广州金域医学检验中心有限公司实验诊断部

1、iso 15189 认可证书 cnas-pd20/10-b/2机构名称：广州金域医学检验中心有限公司实验诊断部注册号：mt0032地 址：a：东省广州市海珠区新港东路2429号海珠科技大楼三楼获准认可能力索引序号地址能力范围评审类型更新时间1a授权签字人(中文)复评+扩项2012年08月09日2授权签字人(英文)复评+扩项2012年08月09日3a检验能力(中文)复评+扩项2012年08月09日4检验能力(英文)复评+扩项2012年08月09日name：department of laboratory medicine, guangzhou kingmed center for clinica

2、l laboratory co., ltd.registration no.：mt0032 address：a: 3/f., haizhu science & technology building, no.2429, xingang east road, haizhu district, guangzhou, guangdong, chinaindex of accredited signatories no.addressrangetypeupdate date1aapproved signatories (chinese)reassessment+extending assess

3、ment2012-08-092approved signatories (english)reassessment+extending assessment2012-08-093aaccredited examination(chinese)reassessment+extending assessment2012-08-094accredited examination(english)reassessment+extending assessment2012-08-09 中国合格评定国家认可委员会实 验 室 认 可 证 书 附 件（注册号：cnas mt0032）名称：广州金域医学检验中心

4、有限公司实验诊断部地址：广东省广州市海珠区新港东路2429号海珠科技大楼三楼签发日期：2012年08月09日 有效期至：2015年08月08日更新日期：2012年08月09日附件1 认可的授权签字人及领域序号姓 名授权签字领域备 注1何雪葵1一般检查（abcz）； 2血液学检查（abcz）； 3生化学检验（abcdefghijklmz）； 4内分泌学检查（abcdefghz）； 5免疫学检查（abcdefghijkz）； 6微生物学检查（abcz）； 7病理学检查（abcdz）； 8其他检查（abcz）。2刘勇1一般检查（abcz）； 2血液学检查（abcz）； 3生化学检验（abcdefgh

5、ijklmz）； 4内分泌学检查（abcdefghz）； 5免疫学检查（abcdefghijkz）； 6微生物学检查（abcz）； 7病理学检查（abcdz）； 8其他检查（abcz）。3陈建波1一般检查（abcz）； 2血液学检查（abcz）； 3生化学检验（abcdefghijklmz）； 4内分泌学检查（abcdefghz）； 5免疫学检查（abcdefghijkz）； 6微生物学检查（abcz）； 7病理学检查（abcdz）； 8其他检查（abcz）。4胡志峰1一般检查（abcz）； 2血液学检查（abcz）； 3生化学检验（abcdefghijklmz）； 4内分泌学检查（abcde

6、fghz）； 5免疫学检查（abcdefghijkz）； 6微生物学检查（abcz）； 7病理学检查（abcdz）； 8其他检查（abcz）。5胡艳1一般检查（abcz）； 2血液学检查（abcz）； 3生化学检验（abcdefghijklmz）； 4内分泌学检查（abcdefghz）； 5免疫学检查（abcdefghijkz）； 6微生物学检查（abcz）； 7病理学检查（abcdz）； 8其他检查（abcz）。6姜小琴1一般检查（abcz）； 2血液学检查（abcz）； 3生化学检验（abcdefghijklmz）； 4内分泌学检查（abcdefghz）； 5免疫学检查（abcdefghi

7、jkz）； 6微生物学检查（abcz）； 7病理学检查（abcdz）； 8其他检查（abcz）。7陈美才1一般检查（abcz）； 2血液学检查（abcz）； 3生化学检验（abcdefghijklmz）； 4内分泌学检查（abcdefghz）； 5免疫学检查（abcdefghijkz）； 6微生物学检查（abcz）； 7病理学检查（abcdz）； 8其他检查（abcz）。8冯晓冬1一般检查（abcz）； 2血液学检查（abcz）； 3生化学检验（abcdefghijklmz）； 4内分泌学检查（abcdefghz）； 5免疫学检查（abcdefghijkz）； 6微生物学检查（abcz）； 7

