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文档简介
1、会计学1管理学质量体系培训管理学质量体系培训2010年11月30日2第1页/共64页2010年11月30日3第2页/共64页2010年11月30日4第3页/共64页2010年11月30日5第4页/共64页2010年11月30日6第5页/共64页2010年11月30日7VDA 6.1QS9OOOISO9000德 国国 际美 国ISO/TS 16949国 际第6页/共64页2010年11月30日8第7页/共64页2010年11月30日9第8页/共64页2010年11月30日10第9页/共64页2010年11月30日11第10页/共64页2010年11月30日12第11页/共64页2010年11月3
2、0日13第12页/共64页2010年11月30日14第13页/共64页2010年11月30日15A P Q PFMEAMSASPCPPAP第14页/共64页2010年11月30日16经营体质提升经营质量持续改进法规要求客户要求竞争压力.测量、分析、改进产品实现顾客满意永续经营资源管理管理职责第15页/共64页2010年11月30日17QS 9000VDA 6.1EAQFAVSQ= = ISO/TS 16949 ?ISO/TS 16949 ?是否可以有一是否可以有一个汽车工业个汽车工业通用的质量管理体系标准通用的质量管理体系标准?让让我我们们可以面可以面对对: :QSQS- -90009000
3、+ + VDA6.1VDA6.1 + + EAQFEAQF + + AVSQAVSQ = = ISO/TS 16949ISO/TS 16949 第16页/共64页2010年11月30日18EAQF1994(法国)ISO9001 : 1994VDA 6.1 1991(德国)AVSQ1995(意大利)QS-90001994(美国)ISO9000 : 2008ISO/TS 16949 : 2002ISO/TS 16949 : 2009汽车行业特定要求(核心工具五大手册)顾客特殊要求BS 5750 part 1、part2、part3第17页/共64页2010年11月30日19管理职责资源管理测量、分
4、析和改进质量管理体系持续改进输出输入信息流信息流增值活动增值活动满满意意要要求求产品顾客顾客顾客顾客 产品实现第18页/共64页2010年11月30日20组织现有质量管理体系主 流 程顾客导向过程系 统 流 程支 持 过 程支 持 过 程管 理 过 程第19页/共64页2010年11月30日21过程方法过程方法 ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2002质量管理体系质量管理体系对组织中的对组织中的每一个主要过程每一个主要过程和其和其相互作用相互作用,应用一套共,应用一套共同特性的组合:同特性的组合:管理、资源、产品实现、测量和改进管理、资源、产品实现、测量和改进。顾客要
5、求的满足确定顾客要求设计产品以满足顾客期望设计制造过程制造产品以满足顾客要求测量和分析顾客反馈持 续 改 进图例:图例: 过程方法过程方法 ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2002质量管理体系质量管理体系“过程特性过程特性”第20页/共64页2010年11月30日22 第21页/共64页2010年11月30日23n质量方针质量方针quality policy由组织由组织的最高管理者正式发布的该组织总的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。的质量宗旨和质量方向。第22页/共64页2010年11月30日24第23页/共64页2010年11月30日25第24页/
6、共64页2010年11月30日26第25页/共64页2010年11月30日27第26页/共64页2010年11月30日28第27页/共64页2010年11月30日29 目的目的 - - 提供质量体系符合性和有效运行的证据提供质量体系符合性和有效运行的证据 - - 对应于对应于ISO/TS16949ISO/TS16949:20022002版的版的4.164.16要求要求 - - 应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系 有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。 - - 应编制形成文件的程序
