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文档简介

1、 学习称量操作和查阅中华人民共和国药典方法一、实验目的通过本次实验使学生掌握正确地称量实验操作的基本实验技能,掌握通过中国药典快速获取有关信息的技能。二、实验药品与器材1. 药品 纯化水、甘油、氯化钠、乙醇、凡士林。2器材 中国药典、架盘天平(载重1009)、电子天平、量筒、量杯、滴管、表面皿(或蜡纸)、滴定管。三、实验内容(一)、称重操作熟悉下列药物性质,选择下列药物进行称取操作。表1-1 称重操作练习项目表药 物所称重量选用天平及称量纸选 择 依 据碳酸氢钠碘化钾凡士林碘0.3 g1.4 g5 g0.7 g(二)、量取操作指出下列药物性质,选择下列药物进行量取操作。表1-2 药物量取操作练

2、习项目表药品名称量取容积选用量器选 择 依 据15纯化水乙 醇液状石蜡8 ml0.3 ml5ml(三)、查阅操作根据中国药典,完成下表中规定的查阅内容。表1-3 中国药典查阅项目表序号查 阅 内 容查 阅 结 果(部 页至 页)1人参性状2 微溶的含义3 阴凉处贮存的条件4 药品检验要求室温进行的温度控制范围5 80目筛网的孔径范围6 细粉7 中药丸剂的制剂通则8 微生物限度检查法9 化学药品片剂重量差异限度标准10 抗生素微生物检定方法11 甘油的相对密度12 盐酸吗啡类别13 热原检查法14 注射用水的概念15 湿热灭菌法的概念溶液型液体制剂制备一、实验目的1掌握溶液型液体制剂的制备方法2

3、掌握溶液型液体制剂制备过程中的各项基本操作二、实验药品与器材1药品 精制滑石粉、碘、碘化钾、蔗糖、樟脑、乙醇、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液化苯酚、蒸馏水等。2器材 上皿天平、乳钵、有盖玻璃瓶、滤纸、漏斗、玻璃棒、烧杯、投药瓶、瓶签、瓶塞、蒸发皿、砂浴、电炉、铁三角架或铁支架、温度计等。三、实验内容1.复方碘口服溶液的制备(25ml/组) 【处方】 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水 q.s 共 制 1000ml 【制法】 取碘化钾加蒸馏水溶解后,加入碘搅拌溶解,再加适量蒸馏水使成1000ml,搅动均,即得。2.单糖浆的制备(30ml/组) 【处方】 蔗 糖 850g 蒸馏水 qs 共 制 100

4、0ml 【制法】取蒸馏水450ml,煮沸,加蔗糖搅拌溶解后,继续加热至100,趁热用几层纱布或薄层脱脂棉保温过滤,自滤器上添加蒸馏水至1000ml,摇匀,即得。3.樟脑醑的制备(30ml/组)【处方】 樟脑 100g 乙醇 q.s 共制 1000ml 【制法】 取樟脑加乙醇约800ml溶解后滤过,再自滤器上添加乙醇使成1000ml,即得。4.硼酸甘油的制备(20ml/组) 【处方】 硼酸 310g 甘油 qs 共制 1000g 【制法】 取甘油460g,置称定重量的蒸发皿中,在砂浴上加热至140150,将硼酸分次加入,随加随搅拌,待重量减至520g,再缓缓加入甘油至1000g,趁热倾入干燥的容

5、器中,密塞即得。 高分子溶液剂和胶体溶液型液体药剂的制备一、实验目的通过本实验要求掌握高分子溶液剂和溶胶剂的制备。 二、实验药品与器材1.药品 胃蛋白酶、稀盐酸、橙皮酊、单糖浆、蒸馏水、甲酚、植物油(豆油、花生油、葵花籽油、菜籽油等)、氢氧化钠、乙醇、羧甲基纤维素钠、糖精钠、羟苯乙酯溶液(5%)。2.器材 天平、包药纸、量杯、量筒、药匙、玻璃棒、投药瓶、烧杯、瓶签、蒸发皿、水浴、电炉。三、实验内容1.胃蛋白酶合剂的制备(50ml/组) 【处方】 胃蛋白酶 20g 稀盐酸 20ml 橙皮酊 20ml 单糖浆 100ml 羟苯乙酯溶液(5%) 10ml 蒸馏水 qs 共 制 1000ml【制法】

