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文档简介
1、附件 6:对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表申请人名称:食品有限公司申证食品品种类别:申请生产食品申证单元:生产场所地址:庆阳市审查日期 :2012年月日使用说明1本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核和生产场所核查。2本审查记录表分为:申请材料审核和生产场所核查两个部分共 37 个项目。对每一个审查项目均规定了 “符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。3审查组应按照对每一个审查项目的审查情况和判定标准,填写审查结论。4“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合和不符合情况。一、申请材料审核序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录制度规定了
2、该人负责质量安全工作的职能,1申请人治理结构中符合;符合制度对质量安全工作至少有一人全面负责查看文件 基本符合负责人规定不清楚,基质量安全工作。不符合本符合;制度未规定质量安全工作负责人,不符合。(1)组织11领导申请人有明确的机构或专职人员负责质量2申请人应设置相应管理工作,符合;的质量管理机构或人有机构和兼职人员负符合查看文件员,负责质量管理体系责质量管理工作,基本基本符合的建立、实施和保持工符合;不符合作。无机构和人员负责企业的质量管理工作,不符合。(2)有明确的质量安全目标,符合; 符合质量申请人应制定明确的质量安全目标不明确,查看文件12基本符合目标质量安全目标。基本符合;不符合无质
3、量安全目标,不符合。( 3)序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录制定了管理制度,并规定各有关部门质量职责、权限,且内容合理,1申请人制定各有关符合; 符合规定的内容不全面,基查看文件部门质量安全职责、 权基本符合本符合;限等情况的管理制度。不符合没制定质量管理制度或制定了部门质量管13管理理制度但内容不合理,职责不符合。(4)制定了不符合情况管2申请人应当制定对理办法,符合;不符合情况的管理办制定了不符合情况管查看文件符合法,对企业出现的各种理办法,但内容不合基本符合不符合情况及时进行理,基本符合;不符合纠正或采取纠正措施。未制定不符合情况管理办法,不符合。(5)明确,符合;1.
4、申请人应规定生产符合资格规定,责任、管理者职责,明确其责权力或者义务规定不查看文件 符合任、权力和义务,生产明确,基本符合;基本符合和证件管理者的资格应符合资格不符合规定,或未不符合有关规定。明确责任、权力和义人员务,不符合。(6)14要求明确,符合;2申请人应规定质量符合资格规定,责任、管理人员的职责,明确权力或者义务规定不查看文件 符合其责任、权力和义务。明确,基本符合;和证件基本符合质量管理人员资格应资格不符合规定,或未不符合符合有关规定。明确责任、权力和义务,不符合。(7)序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录明确,符合;3.申请人应规定技术符合资格规定,责任、人员的职责,明
5、确其责权力或者义务规定不查看文件符合任、权力和义务。技术明确,基本符合;基本符合和证件人员资格应符合有关资格不符合规定,或未不符合规定。明确责任、权力和义14人员务,不符合。(8)要求明确,符合;4.申请人应规定生产符合资格规定,责任、操作人员的职责。明确权力或者义务规定不查看文件符合其责任、权力和义务。明确,基本符合;基本符合和证件生产操作人员资格应资格不符合规定,或未不符合符合有关规定。明确责任、权力和义务,不符合。(9)具有审查细则中规定1.申请人应具备审查的产品标准和相关标准,符合;符合细则中规定的现行有缺少个别标准,基本符查看标准基本符合效的国家标准、行业标合;不符合准及地方标准。缺
6、少若干个标准,不符(10)1.5技术合。标准2.明示的企业标准应符合要求,符合;按食品安全法的要已经过备案,但未纳入查看标准 符合求,经卫生行政部门备受控文件管理,基本符查 看 证基本符合案,纳入受控文件管合;明、标识。 不符合理。未经过备案,不符合。(11)工艺1.6文件申请人应具备生产过企业完全符合规定要程中所需的各种产品求,符合;符合配方、工艺规程、作业部分符合规定要求,基查看文件基本符合指导书等工艺文件。产本符合;不符合品配方中使用食品添不符合规定要求,不符加剂规范、合理。合。(12)有完善的采购管理制度,及外协加工及委托服务的采购管理办法应制定原辅材料及包(制度),符合;采购管理制度
