中药不良反应的研究现状

1、中药不良反应的研究现状中药不良反应的研究现状 药物不良反应是指药物在正常用法和药物不良反应是指药物在正常用法和用量时由药物本身或药物相互作用引用量时由药物本身或药物相互作用引起的有害的或不期望产生的反应。包起的有害的或不期望产生的反应。包括副作用、毒性反应、依赖性、特异括副作用、毒性反应、依赖性、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌和致质反应、过敏反应、致畸、致癌和致突变反应。突变反应。 1 1 中药不良反应现状中药不良反应现状 随着我国中医药事业的蓬勃发展，中药饮片及其随着我国中医药事业的蓬勃发展，中药饮片及其制剂的开发和生产的迅速增加，由此在人群中发制剂的开发和生产的迅速增加，由此在人群中发生

2、的药物不良反应也日益增多。据统计生的药物不良反应也日益增多。据统计1915191519901990年国内医学期刊中报告引起中药不良反应品年国内医学期刊中报告引起中药不良反应品种种460460种，发生病例共种，发生病例共27882788例，占整个同期药物例，占整个同期药物不良反应的不良反应的39.48%39.48%。1990199019941994年则增至年则增至518518种，种，引发药物不良反应引发药物不良反应27482748例。按时间划分例。按时间划分5050年代及年代及其以前仅其以前仅2626例；例；6060年代年代147147例；例；7070年代年代 398398例；例；8080年代年

3、代22172217例。据报道例。据报道9494年收集到中（草）药不良年收集到中（草）药不良反应报告反应报告49604960例，例，19991999年则增至年则增至89868986例。由此我例。由此我们不能忽视中药的不良反应，有必要切实加强并们不能忽视中药的不良反应，有必要切实加强并广泛提倡科学合理地使用中药广泛提倡科学合理地使用中药 。 近来西方国家学者提出的所谓近来西方国家学者提出的所谓“中草药肾病中草药肾病”在在国内外引起了强烈的反应，已引起了国内医学界国内外引起了强烈的反应，已引起了国内医学界人士的广泛关注，在比利时一家减肥中心误将广人士的广泛关注，在比利时一家减肥中心误将广防己代替汉防

4、己的使用，发生肾衰防己代替汉防己的使用，发生肾衰4343例；例；19961996年年波兰报道波兰报道4747例老年妇女服用中草药发生肾衰；例老年妇女服用中草药发生肾衰；19971997年日本媒体也报道服用中草药发生肾衰事件。年日本媒体也报道服用中草药发生肾衰事件。而我国的不少医药专家对国外的这些而我国的不少医药专家对国外的这些“中草药肾中草药肾病病”报道进行了客观分析，认为这些不良事件的报道进行了客观分析，认为这些不良事件的发生均是不恰当的大量或长时期使用中草药导致发生均是不恰当的大量或长时期使用中草药导致的。如在真正的中医药人员指导下合理、恰当的的。如在真正的中医药人员指导下合理、恰当的应用

5、，应当不会出现这类药物不良事件。应用，应当不会出现这类药物不良事件。 2 2 中医药学有关药物中医药学有关药物 不良反应的历史记载不良反应的历史记载 人类在使用药物的过程中，不可避免地要人类在使用药物的过程中，不可避免地要遇到药物的毒副作用。遇到药物的毒副作用。尚书尚书中就提到中就提到“若药弗瞑眩，厥疾弗瘳若药弗瞑眩，厥疾弗瘳”。它认为只有。它认为只有药性发作，使人感到头晕目眩，疾病才能药性发作，使人感到头晕目眩，疾病才能治愈。不管这个观点正确否，它反映了中治愈。不管这个观点正确否，它反映了中华民族的祖先早在华民族的祖先早在25002500多年前已经认识到，多年前已经认识到，服用药物后会使人产

6、生难受的症状，而且服用药物后会使人产生难受的症状，而且且文字记载下来。且文字记载下来。 约在公元约在公元1 1世纪时，我国的一部药学专著世纪时，我国的一部药学专著神农本草经神农本草经问世。它收载了问世。它收载了365365种药物，种药物，并把药品分为上、中、下三品，其中有药并把药品分为上、中、下三品，其中有药物物“无毒无毒”，可以多服，多服不伤人；有，可以多服，多服不伤人；有的有毒，有时要的有毒，有时要“斟酌其宜斟酌其宜”；有的；有的“多多毒，不可久服毒，不可久服”，说明古人对这些药物的，说明古人对这些药物的治疗作用、毒副作用已有相当的了解，并治疗作用、毒副作用已有相当的了解，并且初步提出了合

