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文件编号：smp-mm-015 文件名称：物料贮存期限及复验管理规程 第 5 页 共 5 页1. 一般物料根据生产厂家规定的使用期限贮存，原料、半成品根据稳定性试验确定其复验期；易变质或易受微生物污染原料复验期不超过三个月。2. 物料贮存期内每到复验期前两周，仓储管理员应申请复验。仓储管理员每月26日前应列出下个月需复验的物料清单，填写请验单，交质量部取样复验。在贮存期内发现异常情况应及时申请复验。3. 质量部按smp-qa-023质量监控管理规程对物料进行取样、检验，并根据检验结果经综合评审后做出判定。合格的予以放行；不合格应立即停止发放使用。4. 质量部应两周内对复验物料做出判定，因特殊情况不能在物料复验期满时做出判定，期满物料应移至待检区，停止发放使用。5. 复验不合格的物料立即挂上不合格状态标记，移至不合格品区，按smp-qa-020不合格品处理规程处理。附件：1.原料有效期及复检周期表2.辅料有效期及复检周期表3.包装材料有效期及复检周期表附件1smp-mm-015-r-01厦门天舜制药有限公司原料有效期及复检周期表序号原料名称有效期(年)复检期限(年)复检项目附件2smp-mm-015-r-02厦门天舜制药有限公司辅料有效期及复检周期表序号辅料名称有 效 期(年)复检期限(年)复检项目附件3smp-mm-015-r-03厦门天舜制药有限公司包装材料有效期及复

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