6、取稀盐酸、单糖浆加于蒸馏水800ml中混匀,缓缓加入橙皮酊、羟苯乙酯溶液(5%)随加随搅拌,然后将胃蛋白酶分次缓缓撒于液面上,待其自然膨胀溶解后,再加入蒸馏水使成1000ml,轻轻摇匀,分装,即得。2.甲酚皂溶液(来苏儿、煤酚皂溶液)的制备(100ml/组)【处方】 甲酚 50ml 植物油 17.3g 氢氧化钠 2.7g 蒸馏水 适量 共制 1000ml【制法】 取氢氧化钠加水10ml溶解后,放冷至室温,不断搅拌下加入植物油中使之均匀乳化,放置30min后慢慢加热(水浴或蒸气夹层),当皂体颜色加深呈透明状时再搅拌;并可按比例配成小样,检查未皂化物,如合格,则认为皂化完成,趁热加入甲酚搅拌至皂块

7、全溶,放冷,再添加蒸馏水使成100ml,即得。3.羧甲基纤维素钠胶浆(100ml/组)【处方】 羧甲基纤维素钠 25g 甘油 300ml 羟苯乙酯溶液(5%) 20ml 香精 qs 共制 1000ml【制法】 取羧甲基纤维素钠分次加入500ml热蒸馏水中,轻加搅拌使其溶解,然后加入甘油、羟苯乙酯溶液(5%)、香精,最后添加蒸馏水1000ml,搅匀,即得。按给药途径与应用方法分类的液体药剂的制备一、实验目的1掌握洗剂、搽剂、滴耳剂、滴鼻剂的制备方法。2熟悉各种给药途径的剂型的特点和质量要求。二、仪器与材料仪器 分析天平,烧杯,量筒,漏斗等。材料 醋酸地塞米松、水杨酸、液化苯酚、薄荷脑、樟脑、硼酸

8、、乙醇、甘油、液状石蜡、二甲基亚砜、丙二醇及蒸馏水等。三、实验内容1醋酸地塞米松搽剂【处方】 醋酸地塞米松 0.3g 樟脑 10g 二甲基亚砜 100m1 乙醇 200m1 丙二醇 加至1000m1【制法】 取醋酸地塞米松、樟脑溶于乙醇,滤过,加二甲基亚砜、 丙二醇至1000m1,搅匀,即得。2水杨酸洗剂【处方】 水杨酸 20g 薄荷脑 10g液化苯酚 10ml乙醇 500ml甘油 50ml亚硫酸氢钠 3g蒸馏水 加至1000ml【制法】 取水杨酸,薄荷脑,液化苯酚加乙醇溶解后加甘油及蒸馏水至1000m1,搅匀即得。3硼酸滴耳液 【处方】 硼酸 3 g 蒸馏水 21ml 乙醇(95%) 加至

9、100ml【制法】 取硼酸加入新鲜煮沸的蒸馏水中,不断搅拌至溶解,趁热在搅拌下以较快的速度加入到适量的乙醇中,冷却至室温,加乙醇至足量,搅匀,过滤即得。4复方薄荷滴鼻液 【处方】 薄荷脑 10g 樟脑 10g 液状石蜡 加至1000ml【制法】 将薄荷脑、樟脑分别用适量的液状石蜡溶解后,二者混合,加液体石蜡至全量,摇匀,即得。混悬剂的制备一、实验目的1掌握混悬剂的一般制备方法。2熟悉稳定剂的选择及混悬剂的质量评定方法。二、实验药品与器材1.药品 炉甘石、氧化锌、甘油、西黄蓍胶、三氯化铝、枸橼酸钠、沉降硫、硫酸锌、樟脑醑、5%苯扎溴铵液、吐温80、蒸馏水2.器材 上皿天平、乳钵、50ml、100

