国内外实验动物学发展概况

1、国内外实验动物国内外实验动物学发展概况学发展概况 美国生物科学课题投资的美国生物科学课题投资的40%涉及实验动物；涉及实验动物；60%的生物学科研课题需要实验动物。的生物学科研课题需要实验动物。 美国卫生署每年经费美国卫生署每年经费4亿美元，用于培养亿美元，用于培养1万人万人和资助和资助2万项课题。这二方面有万项课题。这二方面有50%的任务要利用的任务要利用实验动物进行研究。实验动物进行研究。 美国卫生署肿瘤研究所每年研究经费美国卫生署肿瘤研究所每年研究经费2.2亿美元，亿美元，需要利用实验动物的课题占需要利用实验动物的课题占1.4亿美元。亿美元。 美国现有生产实验动物的专业公司有美国现有生产

2、实验动物的专业公司有30余个，余个，有实验小鼠品系有实验小鼠品系250个；小型实验猪个；小型实验猪15种；豚鼠种；豚鼠30余种；地鼠余种；地鼠30余种；大鼠余种；大鼠60余种；兔子余种；兔子14种；猴种；猴子子50余种。余种。 国外实验动物学发展的概况国外实验动物学发展的概况 美国国家卫生研究院美国国家卫生研究院(NIH)内设内设45个动物资源个动物资源开发中心，其中开发中心，其中37个设在各大学的比较医学系、实个设在各大学的比较医学系、实验动物科学系及专门研究机构内。验动物科学系及专门研究机构内。 其中实验动物资源中心和杰克逊实验室，是世界其中实验动物资源中心和杰克逊实验室，是世界最大遗传保

3、种和遗传研究中心，维持着最大遗传保种和遗传研究中心，维持着25种近交系种近交系大、小鼠、不同背景的无胸腺裸鼠大、小鼠、不同背景的无胸腺裸鼠20多种。多种。 其中重组近交系的培育成功是哺乳动物遗传学的其中重组近交系的培育成功是哺乳动物遗传学的一个果进展，并已广泛用于新的多态型基因位点和一个果进展，并已广泛用于新的多态型基因位点和新的组织相溶性位点的鉴定和多态型位点的多效性新的组织相溶性位点的鉴定和多态型位点的多效性及其连锁关系的研究。及其连锁关系的研究。 国外实验动物学发展的概况国外实验动物学发展的概况 (续续) 美国每年使用小鼠超过8000万只；大鼠超过7000万只；豚鼠超过60-70万只；家

4、兔超过60-70万只；非人类灵长类超过3.4万只。 日本每年使用小鼠为1，200万只，其中SPF级小鼠达400万只。大鼠使用360万只，而SPF级的占半数。 国外实验动物学发展的概况国外实验动物学发展的概况(续续) 各国实验动物研究的另一个动向是各种病理模型各国实验动物研究的另一个动向是各种病理模型动物的培育。以小鼠为例，已发现的突变基因位点动物的培育。以小鼠为例，已发现的突变基因位点893893个，已育成与人类疾病类似的病理模型个，已育成与人类疾病类似的病理模型417417种。种。美国宾州大学兽医学院已筛选出加拿大纽芬兰犬，美国宾州大学兽医学院已筛选出加拿大纽芬兰犬，能够发生与人类先天性心脏

5、病一样的心脏病，并利能够发生与人类先天性心脏病一样的心脏病，并利用病理组织学、细胞遗传学和分子生物学方法进行用病理组织学、细胞遗传学和分子生物学方法进行基因定位研究。基因定位研究。 国外实验动物学发展的概况国外实验动物学发展的概况(续续)已培育成功的模型有：已培育成功的模型有： 既无胸腺，又无脾脏的动物模型；既无胸腺，又无脾脏的动物模型； 既高血压和糖尿病及肥胖症的动物模型；既高血压和糖尿病及肥胖症的动物模型； 无无B B细胞功能的动物模型；细胞功能的动物模型； 无无K K细胞功能的动物模型；细胞功能的动物模型； 无巨噬细胞功能的动物模型。无巨噬细胞功能的动物模型。 国外实验动物学发展的概况国

6、外实验动物学发展的概况(续续)1、纳入政府部门统筹管理2、以标准化为中心，大力实施法制化管理国家科技部九五期间颁布了系列法律法规国家实行实验动物生产和使用许可证制度相关部门大力推行实验动物的法制法、标准化管理 我国实验动物发展现状我国实验动物发展现状及趋势及趋势中国加入WTOn融入经济全球化潮流，参与国际分工与竞争，是我国实行全方位对开放、真正进入国际经济、技术、贸易大舞台的重大战略;n 将给我们实验动物质量标准与国际接轨，扩大与世界同行的技术交流与合作; n由实验动物检测达标的药品、生物制品参与国际竞争，科研专利、科研成果的国际认可带来难得的机遇;n同时也面临发达国家为保护本国利益，利用贸易

