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文档简介

1、 化妆品行业出现的一些质量问题:唇膏中苏丹红、牙膏中二甘醇、去屑洗发水中酮康唑、滑石粉中的石棉、护肤品中的重金属等。检验报告由供货商出具,不具备对原料中所含有毒有害物质的完备验证手段。第1页/共98页 因此,加强原料的管理,建立相应的法规、制因此,加强原料的管理,建立相应的法规、制度,建立原料的甄别方法和技术手段。具备化妆品度,建立原料的甄别方法和技术手段。具备化妆品原料的相关知识、了解原料中可能存在的有毒有害原料的相关知识、了解原料中可能存在的有毒有害物质。物质。第2页/共98页第3页/共98页化妆品原料基质原料辅助原料油质原料胶质原料粉质原料溶剂原料乳化剂抗氧剂保湿剂防腐剂赋香剂着色剂其他

2、第4页/共98页 二、原料监管的相关法规二、原料监管的相关法规 为了杜绝和消除在化妆品生产中使用或滥用不为了杜绝和消除在化妆品生产中使用或滥用不符合规定的原料,做了严格规定,并纳入日常监督符合规定的原料,做了严格规定,并纳入日常监督工作。工作。第5页/共98页 1. 1. 实行原料名单制度实行原料名单制度 化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例第八条规定,第八条规定,“生产生产化妆品所需原料、辅料以及直接接触化妆品的容器化妆品所需原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家标准和包装材料必须符合国家标准”。卫生部。卫生部中国已中国已使用化妆品成分名单使用化妆品成分名单(2003200

3、3年版)整理了截止年版)整理了截止20002000年底中国已使用化妆品成分年底中国已使用化妆品成分32653265种,其中一般种,其中一般化妆品原料化妆品原料21362136种,特殊化妆品原料种,特殊化妆品原料546546种,天然种,天然化妆品原料(含中药)化妆品原料(含中药)563563种。种。第6页/共98页 国际化妆品原料标准中文名称目录国际化妆品原料标准中文名称目录(卫监(卫监发发20072642007264号)翻译了美国号)翻译了美国CTFACTFA( Cosmetic Toiletry and Fragrance Association , Personal Care Produc

4、ts Council (PCPC))化妆品原料字典化妆品原料字典所收所收录的国际化妆品原料名称(录的国际化妆品原料名称(INCIINCI名称名称International Nomenclature Cosmetic Ingredient ),共),共1207212072种。种。全成分标识时必须使用全成分标识时必须使用目录目录中规定的标准中文中规定的标准中文名称。申报化妆品卫生许可时,涉及化妆品原料名名称。申报化妆品卫生许可时,涉及化妆品原料名称时,应提供称时,应提供目录目录中规定的中文名称。中规定的中文名称。第7页/共98页 2. 2. 实行化妆品新原料审批制度实行化妆品新原料审批制度 国内首

5、次使用于化妆品生产的天然或人工的新国内首次使用于化妆品生产的天然或人工的新原料(包括在国外已使用的化妆品原料)必须经国原料(包括在国外已使用的化妆品原料)必须经国务院卫生行政部门批准。务院卫生行政部门批准。化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例第九条规定:第九条规定:“使用化妆品新原料生产化妆品,必使用化妆品新原料生产化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准。化妆品新原料是指须经国务院卫生行政部门批准。化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料”。第8页/共98页 3. 3.规定化妆品禁限用物质规定化妆品禁限用物质 化妆品卫生规范化妆品卫生规

6、范(20072007年版)除对化妆品成品做年版)除对化妆品成品做出要求外,也列出了禁用物质、限用物质、限用防腐剂、出要求外,也列出了禁用物质、限用物质、限用防腐剂、限用防晒剂、限用着色剂和暂时允许使用的染发剂目录。限用防晒剂、限用着色剂和暂时允许使用的染发剂目录。禁用物质是指不得用于化妆品的成分;限用物质是指仅在禁用物质是指不得用于化妆品的成分;限用物质是指仅在特定限制条件下使用的物质,限用物质目录规定了限用物特定限制条件下使用的物质,限用物质目录规定了限用物质的质的适用范围适用范围、成品中允许的、成品中允许的最大浓度最大浓度和使用条件,以及和使用条件,以及需要标明的需要标明的警示内容警示内容