10、ml带刻度有塞比浊管(或用50ml、100ml带塞量筒)、座标纸、量杯、量筒、漏斗、滤纸、小烧杯或投药瓶等。三、实验内容1.炉甘石冼剂的制备(四处方)表4-1 炉甘石洗剂 处 方 1 2 3 4炉甘石(7号筛粉) 4g4g4g4g氧化锌(7号筛粉) 4g4g 4g4g甘油 5ml 5ml 5ml5ml西黄蓍胶 0.5%三氯化铝 0.5%枸橼酸钠 0.5%蒸馏水加至 50ml 50ml 50ml50ml【制法】处方1 将炉甘石、氧化锌先加甘油研成细糊状,逐渐加蒸馏水至足量。 处方2 将炉甘石、氧化锌先加甘油研成细糊状,再加入西黄芪胶胶浆,逐渐加蒸馏水至足量(西黄芪胶需先用乙醇分散)。处方3 将炉

11、甘石、氧化锌先加甘油研成细糊状,再加入三氯化铝水溶液,逐渐加蒸馏水至足量。处方4 将炉甘石、氧化锌先加甘油研成细糊状,再加入枸橼酸钠水溶液,逐渐加蒸馏水至足量。2.复方硫洗剂(三处方)表4-2 复方硫洗剂处 方 1 2 3硫酸锌 3g3g3g沉降硫 3g3g 3g樟脑醑 25ml 25ml 25ml甘油 10ml10ml10ml5%苯扎溴铵溶液 0.4 ml 聚山梨酯80 0.25ml 蒸馏水加至 100ml 100ml 100ml【制法】处方1 取沉降硫置乳钵中加甘油研匀,缓缓加硫酸锌水溶液(将硫酸锌溶于25ml水中滤过)研匀,然后缓缓加入樟脑醑,边加边研,最后加入蒸馏水使成全量,研匀即得。

12、处方2 取沉降硫置乳钵中加甘油和5%苯扎溴铵溶液研匀,缓缓加入硫酸锌水溶液研磨,再缓缓加入樟脑醑,边加边研,最后加入蒸馏水使成全量,研匀即得。处方3 同2法,惟5%苯扎溴铵溶液改为聚山梨酯80。3.混悬剂质量检查及稳定剂效果评价(1)沉降体积比的测定(2)重新分散试验乳剂的制备一、 实验目的 1.掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别。 2.熟悉混合乳化剂HLB值的计算。二、实验仪器与材料仪器:乳钵,刻度离心管,试剂瓶,离心机,显微镜,磨塞量筒,普通天平等。材料:鱼肝油、阿拉伯胶粉、西黄耆胶粉、花生油、豆油、液体石蜡、氢氧化钙溶液、吐温-80、豆磷脂。三、实验内容 1、以阿拉伯胶为乳化剂 【处

13、方】 豆油(0.91) 13ml 阿拉伯胶(细粉) 3.1g 纯化水 适量 共制成 50ml【制备】取豆油置于干燥乳钵中,加阿拉伯胶细粉研磨均匀;按油:水:胶(42 1)的比例,首先加入纯化水6.5ml,迅速沿一个方向研磨,直至产生“噼啪”的乳滴劈裂声,形成初乳;用纯化水将初乳分次转移至带刻度的烧杯或量杯中,加水至50ml,搅拌均匀,即得。2、以吐温-80为乳化剂 【处方】 豆油(0.91) 6ml 聚山梨酯-80 3ml 纯化水 适量 共制成 50ml 【制备】取聚山梨酯-80与豆油共置干燥乳钵中,研磨均匀,加入纯化水4ml研磨,形成初乳;用纯化水将初乳分次转移至带刻度的烧杯或量杯中,加水至

14、50ml,搅匀即得。3、液体石蜡乳【处方】 液状石蜡 12ml 阿拉伯胶(细粉) 4g 西黄耆胶粉 0.5g 5羟苯乙酯醇溶液 0.1ml 1糖精钠溶液 0.3ml 香精 适量 纯化水 适量 加至 30ml【制法】4、石灰搽剂(W/O型乳剂)【处方】 花生油 15ml 氢氧化钙溶液 15ml 共制成 30ml【制法】量取植物油及氢氧化钙溶液各15ml,置具塞的试剂瓶中,用力振摇至乳剂生成。 注射剂的制备一、实验目的通过本次实验,使学生掌握注射剂的制备工艺过程,熟知主要的操作要点;熟悉空安瓿的正确处理方法及注射剂的质量检查方法,重点掌握可见异物检查及热原检查。二、实验药品与器材1药品 维生素C、