7、以及外装材料的采购管理制协加工及委托服务的采购度。企业如有外协加工查看文件1.7或委托服务项目,也应采购管理办法(制度)制度制定的不够完善 ,基制定相应的采购管理本符合;办法(制度)。无采购管理制度,以及外协加工及委托服务的采购管理办法(制度),不符合。应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件,企业符合规定要求,符如采购计划、采购清单合;采购或采购合同等,并根据部分符合规定要求,基1.8批准的采购文件进行查看文件文件本符合;采购。应具有主要原辅不符合规定要求,不符材料产品标准。合。申请人应制定对采购的原辅材料、包装材料符合要求,符合;采购以及外协加工品进行有制度,但有缺陷,基1.9检验或验证的制
8、度。食查看文件验证本符合;制度品标签标识应当符合无制度,不符合。相关规定有生产过程质量管理制度及相应的考核办法, 符合;申请人应制定生产过有生产过程质量管理1.10过程制度,无相应的考核办查看文件程质量管理制度及相管理法,基本符合;应的考核办法。无生产过程质量管理制度及相应的考核办法,不符合。符合基本符合不符合(13)符合基本符合 不符合(14)符合基本符合(15) 不符合 符合基本符合 不符合(16)序号内容审查项目判定标准审查方法关键控制点确定合理并有相应的控制管理申请人应根据食品质规定,控制记录规范,量安全要求确定生产符合;1.11质量过程中的关键质量控关键控制点确定不太查看文件制点,制
9、定关键质量控合理,记录不规范,基控制制点的操作控制程序本符合;或作业指导书。未明确关键控制点,不能满足生产质量控制要求,不符合。1申请人应制定在食符合要求 , 符合;制度制定不合理,基本品生产加工过程中有符合;查看文件效防止食品污染、损坏未制定相关制度,不符或变质的制度。合。产品1.12符合要求 , 符合;防护 2申请人应制定在食品原料、半成品及成品制度制定不合理,有冷运输过程中有效防止藏冷冻运输要求且符食品污染、损坏或变质合的,基本符合;查看文件的制度。有冷藏、冷冻未制定相关制度,有冷运输要求的,申请人必藏冷冻运输要求,但达须满足冷链运输要求。不到的,不符合。有独立行使权力的检验机构或专(兼
10、)职检验人员,检验人员具有相应检验资格和技术 ,1. 申请人应具有独立符合;查看文件行使权力的质量检验检验人员的检验技术查看证明113检验存在部分不足,基本符企业自检机构或专(兼)职质量管理合;时核查操检验人员,并具有相应检验资格和能力。无独立行使权力的检作验证验机构或专(兼)职检验人员或无相应检验资格和技术的检验人员,不符合。审查结论审查记录符合基本符合 不符合(17) 符合基本符合 不符合(18) 符合基本符合 不符合(19)符合基本符合 不符合(20)序号内容审查项目判定标准审查方法审查结论审查记录检验113管理有产品检验制度和检测设备管理制度, 符2.申请人应制定产品合;质量检验制度(
11、包括过有制度但内容不全面,查看文件程检验和出厂检验)以基本符合;及检测设备管理制度。无产品检验制度和检测设备管理制度,不符合。有委托合同,内容合3. 无检验项能力的,理,符合;应当委托有资质的检有合同,内容不合理,验机构进行检验。查看文件基本符合;无委托合同,不符合。 符合基本符合 不符合(21) 符合基本符合 不符合(22)二、生产场所核查序号内容审查项目判定标准审查方法1申请人厂区周围应无各种污染源,符合;无有害气体、烟尘、现场查看略有污染,基本符合;粉尘、放射性物质及污染较重,不符合。其他扩散性污染源。厂区清洁、平整、无积2厂区应当清洁、 平水,道路用硬质材料铺成,符合;整、无积水;厂区
12、的厂区不太清洁、平整,道路应用水泥、沥青现场查看基本符合;或砖石等硬质材料铺厂区不清洁或有积水成。厂区或无硬质道路,不符21要求合。生活区、生产区隔离较远,符合;3生活区、生产区应生活区、生产区隔离较当相互隔离;生产区近,基本符合;内不得饲养家禽、家生活区、生产区无隔离现场查看畜;坑式厕所应距生或生产区内饲养家禽、产区 25 米以外。家畜或坑式厕所距生产区 25 米以内,不符合。审查结论 符合基本符合 不符合符合基本符合 不符合 符合基本符合 不符合审查记录(23)( 24)( 25)序号内容审查项目判定标准审查方法4厂区内垃圾应密闭厂区内垃圾、排污沟渠式存放,并远离生产为密闭式,无异味,无厂
