中国医疗器械产业发展现状及趋势

1、中国医疗器械产业发展现状及趋势1 2国际医疗器械产业发展现状2012年全球医疗器械产值已超4000亿美元占医药市场42%，发达国家药械产值比达1:1近年成为发达国家提升生物医药产业和高端装备制造业的重要抓手，受到高度重视 3国际排名前30位的医疗器械企业占销售总额80%3数据来源: 国外市场调研机构国际医疗器械产业发展现状序号公司名称2011年销售（亿美元）比例序号公司名称2011年销售（亿美元）比例1johnson & johnson2589.70%16zimmer451.69%2siemens healthcare1856.95%17olympus medical411.54%3ge181

2、6.80%18hospira411.54%4medtronic1555.83%19smith & nephew42.71.61%5baxter international1395.23%20toshiba391.47%6philips healthcare1154.32%21synthes39.71.49%7abbott laboratories933.50%22beckman coulter00.00%8boston scientific762.86%23terumo301.13%9covidien782.93%24danaher401.50%10becton dickinson782.93

3、%25alcon32.21.21%11stryker833.12%26fresenius medical321.20%12b. braun612.29%27biomet271.02%13st. jude medical562.11%29varian medical25.90.97%14cardinal health471.77%30dentsply international250.94%153m healthcare491.84%合计2114.579.49%2011年，全球研发支出排名前十医疗器械公司top 101、强生75亿（包括药品研发），2010年医疗器械产值246亿美元2、雅培41亿

4、（7.28亿用于医疗产品研发）3、西门子医疗15.6亿4、美敦力15.1亿5、ge医疗13亿6、飞利浦医疗9.67亿7、baxter9.46亿8、波士顿科学8.95亿9、covidien5.54亿10、倍肯4.76亿4国际医疗器械产业发展现状l“十二五”期间，我国投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域专项资金在400亿元左右；l比“十一五”期间翻了一番多；l但仍不及强生一家公司一年的研发支出费用 5国际医疗器械产业发展现状美国 6国际医疗器械产业发展现状欧盟 7国际医疗器械产业发展现状日本 8l卫生材料按医疗器械纳入监管，因此样本医疗器械企业产值合计应达到2500亿元 2013年全国医疗器械

5、产值我国医疗器械产业发展现状行业行业主营业务收入主营业务收入( (亿元亿元) )同比同比(%)(%)医疗仪器设备及器械制造1888.617.2卫生材料及医药用品制造1398.221.89 生产企业15961家 其中一类4587家，二类8649家，三类2725家生产企业情况截至2013年底： 我国医疗器械产业发展现状10我国医疗器械上市公司分布（截至2013年底） 生产企业挂牌上市公司35家，境内19家，境外16家 2010年至2013年不到三年的时间里18家中国医疗器械企业分别在国内、香港、美国三地登陆资本市场，医疗器械上市公司总数一半的企业集中上市，一时间资本市场上掀起了一股医疗器械的狂潮。

6、我国医疗器械产业发展现状11 上市公司冰火二重天上市公司冰火二重天诊断和治疗类产品诊断和治疗类产品目前中国医疗器械上市企业有目前中国医疗器械上市企业有6060家，其中家，其中70%70%是做诊断是做诊断类的产品，如威高股份，深圳迈瑞，东软股份，华润类的产品，如威高股份，深圳迈瑞，东软股份，华润万万东，安科生物，迪安诊断，理邦仪器，阳普医疗，科东，安科生物，迪安诊断，理邦仪器，阳普医疗，科华华生物等。而治疗类产品上市企业只有生物等。而治疗类产品上市企业只有10%10%，其中有珠海，其中有珠海和佳，乐普，微创医疗。和佳，乐普，微创医疗。我国医疗器械产业发展现状12进口额为149.75亿美元，同比增

7、长20.07% ；共有12123家进口企业，其中内资企业进口额为89.2亿美元，占59.66%。 出口额为193.35亿美元，同比增长9.92%；共有19786家出口企业，其中内资企业出口额为97.12亿美元，占50.4%。 进出口情况2013年我国医疗器械贸易总额达343.1亿美元，同比增长14.13% 我国医疗器械产业发展现状13 我国医疗器械产业与发达国家相比仍然有较大距离，我国医疗器械产业与发达国家相比仍然有较大距离，特特别是在具有产业战略高度的持续技术创新能力建设方别是在具有产业战略高度的持续技术创新能力建设方面面落差巨大，原创产品几乎没有。落差巨大，原创产品几乎没有。 创新能力低创

8、新能力低 中低端产品多中低端产品多 仿制及改进产品多仿制及改进产品多我国医疗器械产业发展现状14 创新体系及配套政策欠缺创新体系及配套政策欠缺创新能力建设在我国不能由中小企业为主的产业界创新能力建设在我国不能由中小企业为主的产业界独自完成独自完成世界各医疗产业强国对创新实施大量政府干预发达世界各医疗产业强国对创新实施大量政府干预发达国家现状：小企业做原创，大企业做改进幵产业化。国家现状：小企业做原创，大企业做改进幵产业化。我国医疗器械产业发展现状15 创新体系及配套政策欠缺创新体系及配套政策欠缺产品注册问题产品注册问题定价、采购及使用定价、采购及使用研发投入财税政策研发投入财税政策知识产权保护