7、理用药、安全用药的概念。且初步提出了合理用药、安全用药的概念。 3 3 中药不良反应发生的主要原因中药不良反应发生的主要原因 （1 1 ） 中药的品种与质量中药的品种与质量 中药品种复杂，存在同名异物，同物中药品种复杂，存在同名异物，同物异名，造成中药滥用、混用而中毒。异名，造成中药滥用、混用而中毒。如木通科木通无毒性，而马兜铃科关如木通科木通无毒性，而马兜铃科关木通毒性较大，如混用，后者极易产木通毒性较大，如混用，后者极易产生肾损害。生肾损害。 （2 2） 剂量和疗程剂量和疗程 这是产生中药不良反应的主要原因之这是产生中药不良反应的主要原因之一，剂量不同，功效各异，如番泻叶一，剂量不同，功效

8、各异，如番泻叶小剂量可引起缓下作用，大剂量则峻小剂量可引起缓下作用，大剂量则峻下。下。（3 3） 药物相互作用药物相互作用 中西药联用中西药联用 ：近年来，中西药配伍在：近年来，中西药配伍在一起制成的中成药使用，中西药联用一起制成的中成药使用，中西药联用现象已较为普遍，而中西药间不良相现象已较为普遍，而中西药间不良相互作用也愈加严重。互作用也愈加严重。 （4 4） 滥用、误用滥用、误用 随着人民生活水平的提高，有些人为随着人民生活水平的提高，有些人为了强身健体，自取补药，如长期连续了强身健体，自取补药，如长期连续服用人参作为补品而产生服用人参作为补品而产生“人参滥用人参滥用综合征综合征” （5

9、 5） 轻信民间传方轻信民间传方 盲目使用盲目使用“偏方偏方”、“单方单方”和和“秘秘方方”， 由此导致的不良反应报道由此导致的不良反应报道也很多。也很多。 （6 6） 个体差异个体差异 不同的人对药物的反应存在个体差异，不同的人对药物的反应存在个体差异，有些超敏体质的人容易发生药物过敏。有些超敏体质的人容易发生药物过敏。婴幼儿的肝功能、肾功能、中枢神经婴幼儿的肝功能、肾功能、中枢神经系统等发育尚未完善，因此对药物的系统等发育尚未完善，因此对药物的处理功能不如成年人，容易产生不良处理功能不如成年人，容易产生不良反应。反应。 （7 7） 改变给药途径改变给药途径 随着中药剂型的改进，中药注射剂日

10、随着中药剂型的改进，中药注射剂日见增多，这对提高疗效，缩短起效时见增多，这对提高疗效，缩短起效时间，加速中药现代化无疑是一个很大间，加速中药现代化无疑是一个很大的进步。但是由于一部分中药的有效的进步。但是由于一部分中药的有效物质并未完全清楚，对药物成分的各物质并未完全清楚，对药物成分的各种性质，体内代谢过程，量效关系，种性质，体内代谢过程，量效关系，产品质量，稳定性和储存条件等研究产品质量，稳定性和储存条件等研究工作滞后，临床使用注射剂时难免有工作滞后，临床使用注射剂时难免有毒副作用或过敏反应发生。毒副作用或过敏反应发生。 4 4 中药不良反应的类型中药不良反应的类型 （1 1） 过敏性反应过

11、敏性反应 这是中药最常见的一种反应，最快出这是中药最常见的一种反应，最快出现在用药后现在用药后20s20s，最慢，最慢3 3周，以过敏反周，以过敏反应出现最快。而过敏反应的发生与个应出现最快。而过敏反应的发生与个体差异有关，不同个体由于遗传基因、体差异有关，不同个体由于遗传基因、体内代谢、免疫系统的差异对药物的体内代谢、免疫系统的差异对药物的反应也不同。反应也不同。 （2 2） 过敏性休克过敏性休克 过敏性休克是过敏反应中对机体危害过敏性休克是过敏反应中对机体危害最大的，一般最大的，一般3 34min4min内出现。如文献内出现。如文献报道穿琥宁导致过敏性休克，严重者报道穿琥宁导致过敏性休克，