7、技术壁垒对我国实验动物技术法规、质量标准和合格检测（评定）程序等技术体系的严峻挑战。我国实验动物发展现状我国实验动物发展现状 我国实验动物事业经过我国实验动物事业经过“九五九五”、“十五十五” 、 “十一五十一五”的发展，在法的发展，在法制化、信息化建设，实验动物支撑保制化、信息化建设，实验动物支撑保障能力等方面取得了令人瞩目的进展障能力等方面取得了令人瞩目的进展,具体表现在以下几方面：具体表现在以下几方面：实验动物管理办公室实验动物管理办公室 逐步建立和健全了法律法规和政策制逐步建立和健全了法律法规和政策制度，形成了较完善的组织机构体系，管理度，形成了较完善的组织机构体系，管理职能明确。职能

8、明确。 实验动物工作已步入法制化管理轨道。实验动物工作已步入法制化管理轨道。 法制化建设实验动物管理办公室实验动物管理办公室组织机构体系框架类 别机 构职 责主管部门主管部门科学技术部科学技术部管理全国的实验动物工作，统一制定我国管理全国的实验动物工作，统一制定我国实验动物的发展规划及相关政策法规实验动物的发展规划及相关政策法规。行业部门行业部门国务院国务院各有关部门各有关部门依其职责负责管理实验动物的相关工作依其职责负责管理实验动物的相关工作 。地方主管地方主管地方科技厅地方科技厅（委、局（委、局）主管本地区的实验动物工作，是实验动物主管本地区的实验动物工作，是实验动物许可证发放、管理的实施

9、机关。许可证发放、管理的实施机关。地方行业地方行业部门部门地方各有关地方各有关门部门部依其职责负责管理实验动物的相关工作依其职责负责管理实验动物的相关工作 。地方实施地方实施部门部门动管办动管办动管会动管会具体负责本地区实验动物许可证的日常管具体负责本地区实验动物许可证的日常管理工作。理工作。实验动物管理办公室实验动物管理办公室政策法规体系框架类 别文 件 名 称发 布 机 构行政法规行政法规实验动物管理条例实验动物管理条例国务院批准，国家科委发布国务院批准，国家科委发布 部门规章部门规章实验动物质量管理办法实验动物质量管理办法国家科委、技监局联合发布国家科委、技监局联合发布实验动物许可证管理

10、办法（试行）实验动物许可证管理办法（试行）科技部等七部局联合发布科技部等七部局联合发布实验动物种子中心管理办法实验动物种子中心管理办法科技部科技部医学实验动物管理实施细则医学实验动物管理实施细则卫生部卫生部地方法规地方法规北京市实验动物管理条例北京市实验动物管理条例北京市人大常委会北京市人大常委会湖北省实验动物管理条例湖北省实验动物管理条例湖北省人大常委会湖北省人大常委会江苏省实验动物管理条例江苏省实验动物管理条例江苏省省长令江苏省省长令黑龙江省实验动物管理条例黑龙江省实验动物管理条例黑龙江省人大常委会黑龙江省人大常委会地方规章地方规章各地方实验动物管理办法、细则等各地方实验动物管理办法、细则

11、等地方政府地方政府规范性文件规范性文件各有关部门的实验动物管理文件各有关部门的实验动物管理文件各行业主管部门各行业主管部门技术标准技术标准实验动物国家标准实验动物国家标准国家质检总局国家质检总局各地方实验动物质量、检测等标准各地方实验动物质量、检测等标准各地方技术质量管理部门各地方技术质量管理部门实验动物管理办公室实验动物管理办公室实验动物管理办公室实验动物管理办公室 1994年年 颁布了实验动物国家标准。颁布了实验动物国家标准。2001年年 修订修订 后的实验动物国家标准颁布，取消了普通级实验后的实验动物国家标准颁布，取消了普通级实验 大小鼠，增加犬、猴的内容大小鼠，增加犬、猴的内容 199

12、7年开始，建立了国家实验动物质量检测机构年开始，建立了国家实验动物质量检测机构 （6个单位）和个单位）和22个省级实验动物质量检测机构个省级实验动物质量检测机构 2002年年 实验动物许可证管理制度在全国范围内实验动物许可证管理制度在全国范围内 开始实施开始实施 质量保障体系建设实验动物管理办公室实验动物管理办公室实验动物管理办公室实验动物管理办公室 19981998年年 建立了建立了“国家啮齿类实验动物种子中心国家啮齿类实验动物种子中心” 20012001年年 启动了启动了“国家遗传工程小鼠资源库的建设国家遗传工程小鼠资源库的建设” 20042004年年 启动了启动了“国家实验用小型猪种质资