8、病理学检查（abcdz）； 8其他检查（abcz）。9张志魁1一般检查（abcz）； 2血液学检查（abcz）； 3生化学检验（abcdefghijklmz）； 4内分泌学检查（abcdefghz）； 5免疫学检查（abcdefghijkz）； 6微生物学检查（abcz）； 7病理学检查（abcdz）； 8其他检查（abcz）。10梁小曼1一般检查（abcz）； 2血液学检查（abcz）； 3生化学检验（abcdefghijklmz）； 4内分泌学检查（abcdefghz）； 5免疫学检查（abcdefghijkz）； 6微生物学检查（abcz）； 7病理学检查（abcdz）； 8其他检查（a

9、bcz）。11郑宝文1一般检查（abcz）； 2血液学检查（abcz）； 3生化学检验（abcdefghijklmz）； 4内分泌学检查（abcdefghz）； 5免疫学检查（abcdefghijkz）； 6微生物学检查（abcz）； 7病理学检查（abcdz）； 8其他检查（abcz）。12潘建华1一般检查（abcz）； 2血液学检查（abcz）； 3生化学检验（abcdefghijklmz）； 4内分泌学检查（abcdefghz）； 5免疫学检查（abcdefghijkz）； 6微生物学检查（abcz）； 7病理学检查（abcdz）； 8其他检查（abcz）。13吕占武1一般检查（abcz

10、）； 2血液学检查（abcz）； 3生化学检验（abcdefghijklmz）； 4内分泌学检查（abcdefghz）； 5免疫学检查（abcdefghijkz）； 6微生物学检查（abcz）； 7病理学检查（abcdz）； 8其他检查（abcz）。14张磊1一般检查（abcz）； 2血液学检查（abcz）； 3生化学检验（abcdefghijklmz）； 4内分泌学检查（abcdefghz）； 5免疫学检查（abcdefghijkz）； 6微生物学检查（abcz）； 7病理学检查（abcdz）； 8其他检查（abcz）。15贾红艳1一般检查（abcz）； 2血液学检查（abcz）； 3生化学

11、检验（abcdefghijklmz）； 4内分泌学检查（abcdefghz）； 5免疫学检查（abcdefghijkz）； 6微生物学检查（abcz）； 7病理学检查（abcdz）； 8其他检查（abcz）。 china national accreditation service for conformity assessmentappendix of laboratory accreditation certificate(registration no. cnas mt0032) name:department of laboratory medicine, guangzhou king

12、med center for clinical laboratory co., ltd. address:3/f., haizhu science & technology building, no.2429, xingang east road, haizhu district, guangzhou, guangdong, china date of issue:2012-08-09 date of expiry:2015-08-08 date of update：2012-08-09appendix 1 accredited signatories and scope nameau

13、thorized scope of signaturenotes1xuekui he1 body fluid examination（abcz）； 2 clinical hematology（abcz）； 3 clinical biochemistry（abcdefghijklmz）； 4 clinical endocrinology（abcdefghz）； 5 clinical immunology（abcdefghijkz）； 6 clinical microbiology（abcz）； 7 pathology（abcdz）； 8 other examination（abcz）。2yong

14、 liu1 body fluid examination（abcz）； 2 clinical hematology（abcz）； 3 clinical biochemistry（abcdefghijklmz）； 4 clinical endocrinology（abcdefghz）； 5 clinical immunology（abcdefghijkz）； 6 clinical microbiology（abcz）； 7 pathology（abcdz）； 8 other examination（abcz）。3jianbo chen1 body fluid examination（abcz）；

15、 2 clinical hematology（abcz）； 3 clinical biochemistry（abcdefghijklmz）； 4 clinical endocrinology（abcdefghz）； 5 clinical immunology（abcdefghijkz）； 6 clinical microbiology（abcz）； 7 pathology（abcdz）； 8 other examination（abcz）。4zhifeng hu1 body fluid examination（abcz）； 2 clinical hematology（abcz）； 3 clin

16、ical biochemistry（abcdefghijklmz）； 4 clinical endocrinology（abcdefghz）； 5 clinical immunology（abcdefghijkz）； 6 clinical microbiology（abcz）； 7 pathology（abcdz）； 8 other examination（abcz）。5yan hu1 body fluid examination（abcz）； 2 clinical hematology（abcz）； 3 clinical biochemistry（abcdefghijklmz）； 4 cli

