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文档简介
1、 文件编号QGM-01版本版次B页码页次33/32文件名称 管理手册制订部门品保部制订日期2011.3.11、 目的2、 范圍 。3、 定義4、 權責5、 內容5.15.1.1 A.a.(1)6、相關文件7、記錄表單8、附件(流程圖)備注1.語句敘述時一律用全角標點符號。2.內容中文字型選用”新細明體” 字體英文字型選用”Arial” 字體,字體大小統一選用12號。3.行距選用”單行間距”4.字元間距及位置一律選用”標准”。5.頁面邊界設定上下邊界為1cm,左右邊界為1.5cm.管理手册QGM-01 修订记录(Modify Record)版本REV.修 改 摘 要 (Excerpts)生效日期
2、EFF.DATE制/修订者ISSUED BYA首次公布发行2011.3.1余春B修订部分附件和手册颁布令、管理代表任命。2011.3.15余春核 准:审 核:编 制: 目录手册发布令0.1公司简介0.2任命书0.3手册说明0.4 职能分配1.0范围、术语和定义 2.0引用标准 3.0管理方针、目标和指标 4.1总要求 4.2文件要求 5.1管理承诺 5.2以顾客环境为关注焦点 5.3管理方针 5.4 策划 5.4.1管理目标、指标和方案 5.4.2管理体系策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础建设 6.4工作环境 7.0产品实现 7.1产品实现
3、的策划 7.2顾客相关的过程 7.2.1产品相关要求的确认 7.2.2产品相关要求的评审 7.2.3客户沟通 7.2.4 环境因素 7.2.5法律法规和其它要求 7.3设计和开发7.4采购 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务过程的确认 7.5.3标识和追溯 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.5.6运行控制 7.5.7应急准备和响应 7.6监视和测量装置的控制 8.0量测、分析和改进 8.1概述 8.2量测和监控 8.2.1客户满意度 8.2.2内部审核 8.2.3过程的量测和监控 8.2.4产品的量测和监控 8.2.5 环境检测与测量8.2.6
4、 一致性评估8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5改进 手册发布令依照本公司的实际情况,本管理手册是以ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009、QC080000:2012标准建立的质量和有害物质减免管理体系的纲领性文件,按照过程方法和PDCA循环模式,阐述了公司的质量和HSF管理过程,对公司的质量、HSF管理体系作了总体的描述。本管理手册是本公司必须长期遵循的管理体系文件,是公司开展质量管理、HSF管理及活动的要求和准则。公司各部门和全体员工必须认真学习,严格遵照执行。现新版特予批准发布,从2011/3/15起实施。 总经理: 日 期: 年 月 日公司简介启东乾朔电子为
5、深圳乾德电子有限公司的在启东所独资新建之工业园,投资三亿人民币,于2009年9月1日成立,工厂占地200多亩,规划工厂员工为800010000人。其中ISO/TS16949:2009相关汽车产品的覆盖人数为110人。公司的主要生产设备包括:注塑机、冲压机、磨床、铣床、放电加工机、线切割机、打孔机、电镀生产线等配套生产设备。为适应产品开发和客户要求,公司拥有专门的实验设备来满足产品测试需要,并拥有目前同行业先进的检测设备:恒温恒湿试验机、全自动插拔力试验机、IR炉、CCD测试机、二次元、盐水喷雾试验机、耐压测试仪、以及检测产品符合环保性能的ROHS测试仪等。公司的主要产品为手机连接器系列产品和笔