13、区区,排污沟渠也应为2 1各种杂物堆放,符合;现场查看要求密闭式,厂区内不得略有不足,基本符合;散发出异味 , 不得有达不到要求,不符合。各种杂物堆放。1生产车间或生产场地应当清洁卫生;企业达到规定要求,符应有防蝇、防鼠、防合;虫等措施和洗手、更略微欠缺,基本符合;现场查看衣等设施;生产过程达不到规定要求,不符中使用的或产生的各合.种有害物质应当合理置放与处置。2生产车间的高度应符合有关要求;车间企业达到规定要求,符地面应用无毒、防滑合;的硬质材料铺设,无位于洗手、更衣设施外裂缝,排水状况良好;的厠所为水冲式 . 其它现场查看墙壁一般应当使用浅略微欠缺,基本符合;色无毒材料覆涂;房22车间达不
14、到规定要求,不符顶应无灰尘;位于洗要求合。手、更衣设施外的厠所应为水冲式。审查结论审查记录 符合基本符合 不符合(26)符合基本符合 不符合(27)符合基本符合 不符合(28)生产车间的温度、湿3. 生产车间的温度、度、空气洁净度能满足食品生产加工要求,符湿度、空气洁净度应合;现场查看满足不同食品的生产略有误差,基本符合;加工要求。满足不了食品生产加工要求,不符合。生产工艺布局合理,各工序前后衔接 , 无交叉4 生产工艺布局应污染,符合;当合理,各工序应减生产工艺布局不太合查看文件少迂回往返 , 避免交理 , 略有交叉,基本符现场查看叉污染。合;生产工艺相互交叉污染,不符合。符合基本符合 不符
15、合(29)符合基本符合(30) 不符合序号内容审查项目22车间5生产车间内光线充要求足,照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照明设备应有防护装置。1库房应当整洁, 地面平滑无裂缝,有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求库房23要求2库房内存放的物品应保存良好,一般应离地、离墙存放,并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品(半成品)及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。1 申请人必须具有24 生产 审查细则中规定的必设备 备的生产设备,企业生产设备的性能和精度应能满足食品生产加工的要求。
16、判定标准审查方法生产车间内光线充足,工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上现场查看方的照明设备有防护装置,符合;略有不足,基本符合;严重不足,不符合。企业的库房符合规定,符合; 现场查看略有不足,基本符合;严重不足,不符合。库房内存放的物品保存良好,无有毒有害及易燃、易爆物品,符合;保存一般,无有毒有害现场查看及易燃、易爆物品,基本符合;保存不好,库房内存放有毒、有害及易燃、易爆等物品 ,不符合。具备审查细则中规定的必备的生产设备,设备的性能和精度能满足食品生产加工的要求,符合;具备必备的生产设备,现场查看但个别设备需要完善,核对设备基本符合;清单不具备审查细则中规定的必备的生产设备或具备的生
17、产设备的性能和精度不能满足食品生产加工的要求,不符合。审查结论符合基本符合 不符合符合基本符合 不符合 符合基本符合 不符合 符合基本符合 不符合审查记录( 31)( 32)( 33)( 34)序号内容24 生产设备审查项目2直接接触食品及原料的设备、工具和容器,必须用无毒、无判定标准审查方法完全符合规定,符合;直接接触食品及原料的设备、工具和容器的现场查验材料符合规定,但与食审查结论审查记录 符合基本符合害、无异味的材料制品的接触面偶有微小查阅材料2.5 检验设备成,与食品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。3. 食品生产设施、设备、工具和容器等应加强维护保养,及时进行清洗、消毒。使用的清洗消毒剂应符合国家相关规定。申请人应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备设施,出厂检验设备设施的性能、准确度应能达到规定的要求。有合格计量检定证书。实验室布局合理,满足相应检验条件。实行委托检验的,应签定合法的委托合同或协议。焊疤、裂缝等情况,基本符合;不符合规定,不符合。食品生产设施、设备、工具和容器保养良好,使用前后按规定进行清洗、消毒,符合;食品生产设施、设备、现场查验工具和容器的维护保养和清洗
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