17、nical endocrinology（abcdefghz）； 5 clinical immunology（abcdefghijkz）； 6 clinical microbiology（abcz）； 7 pathology（abcdz）； 8 other examination（abcz）。6xiaoqin jiang1 body fluid examination（abcz）； 2 clinical hematology（abcz）； 3 clinical biochemistry（abcdefghijklmz）； 4 clinical endocrinology（abcdefghz）； 5

18、 clinical immunology（abcdefghijkz）； 6 clinical microbiology（abcz）； 7 pathology（abcdz）； 8 other examination（abcz）。7meicai chen1 body fluid examination（abcz）； 2 clinical hematology（abcz）； 3 clinical biochemistry（abcdefghijklmz）； 4 clinical endocrinology（abcdefghz）； 5 clinical immunology（abcdefghijkz）；

19、 6 clinical microbiology（abcz）； 7 pathology（abcdz）； 8 other examination（abcz）。8xiaodong feng1 body fluid examination（abcz）； 2 clinical hematology（abcz）； 3 clinical biochemistry（abcdefghijklmz）； 4 clinical endocrinology（abcdefghz）； 5 clinical immunology（abcdefghijkz）； 6 clinical microbiology（abcz）； 7

20、 pathology（abcdz）； 8 other examination（abcz）。9zhikui zhang1 body fluid examination（abcz）； 2 clinical hematology（abcz）； 3 clinical biochemistry（abcdefghijklmz）； 4 clinical endocrinology（abcdefghz）； 5 clinical immunology（abcdefghijkz）； 6 clinical microbiology（abcz）； 7 pathology（abcdz）； 8 other examina

21、tion（abcz）。10xiaoman liang1 body fluid examination（abcz）； 2 clinical hematology（abcz）； 3 clinical biochemistry（abcdefghijklmz）； 4 clinical endocrinology（abcdefghz）； 5 clinical immunology（abcdefghijkz）； 6 clinical microbiology（abcz）； 7 pathology（abcdz）； 8 other examination（abcz）。11baowen zheng1 body

22、fluid examination（abcz）； 2 clinical hematology（abcz）； 3 clinical biochemistry（abcdefghijklmz）； 4 clinical endocrinology（abcdefghz）； 5 clinical immunology（abcdefghijkz）； 6 clinical microbiology（abcz）； 7 pathology（abcdz）； 8 other examination（abcz）。12jianhua pan1 body fluid examination（abcz）； 2 clinica

23、l hematology（abcz）； 3 clinical biochemistry（abcdefghijklmz）； 4 clinical endocrinology（abcdefghz）； 5 clinical immunology（abcdefghijkz）； 6 clinical microbiology（abcz）； 7 pathology（abcdz）； 8 other examination（abcz）。13zhanwu lv1 body fluid examination（abcz）； 2 clinical hematology（abcz）； 3 clinical bioch

24、emistry（abcdefghijklmz）； 4 clinical endocrinology（abcdefghz）； 5 clinical immunology（abcdefghijkz）； 6 clinical microbiology（abcz）； 7 pathology（abcdz）； 8 other examination（abcz）。14lei zhang1 body fluid examination（abcz）； 2 clinical hematology（abcz）； 3 clinical biochemistry（abcdefghijklmz）； 4 clinical

25、endocrinology（abcdefghz）； 5 clinical immunology（abcdefghijkz）； 6 clinical microbiology（abcz）； 7 pathology（abcdz）； 8 other examination（abcz）。15hongyan jia1 body fluid examination（abcz）； 2 clinical hematology（abcz）； 3 clinical biochemistry（abcdefghijklmz）； 4 clinical endocrinology（abcdefghz）； 5 clinic

26、al immunology（abcdefghijkz）； 6 clinical microbiology（abcz）； 7 pathology（abcdz）； 8 other examination（abcz）。no. cnas mt0032 第31页 共31页the scope of the accreditation in chinese remains the definitive version.iso 15189 认可证书 cnas-pd20/10-b/2 中国合格评定国家认可委员会实 验 室 认 可 证 书 附 件（注册号：cnas mt0032）名称：广州金域医学检验中心有限公司