15、结晶碳酸钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠、注射用二氧化碳气体、注射用水2材料 pH试纸、滤纸、包装盒、兔子固定箱、肛门温度计、20或30毫升注射器、针头、镊子、酒精棉球、家兔等3器材 钢精锅、烧杯、电炉、水浴锅、蒸发皿、三角烧瓶、安瓿、安瓿割颈器、酒精喷灯、减压抽滤装置、垂熔玻璃滤器、灌注器、熔封装置、普通天平、澄明度检查装置、热压灭菌器、恒温干燥箱、印字装置等三、实验内容(一)维生素C注射液的制备【处方】 维生素C 5g 结晶碳酸钠 4.3g 焦亚硫酸钠 0.2g依地酸二钠 0.002g 注射用水 加至100ml【制法】 1配液 2过滤 3灌封 4灭菌 5检漏 6灯检 7印字 8包装(二)注射剂的

16、质量检查1漏气检查2可见异物 3装量差异4热原检查 散剂、颗粒剂、胶囊剂的制备一、实验目的通过本次实验使学生掌握各类散剂、颗粒剂、胶囊剂的基本制备方法,熟悉固体药物的粉碎、过筛、混合操作及操作的注意事项,熟悉颗粒剂的制备方法,熟悉少量制备胶囊剂的方法。二、实验药品与器材1.药品 薄荷脑、樟脑、氧化锌、滑石粉、板蓝根、淀粉、糖粉2.器材 托盘天平、乳钵、煎煮锅、药筛、烘箱、胶囊填充板三、实验内容(一)痱子粉【处方】薄荷脑 0.3 g樟 脑 0.3 g麝香草酚 0.3 g薄荷油 0.3 ml水杨酸 0.6 g硼 酸 4.2 g升华硫 2.0 g氧化锌 3.0 g淀 粉 5.0 g滑石粉 34.0

17、g共制 50 g【制法】取薄荷脑、樟脑、麝香草酚研磨至全部液化,并与薄荷油混匀;另将升华硫、水杨酸、硼酸、氧化锌、淀粉、滑石粉研细,过七号筛;将共熔混合物与混合的细粉按等量递加法研磨混匀或将共熔物喷入细粉中,过七号筛,即得。(二)板蓝根颗粒剂【处方】板蓝根 500g 蔗糖粉 适量 糊精 适量【制法】取板蓝根700g,加水煎煮二次,第一次2h,第二次1h,煎液滤过,滤液合并,浓缩至相对密度为1.20(50),加乙醇使含醇量达60,静置使沉淀,取上清夜,回收乙醇并浓缩至适量,加入适量的蔗糖粉和糊精,制成颗粒,干燥,制成300g,即得。(三)硬胶囊剂(板蓝根)【制法】选择适宜的药物粉末及适当规格的空

18、胶囊,用胶囊填充板进行填充。将填充好的硬胶囊进行装量差异检查。 滴丸剂的制备一、实验目的通过本次实验使学生掌握滴制法制备氯霉素滴丸的方法,掌握滴丸剂主要项目的质量检查方法。二、实验药品与器材1药品 氯霉素、纯化水、液状石蜡、PEG6000。 2器材 滴制设备、天平、温度计。三、实验内容氯霉素滴丸的制备1方法步骤处方 氯霉素 10.0gPEG6000 20.0g制法 称取氯霉素、PEG6000,加热熔融,趁热滴制,以冰盐冷却的液状石蜡做冷却液,收集滴丸,沥净擦干液状石蜡,即得。 2质量检查外观、重量差异、溶散时限。外观应大小均匀,色泽一致;重量差异不得超过10%;溶散时限不得超过3Omin。栓剂

19、的制备一、实验目的1掌握热熔法制备栓剂的特点及适用情况。2了解各类栓剂基质的特点及适用情况。2了解置换价测定方法和意义。二、实验药品与器材甘油、硬脂酸钠、鞣酸、可可豆脂、无水碳酸钠、硬脂酸、蒸馏水、栓模三、实验内容1甘油栓(Glycorin Suppositories)制备【处方】甘油 13g无水碳酸钠 0.3g硬脂酸 1.3g蒸馏水 1.7ml作肛门栓 10粒【制法】:取无水碳酸钠加蒸馏水置蒸发皿中,搅拌溶解后加甘油混合,在水溶上加热,缓缓加入研细的硬脂酸随加随搅拌;至泡停止,溶液澄明时,迅速倒入涂有润滑剂的栓模内,冷却后,用刀片削去模上多余部分,开启栓模,取出栓剂,用蜡纸包装即得。2鞣酸栓