7、,以规定记录的标识、贮存、应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存期限和处置所需的控制。保护、检索、保存期限和处置所需的控制。第28页/共64页2010年11月30日30- 记录控制的书面程序 - 记录清单与最新版本标识 - 记录文档及储存 - 记录维护(如电子媒体记录) 标识与可检索(恢复) 保护与保持 处置 优胜方法 - 电子记录和储存第29页/共64页2010年11月30日31质量管理体系的持续改进管理职责测量、分析和改进资源管理产品实现产品顾客 顾客要求满意输入输出 增值活动 信息流 图释7.1 产品实现的 策划7.2 与顾客有关 的过程7.3 设计和开发7.4
8、 采购7.5 生产和服务 的提供7.6 测量和监视 设备的控制第30页/共64页2010年11月30日32 7.5.1 7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制 7.5.2 7.5.2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认 7.5.3 7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性 7.5.4 7.5.4 顾客财产顾客财产 7.5.5 7.5.5 产品防护产品防护 7.5.6 7.5.6 测量与监视设备的控制测量与监视设备的控制第31页/共64页2010年11月30日33 要求要求 - - 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供
9、。 适用时,受控条件应包括:适用时,受控条件应包括: a a)获得表述产品特性的信息;)获得表述产品特性的信息; b b)必要时,获得作业指导书;)必要时,获得作业指导书; c) c) 使用适宜的设备;使用适宜的设备; d d)获得和使用监视和测量装置;)获得和使用监视和测量装置; e e)实施监视和测量;)实施监视和测量; f f)放行、交付和交付后活动的实施。)放行、交付和交付后活动的实施。 是如何控制的呢?严格按程序文件第32页/共64页2010年11月30日34 要求要求 - - 组织应为所有负责过程操作,并会影响产品质量的员组织应为所有负责过程操作,并会影响产品质量的员 工准备文件化
10、的工作指导。工准备文件化的工作指导。 - - 这些指导书应在工作岗位易于得到来使用。这些指导书应在工作岗位易于得到来使用。 - - 这些指导书应有适当的来源,如质量计划、控制计划这些指导书应有适当的来源,如质量计划、控制计划 和产品实现过程。和产品实现过程。 第33页/共64页2010年11月30日35 要求要求 - - 任何时候只要进行作业调试,就应对作业调试进行验任何时候只要进行作业调试,就应对作业调试进行验 证,如首次作业运行、材料更换或作业变化。证,如首次作业运行、材料更换或作业变化。 - - 应为调试人员提供作业指导书,组织应在适当时使用应为调试人员提供作业指导书,组织应在适当时使用
11、 统计验证方法。统计验证方法。 - - 注:建议使用末件比较。注:建议使用末件比较。第34页/共64页2010年11月30日36 要求要求 - - 适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方 法识别产品。法识别产品。 - - 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 - - 在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的 唯一性标识(见唯一性标识(见4.2.44.2.4)。)。 - - 注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯注:在某些行业,技术状态管理
12、是保持标识和可追溯 性的一种方法。性的一种方法。 第35页/共64页2010年11月30日37 实施要点实施要点 - - 产品批次号产品批次号 - - 标签标签 - - 检验标签检验标签 优胜方法优胜方法 - - 条形码条形码第36页/共64页2010年11月30日38 要求要求 - - 注:在生产流程中产品所处的位置并不作为检验、试注:在生产流程中产品所处的位置并不作为检验、试 验状态的表征,除非产品本身的状态明显验状态的表征,除非产品本身的状态明显( (如自动化如自动化 生产转换过程中的材料生产转换过程中的材料) )。如果试验状态标识清晰,。如果试验状态标识清晰, 形成了文件并达到了预定的
13、目的,允许采用别的方形成了文件并达到了预定的目的,允许采用别的方 法。法。 - 7.5.3 - 7.5.3 条款中的条款中的“在适当之处在适当之处”一词,在此不适用。一词,在此不适用。 第37页/共64页2010年11月30日39质量管理体系的持续改进管理职责测量、分析和改进资源管理产品实现产品顾客 顾客要求满意输入输出 增值活动 信息流 图释8.1 总则8.2 测量和监视8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进第38页/共64页2010年11月30日40 目的目的 - - 确保不合格品的产品或服务不会提供给顾客确保不合格品的产品或服务不会提供给顾客要求要求 - - 组织应确保不符合产