27、实验诊断部地址：广东省广州市海珠区新港东路2429号海珠科技大楼三楼认可依据：iso 15189:2007以及cnas特定认可要求签发日期：2012年08月09日 有效期至：2015年08月08日更新日期：2012年08月09日附件2 认可的检验能力范围序号检验项目样品类型领域代码检验方法说明1丙氨酸氨基转移酶血清3b045-0000-023-272-01速率法2天门冬氨酸氨基转移酶血清3b035-0000-023-272-01速率法3碱性磷酸酶血清3b070-0000-023-271-01速率法4-谷氨酰基转移酶血清3b090-0000-023-271-01速率法5总胆红素血清3j010-0

28、000-023-271-01重氮法6直接胆红素血清3j015-0000-023-271-01重氮法7总蛋白血清3a010-0000-023-271-01双缩脲法8白蛋白血清3a015-7052-023-271-01溴甲酚绿法9尿素血清3c025-0000-023-272-01尿酶紫外速率法10尿酸血清3c020-0000-023-271-01尿酸酶法11肌酐血清3c015-0000-023-271-01酶法12无机磷血清3h040-0000-023-272-01磷钼酸紫外法13高密度脂蛋白胆固醇血清3f070-7142-023-271-01直接一步法14低密度脂蛋白胆固醇血清3f077-714

29、4-023-271-01直接一步法15载脂蛋白b血清3f190-7154-023-061-01免疫比浊法16载脂蛋白a-1血清3f180-7150-023-061-01免疫比浊法17总胆固醇血清3f050-0000-023-271-01酶法18钙血清3h030-0000-023-271-01ocpc比浊法19淀粉酶血清3b160-0000-023-271-01速率法20铁血清3i010-0000-023-271-01亚铁嗪法21甘油三酯血清3f015-0000-023-271-01酶法22乳酸脱氢酶血清3b050-0000-023-272-01速率法23肌酸激酶血清3b010-0000-023

30、-272-01速率法24-羟丁酸脱氢酶血清3b240-0000-023-272-01速率法25钾血清3h015-0000-023-261-01离子选择性电极法26钠血清3h010-0000-023-261-01离子选择性电极法27氯血清3h020-0000-023-261-01离子选择性电极法28类风湿因子血清5g160-7020-023-061-01免疫透射比浊法29抗链球菌溶血素o抗体血清5e035-0000-023-061-01免疫透射比浊法30c反应蛋白血清5c070-7086-023-061-01免疫透射比浊法31转铁蛋白血清5c060-7104-023-061-01免疫透射比浊法3

31、2甲胎蛋白血清5d015-7080-023-051-01化学发光法33癌胚抗原血清5d010-7356-023-051-01化学发光法34糖链抗原ca125血清5d100-7770-023-051-01化学发光法35糖链抗原ca153血清5d120-7748-023-051-01化学发光法36糖链抗原ca199血清5d130-7775-023-051-01化学发光法37总前列腺特异性抗原血清5d305-7376-023-051-01化学发光法38游离前列腺特异性抗原血清5d307-7760-023-051-01化学发光法392微球蛋白血清5c065-7658-023-051-01化学发光法40

32、卡马西平血清3l115-xxxx-023-041-01荧光偏振41丙戊酸血清3l195-xxxx-023-041-01荧光偏振42苯妥因血清3l185-xxxx-023-041-01荧光偏振43苯巴比妥血清3l175-xxxx-023-041-01荧光偏振44乙型肝炎病毒表面抗原血清5f016-8502-023-051-01化学发光法45乙型肝炎病毒表面抗体血清5f015-0000-023-023-04化学发光法46乙型肝炎病毒e抗原血清5f019-8508-023-023-04化学发光法47乙型肝炎病毒e抗体血清5f015-0000-023-023-04化学发光法48乙型肝炎病毒核心抗体血清

33、5f018-0000-023-023-04化学发光法49维生素b12血清3g040-8474-023-051-01化学发光法50人绒毛膜促性腺激素血清4f015-8362-023-051-01电化学发光法51促甲状腺素激素血清4a014-0000-023-051-01电化学发光法52游离三碘甲状腺原氨酸血清4b002-0000-023-051-01电化学发光法53游离甲状腺素血清4b06-0000-023-051-01电化学发光法54三碘甲状腺原氨酸血清4b001-8404-023-051-01电化学发光法55甲状腺素血清4b005-8406-023-051-01电化学发光法56皮质醇血清4d