20、的制备【处方】项 目 每枚用量 4枚用量/g鞣酸 0.2g 0.8g 可可豆脂 适量 适量【制法】:测栓模的大小(重量)取可可豆脂约4g置蒸发皿内,移置水浴上加热,至可可豆脂已有2/3熔融时,立即取下蒸发皿,搅拌使全部熔融,注入涂过润滑剂(肥皂醑)的栓模中(共注3枚),凝固后整理启模,取出栓剂,称重,其平均值即为纯基质的空白栓模重量(E)。根据药物的置换价,计算可可豆脂的用量,已知鞣酸的置换价为16,测得纯基质的空白栓剂重量为E,为能制得3枚栓剂,实际投料按4枚用量计算:可可豆脂用量(g)4(E0.21.6)按上式所述方法,将计算量的可可豆脂置蒸发皿内,于水浴上加热至近熔化时取下,加入鞣酸细粉

21、,搅拌均匀,近凝时注入已涂过润滑剂的栓模中,用冰迅速冷却凝固,整理、启模、取出即得。栓剂的质量评定包括:主药含量、重量差异、融变时限、外观,包括完整性、色泽均匀性,甘油栓还应检查透明度,是否有气泡。 软膏剂的制备一、实验目的1掌握各种不同类型、不同基质软膏剂的制法、操作要点及操作注意事项。2根据药物和基质的性质,了解药物加入基质中的方法。3了解软膏剂的质量评定方法。二、实验药品与器材1.药品 水杨酸;硬脂酸,单硬脂酸甘油酯,白凡士林,羊毛脂,三乙醇胺,吐温80,氢氧化钙,双硬脂酸铝、羧甲基纤维素钠,尼泊金乙酯、蜂蜡、石蜡、液状石蜡、甘油、升华硫、氧化锌、淀粉、凡士林等。2.器材:蒸发皿,水浴,

22、电炉,温度计,显微镜等。三、实验内容(一)(O/W型乳剂基质)1.处方 水杨酸 2.0g 硬酯酸 4.8g 单硬脂酸甘油酯 1.4g 白凡士林 2.4g 羊毛脂 0.4g 三乙醇胺 0.16g 吐温80 0.04g 纯化水 加至50g2制法 以硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、羊毛脂为油相,于烧杯中,置水浴加热至80左右;另将三乙醇胺、吐温80、纯化水加至烧杯中,于水浴加热至80左右。等温下将水相缓缓倒入油相,并在水浴上反应5-10min,然后室温下不断搅拌至乳白色半固体基质形成,分次加入水杨酸,研磨混匀。 酒剂、酊剂、流浸膏剂的制备一、实验目的1掌握制备酒剂、酊剂、流浸膏剂的工艺流程与操作方

23、法。2熟悉酒剂、酊剂、流浸膏剂的质量要求与质量控制方法。二、实验药品与器材1药品:丁公藤 当归 羌活 防风 白芷 桂枝 麻黄 川芎 橙皮 白酒 60乙醇 远志 浓氨溶液2器材:托盘天平,量筒,烧杯,表面皿,广口瓶,纱布,不锈钢筛(20目和40目)。三、实验内容1风湿药酒【处方】 丁公藤 8g 当归 1g 羌活 1g 防风 1g 白芷 1g 桂枝 1g 麻黄 1g 川芎 0.3g【制备工艺】以上各药分别粉碎为最粗粉(20目)。按处方量称取药材粉末,混匀,置烧杯中,加入白酒适量,搅匀,静置0.5h,使其充分膨胀。缓缓装入底部填有脱脂棉的渗漉筒中层层轻压,装毕后于药面覆盖滤纸一张,并压小瓷片数块,加