14、品要求的产品得到标识和控制以防止组织应确保不符合产品要求的产品得到标识和控制以防止 其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置 的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 - - 组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品:组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品: 采取措施,消除已发现的不合格品;采取措施,消除已发现的不合格品; 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、 放行和接收不合格品;放行和接收不合格品; 采取措施,防止其
15、原预期的使用和应用。采取措施,防止其原预期的使用和应用。第39页/共64页2010年11月30日41 要求(续)要求(续) - - 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记 录,包括所批准的让步的记录录,包括所批准的让步的记录(4.2.4)(4.2.4)。 - - 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证 实符合要求。实符合要求。 - - 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采 取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。取与不合格的影
16、响或潜在影响的程度相适应的措施。 第40页/共64页2010年11月30日42 要求要求 - 8.3.1 - 8.3.1 不合格品控制一补充不合格品控制一补充 有不明确或可疑状况的产品应被划定为不合格产有不明确或可疑状况的产品应被划定为不合格产 品见品见7.5.37.5.3)。)。 - 8.3.2 - 8.3.2 返工产品的控制返工产品的控制 返工指导书,包括复检的要求,应易于得到,并返工指导书,包括复检的要求,应易于得到,并 为相应的人员所使用。为相应的人员所使用。 - 8.3.3 - 8.3.3 顾客信息顾客信息 当有不合格品被发运时,应立即通知顾客。当有不合格品被发运时,应立即通知顾客。
17、 第41页/共64页2010年11月30日43 实施要点实施要点 - - 书面程序书面程序 - - 不合格品的处理技术不合格品的处理技术 - - 不合格品发运后通知顾客的记录不合格品发运后通知顾客的记录 - - 返工指导书的可得和使用返工指导书的可得和使用 - - 顾客授权记录顾客授权记录 - - 统计技术的应用统计技术的应用第42页/共64页2010年11月30日44 要求要求 - - 组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体 系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管 理体
18、系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其 他有关来源的数据。他有关来源的数据。 - - 数据分析应提供以下相关方面的信息:数据分析应提供以下相关方面的信息: a) a) 顾客满意(见顾客满意(见8.2.18.2.1);); b) b) 与产品要求的符合性(见与产品要求的符合性(见7.2.17.2.1);); c) c) 过程及产品的特性和趋势过程及产品的特性和趋势, ,包括采取预防措施的机会包括采取预防措施的机会; ; d) d) 供方。供方。 第43页/共64页2010年11月30日45 实施要点实施要点 - - 数据分析计划数据分析计
19、划状态评审决策和长期策划状态评审决策和长期策划 - - 报告产品状态的信息系统报告产品状态的信息系统 - - 对要求的各类数据进行分析对要求的各类数据进行分析 - - 与竞争对手或指标进行比较与竞争对手或指标进行比较 - - 与顾客有关的问题的纠正措施与顾客有关的问题的纠正措施 优胜方法优胜方法 - - 使用趋势图等使用趋势图等 - - 将范围扩展到公司的所有活动将范围扩展到公司的所有活动第44页/共64页2010年11月30日46 要求要求 - - 质量和运行表现的趋势应与目标的进展相比较,并采取措质量和运行表现的趋势应与目标的进展相比较,并采取措 施以支持:施以支持: 确定迅速解决顾客相关