7、等。等。 第9页/共98页4. 化妆品原料管理流程第10页/共98页第11页/共98页第二节 化妆品基质原料检验第12页/共98页2.油脂原料的质量指标及重要检测项目第13页/共98页二、粉质原料检测项目第14页/共98页第15页/共98页2. 2. 质量指标和检验项目第16页/共98页三、胶质原料检测项目第17页/共98页第18页/共98页2. 2. 质量指标和检测项目第19页/共98页四、溶剂原料的检验第20页/共98页1. 常用溶剂第21页/共98页2. 2. 质量指标和检查项目第22页/共98页第三节 化妆品辅助原料的检验第23页/共98页一、香精香料的检验第24页/共98页第25页/

8、共98页2. 2. 香精香料的管理和相关标准第26页/共98页第27页/共98页第28页/共98页第29页/共98页3. 香精香料检测技术概述第30页/共98页(1)特点多样性和特殊性第31页/共98页(2)检测技术分类感官检验、理化性质和成分分析。感官检验包括香气质量、香势、留香时间、香味、色泽等;理化性质包括密度、折射率、溶解度、熔点、酸值、碘值等;成分分析具有种类繁多,含量不多的特点,包括样品采集、预处理、测定,以色谱法为主。第32页/共98页二、表面活性剂的检验1. 分类及使用情况(结构和分类;应用);2. 相关标准(标准;感官和理化指标);3. 基本性能检验(表面张力测定、临界胶束浓

9、度测定、HLB值测定)。第33页/共98页HLB值:亲水亲油平衡值,指表面活性剂亲水基和亲油基在大小和力量上的平衡程度的量。阴、阳离子表面活性剂的HLB在140;非离子表面活性剂在120。HLB值决定着表面活性剂的活性和用途。表面活性剂在水中的溶解性与HLB有极大关系。亲油性表面活性剂的HLB小,亲水的大,小于10的属亲油性,大于10属于亲水性。第34页/共98页发泡力的测定 即产生泡沫的效能乳化力的测定4. 定性分析(确定类型);元素定性分析;官能团分析(确定结构)5. 定量分析 置换法:第35页/共98页直接两相滴定法 直接两相滴定法 阴离子表面活性剂和阳离子表面活性剂定量缔合反应的方法。

10、在水和三氯甲烷的两相介质中,在酸性混合指示剂存在下,用阳离子表面活性剂氯化苄苏鎓滴定。 第36页/共98页阴离子活性物和阳离子染料(溴化底米鎓)生成缔合物,此缔合物溶于三氯甲烷中呈粉红色。在滴定过程中,水中的阴离子活性物质与氯化苄苏鎓反应,氯化苄苏鎓取代缔合物中的溴化底米鎓,三氯甲烷层红色褪去,终点时,稍过量的氯化苄苏鎓与阴离子染料(酸性蓝-1)生成缔合物,溶解于三氯甲烷层中呈蓝色。第37页/共98页在阳离子染料和阴离子染料混合指示剂存在的两相(水-氯仿)体系中,用标准阴离子表面活性剂滴定样品中的阳离子活性物。样品中的阳离子表面活性剂与阴离子染料生成缔合物进入氯仿呈蓝色,滴定中,阴离子表面活性

11、剂取代阴离子染料,终点时,与阳离子染料生成缔合物进入氯仿层成粉红色。第38页/共98页三、着色剂色素第39页/共98页第40页/共98页第四章 化妆品生产过程质量检验第41页/共98页第五章 化妆品成品综合检验对化妆品终产品的要求:原料使用符合“规范”要求;合理使用情况下安全;微生物总数符合要求和致病菌不得检出;有毒物质,如铅、汞、砷和甲醇的限量符合要求;理化指标符合要求。第42页/共98页第43页/共98页第44页/共98页第45页/共98页卫生指标检验第46页/共98页第47页/共98页第48页/共98页一、铅的检验第49页/共98页二、汞的检验第50页/共98页第51页/共98页三、砷的

12、检验第52页/共98页第53页/共98页微生物检验(自学)第54页/共98页标签标识检验第55页/共98页第56页/共98页第57页/共98页一、化妆品标签标识管理(一)化妆品标签标识的相关法律标准第58页/共98页(二)近年来化妆品标签标识法规需要关注的修订内容对化妆品标签标识的要求除了原先规定的要标注产品名称、制造商名称地址、净含量、生产日期和保质期或生产批号和限制使用日期、企业的生产许可证和卫生许可证编号、产品标准号、应注明的安全警示、使用指南和储存条件等外,以下几点修订内容要特别关注:第59页/共98页1. 化妆品全成分标注(2010年6月17日起执行),与之配套的INCI中文译名(化