6、记本电脑连接器的设计开发和生产,主要类别包括:Memory Card系列、 MINI I/O系列、MINI USB系列、 BTB系列、SIMCARD、BATTERY系列连接器等,为客户提供手机连接器产品整套打包服务的同时,自行设计和生产DDR系列产品,顺利进入笔记本电脑连接器领域。目前主要的客户有:三星、仁宝、纬创、波导等知名客户群。随着公司规模的进一步扩大以及客户产品的更高要求,公司大力推行ISO9001和QC080000管理体系;根据公司高层规划和客户要求,将加强和提高汽车产品的制造能力,通过导入ISO/TS16949:2009质量管理体系验证,以保证产品质量和性能满足客户及市场要求,从而
7、不断提高公司管理水平和竞争能力。目前国内及国际手机产业的蓬勃发展,公司以此为契机,以深圳为基地,先后在台湾、上海、北京、厦门等地成立了办事处或分支机构。由于国际业务的不断增加,公司相继在韩国设立了专门代理机构,并已规划在芬兰、美国设立两个办事处。公司在在做深做强手机连接器的同时,逐步进入电声、液晶屏连接器、汽车连接器等行业。 公司经营方针:健康、快速、持续。启东公司地址:启东市经济开发区华石南路688号 电话传真圳公司地址:深圳市福田区滨河大道5022号联合广场A座2009室 电话传真:0755-8296
8、6567深圳工厂地址:深圳市宝安区福永凤凰村岑下路凤凰第四工业区 电话传真ttp: 管理者代表任命书 为保证全面贯彻 以ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009、QC080000:2012标准为一体的管理体系,确保本公司质量/HSF管理体系有效运行和持续改进,确保管理方针和目标的达成,特任命: 苏敬舜 副总经理 负责ISO9001:2008和QC080000:2012 高俊麟 副总经理 负责ISO/TS16949:2009 为公司各管理体系的管理者代表,行使其规定的职责和权限,直接负责与质量管理、HSF有害物质管理的
9、所有相关的事宜,并定期向公司最高主管或代理人予以汇报。 顾客代表任命书现委任 苏敬舜 副总经理 为本公司顾客代表,其有如下权责:1.在公司内确保满足顾客的要求和利益;2.在公司内选择特殊特性;3.在公司内协助建立质量目标和相关的培训.提出纠正预防措施,产品和过程设计与开发. (副)总经理: 日期: 年 月 日 手册说明1、本手册是依据ISO9001:2008质量管理体系 要求和ISO/TS16949:2009质量管理体系汽车生产件及相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求、QC080000电子电气元件和产品有害物质过程管理体系要求标准编制的质量/HSF管理体系大纲,它阐述了公司的
10、质量/HSF方针、质量/HSF目标以及对质量/HSF管理体系的过程顺序与相互作用进行了描述。2、质量/HSF体系策划包函ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009、QC080000:2012版标准的所有条款。3、质量/HSF体系策划函盖的部门为:总经理、管理代表、 品保部、冲压、注塑、电镀(ISO/TS不包括)、装配、 研发、行政、人事、资材、仓库。不列入质量/HSF管理体系策划范围的部门有:财务部门、后勤部门、保安部门。4、质量/HSF体系策划函盖的产品为:手机连接器系列产品和笔记本电脑连接器的设计开发和生产,主要类别包括:Memory Card系列、 MINI I/O系列、
11、MINI USB系列、 BTB系列、SIMCARD、BATTERY系列、DDR系列连接器等。5、本手册依文件控制程序进行管制。管理手册是本公司品质和HSF管理体系的纲领性文件。它描述全部管理要素和主要活动及过程,包括质量和HSF管理体系。管理手册对于各项活动的主要职能部门、职责和权限、控制要点、过程之间的主要关系作出规定和阐述。至于更具体的控制要求和过程之间的关系,或者需要文件,则予以明确,以引用文件的形式给出。6、本手册是公司质量管理体系运行的基本准则,每位员工都必须要遵守本手册。7、本手册经公司总经理签名批准后生效1.0范围、术语和定义1.1管理体系范围本手册策划的管理体系适用于本公司电子
12、连接器系列产品的研发、生产和销售有关的品质/HSF管理活动。1.2术语和定义、缩写 1.2.1本手册采用ISO9001:2008质量管理体系基础和术语中给出的术语和定义;1.2.2 HS:有害物质,指的是列于WEEE或RoHS中的任何材料和任何客户求禁止使用的材料。1.2.3 HSF:有害物质减免,指的是列于WEEE或RoHS指令或其它适用标准或法规中的任何材料的减少或消除。1.2.4 RoHS指令:Restriction on Hazardous Substances的英文简称,中文译名为:关于在子电气设备中限制使用某些有害物质指令。1.2.5 WEEE指令:Waste from Elect
