慢阻肺药物场情况

1、慢阻肺药物市场情况慢性阻塞性肺疾病（COPD简称慢阻肺）是一种可预防和治疗 的常见疾病，以渐进性持续气流受限为特征，通常与气道或肺对有毒 颗粒或气体的慢性炎症反应有关。患病率咼：据最新的全国60,000例大型慢阻肺流行病学调查显示我国成人慢阻肺的患病率为10%,即全中国约有1亿名慢阻肺患者。-源自2015年中国呼吸疾病联盟， 且在未来十几年内增长速度十分快。据世界卫生组织估计，到2020年，慢阻肺病将从目前的世界第四大致死原因上升为第三位。一、西医发病机制与治疗药物西医认为，COPD是在环境和遗传因素的共同作用下，气道管壁 和肺脏实质产生慢性炎症以及由此引起的组织结构破坏与气道重塑， 最终导致

2、呼吸道管腔狭窄和进行性气流受限。 病程可分为稳定缓解期 与急性加重期两个阶段，具有反复发作与慢性迁延的特点。目前，慢阻肺病主要治疗药物是支气管扩张剂，分为胆碱能受体阻断剂、（3 -2受体激动剂、茶碱类三类。在国内市场上，茶碱类药物 占大约1/3的市场份额，国外企业基本不生产此类产品，主要为国内 产品占领；3 -2-受体激动剂有葛兰素等大型跨国企业的产品和上海信 谊的产品；德国勃林格殷格翰公司研制生产的胆碱能受体阻断剂类药 物爱全乐，是国内治疗慢阻肺的一线药物。爱全乐在全球的销售额为14.71亿德国马克。世界卫生组织和我国的慢阻肺诊治指南 中都建议，慢阻肺患者在疾病稳定期的治疗药物，应以长效吸入

3、型支气管扩张剂为主。国际市场上，上述三类慢阻肺病治疗药物中，茶碱类药物因副作 用大，正逐渐退出市场；（3 -2-受体激动剂适合在疾病急性发作时使用， 占据了短期使用药物的大部分市场；胆碱能受体阻断剂的市场份额更 多一些。在国际上普遍提倡后两类药物联合使用。二、中医发病病机与治疗药物中医认为，根据COPD的临床表现，慢阻肺属于中医的”肺胀”喘 证、咳嗽、痰饮”以及肺萎”范畴，属本虚标实，本虚以肺、脾、肾 气虚为主，标实以六淫外邪、疲疲交阻为多。因此多采取补肾纳气、 宣肺平喘、止咳化痰、祛瘀等治法。据报道，可用于治疗 COPD中成药主要有百令胶囊、蛤蚧定喘 胶囊、咳喘消胶囊、益肺胶囊、利肺胶囊、肺

4、宁胶囊、贞芪扶正颗粒、 虫草清肺胶囊、补肺丸、痰热清注射液等。序号药名适应症/功效主治生产厂家不良反应医保情况中标情况西药部分1富马酸福莫特罗 粉吸入剂长效3 -2受体激 动剂。用于治疗支 气管哮喘、慢性气 管炎、喘息型支气 管炎、肺气肿等气 道阻塞性疾病所 引起的呼吸困难。2家 正大天晴药业集团 股份有限公司：平适（国药准字 H20103179） 阿斯利康：奥克斯都保（H20130379）1.循环系统：偶见心动过速、室性期 外收缩、面部潮红、胸部压迫感等。2神经系统：偶见头痛、震颤、兴奋、 发热、嗜睡、盗汗等，罕见耳鸣、麻 木感、不安、头昏、眩晕等。3消化系统：偶见暧气、腹痛、胃酸过多等。4

5、过敏反应：偶见瘙痒，罕见皮疹， 出现时应停药。5其它：偶见口渴、疲劳、倦怠感等。国家医保乙 类：14呼吸 系统药物14.3平喘药 物正大天晴药业：Y 115.65/ 盒（2016-11-01，重庆） 阿斯利康：¥ 122.23/支（2 016-10-27,四川）2马来酸茚达特罗 吸入粉雾剂长效3 -2受体激 动剂。为支气管扩 张剂，适用于成人 慢性阻塞性肺疾 病（COPD ）患者 的维持治疗。独家。Novartis Europharm Ltd :昂润(H2016030 2)鼻咽炎（14.3%）、上呼吸道感染（14. 2%）、咳嗽（8.2%）、头痛（3.7%）以 及肌肉痉挛（3.5%）