12、严重者出现呼吸停止，抢救无效死亡。出现呼吸停止，抢救无效死亡。 （3 3） 肝损害肝损害 用药后引起肝损害，转氨酶升高。有用药后引起肝损害，转氨酶升高。有文献报道，中药致肝损害文献报道，中药致肝损害7676例的分析，例的分析，引起肝损害的主要中成药有壮骨关节引起肝损害的主要中成药有壮骨关节丸、感冒通、雷公藤片、消银片等。丸、感冒通、雷公藤片、消银片等。 （4 4） 中药肾毒性中药肾毒性 肾病的预防、治疗，必须注意药物的肾毒性，肾病的预防、治疗，必须注意药物的肾毒性，以防加速肾功能的恶化。然而在临床上，人以防加速肾功能的恶化。然而在临床上，人们常常只重视西药的肾毒性而忽视了中药的们常常只重视西药

13、的肾毒性而忽视了中药的肾毒性。中草药的肾毒性要引起我们足够的肾毒性。中草药的肾毒性要引起我们足够的重视和警惕！对肾脏具有毒性的单味中药不重视和警惕！对肾脏具有毒性的单味中药不少，如马兜铃属植物（马兜铃、广防己、关少，如马兜铃属植物（马兜铃、广防己、关木通、天仙藤等）、雷公藤、蜈蚣、蜂毒、木通、天仙藤等）、雷公藤、蜈蚣、蜂毒、草乌、益母草（大量）、威灵仙、天花粉、草乌、益母草（大量）、威灵仙、天花粉、苦楝皮等，肾毒的中成药有安宫牛黄丸、朱苦楝皮等，肾毒的中成药有安宫牛黄丸、朱砂安神丸、龙胆泻肝丸、中华跌打丸等。砂安神丸、龙胆泻肝丸、中华跌打丸等。 5 5 中药西药毒副作用比较中药西药毒副作用比较

14、 药物学方面在评价某一种药物的毒副药物学方面在评价某一种药物的毒副作用时，对胃、肝、肾等内脏的安全作用时，对胃、肝、肾等内脏的安全性总是特别重视。性总是特别重视。 很多人都以为很多人都以为“中药无毒中药无毒”。而据媒。而据媒体报道，四川省叙永县一个青年农民体报道，四川省叙永县一个青年农民因关节痛，服了游医给予的因关节痛，服了游医给予的4 4粒马钱子粒马钱子( (共共6 6克重克重) )，几个小时后中毒死亡。马，几个小时后中毒死亡。马钱子是毒性很大的一种中药，个青年钱子是毒性很大的一种中药，个青年人在不知情的情况下服用，造成了一人在不知情的情况下服用，造成了一起人间悲剧。起人间悲剧。 再以六神丸

15、来说，它是人们很熟悉的再以六神丸来说，它是人们很熟悉的一种中成药，而大多数人不一定知道一种中成药，而大多数人不一定知道该药含有蟾酥素及雄黄等有毒的成分，该药含有蟾酥素及雄黄等有毒的成分，孩子身上长了几粒痱子或是有眼屎，孩子身上长了几粒痱子或是有眼屎，有的家长就动辄让孩子服用此药，婴有的家长就动辄让孩子服用此药，婴幼儿因超量服用六神丸而中毒的事例幼儿因超量服用六神丸而中毒的事例并不罕闻，也不乏中毒致死的个例。并不罕闻，也不乏中毒致死的个例。前些时候，媒体报道有人服用了前些时候，媒体报道有人服用了“极极普通普通”的板蓝根而引起过敏的事例，的板蓝根而引起过敏的事例，这对于认为这对于认为“中药没有副作用中药没有副作用”的人的人来说，可谓是敲起了警钟。来说，可谓是敲起了警钟。 作为对比，很多人都知道西药有毒副作为对比，很多人都知道西药有毒副作用，西药的毒副作用确实不容忽视。作用，西药的毒副作用确实不容忽视。若干年前，对一些常用的西药的副作若干年前，对一些常用的西药的副作用，在药物说明书上也讲得很少，以用，在药物说明书上也讲得很少，以抗菌药氟哌酸为例，此药的抗菌作用抗菌药氟哌酸为例，此药的抗菌作用很强，早年在投入临床使用以前，由很强，早年在投入临床使用以前，由于在前期的动物实验阶段发现可引起于在前期的