13、rical and Electronic Equipment的英文简称,中译名为:废电子电气设备指令。1.3缩写APQP-产品质量先期策划CPK-制造过程能力 PPK-初始过程能力 PPAP-生产件批准程序MSA-测量系统分析 SPC-统计过程控制 PFMEA-过程潜在的失效模式及后果分析 VDA6.3-过程审核 VDA6.5-产品审核1.3.1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述1.3.2具有设计职责的组织组织有权限建立新的,或更改现有的产品规范。1.3.3防错产品和制造过程设计和开发以防止制造不合格品。1.3.4实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性或可靠性试验在
14、内的检验,试验和校准的设施。1.3.5实验室范围,受控文件包括:-实验室有资格进行的特定试验、评价和校准。-用来进行上述活动的设备清单,和-进行上述活动的方法和标准的清单1.3.6制造制造(making)或组装以下事项的过程生产材料生产件或服务件装配,或热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。1.3.7预知性维护基于过程数据,通过预知可能的失效模式而避免维护问题的的活动。1.3.8预防维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程的输出。 1.3.9超额运费 由于产生额外交付而导致的额外的成本或费用1.3.10外部场所支持现场及非生产过程的场所。1.3.11场所 增值制造过程发生
15、的场所.1.3.12特殊特性 可能影响安全性或法规性,产品的配合,功能,性能,或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。2.0引用标准:2.1 ISO9001:20082.2 IECQ QC080000:20122.3 ISO/TS16949:20092.4 ISO9000:20053.0管理方针和目标3.1质量方针:顾客至上 质量第一预防为主 持续改进3.2 HSF方针:遵守环保法规、采购环保原料、生产绿色产品。积极推行绿色环保产品,保护地球环境,积极开展和持续改进环境保护活动。 3.3环境方针: 节能降耗、减尘降噪3.4质量目标:ISO9001:2008目标 ISO/TS16949:20
16、09目标 进料检验批退率 顾客满意度 各部门设备故障率各部门批退率 准时交货达成 组装成品抽验不良率 额外运费管制 成品出货检验批退率等 员工满意度 80分以上客诉件数3.5 HSF、环境目标:产品制程零污染 :0 出货检验合格率 :100% 客户抱怨件数 :O 来料检验合格率 :100%物料管理零错误 :0 重大安全零事故等其他项目 :0注:其他项目涵盖,环境事件、伤亡事件等。4.0质量/HSF管理体系4.1总体要求本公司按ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009和QC080000:2012国际标准以及按欧盟RoHS指令、WEEE指令、中国国家信息产业部电子信息产品污染控制
17、管理办法、绿色采购客户要求相关客户绿色采购和法律法规的相关要求,确定过程和采用过程方法建立管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进,满足顾客要求,符合质量、环境的法律法规要求,以实现顾客、社会、员工及相关方满意,管理者代表具体负责组织管理体系的建立和实施,包括识别和确定过程,保证公司的经营方针和品质政策具有一致性,并以文件化的管理方式进行阐述。4.2按过程定义的管理体系过程:一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动过程是为顾客(内部或外部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束过程所有者应按PDCA模式管理所有过程。本公司管理体系的过程按类型分为:顾客导向过程