13、妆品成分国际命名(INCI)中文译名)和国际化妆品原料标准中文名称目录;(2)实际生产加工地的标注;(3)化妆品名称标签标识禁用语;(4)限制商品过度包装要求;(5)化妆品命名规定和化妆品命名指南。第60页/共98页(三)化妆品名称标签标识禁用语2009年国家有关部门相继发布了化妆品名称标签标识禁用语(意见征集稿)和限制商品过度包装要求 食品和化妆品国家标准GB 23350-2009 。第61页/共98页化品名称标签标识禁用语妆今后将有三种词语会从化妆品包装上消除:虚假夸大用语,如“特效、高效”等;明示或暗示对疾病有治疗作用和效果,如“除螨、杀菌”等;医疗术语,如中药或中草药等。第62页/共9

14、8页限制商品过度包装要求 食品和化妆品第63页/共98页1、过度包装的形式、过度包装的形式 结构过度。包装层数过多,有的商品包装体积过大,实际内装产品很小,误导消费者;一盒饼干打开几层大大小小的盒子后,里面只有几片;还有的商品采用过厚的衬垫材料,保护功能过剩; 材料过度。用材过于考究,大大增加了包装成本。耗材过多,分量过重。一盒标价3000元的茶叶,金属盒上镶嵌着彩色石头,里面是瓷盒,衬着绸缎,茶叶只有300克,带上包装却有数斤;第64页/共98页 装潢过度。外观漂亮,名不副实;装潢过于华丽、说词过于溢美。 商家往往盲目采用上好的包装原材料,增加包装成本,有的甚至还在商品中附加几倍甚至几十倍于

15、商品价值的礼品,提升商品价格。 一种低度白酒,一盒一瓶,毫升,标价元,因为“紫檀木”的包装盒里还有一条“水晶”龙。 一种年夜饺子,一盒个,共克,标价为元,因为金漆盒子里还有一条镀金手链。 据统计,我国每年仅包装废弃物就白白扔掉2800多亿元,不仅浪费资源,而且污染环境,而处理这些包装垃圾又要花费大量金钱 第65页/共98页2、过度包装的危害 浪费大量资源。包装工业的原材料使用原生材料,是中国的紧缺资源。过度包装大量使用,而没有回收利用,会造成很大的浪费。 污染环境。大量包装废弃物,加重对环境的污染。中国包装废弃物的年排放量在重量上已占城市固体废弃物的1/3,而在体积上更达到1/2 之多,且排放

16、量以每年10的惊人速度递增。过度包装产生的成本相当可观,最后全变成了生活垃圾。 第66页/共98页 损害社会利益。首先过度包装侵害了消费者的利益,被强加了额外的巨额包装费。其次伤害了企业利益。激烈的不正当竞争,造成了过度包装在市场上的泛滥,企业为了追求更高的利润,利用夸大包装装饰功能的方法从消费者身上取得更多的价值。在短期内,企业营利可能会有明显上涨,但从长远来看,这无疑不利于企业的可持续发展,不利于建设节约型社会。 第67页/共98页 诱发社会奢侈风气,暗藏腐败行为,加剧社会不和谐。各地出现的天价月饼、天价洋酒、天价保健品等,诱发了社会奢侈之风,有悖于我国处于社会主义初级阶段国情;更有害的是

17、,过度包装的节日礼品被有些人作为“遮羞布”,搭配着贵重的有价证券、礼品甚至金钱,大开贿赂之道。 第68页/共98页3、过度包装的对策、过度包装的对策 制定和完善主要商品的包装标准 应当明确地把过度包装列为商业欺诈行为,按照反不正当竞争法和消费者权益保护法等法规进行日常监管处罚 在产业政策的设计上,要体现出“反对过度包装”的导向。从税收政策和产业准入政策上,鼓励一般商品的“无再包装”和高档消费品的“简单包装”,强调包装要无害于生态环境、人体健康并可循环或再生利用。 第69页/共98页有关国家的对策有关国家的对策 目前世界上已有许多国家对过度包装制定了限制性的法律、法规。在以环境保护为主题的都伯林

18、宣言的基础上,西欧各国先后制定了限制过度包装的相关法律法规。德国于1991年、1995年分别制定了包装法令、循环经济法和垃圾法;荷兰于1991年出台了包装盟约;奥地利在1992年制定了包装法规;法国也于1993年、1994年先后制定了包装法和包装废弃物运输法、对商品包装空隙率和包装成本做出严格限制,而且禁用木质品包装食品和化妆品。第70页/共98页 日本相继推出了再生资源利用促进法、包装容器回收法和包装新指引等法律法规,规定尽量缩小包装容器的体积,容器内的空位不应超过容器体积的20%;包装成本不应超过出售价的15%,包装应正确显示产品的的价值,以免对消费者产生误导。同时,商品礼盒包装适当化纲要