20、问题的优先顺序;确定迅速解决顾客相关问题的优先顺序; 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持现状评确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持现状评 审、决策制定和长期策划;审、决策制定和长期策划; 及时报告在使用中产生的产品信息的信息系统。及时报告在使用中产生的产品信息的信息系统。 - - 注:应将这些与竞争对手数据和注:应将这些与竞争对手数据和/ /或适用的基准加以比较。或适用的基准加以比较。 第45页/共64页2010年11月30日478.5.1 8.5.1 持续改进持续改进 - - 组织应利用质量方针、质量目组织应利用质量方针、质量目 标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管标、审核
21、结果、数据分析、纠正和预防措施以及管 理评审,持续改进质量管理体系的有效性。理评审,持续改进质量管理体系的有效性。支持改进过程的输入范例:支持改进过程的输入范例: - - 确认数据确认数据 - - 过程产生数据过程产生数据 - - 试验数据试验数据 - - 自我评估数据自我评估数据 - - 明确的要求和顾客反馈明确的要求和顾客反馈 - - 组织内人员的经验组织内人员的经验 - - 质量成本的财产考虑质量成本的财产考虑 - - 产品性能数据产品性能数据 - - 服务提供数据服务提供数据 第46页/共64页2010年11月30日48 要求要求 - 8.5.1.1 - 8.5.1.1 组织的持续改进
22、组织的持续改进 组织应规定一个持续改进的程序(见组织应规定一个持续改进的程序(见ISO9004:2000ISO9004:2000的附录的附录B B)。)。 - 8.5.1.2 - 8.5.1.2 生产过程的改进生产过程的改进 生产过程改进应对产品特性和过程参数的偏离的控制及减低,生产过程改进应对产品特性和过程参数的偏离的控制及减低, 作持续的关注。作持续的关注。 注注1 1 应在控制计划中对特性的控制文件化。应在控制计划中对特性的控制文件化。 注注2 2 若生产过程是有能力的和稳定的,或产品的特性可预计若生产过程是有能力的和稳定的,或产品的特性可预计 并满足顾客要求的,仍应实施持续改进。并满足
23、顾客要求的,仍应实施持续改进。 第47页/共64页2010年11月30日49 实施要点实施要点 - - 持续改进过程持续改进过程 - - 包含生产过程改进的持续改进项目包含生产过程改进的持续改进项目 - - 持续改进的效益持续改进的效益 优胜方法优胜方法 - - 使用持续改进推动公司业绩改进使用持续改进推动公司业绩改进 - - 将持续改进过程与业务操作系统联系起来将持续改进过程与业务操作系统联系起来第48页/共64页2010年11月30日50 分析现有情况分析现有情况 建立改进目标建立改进目标 寻求可能的解决方案寻求可能的解决方案 评估和选择方案评估和选择方案 实施解决方案实施解决方案 测量、
24、验证、分析和评估结果测量、验证、分析和评估结果 文件化文件化第49页/共64页2010年11月30日51 要求要求 - - 组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再 发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 - - 应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: a a)评审不合格(包括顾客抱怨);)评审不合格(包括顾客抱怨); b b)确定不合格的原因;)确定不合格的原因; c) c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求;评价确保不合格
25、不再发生的措施的需求; d d)确定和实施所需的措施;)确定和实施所需的措施; e e)记录所采取措施的结果(见)记录所采取措施的结果(见4.2.44.2.4);); f) f) 评审所采取的纠正措施。评审所采取的纠正措施。 第50页/共64页2010年11月30日52 要求要求 - 8.5.2.1 - 8.5.2.1 问题解决问题解决 组织应有一个规定的过程来解决问题,以明确和组织应有一个规定的过程来解决问题,以明确和 消除根本问题。消除根本问题。 若有顾客规定的解决问题的方式,组织应采用这种若有顾客规定的解决问题的方式,组织应采用这种 方式。方式。 - 8.5.2.2 - 8.5.2.2 防错防错 组织应在实施纠正措施过程中采用防错的方法。组织应在实施纠正措施过程中采用防错的方法。 第51页/共64页2010年11月30日53 实施要点实施要点 - - 书面程序文件书面程序文件 - - 解决问题的过程确定解决问题的过程确定 - - 使用防错技术使用防错技术 - - 问题的纠正措施影响问题的纠正措施影响 - - 退回产品试验分析和纠正措施的记录
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