18、COP、支持过程SP、管理过程MP。本公司的管理体系的外包过程: 运输,委外试验、委外法定计量、工序外协加工(表面处理如电镀),分别在产品交付、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。4.2.1顾客导向过程COP(关键过程)通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。本公司通过识别和管理以下COP,以实现顾客满意:C1:顾客要求评审过程C2:产品和过程设计开发过程C3:产品制造过程C4:顾客财产过程C5:产品交付过程C6:顾客反馈及服务过程4.2.2支持过程SP(支援过程)是为了实现本公司的经营目标,支持COP实现预计目标的过程,支持过程是支持
19、COP功能的必要过程。本公司通过对以下SP的管理,确保实现本公司的经营目标:S1:文件管理过程S2:记录管理过程S3:沟通管理过程S4:人力资源管理过程S5:员工激励管理过程S6:应急准备和响应管理过程S7:设施设备策划管理过程S8:设备管理过程S9:工装管理过程S10:供应商管理过程S11:采购管理过程S12:生产和服务管理过程S13:产品标识管理过程S14:产品防护管理过程S15:监视和测量管理过程S16:实验室管理过程S17:过程和产品测量管理过程S18:不合格品管理过程4.2.3管理过程MP(管理过程)评估顾客导向过程和支持过程的绩效、确定本公司组织结构、产生决策和目标及其更改等过程。
20、本公司通过对以下MP的管理,确保本公司有效决策和持续改进:M1:业务计划管理M2:管理评审M3:内部审核管理M4:数据分析管理M5:持续改进管理M6:纠正预防措施4.3公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图顾客导向过程C1顾客要求C2产品和过程设计C3产品制造过程C4顾客财产管理C5产品交付C6顾客反馈服务支持过程S1文件管理S2记录管理S3信息沟通S4人力资源管理S5员工激励管理S6应急响应管理S7设施设备策划S8设备管理S9工装管理S10供应商管理S11采购控制S12生产过程管理S13产品标识管理S14产品防护S15测量仪器S16试验室管理S17过程和产品监测S18不合格品管理4.4管理
21、体系文件结构手册程序作业指导书表格与记录描述公司内战略、方针、职责和组织机构的文件描述公司内工作方法的所有程序谁做?做什么?何时做?描述作业标准和作业方法的说明文件如何做?为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件S1文件和资料管理输入:ISO9001:2008/IS0/TS16949:2009/QC080000:2005标准的要求法律法规及其他和顾客的要求/HSF政策员工能力水平企业经营环境变化企业管理变更产品变更过程变更管理体系的应用输出:手册、程序、作业指导书的批准分发和应用外来文件评审和分发应用技术文件分发应用过程描述:本过程定义了文件、记录的创建批准、分发、更改和修订、标识和检索、使
22、用、归档和保护、保密、处置、电子化管理的要求文件、记录管理过程范围包括:管理文件人事、财务、技术、质量、采购、生产、销售等管理性文件技术文件产品相关的图样、标准、数据等外来文件法规、标准、顾客要求等过程所有者: 品保部体系单位负责本公司质量和HSF管理体系文件的制作和发行、回收、销毁的管理过程相关职责: 研发部负责技术文件的管理过程绩效:工程规格评审时间相关文件:文件与资料管理程序S2质量记录管理输入: 质量、HSF活动和体系运行结果 质量、HSF改进证明 质量、HSF要求、信息抱怨 体系策划、评定输出: 记录记录清单过程描述:本过程定义了记录的创建批准、分发、更改和修订、标识和检索、使用、归