34、003-8440-023-051-01化学发光法57甲状腺球蛋白血清4b007-7390-023-051-01电化学发光法58铁蛋白血清5c095-7364-023-051-01化学发光法59促卵泡刺激素血清4a010-8216-023-051-01化学发光法60促黄体生成素血清4a009-8210-023-051-01化学发光法61孕酮血清4f008-8424-023-051-01化学发光法62雌二醇血清4f004-8418-023-051-01化学发光法63睾酮血清4f012-8426-023-051-01化学发光法64游离雌三醇血清4f005-8420-023-051-01化学发光法65

35、垂体泌乳素血清4a007-8224-023-051-01化学发光法66氨茶碱血清3m070-xxxx-023-041-01荧光偏振67单纯疱疹病毒i型抗体-igm血清5f191-1432-023-023-04酶联免疫吸附法68单纯疱疹病毒ii型抗体-igm血清5f192-1432-023-023-04酶联免疫吸附法69巨细胞病毒抗体-igm血清5f194-1432-023-023-04酶联免疫吸附法70风疹病毒抗体-gm血清5f395-1432-023-023-04酶联免疫吸附法71弓型体抗体igm血清5e157-0000-023-023-04酶联免疫吸附法72乙型肝炎病毒核心抗体-igm血清

36、5f015-1432-023-023-04酶联免疫吸附法73甲型肝炎病毒-igm血清5f350-1432-023-023-04酶联免疫吸附法74丙型肝炎病毒-igg血清5f360-1431-023-023-04酶联免疫吸附法75梅毒血清学实验血清5e074-1430-023-116-11凝集法76梅毒螺旋体特异性抗体血清5e073-1430-023-117-05凝集法77人类免疫缺陷病毒i型ii型血清5f560-1430-023-023-04酶联免疫吸附法78抗双链dna抗体血清5g035-1351-023-023-04间接免疫荧光法79抗rnp抗体血清5g066-1351-023-835-1

37、1免疫印迹法80抗sm抗体血清5g065-1351-023-835-11免疫印迹法81抗ss-a抗体血清5g076-1351-023-835-11免疫印迹法82抗ss-b抗体血清5g077-1351-023-835-11免疫印迹法83抗scl-70抗体血清5g085-1351-023-835-11免疫印迹法84抗jo-1抗体血清5g120-1351-023-835-11免疫印迹法85抗核抗体血清5g010-0000-023-161-11免疫荧光分析86乙型肝炎病毒表面抗原血清5f016-8502-023-022-04酶联免疫吸附法87乙型肝炎病毒表面抗体血清5f015-0000-023-023

38、-04酶联免疫吸附法88乙型肝炎病毒e抗原血清5f019-8508-023-022-04酶联免疫吸附法89乙型肝炎病毒e抗体血清5f015-0000-023-021-04酶联免疫吸附法90乙型肝炎病毒核心抗体血清5f018-0000-023-021-04酶联免疫吸附法91戊型肝炎病毒抗体igm血清5f370-1432-023-023-04酶联免疫吸附法92单纯疱疹病毒i型抗体-igg血清5f191-1431-023-023-04酶联免疫吸附法93单纯疱疹病毒ii型抗体-igg血清5f192-1431-023-023-04酶联免疫吸附法94巨细胞病毒抗体-igg血清5f194-1431-023-

39、023-04酶联疫吸附法95风疹病毒抗体-gg血清5f395-1431-023-023-04酶联免疫吸附法96弓型体抗体igg血清5e157-0000-023-023-04酶联免疫吸附法97乙型肝炎病毒定量血清5f015-1441-023-862-01实时pcr法98高危型乳头瘤病毒检查宫颈脱落细胞5f100-1440-xxx-889-21第二代杂交捕获技术99常规病理组织检查活检组织/ 手术切除组织7b001-0000-071-432-11 7b001-0000-073-432-11石蜡包埋切片，苏木精、伊红染色，人工显微镜镜检100免疫组织化学染色-雌激素受体（er）组织7b002-772

