下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1、颁发部门GMP 自检管理制度接收部门生效日期管理标准 -质量制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1目的制订一个厂内的 GMP自检制度,发现缺陷,纠正偏差,提出改进建议和措施, 确保生产和质量符合 GMP各项规定要求。2 范围适用于本厂 GMP自检3 责任3.1 质监科负责定期组织 GMP自检3.2 各职能部门按此制度实施。4 定义GMP自检(即质量审计) :是有组织有计划地对本企业实施 GMP情况进行的全 面审查,亦即对本企业人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售,用 户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查, 以证实本企业能按照 GMP要求组织
2、生产和进行质量管理。5 内容5.1 应成立 GMP自检小组,质监科长任小组组长,各职能部门负责人为小组成员。5.2 由 GMP自检小组组织每年进行一次全项自检检查。5.3 GMP自检应按预定的程序进行检查。预定程序由小给组长在检查前制定。5.4 自检内容:应对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉等项目进行全面检查。5.5 自检过程中应做好自检记录,自检结束后,应根据自检记录的自检情况进行自 检总结,必要时,召开由厂长参加的自检总结会。5.6 自检整个过程完成后,由质监科长写出自检报告。自检报告内容包括自检的结 果、评价的结论以及改进措施和建议。5.7 由质监科跟踪自检报告中改进措施的落实。6 记录记录名称GMP 自检记录保存部门质监科保存时间长期GMP自检记录检查日期牵头部
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 七 观察物体 (教学设计)-2024-2025学年二年级上册数学苏教版
- 基因座位的突变机制
- 基于云计算的饮料生产过程监控与管理
- 古诗词诵读《临安春雨初霁》教学设计2023-2024学年统编版高中语文选择性必修下册
- Unit1FoodmattersIntegratedskills教学设计-2023-2024学年高中英语译林版(2020)选择性必修第一册
- 超市周年店庆活动策划
- 当一名爱岗敬业的教师发言稿5篇
- 端午节演讲稿范文(十篇)
- 四年级劳动教育《我是小小志愿者》教学设计
- 普通话课教学工作总结5篇
- 初中化学垃圾分类课件
- 宋元时期科技文化成就
- JGJ255-2012 采光顶与金属屋面技术规程
- 制动的护理措施
- 提高学习动力和内驱力
- 草坪修剪方案
- 中国燃气客服述职报告
- 基于神经网络的机器翻译
- 【课件】逆向设计视域下高中英语阅读教学中教学评一体化的行动研究-大单元教学和教学目标设计
- 2024年长沙电力职业技术学院高职单招(英语/数学/语文)笔试历年参考题库含答案解析
- 男性精液检查报告
评论
0/150
提交评论