6、。大多数不良反应 为轻度或中度，不良反应发生率随治 疗继续而降低。/¥ 348.72/30 粒/盒(2015-12-31，福建)3昔萘酸沙美特罗 气雾剂长效3 -2受体激 动剂。用于治疗 口、咽部、气管或 支气管真菌感染。2家。 上海信谊药厂有 限公司：祺泰（国药 准字 H20010584）; 鲁南贝特制药有 限公司：平特（国药准字 H20052614）经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔 穿孔的报道，但极为罕见，本品可引 起鼻、喉部干燥、刺激，令人不愉快 的味道和气味。鼻衄、头痛、过敏反 应，包括皮疹、面部或舌部水肿曾有 报道，罕有过敏性/过敏样反应和支气 管痉挛的报道。长期、大剂量经

7、鼻腔 给予皮质激素可能导致全身性反应。国家医保乙 类：14呼吸 系统药物14.3平喘药 物鲁南贝特制药：¥30.27/瓶（2016-10-27,四川）4硫酸沙丁胺醇吸选择性3 2肾上腺4家。过敏反应及反常的支气管痉挛。较常国家医保甲上海信宜：¥ 33.8/支（20序号药名适应症/功效主治生产厂家不良反应医保情况中标情况入气雾剂素受体激动剂。主 要用于缓解哮喘 或慢性阻塞性肺 部疾患（可逆性气 道阻塞疾病）患者 的支气管痉挛，及 急性预防运动诱 发的哮喘，或其他 过敏原诱发的支 气管痉挛。 葛兰素史克：万托林（国药准字 J20160074） 上海信谊；H20153141 扬州

8、市三药：H20123384 山东京卫：利欣平（H20113348）见的不良反应有：震颤、恶心、心悸、 头痛、失眠。较少见的不良反应有： 头晕、目眩、口咽发干。类：14呼吸系统药物14.3平喘药物16-03-08，海南）山东京卫：Y 20.7/支（2016-11-01，重庆）扬州三药：Y 44.44/盒（2016-11-01，重庆）葛兰素：Y 20.69/瓶（2010-12-17，辽宁）5特布他林雾化液、 吸入粉雾剂短效3 -2受体激 动剂。缓解支气管 哮喘、慢性支气管 炎、肺气肿及其它 肺部疾病所合并 的支气管痉挛。2家阿斯利康：博利康尼（H20140108）浙江海正药业：（国药准字 H200

9、30401）不良反应一般轻微，用药后1-2周内会自动消失。 一般副反应有震颤、 心 跳加快、皮疹、头痛、肌肉痉挛、失 眠和情绪变化，极罕见的是支气管痉 挛（气道痉挛）。不良反应一般轻微， 用药后1-2周内会自动消失。国家医保乙 类：14呼吸 系统药物14.3平喘药 物阿斯利康：¥ 102.6/盒/2ml:5mg*20 支（2016-11-01，重庆）6异丙托溴铵气雾 剂短效抗胆碱药。为 支气管痉挛维持 期治疗的支气管 扩张剂，适用于慢 性支气管炎、肺气 肿、哮喘等慢性阻 塞性肺疾病。3家 德国勃林格殷格 翰：爱全乐（国药准字 J20130135） 华润双鹤：国药准字 H1102180