23、档和保护、保密、处置、电子化管理的要求文件、记录管理过程范围包括:记录各过程的数据、结果等过程所有者: 品保部体系单位负责记录的管理过程相关职责: 体系单位负责记录的设计和发布 各部门负责本部门的记录编制和管理过程绩效:记录有效性相关文件:记录管理程序5.管理职责5.1管理承诺总经理通过向公司内各相关层及时传达有关质量及行业管理规范要求,传达满足顾客、相关方和法规要求的重要性。总经理通过制定符合本公司运行模式的管理方针,为本公司的运行确定宗旨和方向;总经理通过管理评审,评价管理体系的适宜性、充分性和有效性,以持续改进质量和HSF管理绩效,提升本公司的经营绩效总经理在最高管理层中指定管理者代表,
24、以确保管理体系的建立、实施和保持并确保质量目标的制定并实施。同时为管理体系的有效运行和持续改进提供必要的资源总经理负责对管理体系进行策划,以满足管理目标和指标的要求在对管理体系变更进行策划和实施时,保持管理体系的完整性总经理承诺对最终产品质量和质量管理负责,并承担产品责任和相关法律责任;承诺对环境的最终责任负责。总经理授权品保部独立行使产品检验试验、产品放行的职责,授权品保部为纠正质量问题有权停止生产,并把不符合要求的产品或过程报告最高管理层。总经理授权品保部建立质量和HSF信息沟通流程,确保顾客能够及时获得相关产品的质量信息,授权顾客代表就产品质量及其它相关事宜和顾客进行沟通总经理授权管理者
25、代表负责质量和HSF管理体系及体系的推动;就产品质量等其它相关事宜和相关方进行沟通。5.2以顾客为关注焦点,以相关法律法规要求为重点总经理应确保全公司:以实现顾客和相关方满意为目标,确保顾客和相关方的要求和期望得到确定并予以满足。识别和确定顾客明确的或隐含的需求和期望,包括本公司应尽的与产品有关的责任、义务及法律、法规方面的需求,确保将这些要求转化为本公司的明确的要求,并通过管理体系的有效运行得以实现。建立确定本公司活动、产品和服务中的过程,以确保过程处于受控状态。M1业务计划输入:经营理念、环境保护理念公司现状顾客要求市场调研法律法规和其它要求历史经营绩效数据输出:年度业务计划年度质量目标法
26、律法规清单HSF过程控制计划过程描述:本过程定义了制定、实施、检查和改进公司业务计划和目标的管理要求包括:公司数据分析;制定公司业务计划和目标确定衡量方法;对目标进行分解和实施;定期评审和跟踪业务计划和目标的完成情况。过程所有者: 资材部负责业务计划、目标的管理,负责对计划和目标指标的完成情况进行分析过程相关职责: 资材部/财务部负责协助制定公司内战略计划和目标 管理者代表、品保部负责协助制定公司内各项方针 行政部负责协助建立公司企业文化和价值观过程绩效:业务计划完成率不合格质量成本损失率相关文件:业务计划管理程序质量成本管理程序5.3方针管理管理层制定并评审公司的质量和HSF方针,并由总经理
27、批准发布。质量和HSF方针为质量和HSF目标的确立与评审提供框架。质量和HSF方针通过经常性的宣传与培训,使公司各个管理层都理解,并贯彻于体系中。通过管理评审对质量和HSF方针的适宜性进行评审,保证其适应公司的发展。5.4策划管理层确定和分析了公司所有的过程质并被批准实施。对每个过程都进行量化。公司制定了质量目标并分解到各职能部门。 公司对质量和HSF体系进行策划,制定了质量和HSF共用的管理手册,并依据过程编写了程序。管理者代表应确保公司在产品开发所有过程必须满足客户环境物质的要求,并制定产品开发环境管理予以实施机构。5.5职责、权限和沟通总经理任命了质量和HSF的管理者代表和顾客代表,并对
28、其进行授权和赋予职责。对所有部门的主管,所有岗位的人员做了职务描述。识别了特殊工作岗位并采取措施使其满足要求。行政部编制职务说明书以确保所有的人员都能明确自己的工作内容。通过会议,网络,小组会议,看板等对信息进行沟通。5.6管理评审总经理每年一次主持管理评审会议。公司编制管理评审程序管理者代表组织管理评审会议,各部门主管参加。M2管理评审输入: 业务计划的完成情况 HSF要求 顾客反馈,包括对顾客满意度测量的结果 供应商/过程/交付的业绩和产品的符合性 对实际的和潜在的市场失效的分析及其对质量、环境的影响 纠正和预防措施的状况 内、外审核的结果 以往管理评审的跟踪措施 可能影响管理体系的变更