9、知识产权保护企业独自从创新到产业化的全部过程，成功率低企业独自从创新到产业化的全部过程，成功率低科研院所的研发成果转化率不足科研院所的研发成果转化率不足10%10%，转化医学为概，转化医学为概念阶段念阶段缺少创新中介服务，社会资本与产业也难以高效对缺少创新中介服务，社会资本与产业也难以高效对接接我国医疗器械产业发展现状16 多、小、高、弱多、小、高、弱生产企业多：目前全国共有医疗器械生产企业生产企业多：目前全国共有医疗器械生产企业1.61.6万家。企业规万家。企业规模小：模小：20132013年中国医疗器械产业总产值为年中国医疗器械产业总产值为40004000亿元，平均每个企亿元，平均每个企业

10、产值约业产值约25002500万元。万元。产品同质化程度高产品同质化程度高: :细分行业众多医疗器械产品有细分行业众多医疗器械产品有35003500多种，平多种，平均每种产品十多个注册证，分工不明确，导至市场竞争激烈。均每种产品十多个注册证，分工不明确，导至市场竞争激烈。创新能力弱创新能力弱 研发投入不足：研发投入不足：2001200120102010年电子医疗设备国际专年电子医疗设备国际专利申请量，中国以利申请量，中国以2538525385项在全球排名第四，而美国以项在全球排名第四，而美国以8 8万多项排万多项排名第一。名第一。我国医疗器械产业发展现状发达国家发达国家我国我国企业投入长久以来

11、以创新为发展原则，每年研发投入超过年销售额15创新冲动差，仿制等短期行为多；依赖国拨经费研发创新产品注册与配套政策较完善，重视与已有上市产品的对比评价以安全性为评价依据，重复性产品多，配套政策不完善；政府干预多，长远效果差创新平台建设较完善，成果转化率高；以企业为主体，向临床一线前移，转化医学活跃各级别平台中心名目繁多，实质性成果少、转化难；从以高校为主向以企业为主过渡，转化医学刚起步社会整体参与度健保行业占gdp比重高，资本对接活跃整体参与度较差，占gdp较低，资本对接不活跃中外医疗器械产业创新发展对比17发达国家发达国家我国我国总体创新能力强弱，个别产品领域较强产业分工分工合理；小公司众多

12、、搞研发，大公司较少、产业化分工不合理；几乎所有公司都是生产企业，企业间合作较差政府干预支持公益性研发，产品研发资助机制市场化，操作透明政绩需求，行政、形式化干预较多，资助常不透明知识产权保护高度重视，产权保护激励创新不够重视，企业对创新有担忧，对引进海外先进技术有顾虑中外医疗器械产业创新发展对比1819医疗器械医疗器械药品药品单品研发投入较少投入大产品研发周期短长专利限制程度弱强环境污染几乎没有重产业基础适应程度高程度低行业增长速度快相对慢我国药械发展中器械更具优势医疗器械：战略新兴产业中的引领产品我国医疗器械产业发展现状20国内医疗器械产业发展空间巨大发达国家中国医疗产业占gdp超过10%

13、低于5%器械与药品市场约1:1约1:34全球市场份额72%（美、欧、日）约78%国内市场份额70%30%市场集中度高低gpo程度高低我国医疗器械产业发展现状21 有利因素有利因素（1）国家产业政策大力扶持）国家产业政策大力扶持 （2）市场空间的持续释放）市场空间的持续释放 （3）消费水平的提升，医疗安全意识的增强）消费水平的提升，医疗安全意识的增强 （4）行业逐步规范化发展）行业逐步规范化发展 我国医疗器械产业发展现状各部门均将医疗器械科技产业作为扶持重点我国医疗器械产业发展趋势2223 2004-20132004-2013年我国医疗器械行业的复合增长率达、到年我国医疗器械行业的复合增长率达、

14、到27%27%，远超全球，远超全球7%-8%7%-8%的增长水平。的增长水平。20122012年我国医疗器械市场规模仅占到医药总市场的年我国医疗器械市场规模仅占到医药总市场的8%8%，而而20092009年全球医疗器械的市场规模就已经占到医药总年全球医疗器械的市场规模就已经占到医药总市市场的场的42%42%。由此可以看出医疗机械行业未来的发展前景广阔。由此可以看出医疗机械行业未来的发展前景广阔。我国医疗器械产业发展趋势24 区域发展态势良好区域发展态势良好珠江三角洲以深圳为中心的珠江三角洲珠江三角洲以深圳为中心的珠江三角洲( (包括珠海、包括珠海、广州等地广州等地) )，研发生产综合性高科技医