40、5-075-000-11免疫组织化学染色101免疫组织化学染色-孕酮受体（pr）组织7b002-7726-075-000-11免疫组织化学染色102免疫组织化学染色- c-erbb2/neu(her2/neu)组织7b002-8757-075-000-11免疫组织化学染色103免疫组织化学染色-ck组织7b002-7484-075-000-11免疫组织化学染色104免疫组织化学染色-cd20组织7b002-7995-075-000-11免疫组织化学染色105免疫组织化学染色-cd45ro组织7b002-8182-075-000-11免疫组织化学染色106免疫组织化学染色-ki67抗原组织7b0

41、02-7534-075-000-11免疫组织化学染色107免疫组织化学染色-p53组织7b002-8849-075-000-11免疫组织化学染色108免疫组织化学染色-cd3组织7b002-7910-075-000-11免疫组织化学染色109免疫组织化学染色-vimentin组织7b002-7488-075-000-11免疫组织化学染色110免疫组织化学染色-actin组织7b002-7492-075-000-11免疫组织化学染色111细胞病理检查与诊断-液基妇科脱落 细胞7a002-6003-085-433-11巴氏染色、 人工显微镜检查112细胞病理检查与诊断-液基非妇科脱落 细胞7a00

42、2-6005-085-433-11巴氏染色、人工 显微镜检查113全血微量元素铅全血3k110-1352-018- 920-01质谱法114全血微量元素铜全血3i025-1352-018-920-01质谱法115全血微量元素锌全血3i030-1352-018 -920-01质谱法116全血微量元素铁全血3i010-1352-018 -920-01质谱法117全血微量元素镁全血3h025-1352-018 -920-01质谱法118全血微量元素 钙全血3h030-1352-018 -920-01质谱法119血清铜血清3i025-1352-023 -920-01质谱法120血清锌血清3i030-1

43、352-023 -920-01质谱法121血清锂血清3l320-1352- 023 -920-01质谱法122abo血型全血5h010-xxxx- 018-920-14血型血清学123血型-rh(d)因子全血5h020-xxxx- 018-920-14血型血清学124直接抗人球蛋白试验全血5h121-xxxx- 018-920-02微柱凝胶法125不规则性抗体血清5h180-xxxx- 023-101-11凝集反应126igg抗a抗体效价血清5hxxx-xxxx- 023-102-01凝集反应127igg抗b抗体效价血清5hxxx-xxxx- 023-102-01凝集反应128骨髓细胞学全血/

44、骨髓2a170-6004-046-431-14显微镜检查+染色法129pas染色全血/骨髓2a200-6004-046-477-14过碘酸-雪夫氏法130过氧化物酶染色全血/骨髓2a230-6004-046-615-14联苯胺法131铁染色全血/骨髓2a240-6004-046-541-14普鲁士兰132外周血染色体核型分析全血8b200-6004-019-403-11显微镜镜检133骨髓染色体核型分析全血8b220-6004-046-403-11显微镜镜检134培养和鉴定（普通细菌）全血6b010-6004-018-741-11培养检查培养和鉴定范围限于： 葡萄球菌属、肠球菌属、埃希菌属、肠

45、杆菌属、沙雷菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、枸橼酸菌属、摩根菌属、普罗威登菌属、假单胞菌属、不动杆菌属、产碱杆菌属、伯克霍德菌属、窄食单胞菌属、气单胞菌属、链球菌属、奈瑟菌属、布兰汉菌属、嗜血杆菌属。尿液6b010-6003-001-741-11脑脊液6b010-6004-041-741-11脓液6b010-6005-086-741-11痰6b010-6001-061-741-11腹水6b010-6004-043-741-11胸水6b010-6004-042-741-11骨髓6b010-6004-046-741-11穿刺液6b010-6004-040-741-11粪便6b010-6002-015

46、-741-11培养检查粪便标本培养和鉴定范围限于：沙门菌属、志贺菌属、气单胞菌属、弧菌属、耶尔森菌属。135沙门氏菌的培养和鉴定全血6b085-6004-018-741-11培养检查粪便6b085-6002-015-741-11136沙门氏菌的血清型分类菌种6b820-0000-080-121-11菌体凝集反应137痢疾杆菌的血清型分类菌种6b825-0000-080-121-11菌体凝集反应138肺炎链球菌培养和鉴定痰6b075-6001-061-744-11二氧化碳培养脓液6b075-6005-086-744-11脑脊液6b075-6004-041-744-11139脑膜炎奈瑟菌培养和鉴定脑脊液6b080-6004-041-744-11二氧化 碳培养