29、改进的建议输出: 管理评审报告 管理体系及其过程的有效性改进措施过程描述:本过程定义了制定、实施、检查了本公司的管理评审,要求包括:总经理通过管理评审,评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,以持续改进管理绩效,提升公司的经营绩效实施和保持,并确保目标的达成。过程所有者: 品保部负责组织管理评审。 总经理负责管理评审的管理,管理者代表负责对计划指标的完成情况进行统计分析 过程相关职责:管理者代表负责建立本公司目标管理系统管理者代表负责管理评审报告的编写品保部负责组织对管理评审输出的内容落实和检查跟踪过程绩效: 问题改善完成率相关文件:管理评审管制程序S3沟通管理 输入: 内外部质量反馈信息
30、顾客的需求,政府的要求 过程反馈信息输出: 信息分析处理结果 信息的反馈过程描述:本过程定义了内部和外部信息的收集、传递、处理的管理要求,公司内内部各层次和职能间的信息交流;明确与外部相关方联络的接收和答复的形式。行政部编制沟通管理程序以确保质量和HSF事项的沟通工作。 沟通范围包括: 公司级例会制度、报告制度(时间数据管理) 服务信息 顾客抱怨,媒体曝光,政府处罚等 管理体系信息 产品/过程/HSF反馈信息 顾客的特殊信息过程所有者: 行政部负责公司内部沟通如:级例会制度、报告制度(时间数据管理) 资材部负责服务信息的收集和传递过程相关职责:研发部负责协助顾客的特殊信息的确认管理者代表负责体
31、系/产品等过程质量和HSF有关信息的管理过程绩效: 信息处理的及时性、有效性 信息反馈的及时性相关文件: 沟通管理程序6.资源管理6.1资源提供公司管理层为满足以下要求提供所需资源:a)实施、保持管理体系并持续改进其有效性 b)通过满足顾客、员工及相关方的要求,增强顾客、社会、员工及相关方的满意程度所提供的资源包括人力资源、物力资源、时间、工作环境、技术和财力资源等6.2人力资源行政部编制职务说明书以识别每个岗位的需求并对其进行培训以满足要求和达成能力,并编制年度培训计划。通过对员工进行在职培训,使产品开发人员掌握必要的工作技能。行政部编制人力资源管制程序对员工进行激励和授权。S4人力资源管理
32、输入: 生产经营规划和发展战略 业务计划 岗位说明书 岗位配置状况识别 绩效考核情况员工个人职业生涯规划 员工激励方案 社会保障方针输出: 年度人力资源需求计划岗位差异分析培训需求及其它开发计划员工招聘及员工劳动合同建立、变更、终止和解除员工激励实施员工调配员工满意度分析报告过程描述:本过程定义了岗位需求确定、岗位能力确定、员工聘用、员工培训的管理要求过程所有者: 行政部负责人力资源的管理过程相关职责: 各部门负责本部门岗位分析和协助行政部面试 总经理确保提供人力资源过程绩效:人力数量培训有效性评价率培训计划完成率相关文件:人力资源管理程序S5员工激励管理 输入: 岗位技能标准及员工技能分析;
33、 员工激励方案输出: 员工激励实施的效果; 培训效果评估报告。过程描述:本过程定义了员工激励、薪金制度等的管理要求过程所有者: 行政部负责激励计划的制定和实施过程相关职责: 各部门协助员工的激励实施,并提供相关数据过程绩效:员工满意度调查员工满意度趋势分析相关文件:人力资源控制程序之激励管理规定6.3基础设施 公司已识别、提供和维持为达到产品符合要求所需的基础设施.适用时,基础设施包括: a)建筑物、工作场所和相关的设施;b)过程设备(硬件和软件);c)支持性服务(如运输、通讯和信息系统)。 成立多方论证小组对工公司的现场,设备,实施(包括消防设施)进行策划以满足质量和HSF要求,并编制紧急应
34、变管理程序和设施设备策划管理程序。 公司制定了应急计划(如公用事业中断,劳动力短缺,关键设备故障,和市场退货等)以在紧急情况下满足顾客要求。 S6 紧急应变过程输入: 事件、偶发性事故处理计划.过程描述: 该过程详细定义了公司在各种紧急状态下(如:停电、停水、劳动力短缺、关键设备故障、顾客退货等),按既定的应急计划保证顾客需要。过程所有者: 行政部输出: 事件记录;事件处理报告.过程相关职责: 总经理提供必要的资源过程绩效指标: 安全事故率;交货达成率.相关文件: 紧急应变措施管理程序S7 设施设备策划管理输入:业务计划项目计划(包括:技改计划、新的设施要求等)法律法规要求(基础设施技术状态)