13、源基地国家实验用小型猪种质资源基地”、 “ “国家实验兔种质资源基地国家实验兔种质资源基地”、“国家实验用猕猴种源国家实验用猕猴种源 基地基地”、“国家国家SPFSPF禽类种质资源中心禽类种质资源中心”和和“实验用比实验用比 格（格（BeagleBeagle）犬种源基地）犬种源基地”的建设的建设 20052005年年 启动了启动了“国家实验灵长类种质资源中心国家实验灵长类种质资源中心”建设建设 20062006年年 对申请国家实验兔、犬、禽和遗传工程小鼠种对申请国家实验兔、犬、禽和遗传工程小鼠种 子中心的单位进行了现场考察和评审。子中心的单位进行了现场考察和评审。 种子中心和种源网络建设实验动

14、物管理办公室实验动物管理办公室实验动物管理办公室实验动物管理办公室 目前，拥有的资源品种品系已达到目前，拥有的资源品种品系已达到400400多个，多个，为构建完整的实验动物种质资源网络体系奠定了为构建完整的实验动物种质资源网络体系奠定了良好的基础；在京、沪等发达省市，实验大小鼠、良好的基础；在京、沪等发达省市，实验大小鼠、豚鼠、地鼠、兔和犬等已初步实现了生产规模化、豚鼠、地鼠、兔和犬等已初步实现了生产规模化、供应社会化。供应社会化。 啮齿类实验动物种子中心北京分中心 目前目前保存实验动物品种品系保存实验动物品种品系3030多个。多个。 五年来向全国十多个省、市、自治区的五年来向全国十多个省、市

15、、自治区的3030多家多家 单位，供应了单位，供应了SPFSPF或清洁级的或清洁级的1111个品种、品系个品种、品系 的实验动物种鼠共的实验动物种鼠共15,31815,318只。只。实验动物管理办公室实验动物管理办公室 保存有：保存有：7 7 个品种，个品种，95 95 个品系（数万枚胚胎个品系（数万枚胚胎/ /精子精子/ /卵巢）卵巢）n实验兔：实验兔：NZW NZW 兔，兔，JWJW兔兔, Chinchilla, Chinchilla兔兔n豚鼠：豚鼠： Hartley Hartley 豚鼠豚鼠n地鼠：地鼠： SyrianSyrian地鼠地鼠, , 中国地鼠中国地鼠n大鼠：大鼠：8 8 个品

16、系（包括个品系（包括 5 5 个疾病模型）个疾病模型）n小鼠：小鼠：7171个品系（包括近交系、封闭群、转基因、基个品系（包括近交系、封闭群、转基因、基因剔除、疾病模型等）因剔除、疾病模型等）n鼠鼠鼩鼩 n东方田鼠东方田鼠 ( (仅保存胚胎仅保存胚胎) )啮齿类实验动物种子中心上海分中心实验动物管理办公室实验动物管理办公室资源库疾病动物模型类型 糖尿病模型糖尿病模型型糖尿病高脂肥胖小鼠：型糖尿病高脂肥胖小鼠：db/dbdb/db、ob/obob/ob型糖尿病小鼠：型糖尿病小鼠：NODNOD、Ins2Ins2 免疫缺陷小鼠：免疫缺陷小鼠：SCIDSCID，NOD-SCIDNOD-SCID，裸鼠，

17、裸鼠 肿瘤相关研究模型：肿瘤相关研究模型：P53P53剔除小鼠，剔除小鼠，APCAPC突变小鼠突变小鼠 动脉粥样硬化模型：动脉粥样硬化模型：ApoEApoE、Ldlr Ldlr 肌营养不良模型：肌营养不良模型：DmdDmd（MdxMdx） 工具鼠：工具鼠：RosaRosa，EGFPEGFP，Tet-on/offTet-on/off，CreCre等多种等多种 遗传工程小鼠遗传工程小鼠 实验动物管理办公室实验动物管理办公室实验动物管理办公室实验动物管理办公室 作为实验动物科学研究重要支撑条件之一的作为实验动物科学研究重要支撑条件之一的实验动物基础设施建设，在过去的二十年间，发实验动物基础设施建设，

18、在过去的二十年间，发生了巨大的变化。啮齿类实验动物的设施环境从生了巨大的变化。啮齿类实验动物的设施环境从开放环境全面升级到屏障环境、隔离环境、以及开放环境全面升级到屏障环境、隔离环境、以及独立通风的独立通风的IVCIVC系统等，已经跟上国际上实验动物系统等，已经跟上国际上实验动物科学发展的步伐；中型和大型动物的设施也正朝科学发展的步伐；中型和大型动物的设施也正朝着这个方向快步前进。着这个方向快步前进。 基础设施建设实验动物管理办公室实验动物管理办公室实验动物管理办公室实验动物管理办公室 国家重视实验动物科学的发展，国家重视实验动物科学的发展， “ “九五九五”期期间，科研项目支持主要集中在实验