10、2 北京海德润医药：国药准字 H11022421最常见的非呼吸道的不良事件是头 痛、恶心和口干。由于爱全乐全身吸 收很少，其抗胆碱能副作用如心率增 力口和心悸、眼部调节障碍、胃肠道蠕 动紊乱、尿潴留是很少见的，并且是 可逆性的，但对已有尿道梗阻的患者 来讲可能增加其尿潴留的危险性。国家医保乙 类：14呼吸 系统药物14.3平喘药 物上海勃林格殷格翰药业：¥ 69.57/瓶（2016-11-01，重庆）北京海德润医药：¥49.51/瓶（2016-11-01，重庆）7噻托溴铵粉吸入长效抗胆碱药。支4家。口干、咽干、恶心、声音嘶哑、头晕、国家医保乙勃林格殷格翰：¥145

11、.73/序号药名适应症/功效主治生产厂家不良反应医保情况中标情况剂气管扩张剂，适用 于慢性阻塞性肺 疾病（COPD）的维 持治疗，包括慢性 支气管炎和肺气 肿，伴随性呼吸困 难的维持治疗及 急性发作的预防。 德国勃林格殷格 翰：思力华（H20140 933） 浙江仙琚制药：彼 多益（国药准字H20090276） 正大天晴：天晴速 乐（国药准字H20060454） 南昌弘益药业：弘 明瑞（国药准字H20130110）心率增加、视力模糊、青光眼、排尿 困难、便秘、尿潴留、血管性水肿、 皮疹、风疹和皮肤瘙痒等症状。类：14呼吸系统药物14.3平喘药物18 卩 g10 粒 / 瓶（ 2009-08-1

12、1,河南）浙江仙琚：Y 45.68/18速 （含吸入器）*6粒/盒（2016 -11-01，重庆）正大天晴：Y 80/18卩g（含 吸入器）*10粒/盒（2016-11-01，重庆）南昌弘益药业：Y 64.68/18卩g含吸入器）*10粒/盒（2016-11-01，重庆）8氨茶碱片适用于支气管哮 喘、喘息型支气管 炎、阻塞性肺气肿 等缓解喘息症状； 也可用于心源性 肺水肿引起的哮 喘。> 100 家茶碱的毒性常出现在血清浓度为1520μg/ml，特别是在治疗开始，早 期多见的有恶心、呕吐、易激动、失 眠等，当血清浓度超过20μg/ml ,可出现心动过速、心律失

13、常，血清中 茶碱超过40μg/ml，可发生发热、 失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、 心跳停止致死。国家医保甲 类：14呼吸 系统药物14.3平喘药 物¥ 10.4420.22/0.1g*100 片/瓶（2016-11-01，重庆）9盐酸氨溴索片适用于痰液粘稠 而不易咳出者。> 10家1偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲 缺乏、腹痛、腹泻。2其他过敏反应， 包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻 疹和瘙痒。3.其他胃肠道反应，包括 呕吐和消化不良。国家医保甲 类：14呼吸 系统药物14.1祛痰药 物上海勃林格殷格翰：¥ 49.61/30mg*50 片/盒（2016

14、-11-01，重庆）序号药名适应症/功效主治生产厂家不良反应医保情况中标情况10羧甲司坦片用于慢性支气管 炎、慢性阻塞性肺 病（COPD）、支气 管哮喘等疾病引 起的痰粘稠，咳痰 困难等患者。也可 用于小儿非化脓 性中耳炎，有一定 的预防耳聋效果。> 100 家偶有轻度头晕、恶心、胃部不适、腹 泻、胃肠道出血、皮疹等不良反应。国家医保乙 类：14呼吸 系统药物14.1祛痰药 物¥ 2.4 （ 0.25g*12 片）Y 1 0.68 （0.25g*50 片）-（20 16-11-01，重庆）11乙酰半胱氨酸泡 腾片用于治疗分泌大 量浓稠痰液的慢 性阻塞性肺病（CO PD）、慢性支

15、气管 炎（CB）、肺气肿（P E）等慢性呼吸系 统感染。2家ZAMBON S.p.A.（意大 利）（海南赞邦制药有 限公司分装）（J20150 009）浙江金华康恩贝：金 康速力（国药准字H20057334）口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不 适、腹泻、咳嗽等不良反应，一般减 量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管 痉挛等过敏反应。国家医保乙 类：14呼吸 系统药物14.1祛痰药 物ZAMBONITALIAS.R.L. ¥ 2 4.88/0.6g*4 片 /盒（2010-1 2-17，辽宁）浙江金华康恩贝：¥31.92/0.6g*6 片/瓶（2016-11-01,重庆）中药部分补肺