35、基础设施维护数据输出:招标要求/承包方管理基础设施技改/更新计划基础设施维护保养计划基础设施的报废/处置过程描述:本过程定义了为达到产品符合要求、改进环境管理绩效所需的基础设施的策划、提供和维护的管理要求,包括:a)建筑物、工作场所、道路及相关的设施b) 过程支持设备设施,包括:办公设备、工作环境保障设施、监测设备、硬件和软件等非生产性装置和设施如:通讯,运输,信息系统。过程所有者: 研发部负责对基础设施的策划、提供和维护过程相关职责: 总经理负责对基础设施建设进行决策 行政部负责对设施(包括消防设施)使用过程中的日常保养点检 研发部负责工装等维护和管理过程绩效:设施年度保养计划完成率相关文件
36、:设施设备策划管理程序S8设备管理 输入:业务计划生产计划设备/HSF设备维护目标设备/HSF设备技术状态生产设备要求/项目计划设备维护历史数据资料输出:设备更新改造计划设备预防性和预知性维护计划设备维护维修记录状态完好满足生产要求的生产设备过程描述:本过程定义了生产过程中的设备管理要求,定义了设备预防性和预知性维护的要求,包括:有计划的维护活动设备及随机附件的防护关键生产设备的可获得性文件化、评估和改进维护的目标过程所有者: 研发部负责设备的管理,负责组织设备验收、报废、预防性和预知性维护管理过程相关职责: 品保部负责设备改造项目中监视和测量设备的管理 生产部各车间负责设备的日常保养点检管理
37、过程绩效:设备完好率计划完成率相关文件:设备和工装管理程序S9工装管理 输入:工装更新计划工装设计任务书生产准备计划工装设计资料输出:工装台帐工装档案合格的工装易损工装更换计划过程描述:本过程定义了工装设计、工装制造和验收、工装外委管理、工装使用和维护、工装更新和报废的管理要求,定义了工装管理系统建立和实施的要求,包括:维护及修理的设施和人员贮存与修复工装准备易损工具的更换计划 工具设计的变更文件化,包括工程更改等级适当时,工具的调整及其文件的修订工装标识,明确其状态,如生产、修理或报废任何工装外包时跟踪监视过程所有者: 研发部负责工装管理, 过程相关职责: 采购部负责工装委外过程的管理 生产
38、部各车间负责工装的日常保养管理过程绩效:工装入库检查表工装模具寿命详细记录卡易损件清单工装报废申请单工装图纸相关文件:设备和工装管理程序6.4工作环境公司高层确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。生产部制定了产品安全性管理程序关注产品安全和员工的潜在危险最小化的方法,特别是在设计和开发过程和制造过程活动中。生产部确保生产现场处于有序,清洁的状态,并按产品和制造过程需求进行维护。7 产品实现本章节主要描述如何识别和满足顾客的要求以及制造出符合顾客及法律法规的产品,这些法规包括环境要求。C1顾客要求评审 输入:业务计划法律法规要求、顾客的HSF政策国家及地方方针动态顾客新产品信息顾客资讯包括
39、顾客对环境和有害物质的要求产品新市场信息销售数据(含历史/预测)竞争对手数据以往的数据资料输出:新产品新市场分析报告产品信息顾客要求顾客资讯分析报告新产品开发意向过程描述:本过程定义了新产品、新市场开发信息收集分析及商务洽谈的要求过程所有者:资材部负责新产品、新市场开发信息收集分析及商务洽谈过程相关职责: 研发部参与新产品、新市场开发信息的评审;品保部参与新产品的质量要求评审; 生产部负责生产能力和交货期的评审; 采购部负责物料需求的评审;过程绩效:相关信息收集的及时性,完整率竞争对手数据全面性,及时性市场分析的准确率相关文件:合同评审管理程序沟通管理程序C2产品和过程设计开发 输入:法律法规
40、要求、HSF要求产品工程规范 ,环保要求。产品的功能性能、产品接收准则新设备、工装和设施要求产品和过程特殊特性清单包括有害物质限制过程成本及过程能力目标质量目标精益制造原则防错人机工程分析结果以往的开发经验顾客要求输出:过程规范/过程流程图PFMEA控制计划监视和测量设备清单及测量系统分析报告作业指导书过程认可准则生产准备计划初始能力研究报告生产件批准书过程描述:本过程定义了过程分析、过程设计、过程评审和验证、工装设计等过程设计及生产件批准(PPAP)的管理要求;过程所有者: 研发部负责过程分析、过程设计、过程评审和验证、工装设计等的管理过程相关职责: 生产部负责组织PPAP提交及批准; 资材