24、白酒至高出药面12cm,盖上表面皿,浸渍48h,以白酒为溶媒按渗漉法调节流速810滴/min,收集漉液120ml,搅匀,静置,过滤,即口服液的制备一、实验目的1掌握制备口服液的工艺流程与操作方法。2熟悉口服液的质量要求与质量控制方法。二、实验药品与器材1药品: 苍术 陈皮 厚朴(姜制) 白芷 茯苓 大腹皮 生半夏 甘草浸膏 广藿香油 紫苏叶油 乙醇 氢氧化钠2器材:托盘天平,量筒,烧杯,电炉,圆底烧瓶,冷凝管,胶头滴管,漏斗,滤纸, pH试纸。三、实验内容藿香正气口服液【处方】 苍术 120g 陈皮 120g 厚朴(姜制) 120g 白芷 180g 茯苓 180g 大腹皮 180g 生半夏 1

25、20g 甘草浸膏 15g 广藿香油 1.6ml 紫苏叶油 0.8ml【制备工艺】以上十味,厚朴加60%乙醇,加热回流1h,取乙醇液备用;苍术、陈皮、白芷加水蒸馏,收集蒸馏液,蒸馏后的水溶液滤过,备用;大腹皮加水煎煮二次,滤过。合并上述各滤液,浓缩至适量,加入甘草浸膏,混匀,加乙醇使沉淀,滤过,滤液与厚朴乙醇提取液合并,回收乙醇,加入广藿香油、紫苏叶油及上述蒸馏液,混匀,加水使全量成1500ml,用氢氧化钠溶液调节pH值至5.86.2,静置,滤过,灌装,灭菌,即得。片剂的制备一、实验目的通过本次实验使学生掌握湿法制粒压片的过程和技术;学会单冲压片机的调试,能正确使用单冲压片机;熟悉片剂重量差异、

26、崩解时限的检查方法。二、实验药品与器材1药品 蓝淀粉、糖粉、糊精、淀粉、50%乙醇、硬脂酸镁等。2器材 单冲压片机、各种活动扳手、大小螺丝起子、不同冲头和冲模(模圈)、搪瓷盆、药筛、片剂崩解仪、天平、烘箱等。三、实验内容空白片的制备1方法步骤处方 蓝淀粉(代主药)糖粉 40.0g糊精 132.0g淀粉 92.0g50%乙醇 88.0ml硬脂酸镁 2.3g共制4000片制法(1)取蓝淀粉与糖粉、糊精和淀粉等以等量递加法混合均匀,过60目筛2次,使其色泽一致。(2)用喷雾法加入乙醇,迅速搅拌并制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60温度下烘干,干粒过10目筛整粒,加入硬脂酸镁混匀。(3)称重,计算片重

27、,试压片,调节片重和压力,使之符合要求,即可正式压片。对乙酰氨基酚溶出度的测定一、实验目的1掌握片剂溶出度和溶出速度测定的基本操作和数据处理方法。2熟悉溶出试验仪的调试与使用。 二、实验药品与器材仪器:溶出度测定仪,分析天平,紫外分光光度计,微孔滤膜(0.8m),量瓶,电炉等。材料:对乙酰氨基酚片,0.04%氢氧化钠,盐酸,蒸馏水等。三、实验内容(一)溶出仪的调试与使用1溶出仪的结构组成2溶出仪的使用方法(二)实验操作以稀盐酸24ml加水至1000ml作为溶出介质,量取900ml溶出介质,注入溶出杯内,加温使溶出介质温度保持在370.5,调整转篮转速为100rmin。取对乙酰氨基酚片剂6片,分

28、别精密称定片重后投入6个转篮内,将转篮降入容器中,立即开始计时。然后于2,5,10,15,20,30,45,60 min定时取样,在规定取样点吸取溶出液5m1,样液立即经0.8m的微孔滤膜过滤。精密量取此滤液1m1,加至50ml量瓶中,用0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度,以0.04%氢氧化钠溶液为空白,在257nm处测定吸收度值A。按对乙酰氨基酚的吸收系数()为715计算一定时间溶出的药物浓度及溶出百分率,填于表11-1中。(三)实验结果判断(四)实验结果(五)数据处理缓释片的制备及其释放度实验一、实验目的1掌握凝胶骨架型缓释片的制备方法及过程,熟悉凝胶骨架片的处方组成。2熟悉中国药典2005年版二部附录

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