15、疗器械产品是，研发生产综合性高科技医疗器械产品是其强项、长江三角洲、上海为中心的长群之一这一其强项、长江三角洲、上海为中心的长群之一这一地区的特点是产业发展迅速、中小企业活跃、地区地区的特点是产业发展迅速、中小企业活跃、地区特色明显，其一次性医疗器械和耗材的国内市场占特色明显，其一次性医疗器械和耗材的国内市场占有率超过一半。除此之外，还有像苏州的眼科设备、有率超过一半。除此之外，还有像苏州的眼科设备、无锡的医用超声、南京的微波、射频肿瘤热疗、宁无锡的医用超声、南京的微波、射频肿瘤热疗、宁波的波的mrmr。我国医疗器械产业发展趋势25 京津环渤海湾三大区域北京为中心的环京津环渤海湾三大区域北京为

16、中心的环渤海湾地区渤海湾地区( (含天津、辽宁、山东含天津、辽宁、山东) )医疗器械发展势医疗器械发展势头迅猛，一个包括头迅猛，一个包括drdr、mrimri、数字超声、加速器、计、数字超声、加速器、计算机导航定位医用设备、呼吸麻醉机、骨科器材和算机导航定位医用设备、呼吸麻醉机、骨科器材和心血管器材生区域发展态势良好。心血管器材生区域发展态势良好。全国已形成了几个医疗器械产业，聚产企业群正在形全国已形成了几个医疗器械产业，聚产企业群正在形成。成。一批中小企业迅速崛起成为本土三大医疗器械产业聚一批中小企业迅速崛起成为本土三大医疗器械产业聚集集区。区。我国医疗器械产业发展趋势26 我国医疗器械行业

17、的四个走向我国医疗器械行业的四个走向 需求趋势需求趋势基层化基层化 产品趋势产品趋势人性化人性化 技术趋势技术趋势智能化智能化 企业趋势企业趋势集约化集约化我国医疗器械产业发展趋势27 以企业为主重建创新体系以企业为主重建创新体系合作创新发展迅速合作创新发展迅速从境内合作到国际合作从境内合作到国际合作以创新为纽带加快企业整合以创新为纽带加快企业整合科技金融作用不断深化科技金融作用不断深化引进消化将成为现阶段创新的主要模式引进消化将成为现阶段创新的主要模式我国医疗器械产业发展趋势28 整合将成为我国医疗器械行业未来行业主流整合将成为我国医疗器械行业未来行业主流小型医疗器械企业：在并购中实现价值小

18、型医疗器械企业：在并购中实现价值医疗器械产业链：细分领域多，单个领域空间小。医疗器械产业链：细分领域多，单个领域空间小。目前，我国多数器械研发和生产企业都是项目性公目前，我国多数器械研发和生产企业都是项目性公司，单一产品的收入规模较小。国内司，单一产品的收入规模较小。国内1000010000 多家企多家企业平均收入规模仅千万级别，比药品公司小很多业平均收入规模仅千万级别，比药品公司小很多我国医疗器械产业发展趋势29 由于技术的复合性带来了复合性人才的紧缺，从而由于技术的复合性带来了复合性人才的紧缺，从而使得医疗器械企业跨界延伸非常困难。使得医疗器械企业跨界延伸非常困难。 较低的市场天花板决定了

19、医疗器械公司只有通过并较低的市场天花板决定了医疗器械公司只有通过并购，购，加入更多的产品线从而发展壮大。而更多的研发型小加入更多的产品线从而发展壮大。而更多的研发型小型型医疗器械公司最好的发展途径则是通过被大型公司并医疗器械公司最好的发展途径则是通过被大型公司并购购从而完成价值实现。从而完成价值实现。我国医疗器械产业发展趋势投资并购持续升温并购新趋势有别于以往跨国公司以及国内医药上市公司并购本土医疗器械企业，本土优秀企业拉开海外并购序幕，力图走国际化多元化道路迈瑞并购美国超声巨头zonare、复星医药收购以色列企业alma进入医疗美容器械市场、微创医疗收购美国wright医疗骨科业务等等30我

20、国医疗器械产业发展趋势投资并购持续升温 2013年医疗健康vc/pe融资规模6.51亿美元，62起案例中医疗设备融资21起，占比34%。与2012年相比，医疗设备由19%提升至34%，成为2013年医疗健康领域最热门的投资细分。31我国医疗器械产业发展趋势投资并购持续升温近期部分案例 凯利泰并购扩大骨科医疗器械版图5亿收购艾迪尔80%的股权、三诺生物2.65亿元跨境入股台湾华广生技、复星医药和tpg联手以3.69亿美元收购美中互利、微创收购强生子公司cordis药物洗脱支架资产、亚宝药业投资泰亿格拓展康复医疗行业、德国拜耳集团36亿全盘收购滇红药业32我国医疗器械产业发展趋势若干产品发展预测64排ct（计算机断层扫描）3t mri (磁共振) pet-ct和pet-mri 数字x线机 (有差距如dsa、乳腺机、