16、活血胶囊益气活血，补肺固 肾。用于肺心病（缓解期）属气虚 血瘀证，证见：咳 嗽气促，或咳喘胸 闷，心悸气短，肢独家处方：黄芪，赤芍， 补骨脂偶见口干国家医保乙 类；1内科用药1.9扶 正剂1.9.3 滋阴剂。2016-11-01 重庆中标价格：52.71元/0.35g*60粒，日治疗 费用：10.54元。序号药名适应症/功效主治生产厂家不良反应医保情况中标情况冷乏力，腰膝酸 软，口唇紫绀，舌 淡苔白或舌紫暗 等。1百令胶囊补肺肾，益精气。 用于肺肾两虚引 起的咳嗽，气喘， 咯血，腰背酸痛； 慢性支气管炎、慢 性肾功能不全的 辅助治疗。独家杭州中美华东制药： 国药准字 Z10910036 处方：

17、发酵冬虫夏草 菌粉（CS-C-Q80。个别患者咽部不适。国家医保乙 类：3肿瘤用药3.2肿瘤辅助用药¥ 65.76/0.5g*42 粒/盒（20 16-11-01，重庆）2蛤蚧定喘胶囊滋阴清肺，止咳平 喘。用于肺肾两 虚、阴虚肺热所致 的虚劳咳喘、气短 胸满、自汗盗汗。独家桂林二金：国药准字Z10940033处方：蛤蚧、炒紫苏 子、瓜蒌子、炒苦杏 仁、麻黄、石膏、甘 草、紫菀、醋鳖甲、 黄芩、麦冬、黄连、 百合、煅石膏。尚不明确。国家医保乙 类：1内科 用药1.6化痰、止咳、 平喘剂¥ 34.78/0.5g*48 粒/盒（2016-11-01，重庆）3消咳喘胶囊止咳，祛痰，

18、平喘， 用于寒痰咳喘，慢 性支气管炎。5家处方：满山红偶见口干、恶心、呕吐及头晕等，一 般13天后可自行消失。国家医保甲 类：1内科 用药1.6化痰、止咳、 平喘剂吉林永利药业：¥ 3.9/（0.3 5g*12 粒/盒）7.6（0.35g*2 4 粒/盒）（2014-05-26，吉 林）序号药名适应症/功效主治生产厂家不良反应医保情况中标情况4益肺胶囊补肾益肺，清热化 痰，止咳平喘。用 于久病咳喘，胸满 多痰。> 10家处方：红参、蛤蚧、 知母、桑白皮、川贝 母、茯苓、甘草、苦 杏仁（炒）。尚不明确。/¥ 16.31/（0.3g*24 粒 /盒）3 4.79（0.3g

19、*48 粒/盒）（2016 -11-01，重庆）5利肺胶囊驱痨补肺，镇咳化 痰。用于肺痨咳 嗽，咯痰，咯血， 气虚哮喘，慢性气 管炎等。3家处方：百部、白及、 枇杷叶、百合、冬虫 夏草、蛤蚧粉、五味 子、牡蛎、甘草。尚不明确。/中山市恒牛药业：¥88.6/0.5g*24 粒/盒（2010-07-1 6,江西）.6肺宁胶囊清热祛痰，镇咳平 喘.用于肺内感 染，慢性支气管 炎，喘息性支气管 炎，急性呼吸道感 染等。11家处方：返魂草。尚不明确。/江西民济药业：¥18.9/0.4g*30 粒（2014-05-26,吉 林）7贞芪扶正颗粒有提高人体免疫 功能，保护骨髓和 肾上腺皮质功能； 用于各种疾病引 起的虚损；配合手 术、放射线、化学 治疗，促进正常功 能的恢复。11家处方：黄芪、女贞子。尚不明确。国家医保乙 类：3肿瘤用药3.2肿瘤辅助用药甘肃扶正药业：¥23.64/5