19、动物种子中心和间，科研项目支持主要集中在实验动物种子中心和质量检测体系建设方面，质量检测体系建设方面，“十五十五”期间主要集中在期间主要集中在实验动物种质资源整合及新品种品系的开发和利用实验动物种质资源整合及新品种品系的开发和利用上。国家将实验动物工作的发展列入国家科技基础上。国家将实验动物工作的发展列入国家科技基础条件平台建设内容中，资金投入力度不断加强。条件平台建设内容中，资金投入力度不断加强。“九五九五”期间，国家财政投入不足期间，国家财政投入不足20002000万元，而万元，而“十五十五”期间，投入已达期间，投入已达1 1亿元之多。亿元之多。 科研项目经费实验动物管理办公室实验动物管理

20、办公室科科技技基基础础性性工工作作建立中国实验动物信息网络建立中国实验动物信息网络 建立实验动物基因信息学镜像站点计算机网络建立实验动物基因信息学镜像站点计算机网络 中医征候动物模型建立与评价标准的研究中医征候动物模型建立与评价标准的研究 实验动物管理条例实验动物管理条例的修订的修订 实验动物质量监测试剂盒标准化与应用研究实验动物质量监测试剂盒标准化与应用研究 实验动物种质资源的保存和利用实验动物种质资源的保存和利用 实验动物质量检测标准与体系的建立实验动物质量检测标准与体系的建立 总经费：总经费：1,5701,570万元万元 “九五九五”期期间间实验动物管理办公室实验动物管理办公室社社会会公

21、公益益研研究究专专项项剑尾鱼水生实验动物化研究剑尾鱼水生实验动物化研究 实验动物替代物实验动物替代物肿瘤耐药基因芯片研究肿瘤耐药基因芯片研究 与国际接轨的实验动物福利与技术规范的研究与国际接轨的实验动物福利与技术规范的研究 实验动物质量标准保障体系的建立实验动物质量标准保障体系的建立 总经费：总经费：370370万元万元 “九五九五”期期间间实验动物管理办公室实验动物管理办公室科科技技攻攻关关计计划划十十五五科科技技攻攻关关计计划划国家遗传工程小鼠资源库的建立国家遗传工程小鼠资源库的建立 2001.11-2004.12中国实验用小型猪资源开发与研究应用中国实验用小型猪资源开发与研究应用 200

22、4.12-2006.12总经费：总经费：35003500万元万元 “十五十五”期期间间实验动物管理办公室实验动物管理办公室自然自然科技科技资源资源的保的保护与护与共享共享服务服务总经费：总经费：65756575万元万元 实验材料描述标准和规范的研究制定实验材料描述标准和规范的研究制定及共享试点建设及共享试点建设 国家实验灵长类种质资源中心的建立国家实验灵长类种质资源中心的建立 实验动物种质资源保存及其共享利用实验动物种质资源保存及其共享利用（禽、犬）（禽、犬） 实验兔种质资源供应网络的建设实验兔种质资源供应网络的建设 国国家家科科技技基基础础条条件件平平台台建建设设中国实验猕猴种源基地的建立中

23、国实验猕猴种源基地的建立 “十五十五”期期间间实验动物管理办公室实验动物管理办公室实验动物管理办公室实验动物管理办公室 科技部立项建立的科技部立项建立的“中国实验动物信息网中国实验动物信息网” ” 于于20042004年通过了验收，正式运行。该信息网是实年通过了验收，正式运行。该信息网是实验动物科技资源共享和管理信息化的重要途径和验动物科技资源共享和管理信息化的重要途径和手段，是推进实验动物产业化的重要措施，具有手段，是推进实验动物产业化的重要措施，具有重要的现实意义。目前已成为我国实验动物行业重要的现实意义。目前已成为我国实验动物行业的重要窗口和信息平台。的重要窗口和信息平台。 信息化建设实

24、验动物管理办公室实验动物管理办公室实验动物管理办公室实验动物管理办公室 2001 2001年的新版国标，在保证动物设施的温度、年的新版国标，在保证动物设施的温度、湿度、光照强度、噪声、换气次数和洁净度符合湿度、光照强度、噪声、换气次数和洁净度符合动物生存和试验要求的基础上，又动物生存和试验要求的基础上，又增加了动物生增加了动物生活最小空间的要求，使其更符合动物生态和福利活最小空间的要求，使其更符合动物生态和福利的要求。的要求。20032003年立项起草的年立项起草的“善待实验动物的指善待实验动物的指导性意见导性意见”，充分显示了在国家层面上对爱护实，充分显示了在国家层面上对爱护实验动物的重视。验动物的重视。 实验