21Delta环境禁用物质追溯程序

1、制定部门GP管理小组制定日期2006.8.28生效日期2006.9.1总页数6受控状态分发号修订履历修订状态修订日期修订内容提要修订页修订单号备注B2007-1-5增加管控流程图5批准审核制定官柳岸1. 目的：对公司出货至 Delta 的原材料、半成品及成品进行管控，并制定 全面的追溯体系。2. 适用范围：公司出货至 Delta 的原材料、半成品、成品的标示和可追溯性管 理。3. 权责：3.1 GP 管理小组的责权：3.1.1制定和维护本追溯系统，并对本追溯系统拥有最终解释 权。3.1.2对本追溯系统的真实性、持续性负责。3.1.3对相关部门进行稽查（可授权 QC 进行），并督促责任部 门进行

2、改善。3.2 IQC 的权责：3.2.1入料时，进行“绿色追踪编码”的初始化管控。3.2.2督导仓库对原料批进行标识。3.2.3对原料批进行留样管控。3.3 IPQC、FQC的权责：3.3.1对制程内的“绿色追踪编码”进行管控，防止产线混料。3.3.2稽核产线、包装组对“绿色追踪编码”的标识是否正确。3.4 OQC 的权责：3.4.1对“绿色追踪编码”进行出货检查。3.5仓库组的权责：3.5.1在 IQC 的指导下，对入料原料进行“绿色追踪编码”标 识，区分。3.5.2协助QC及GP管理小组对在库的原料、半成品、成品进 行管控。3.6产线（成型课）的权责：3.6.1在“流程纸”上标识“绿色追踪

3、编码” 。3.6.2对原料按“绿色追踪编码” （或 Lot NO ）进行实时区分， 防止混料。3.7包装组的权责：3.7.1根据客户的要求，对“绿色追踪编码”进行最终标识。4. 定义：4.1“绿色追踪编码”：73C004从xx, Delta提供的用以标识供应商原料批变化的固定格式的编码，其中 73C004 是盈勤固定的供 应商编码，A为年份最后一位数字代码，xxx则为对应原料批变化的流水号。4.2 Lot NO ：在本文件中特指由原料厂商提供的原料批号。5. 作业内容：5.1 入料作业管制5.1.1原料入料时， IQC 根据环境物质进料检验程序进行 作业，将原料厂商提供的 Lot NO转换成D

4、elta所要求的“绿色 追踪编码”，并在相应的台帐进行登记；同时 IQC根据相关规定 将原料按来料批进行留样。5.1.2仓库组在IQC的具体指导下，对IQC指定的已检验合格 的原料按照每个单独包装进行“绿色追踪编码”标识；仓库组对IQC移交的留样样品进行妥善保管，并单独立项进行管控。5.2 仓储、发料作业管制5.2.1仓库组负责对在储原料按照 Lot NO 进行堆放，并保证 储位、物料标示与实物相符。5.2.2仓库组在发料时应尽量做到同一生产指令单只发放同一 Lot NO 的原料。5.2.3因特殊情况确实不能满足 5.2.2 要求时， 仓库组可在向 GP管理小组提出申请后，于同一生产指令单发放

5、 2个不同的Lot NO的原料（最多不能超过 2个）。5.2.4仓库组在执行 5.2.3 后，有义务向产线原料领用部门 （成 型课）进行特别的交待，防止产线混料。5.2.5仓库组在执行 5.2.2 、5.2.3 的同时，须将发料记录登 记于相关电子表格中，并实时共享。5.3 在制品作业管制5.3.1成型课在领出原料后，须按照单独包装上的“绿色追踪 编码”（或Lot NO）整齐的堆放于指定区域，不得混料。5.3.2成型课在生产过程中， 须按照 “绿色追踪编码” （或 LotNO进行投料，待一个整的“绿色追踪编号”（或Lot NO使用完后方可投入下一批次。5.3.3成型课在前一个 Lot NO 使

6、用完，新的 Lot NO 投放过程中，炮管中存在的两种不同LOTNO原料的“绿色追踪编码”以新的 Lot NO 为准。5.3.4成型课在生产过程中，其生产批号的变更首先以“绿色追踪编码”（或Lot NO为基准，当“绿色追踪编码”（或Lot NO 发生变更时，生产批号必须进行相应的变更。5.3.5成型课负责将生产过程中所投放原料对应的 “绿色追踪 编码”，清楚的标示于制程流程卡上指定的位置。5.3.6 制程流程卡 上的“绿色追踪编码” 、“生产指令单号” 、 “生产批号”一经登记，严禁任何部门和个人随意篡改、涂画，IPQC和FQC负责对此项进行重点监控。5.3.7用于 Delta 的原料、半成品

7、、成品，产线必须保证严格 遵照生产指令单所指定的要求进行作业，不得擅自进行更改、 挪用、拆借，IPQC和FQC负责对此项进行重点监控。5.4包装作业管制5.4.1包装组负责将“制程流程卡”上的“绿色追踪编码”与网络上的仓库组提供的电子表格进行比照，确认0K后将最终的“绿色追踪编码”标示于 Delta 指定的部位（最小包装和产品 外箱）。5.4.2对于尾数并袋的，其标识“绿色追踪编码”的原则是： 并袋包装中有几种 Lot NO 就标示几种“绿色追踪编码” 。5.4.3 FQC 负责稽核包装组标识的“绿色追踪编码”是否符合Delta 要求， 并对包装组就 “绿色追踪编码” 所反映的问题进行 确认、

8、报告。5.5出货检作业管制5.5.1 OQC 在出货检查时，将“绿色追踪编码”做为必检项目 进行控制。6. 追溯体系管制6.1追溯性标识和记录6.1.1 QC 应依据环境物料检验程序 、环境物质进料检验程 序执行检验，并将检验结果登记于相关的检验报表上。6.1.2生产过程中按 5.3 执行。6.1.3成品按 5.4 做好标识工作。6.2追溯管制作业6.2.1当 Delta 有追溯需要时（例如环境禁用物质超标 ） ，我 司可根据客户反馈的 料号 “绿色追踪编码”生产指令单 号（或生产日期）来追溯制程流程卡，通过制程流程卡实现整 个生产过程的追溯，直至追溯到该批产品的原料来料记录和留 样。622

9、为保证该追溯系统的真实性、持续性，GP管理小组应不 定期的对追溯系统进行稽查。7. “绿色追踪编码”管控流程图原料入料|QC转换“绿色追踪编码”仓库组按单独包装张贴“绿色追踪编码”仓库组按“绿色追踪编码”发料，并登记于电子表格中r -1=11i成型课按“绿色追踪编码”使用，并记录于制程流程卡上制1程T1产线部门产线周转，继承“绿色追踪编码”1J 1全检组全检组按制程流程卡，将“绿色追踪编码”输入管控表格中V包装组包装组将“绿色追踪编码”填写于产品的内外标签上FQC入库前，FQC按管控表稽核、fOQC岀货前，OQC按管控表稽核、f产品出货8. 关于“再生料（二次料） ”8.1 为满足中达对二次原料的环境管控要求， 同时简化我司制程对塑 胶产品原料批号的管控流程， 经与客户协商后， 我司承诺自 2007 年 1 月 10日起