41、部识别顾客需求;过程绩效:开发计划如期完成率CPK、PPK设计更改次数,开发成本相关文件:APQP管理作业办法PPAP管理作业办法 PFMEA管理程序工程变更管理程序C3产品制造过程输入:PPAP文件 合格的材料生产计划合格的机器、设备、人员输出:满足顾客要求的产品产品和过程记录过程描述:本过程定义了对于顾客的合同/订单按照所策划的文件进行制造.确保100%准时交货;生产的产品和生产输出符合环境保护的要求。过程所有者: 生产部依据生产计划组织生产过程相关职责: 采购部门按相关要求采购合格的产品。 品保部依据检验规范对进料进行检验和验证。 研发部负责提供制造过程的变更管理过程绩效:生产计划完成率
42、相关文件:生产过程管理程序统计过程管理程序(SPC)S10供应商管理 输入:法律法规要求物料需求计划生产计划库存信息销售预测与订单产能信息设备维修计划及能源计划MSDS清单供应商信息产品贮存及包装标准工程设变信息输出:生产物料清单合格供应商名单供应商辅导计划物料采购计划过程描述:本过程规定了为确保公司产品符合规定的要求,对供应商进行调查,评价,考核,开发的全程管理。过程所有者: 采购部负责供应商的调查选择过程相关职责: 品保部/研发部/生产部负责供应商的评价和辅导过程绩效:供应商评分体系相关文件:供应商管理程序S11采购控制 输入:法律法规要求年度计划和预算供应商信息/交付业绩采购信息生产计划
43、供应商信息输出:符合技术、质量、价格及法规等其它要求的采购产品年度合同及质量协议等合格供应商目录生产件批准过程描述:本过程定义了对采购过程的管理要求,包括:采购负责管理(新品开发计划、潜在供应商/外包商推荐、供应商/外包商选择、采购件验证、年度采购合同)采购负责执行管理(采购需求计划、采购订单、接收与检验、不合格品评审、采购索赔、货款支付)供应商管理(供应商开发、交货表现、质量表现、体系评价及综合评价、供应商淘汰整合、供应商删除、供应商变更、更新合格供应商目录)过程所有者: 采购部负责采购计划制订和采购过程的管理过程相关职责: 品保部负责供应商质量、采购件检验,组织采购件不合格品的质量评审,
44、研发部负责发布转发图纸及技术要求,参与体系评审、对供应商PPAP批准 生产部参与供应商体系评审过程绩效:采购物资的合格率采购物资准时交付率供应商年度综合评审相关文件:采购管理程序S12生产过程管理输入:订单/生产计划产品/工艺标准输出:符合需求的产品作业指导书过程描述:本过程定义了产品制造过程的控制要求,包括: 过程和运行活动的作业标准和作业指导文件提供;对制造过程进行监测,定期评价过程能力;用适宜的方法识别产品及其监视和测量状态,并实现可追溯性;对产品进行防护; 作业标准设备、工装的预防性维护和预知性维护; 对工装及工序外包过程的管理; 生产作业准备及验证; 产品和过程特性的监视和测量; 对
45、生产和服务提供过程的确认; 对关键过程的控制; 确保工作环境安全符合产品和顾客的要求。过程所有者: 生产部负责整个制造过程。过程相关职责:品保部负责对产品特性和过程特性进行监控。 研发部负责发布转发图纸及技术要求,参与体系评审 采购部负责材料提供过程绩效:计划完成率相关文件:生产过程管理程序生产计划管理程序S13产品标识管理输入:顾客标识和追溯要求产品标识和追溯要求输出:产品标识/状态标识唯一性追溯流程记录过程描述:本过程定义了工公司产品标识包括顾客对环保产品的标识要求管理和追溯管理要求。过程所有者: 生产部负责产品/设备/的标识管理过程相关职责: 采购部负责追溯性流程管理 品保部负责状态标识
46、管理过程绩效:标识的正确性相关文件:生产过程管理程序C4顾客财产管理 输入:顾客材料、顾客工装、顾客的标签顾客设备、顾客资料、标准输出:顾客财产清单顾客财产使用记录顾客财产异常报告过程描述:本过程定义了顾客提供的产品,材料,工装模具及图纸,技术资料,样品的提供,接受,防护,使用,标识的管理过程过程所有者: 资材部负责对顾客的财产接受和沟通过程相关职责: 仓库对顾客财产进行标识和记录 品保部及相关部门对顾客的财产进行验证 生产部负责顾客财产使用时的防护过程绩效:顾客财产标识清晰顾客工装完好率相关文件:生产和服务提供过程管理程序S14产品防护输入:顾客需求包装要求,尤其是顾客的要求 搬运的方法 包装规范输出:满足顾客要求和包装要求的产品出货通知单/送货单。过程描述:本过程定义了对材料到产品的形成的每一个过程均满足顾客规定的要求。该过
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