19、中规定:包装容器的间隙原则是不可超过整个容器的20%;商品与商品之间的间隙必须在1cm以下;商品与包装箱内壁间隙必须保持在5mm以下;包装费用必须在整个产品价格的15%以下。第71页/共98页 美国只要有下列情况者,均属欺骗性包装:包装内有过多的空位包装与内容物的高度差异太大;非技术上所需,无故夸大包装等。 韩国过度包装属违法行为,厂商如果不依照政府规定减少产品的包装比率和层数,最高会被罚300万韩元。同时韩国还采取三大措施规范厂商:一是检查包装;二是奖励标示;三是对违反包装规定的罚款处理。 全球共同的声音可持续发展呼唤环保包装时代的到来。第72页/共98页我国强制性标准出台我国强制性标准出台

20、限制商品过度包装要求食品和化妆品GB 23350-20092009-03-31发布2010-04-01实施第73页/共98页1、基本要求、基本要求包装材料、结构和成本应与内装物的质量和规格相适应,减少用量单一材质、可循环再生、回收利用合理简化包装结构及功能考虑包装全生命周期成本,考虑对环境的影响及产生的相关成本第74页/共98页2、强制性限量要求、强制性限量要求 4.24.2(1)包装空隙率商品类别包装空隙率饮料酒55%糕点60%粮食10%保健食品50%化妆品50%其他食品45% 注:当内装产品所有单件净含量均不大于30mL或30g,其包装空隙率不应超过75%;当内装产品所有单件净含量均大于3

21、0mL或30g,并不大于50mL或50g,其包装空隙率不应超过60%。第75页/共98页(2)包装)包装层数层数粮食(原粮及其初级加工品)2层及以下其他3层及以下(3)包装成本 除初始包装之外的所有包装成本的总和不应超过商品销售价格的20%第76页/共98页3、限量指标计算方法、限量指标计算方法 附录附录A A(1)包装空隙率计算 Vn(1+k)V0 X = 100% Vn 式中: Vn 商品销售包装体积(mm3) V0 商品初始包装的总体积( mm3 ) k 商品必要空间系数,k 取值为 0.6 外切最小长方体体积第77页/共98页(2)包装层数计算)包装层数计算完全包裹指定商品的包装均认定

22、为一层初始包装为第0层,接触初始包装的完全包裹的包装为第1层,以此类推,销售包装的最外层为第N层,N即是包装的层数仅计算对销售包装层数有限量要求的商品的包装层数第78页/共98页(3)包装成本与销售价格比率计算)包装成本与销售价格比率计算C Y = 100% P 式中:C包装成本(第1层到第N层总和)P产品销售价格 包装成本商品制造商 销售价格销售合同或市场正常销售价格第79页/共98页有关包装的其他要求有关包装的其他要求 包装材料无毒无害 涂料、油墨、粘结剂 标签食品:质检总局102号令、 GB 7718、GB 13432等 化妆品:质检总局100号令、 GB 5296.3等 警示说明 开启

23、方法 认证标志标实相符、与认证标准相符 包装储运图示标志 GB/T 191第80页/共98页食品包装、容器问题食品包装、容器问题部分产品的卫生指标不符合标准要求,有有害物质残留部分产品的使用性能差降解性能达不到标准要求第81页/共98页食品包装容器类食品包装容器类 食品包装容器及材料 分类 (GB/T 23509-2009)塑料制品:与食品接触的塑料薄膜、包装袋、容器,例如: 聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)纸制品:直接与食品接触的各种原纸、纸制无菌包装材料,以及其他各类生物降解材料制品(包括纸板涂膜型、纸浆模塑型、植物纤维模塑型、食用粉

24、模塑型)的食品容器复合材料制品: 纸塑复合型、纸铝复合型、塑塑复合型、铝塑复合型金属制品;橡胶制品;陶瓷制品;玻璃制品;其他制品第82页/共98页聚氯乙烯(PVC)中氯乙烯单体,纸制品中的氯联苯(PCB),粘合剂、印刷油墨中的可溶、可挥发物质和有害重金属等被列为在食品、医药以及可能与儿童接触的产品包装中限制使用的材料。用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) 替代聚氯乙烯(PVC),用聚丙烯(PP)替代聚苯乙烯(PS)等。从目前的发展趋势看,PVC 有可能完全退出包装市场。第83页/共98页要点内容应当研究的性能保护性能保护内容物、防止变质、保护质量 机械强度、防潮、耐腐蚀、耐热、透光、气密性、保香、防异味 操作性能易包装、易填充、易封合、适应机械自动包装与操作 刚性、挺度、滑爽性、易开口、热封性好、防静电 商品性能造型与色彩美观、能产生陈列效果、提高商品价格和购买力 透明度

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