，但在车间未查到该批材料投料时期的工序加严检验记录。 审核员问车间检验员： “ 95C26 批号的材料投料后为什么没有加严检验？”检验员回答： “我不知道这批材料是紧急放行的材料。因为在流传单上没规定的急字标识。 ”审核员感到很奇怪， 便请管理者代表协助调此事。在当天审核结束前， 管理者代表告诉审核员： “这件事情我终于查清了。