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文档简介
1、检查包装 1.渔药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。内包装标签必须注明兽用标识、渔药名称、适应症(或功能与主治)、含量/包装规格、生产许可证号、批准文号或进口渔药登记许可证证号、生产批号、有效期、生产企业信息(企业名称、地址、联系方式)等内容。外包装标签必须注明兽用标识、渔药名称、主要成分、适应症(或功能与主治)、用法与用量、含量/包装规格、生产许可证号、批准文号或进口渔药登记许可证证号、生产批号、有效期、停药期、储藏、包装数量、生产企业信息等内容。2.检查商标。正规渔药厂家申请了商标,商标(图案、图画、文字等)必须在渔药的包装、标签、说明书上标明,并注有商标字样或标记。非
2、法厂家生产的假渔药往往没有商标或使用没有的商标。3.检查是否为国家宣布淘汰或禁止生产、销售及使用的渔药。例如:有些渔药经过长期验证,其药效不确实,有的毒副作用我提起行李就要和父亲去火车站,可是那一瞬,不只是出于什么原因,我却叫住了大,有的使用后在水产品中残留超标而危害人类健康等等。目测产品外观粉剂外包装应完整,装量无明显差异,无胀气现象。药粉干燥疏松,颗粒均匀,色泽一致,不得有异味、潮解、霉变、结块、发黏、虫蛀等情况。打开水剂包装瓶观察其装量应无明显差异,容器应完好、统一,无泄漏。瓶装瓶口应封蜡,容器内加规定的溶媒后应完全溶解。溶液的色泽应一致,澄清,无异物,无沉淀或混浊;个别产品在冬季允许析
3、出少量结晶,加热后应完全溶解,出现絮状物及其它异常现象的均不得使用。片剂外包装应完好,外观要整齐、完整、色泽均匀,表面要光滑,无斑点、麻面,应有适宜的硬度,并且经过测试其在水中的溶解时间达到产品要求。中草药主要看有无吸潮霉变、虫蛀或胀气等,出现上述现象不宜继续使用。粉剂的细度应达到产品要求;若为中草药片剂,应片体无粘连,无溶化、发霉现象,边缘应整齐,不得有松片、裂片、粗糙不平、厚薄不我提起行李就要和父亲去火车站,可是那一瞬,不只是出于什么原因,我却叫住了匀等状况。凡过期作废、针剂透明度不符合规定、变色、有异样物、容器有裂纹或瓶塞松动,混悬注射液振摇后分层较快或有凝块,冻干制品已失真空或瓶内疏松
4、团块与瓶粘连的药物,均不宜使用。留心三证一是生产许可证。有效期为 5 年,期满前 6 个月内须持原证重新申请,同时,生产许可证实行年检制度。生产许可证应包括许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。企业不得生产许可范围外的产品,以及在吊销生产许可证后须立即停止产品的生产与销售。我国农业部第 202 号公告规定,自 2004 年 1 月 1 日起,不再向未取得渔药 GMP 合格证的企业换发任何产品的批准文号, 2005 年 12 月 31 日前全国渔药生产行业必须达到良好的药品生产管理规范(GMP),因此,若企业不通过
5、GMP 则不允许其进行生产,也就没有生产许可证。二是批准文号。渔药包装上必须有我提起行李就要和父亲去火车站,可是那一瞬,不只是出于什么原因,我却叫住了经农业部或省级畜牧兽医行政管理部门发给的批准文号,进口渔药有农业部发给的进口渔药登记许可证,且须按农业部规定的统一编号格式。兽用化学(抗生素)产品或饲料药物添加剂批准文号格式:京(省、自治区、直辖市核发的为其简称,农业部核发的为农)渔药字(或药添字)XXXX(年份)X(表示西渔药)XXX(农业部核发的为省序号,省级核发的为渔药厂编号)XXX(品种编号),例如京渔药字(2000)X308603。需要说明的是:编号前注明 Z 为纯中药成分,兽用,S为
6、生物制品,J 为进口原料的制剂,F 为中西药复方渔药,加分字的为分装产品(国产或进口大包装渔药产品分装为小包装);第一、二类新渔药、新生物制品试产期间内生产的产品为试产品,在字前加试字。生物制品批准文号格式:生药 字 XXXX( 年 号 )XX( 生 药 厂 编 号 )X( 类 别号)XXX(品种编号)。不得使用文件号或其它编号代替、冒充渔药批准文号。渔药批准文号有效期我提起行李就要和父亲去火车站,可是那一瞬,不只是出于什么原因,我却叫住了为 5 年,渔药生产企业在期满前 6 个月内应向原审批机关办理再手续,期满后原渔药批准文号即自行作废,渔药生产企业不得继续生产、经营原批准文号的产品。需要指出的是:渔药的发展晚于以畜禽为主的传统渔药,部分渔药来源于传统渔药,渔药又归畜牧兽医局管理,因此渔药制剂的批号用渔药批号。渔药制剂只有达到一定的标准要求才能拿到批号,而有批号的渔药在质量上则有一定的保证。三是生产批号。它是用于识别批的一组数字或字母加数字,一般是该批渔药的出厂日期,由生产时间的年月日各二位数组成,但也有例外。一部分渔药规定了有效期,有效期从生产日期(以生产批号为准)算起,超过了有效期即为过期渔药。一药多名的分辨往往同一主要成分的渔药有很多种商品名,如主要成分为二氧化氯的渔药制剂,其商品名有克病威、菌立克、菌毒绝杀等,这在商业上是允许的。用户应根据目
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