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文档简介

1、江苏中丹制药江苏中丹制药克林霉素磷酸酯凝胶克林霉素磷酸酯凝胶每佳每佳克林霉素磷酸酯是克林霉素的衍生物,用于治疗寻常性痤疮。是美国普强公司于1969年开发胜利的专利产品,于1989年在美国上市。 NoImage通用名:克林霉素磷酸酯凝胶通用名:克林霉素磷酸酯凝胶商品名:每佳商品名:每佳适用于治疗寻常性痤疮适用于治疗寻常性痤疮【适【适 应应 症】症】【药品称号】【药品称号】【同意文号】【同意文号】国药准字国药准字H20055768H20055768【规【规 格】格】【包【包 装】装】药用铝管装药用铝管装 10g/10g/支支/ /盒盒 20g/ 20g/支支/ /盒盒 200200支支/ /件件1

2、0g:0.1g10g:0.1g20g:0.2g20g:0.2g【用法用量】【用法用量】部分外用,用温水洗干净患处部分外用,用温水洗干净患处 ,悄然擦干后,取,悄然擦干后,取适量凝胶在患处涂一薄层,每日早晚各一次。适量凝胶在患处涂一薄层,每日早晚各一次。OTC产品优点产品优点明确的抑菌机制明确的抑菌机制 广泛的抗菌谱广泛的抗菌谱很高的用药平安性很高的用药平安性副作用相对较小副作用相对较小易吸收易吸收剂型特点,较易清洗剂型特点,较易清洗作用机理作用机理克林霉素磷酸酯的作用机制与克林霉素、林克林霉素磷酸酯的作用机制与克林霉素、林可霉素一样,主要抑制蛋白质合成过程中肽链可霉素一样,主要抑制蛋白质合成过

3、程中肽链的延伸,从而影响了细菌细胞蛋白质的合成,的延伸,从而影响了细菌细胞蛋白质的合成,其作用部位在核糖体的其作用部位在核糖体的50S亚基亚基.克林霉素磷酸酯为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性。故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素一样,但它的脂溶性及浸透性比克林霉素好。与林可霉素相比本品的抗菌作用强48倍,吸收好、骨浓度高、且对厌氧菌感染具有良好的疗效。临床研讨临床研讨 本品主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性,包括革兰阳性球菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌磷链球菌除外、肺炎链球菌、微球菌属等; 厌氧菌:梭状芽孢杆菌属

4、、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆菌属、真杆菌、厌氧球菌等。克林霉素磷酸酯是一种广谱抗生素,兼有抗厌氧菌与需氧菌作用,外用主要治疗寻常痤疮、酒渣鼻的丘疹和脓疱及由厌氧菌引起的阴道炎等症,疗效显著。u 国内外常用克林霉素磷酸酯溶液特丽仙暗疮液治疗寻常痤疮效果较好。克林霉素磷酸酯凝胶剂型其药物浸透性更好,对寻常痤疮的致病菌有较好的抗菌作用,故能获得良好的治疗效果。u 南京医科大学第一附属医院皮肤科用1克林霉素磷酸酯凝胶治疗寻常痤疮,以过氧和苯甲酰乳膏做对照,察看其临床疗效,1克林霉素磷酸酯凝胶的治愈率和有效率显著优于对照组P0.05。u u 动态察看亦显示:本药对脓疱、丘疹和粉刺有显著使之减少的效果,甚至在停药后2周仍有继续轻度减少的变化。细菌培育及诸菌种的阴转率亦高于对照组。u 因此,从治疗察看的各个方面综合分析得出对本要的评价是:1克林霉素磷酸酯凝胶是治疗寻常痤疮的一种有效和平安的外用药物。药理毒理药理毒理克林霉素磷酸酯凝胶主要成份是克林霉素的前药,而克林霉素是林可霉素的衍生物,对厌氧菌和革兰氏阳性菌有较强的抗菌活性。体外药理研讨证明:克林霉素具有抑制痤疮丙酸杆菌,金黄色葡萄球菌,外表葡萄球菌的生长作用,多次外用克林霉素磷酸酯凝胶可在部分组织中积聚,添加药物的

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